Zayrys

الشركة المصنعة للدواء Zairis (Zayris) هي شركة الأدوية الهندية كاديلا Heltker المحدودة Risperidone هو اسمها الدولي ، و risperidone هو أيضا المادة الفعالة الرئيسية لهذا الدواء.

دواعي الإستعمال Zayrys

يتم تقليل المؤشرات الرئيسية لاستخدام الزائيريين لحجب وإزالة الهجمات الحادة ، بالإضافة إلى علاج الصيانة المطول:

• في الفصام الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الهجمات الأولية للذهان.
• الاضطرابات النفسية الأخرى مع أعراض منتجة على حد سواء:
  • المريض عدواني.
  • يختلف عن الشك.
  • يتم التعبير بوضوح عن أمراض التفكير.
  • حدوث الهلوسة.
  • المريض هذيان.
• اضطرابات ذات أعراض سلبية:
  • الانحدار العاطفي والتأخر.
  • الاغتراب الاجتماعي.
  • مضاعفات عاطفية.
  • الامتلاء منخفض الكلام.
• مواجهة التشوهات العاطفية ، مثل:
  • حالة الاكتئاب.
  • الإثارة القلق.
  • الخوف.
• إن الإشارة إلى استخدام الزائيريين هي انتهاك سلوك المريض مع تشخيص الخرف (الخرف المكتسب ، الذي يتميز بانخفاض مستمر في القدرات المعرفية لدماغ المريض).
  • مظهر من الأعراض العدوانية.
  • نوبات من الغضب.
  • العنف من الطائرة المادية.
  • الإثارة (الإثارة العاطفية القوية ، يرافقها شعور بالقلق والخوف وتحول إلى قلق السيارات).
• علاج هجمات الهوس في حالة الذهان الهوسي الاكتئابي.
• القضاء على أسباب جميع أنواع المظاهر ، سواء العدوانية أو اللامبالاة ، إذا كانت تتناسب مع الصورة السريرية للمرض.

[1], [2], [3]

الافراج عن النموذج

الافراج عن نموذج - قرص مطلية.

المادة الفعالة هي ريسبيريدون. السوق الدوائي ينتج أقراص Zairis من المحتوى الكمي المختلفة - risperidone في التحضير:

• قرص واحد يحتوي على 1 ملغ من العنصر النشط ، وكذلك يا 7000 أبيض.
• قرص واحد يحتوي على 2 ملغ من العنصر النشط ، فضلا عن 0255815 opadri وردي.
• قرص واحد يحتوي على 4 ملغ من العنصر النشط ، فضلا عن 02H51441 الخضراء.

عناصر إضافية التأسيسية المدرجة في اللوحة: مونوهيدرات اللاكتوز، كبريتات لوريل الصوديوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروية، لا مائي، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز، نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم.

الدوائية

في عملية Zayris المادة الفعالة (الريسبيريدون) هو أحاديات الأمين الخصم المتصلبة، والتي لها قابلية عالية مع الدوبامين D2 و5 - VT ₂ - مستقبلات السيروتونين. أظهرت الدوائية Zayris أيضا في اتصال مع α1 - adrenoceptors ولها علاقة تذكر مع α2 - وH1 كظري - مستقبلات الهستامين دون التأثير على مستقبلات كوليني التي تشارك في نقل النبضات الكهربائية من عصبون إلى الخلايا الأخرى.

 على الرغم من أن المادة الفعالة هي خصم قوي (وهذا يتيح لها العمل بشكل فعال في تخفيف الأعراض التي تصاحب اضطراب عقلي مثل الفصام)، Zayris تثبيط أي كبيرا من حركة السيارات. حتى بالمقارنة مع مضادات الذهان الآن مألوفة، لأنه يزيد إلى حد أقل الجمدة (النوم تشبه الدولة، حيث لوحظ انخفاض حساسية لمؤثرات الخارجية والداخلية).

Zairis هو علاج فعال ، سواء مع أعراض منتجة أو سلبية من الفصام.

[4], [5], [6],

الدوائية

الشفط. مع الفحص عن كثب ، يتم سحب الحركيات الدوائية من Zayris إلى حد ما. يمتص المادة الفعالة للتحضير تماما في الأمعاء بعد تناوله عن طريق الفم للقرص. بعد ساعة أو ساعتين ، يُظهر تحليل بلازما الدم تركيزه الأقصى. في الوقت نفسه ، لا يلزم الجمع بين وقت تناول الدواء وبين تناول الطعام.

التمثيل الغذائي وإفراز. عمر النصف من ريسبيريدون ما يقرب من ثلاث ساعات. لاشتقاق مشتق منه (9-hydroxyrisperidone) يستغرق حوالي يوم واحد. الزائير ممتاز وموزع بسرعة كبيرة في أنسجة جسم المريض. تتوافق وحدات التوزيع تقريباً مع 1 - 2 لتر لكل كيلوجرام من وزن المريض.

عملية ربط risperidone مع بروتينات البلازما هي 88 ٪ ، و 9 hydroxyrisperidone - 77 ٪. يتم تحقيق التوازن في المكون الكمي من risperidone في دم الغالبية العظمى من المرضى في غضون 24 ساعة ، 9-hydroxyrisperidone - لمدة أربعة إلى خمسة أيام.

عند تناوله عن طريق الفم (عن طريق الفم) ، يتم إفراغ 70٪ من جرعة الدواء عبر الكليتين مع البول ، 14٪ - يترافق مع البراز.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، وكذلك في كبار السن ، فإن تركيز الدواء في الدم أعلى بكثير ، في حين أن وقت الانسحاب من الجسم يزيد أيضا. إذا كان المريض يعاني من خلل في الكبد ، فإن تركيز المادة الفعالة Zairis في بلازما الدم يتوافق مع التركيز الملحوظ أثناء وظيفة الكبد الطبيعية. لا يلاحظ إطالة الإخراج ، في هذه الحالة.

[7], [8], [9]

الجرعات والإدارة

Zayris يأخذ الداخل. يجب ابتلاع الجرعة اللازمة ومليئة بكوب من الماء. تعتمد طريقة التطبيق و جرعة الدواء على التشخيص ، شدة الأعراض وحالة المريض.

فصام

يأخذ البالغون هذا الدواء مرة أو مرتين في اليوم. جرعة البدء اليومية من الدواء تساوي 2 ملغ ، في اليوم التالي يتم زيادة الجرعة إلى 4 ملغ ومن ثم الحفاظ على هذا المستوى. إذا لزم الأمر ، يمكن تعديله ، ليصل إلى 6 ملغ. إن استخدام جرعات كبيرة - 10 ملغ يومياً - لا يحقق فعالية عالية (يثبت ذلك من خلال الملاحظات السريرية). ولكن يمكن أن تتسبب في ظهور أعراض خارج السبيل الهرمي. لم يتم إجراء دراسات للجرعات فوق 16 ملغ يومياً ، لذلك لا يمكن استخدام هذا المقدار من الدواء.

بالنسبة لكبار السن ، فمن المستحسن وصف جرعة البدء - 0.5 مجم مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن رفع جرعة واحدة إلى 1-2 ملغ.

يوصى بالجرعة الأولية للمراهقين من 0.5 ملغ لكل يوم ، وهو سكران مرة واحدة في الصباح أو في المساء. مع ضرورة طبية ، يمكن زيادة كمية الدواء بنسبة 0.5 أو 1 ملغ في اليوم الواحد ، ولكن ليس أكثر من أي يوم آخر ، حتى يصل إلى 3 ملغ / يوم. ولوحظ التأثير المتوقع عند الجرعات اليومية من 1 إلى 6 ملغ ، لم يتم دراسة الجرعات فوق هذه الأرقام.

المرضى الذين هم دائما النعاس واللامبالاة ، يمكن تخفيض الجرعة بمقدار النصف ، وتنقسم إلى جرعتين. من الصعب التحدث عن عدد محدد للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 سنة ويعانون من الفصام ، حيث أن الزائير ليس لديهم الكثير من الخبرة.

متلازمة الهوس الاكتئابي (اضطراب ثنائي القطب)

مع هذا التشخيص ، الجرعة الموصى بها للبالغين هي 2 ملغم - 3 ملغ من الدواء الذي يؤخذ مرة واحدة في اليوم. على أساس فردي ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة هذا العدد بنسبة 1 ملغ يوميا وليس أكثر من يوم واحد في وقت لاحق. عادة ما يتم الحصول على النتيجة الإيجابية المطلوبة بجرعة يومية من 1-6 ملغ.

بالنسبة للأطفال والمراهقين ، يتم وصف جرعة البدء من الشكل - 0.5 مجم ، والتي يتم تناولها مرة واحدة خلال النهار في الصباح وفي المساء. إذا كان هناك حاجة طبية ، يمكن إضافة الجرعة بشكل فردي 0.5 أو 1 ملغ. فمن الضروري رفع الجرعة كل يوم ، حتى يتم الوصول إلى مبلغ 2.5 ملغ في اليوم الواحد. العلاج العلاجي فعال بجرعات يومية من 0.5 إلى 6 ملغ. مع استمرار مظهر من مظاهر جانبية مثل النعاس ، ينبغي خفض جرعة الدواء بمقدار النصف.

كما هو الحال في العديد من الأدوية الأخرى ، ينبغي تصحيح طريقة التطبيق وجرعة الزائيريين طوال فترة العلاج. مع هذا المرض ، فإن تجربة استخدام هذا العلاج لدى الأطفال دون سن العاشرة غير موجودة عمليًا.

عته

الجرعة اليومية للبالغين هي 0.25 مجم موزعة على جرعتين. إذا كانت هناك حاجة ، يمكن زيادة جرعة الدواء بمقدار 0.25 مجم مرتين في اليوم ، ولكن ليس أكثر من أي يوم آخر. الجرعة المفردة المثلى لمعظم المرضى هي 0.5 ملغ ، مع أخذ مرتين في اليوم ، ولكن هناك حالات لزيادة الحاجة إلى 1 ملغ مرتين في اليوم.

بعد الحصول على التأثير المطلوب ، يمكن نقل المريض إلى جرعة يومية واحدة من 1 ملغ Zaisis. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى ، في هذه الحالة ، يجب على الطبيب المعالج الحفاظ على المريض تحت المراقبة المستمرة وضبط كمية الدواء المتخذ.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

اضطرابات نفسية أخرى

للمرضى الذين يزنون أكثر من 50 كجم. جرعة البدء الموصى بها هي 0.5 ملغ مرة واحدة في اليوم. في سياق العلاج ، يُسمح بتعديل جرعة الزائير بإضافة 0.5 ملغ من الدواء ، ولكن ليس أكثر من أي يوم آخر. الجرعة الفعالة لمعظم المرضى هي 0.5 ملغ مرة في اليوم خلال النهار. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، من أجل تحقيق تأثير إيجابي ، يكفي أن لا يأخذ المريض أكثر من 0.25 مجم مرة في اليوم ، بينما يحتاج الآخرون إلى 0.75 ملغ لكل يوم.

للمرضى الذين يعانون من وزن الجسم لا يتجاوز 50 كجم. جرعة البدء الموصى بها هي 0.25 مجم مرة واحدة في اليوم. في سياق العلاج ، يُسمح بتعديل جرعة الزائير بإضافة 0.25 مجم من الدواء ، ولكن ليس أكثر من أي يوم آخر. الجرعة الفعالة لمعظم المرضى هي 0.5 ملغ مرة في اليوم خلال النهار. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، من أجل تحقيق تأثير إيجابي ، يكفي أن لا يأخذ المرضى أكثر من 0.5 ملغ مرة في اليوم ، بينما يحتاج الآخرون إلى 1.5 ملغ لكل يوم.

مع الاستخدام المطول للزايريس ، من الضروري إجراء تعديل مستمر لجرعات الدواء. لا تتوفر تجارب تناول هذا الدواء للأطفال دون سن 5 سنوات.

إذا كان تاريخ المريض يعاني من أمراض وظيفية في الكبد والكليتين. جرعة البدء المقترحة هي 0.5 مجم مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، بشكل فردي ، يمكن رفع الجرعة بمقدار 0.5 مجم مرتين في اليوم ، ليصل إلى 1-2 ملغ وجبتين في اليوم. يجب تنفيذ المسار العلاجي للزايريس بحذر ، تحت إشراف دائم من أخصائي ، لا سيما مرضى هذه المجموعة.

استخدم Zayrys خلال فترة الحمل

لم يتم إجراء كل من الملاحظات السريرية والمخبرية في النساء أثناء الحمل. لذلك، هناك ما يبرر استخدام Zayris خلال فترة الحمل إلا في الحالات التي يكون فيها الآثار الايجابية المتوقعة المطلوبة للأم في المستقبل تفوق المخاطر المحتملة على الجنين، مثل الأدوية المضادة للذهان خلال الربع الثالث من الحمل يمكن أن يؤثر جدا له تأثير سلبي على التنمية النفسية للطفل. بعد ولادة الأطفال الذين تلقوا جرعة من المخدرات Zayris لا يزال في الرحم يزيد من احتمال شراء مثل هذه الانحرافات: التحريض (الإثارة العاطفية القوية)، والنعاس، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)، ورعاش، واضطراب التغذية. لذلك ، يحتاج هؤلاء الأطفال إلى العناية بعناية أكبر.

وهناك حاجة إلى نهج مماثل في وصف الزائيريين عندما تغذي المرأة وليدها الوليد بثديها. وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات التي تفرز المادة الفعالة للدواء في حليب الثدي. لذلك ، إذا كنت لا تستطيع أن تفعل دون الدواء ، فمن المستحسن أن تتوقف عن التغذية.

 

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي عنصر من مكونات الدواء ، ربما ، هو الشيء الوحيد الذي يمكن أن يعزى إلى فئة من موانع لاستخدام Zaisis.

[10], [11]

آثار جانبية Zayrys

بعد استخدام الدواء ، تتميز الآثار الجانبية Zairis بمظاهر معتدلة أو شديدة. يمكنك توزيعها في الاتجاه ، وفي طريقة العمل.

• العدوى وقدرة الخلايا على الانقسام واختراق الأنسجة المحيطة بها.
  • الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي والمسالك البولية (التهاب البلعوم ، التهاب اللوزتين ، التهاب الشعب الهوائية ، التهاب المثانة وغيرها).
  • التهاب الأذن و cellulite.
  • الأنفلونزا.
  • وغيرها الكثير.
• نظام تكون الدم:
  • فقر الدم.
  • انخفاض الصفائح الدموية.
  • قلة العدلات (انخفاض العد العددي في الدم).
  • وغيرها.
• جهاز المناعة:
  • تفاعلات تأقية حادة.
  • الانتفاخ.
  • ردود الفعل التحسسية.
• نظام التمثيل الغذائي والتمثيل الغذائي.
  • فقدان الشهية.
  • داء السكري.
  • تسمم الماء.
  • نمو الكوليسترول في الدم.
  • زيادة أو نقصان في الشهية.
• الجوانب النفسية:
  • القلق والعصبية.
  • الأرق.
  • انخفاض في النغمة العامة للجسم.
  • انخفاض العاطفة.
  • الارتباك في الوعي.
  • حالة الاكتئاب.
  • ظهور جميع أنواع الهوس.
  • وغيرها.
• الجهاز العصبي:
  • الرعاش.
  • الدوخة والصداع.
  • حالات السبات العميق.
  • فقدان الوعي.
  • الاضطرابات الوعائية الدماغية.
  • انقباض لا إرادي للعضلات.
  • تقلصات عضلات الوجه.
  • والعديد من المظاهر الأخرى.
• أجهزة الرؤية:
  • التهاب الملتحمة.
  • تورم وحكة.
  • انخفاض في الرؤية.
  • جفاف العين والمسيل للدموع.
  • الخوف من الضوء.
  • وغيرها.
• تسمع أجهزة السمع في الأذنين.
• نظام القلب والأوعية الدموية:
  • عدم انتظام دقات القلب.
  • انخفاض ضغط الدم الشرياني.
  • احتقان.
  • الموت المفاجئ.
  • الجلطات الدموية الوريدية.
  • غير طبيعي ECG.
• الجهاز التنفسي:
  • احتقان الأنفي ونزيف الأنف.
  • الالتهاب الرئوي.
  • ضيق في التنفس والصفير.
  • أحداث الاحتقاني في الجهاز التنفسي.
  • التهاب الجيوب الأنفية وتورم في تجويف الأنف.
  • السعال المنتج.
• الآثار الجانبية لل Zairis في الجهاز الهضمي:
  • الغثيان والقيء والإسهال.
  • جفاف في الفم.
  • الإمساك وعسر الهضم أو السلس البرازي.
  • ألم في المعدة.
  • تشويه الذوق.
  • انسداد معوي.
  • وجع الأسنان.
  • وغيرها.
• نظام الغدد الصماء هو فرط برولاكتين الدم.
• الجلد:
  • طفح ، قشرة الرأس.
  • التهاب الجلد الدهني.
  • الأكزيما والحكة.
  • وغيرها.
• الجهاز العضلي الهيكلي:
  • ألم في الظهر والأطراف.
  • ضعف العضلات.
• الجهاز البولي:
  • سلس البول.
  • احتباس البول.
  • وغيرها.
• الجهاز التناسلي:
  • أعطال الدورة الشهرية.
  • زيادة الغدد الثدييه.
  • العجز الجنسي.
  • القذف إلى الوراء.
  • وغيرها.

[12], [13]

جرعة مفرطة

عند تناول جرعات كبيرة من الزائيريين ، من الممكن تناول جرعة زائدة منها ، والتي تبدأ في التعبير عن هذه الأعراض:

• تخدير كبير.
• النعاس.
• انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• عدم انتظام دقات القلب.
• اضطرابات خارج الهرمية.
• التشنجات.
• الرجفان الأذيني الرجفان الأذيني.
• فرط النوم.
• وبعض الآخرين.

لا يوجد ترياق ذو قيمة واحدة في هذه الحالة. في حالة الجرعة الزائدة الحادة والشديدة ، من الضروري ، في أقرب وقت ممكن ، البدء في اتخاذ تدابير لإزالة التسمم من الجسم ، وإدخال التهوية والأكسجين الكافيين.

يظهر هؤلاء المرضى غسل المعدة ، واستقبال الكربون المنشط والمسهلات. وطوال هذه العملية ، يلزم مراقبة القلب باستمرار ، بما في ذلك تسجيل دائم لتخطيط القلب لمنع حدوث تطور حاد في عدم انتظام ضربات القلب.

في حالة انخفاض ضغط الدم والانهيار ، ينبغي اتخاذ التدابير المناسبة عن طريق الحقن في الوريد و / أو إدخال الودي. في الاضطرابات الشديدة خارج السبيل الهرمي ، يتم وصف أدوية مضادات الكولين. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي مستمر حتى تختفي أعراض الجرعة الزائدة تمامًا.

[20], [21], [22]

التفاعلات مع أدوية أخرى

إذا تفاعل الزائير مع أدوية أخرى ، فمن الضروري توخي الحذر الشديد. هذا ينطبق بشكل خاص على العقاقير التي لها ديناميكيات دوائية لديها القدرة على إطالة الفاصل الزمني QT في مخطط القلب ، لأن الريسبيريدون ، المادة الفعالة في إعداد الزائير ، له نفس الخصائص.

مثل هذه الأدوية ، على سبيل المثال ، تشمل:

• الأدوية المضادة لاضطراب النظم Ia الطبقة: ديسوبيراميد ، كينيدين ، بروكاييناميد.
• الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الطبقة الثالثة: الأميودارون ، السوتالول.
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، على سبيل المثال ، الأميتريبتيلين.
• مضادات الاكتئاب tetracyclic ، على سبيل المثال ، مابروتيلين.
• بعض الأدوية المضادة لاضطراب النظم.
• عدد من الأدوية المضادة للذهان.
• بعض الأدوية المضادة للملاريا: الكينين والمفلوكين.
• العقاقير التي تسبب خلل في الشوارد.
• وبعض الآخرين. هذه القائمة ليست كاملة.

وينبغي أن تستخدم Zayris بحذر جنبا إلى جنب مع غيرها من العوامل القادرة على التأثير على الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك الكحول والأفيون (قلويدات المخدرة من الأفيون)، مضادات الهيستامين (المخدرات حجب تحرر الهيستامين في الدم البشري) والبنزوديازيبينات (medicamentous يعني المخدرات مع آثار المنومة والمهدئة والمضادة).

قد يكون ريسبيريدون مضادًا لـ ليفودوبا (عامل مضاد للأورام). في الحالة التي يكون فيها هذا المزيج ضروريًا ، خاصةً في المرحلة الشديدة من مرض باركنسون ، يجب إعطاء الحد الأدنى من الجرعات الفعالة من الزايسي. مع الاستخدام المتزامن للأدوية risperidone و antihypertensive ، لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني هامة سريريا.

هذا الدواء ليس له تأثير كبير على الحرائك الدوائية لفالبروات ، الليثيوم ، الديجوكسين أو توبيراميت.

إذا تم استخدام risperidone مع أدوية أخرى ترتبط إلى حد كبير بديناميات البروتين في بلازما الدم ، فمن الواضح أنه لا يوجد دليل على إزاحة أحد الأدوية من جزء البروتين في الدم في الصورة السريرية.

Fluoxetine و paroxetine (مثبطات أنزيمات الكبد) - زيادة تركيز risperidone في بلازما الدم. لكن هذا العامل أقل من الزيادة في الكسور المضادة للذهان. ويعتقد أن مثبطات أخرى من الأنزيمات الكبدية (مثل الكينيدين) تؤثر بشكل مباشر على تركيز ريسبيريدون في بلازما الدم. مع أي تغيير في جرعة fluoxetine أو paroxetine ، يجب مراجعة المكون الكمي من Zayris.

في تطبيق Zaisis ، بالاشتراك مع carbamazepines ، لوحظ انخفاض في تركيز جزء مضاد للذهان نشط من ريسبيريدون في بلازما الدم. يمكن ملاحظة نتيجة مشابهة مع استخدام محفزات أخرى من الإنزيمات الكبدية (ريفامبيسين ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال وغيرها). إذا تم إلغاء الكاربامازبين (أو عقار مشابه) ، يجب مراجعة جرعة الزيريس وتخفيضها.

لا يدخل Amitriptyline أي تصحيح في تصرفات الدواء Zairis أو الكسور النشطة المضادة للذهان. يزيد السيميتيدين والرانيتيدين من الاختراق البيولوجي للريسبيريدون ، ولكن ينشطان الحد الأدنى من الكسور المضادة للذهان. الاريثروميسين لا يغير الدوائية من risperidone ونشاط الكسور المضادة للذهان.

Galantamine و doonezepil ، ليس لهما تأثير معين على الحرائك الدوائية للريسبيريدون والجزء المضاد للذهان الفعال. الفينوثيازينات وبعض مضادات الاكتئاب يمكن أن تزيد من نسبة ريسبيريدون في بلازما الدم.

[23], [24]

شروط التخزين

لا تختلف عن ظروف العديد من المستحضرات الأخرى وظروف تخزين الزائير. يجب ألا تزيد درجة حرارة الغرفة التي يتم فيها تخزين هذا المنتج الطبي عن 25 درجة مئوية. يجب ألا يكون موقع تخزين الزائير متاحًا للأطفال.

[25], [26]

مدة الصلاحية

العمر الإجباري للعقار إلزامي موضح على العبوة وهو 36 شهر (أو ثلاث سنوات). في حالة انتهاء فترة التخزين لزايريس ، لا ينصح باستخدام الدواء. بعد فتح الدواء وبدأ تطبيقه ، بعد إزالة الختم من الزجاجة ، يتم تقليل مدة الصلاحية بشكل حاد وهو شهر واحد فقط.

[27]