Navelbin

ينتمي عقار فينكا قلويدات إلى المستحضرات من مجموعة تثبيط الخلايا. يتم استخدام هذا الدواء بشكل فعال من قبل الطب الحديث في مكافحة هذا المرض الرهيب مثل سرطان الثدي ، وسرطان البروستاتا ، الأورام الأورام في أنسجة الرئتين. على الرغم من سميته العالية ، تمكن من إنقاذ أكثر من حياة واحدة. من الضروري فقط أن نتذكر أن أدوية هذه المجموعة يجب أن توصف من قبل الطبيب فقط ، ويجب أن يستمر العلاج نفسه تحت مراقبة أحد المتخصصين ذوي المؤهلات العالية.

[1], [2], [3]

دواعي الإستعمال Navelbin

يحتوي العامل الدوائي قيد الدراسة على خصائص ذات تأثير ضيق للغاية ، وبالتالي فإن المؤشرات لاستخدام Navelbin واسعة ، ولكنها محدودة في توطين التأثير:

• الأورام الخبيثة غير الخبيثة في أنسجة الرئة ( سرطان الرئة ).
• الأورام الخبيثة غير الخبيثة في الغدد الثديية.
• الأورام السرطانية في غدة البروستاتا التي تكون عرضة للعلاج الهرموني (بالاشتراك مع كمية صغيرة من الجلوكوكورتيكويد (GCS) التي تؤخذ عن طريق الفم).

[4]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج Navelbin من خلال العديد من المشتقات الطبية. الافراج عن شكل - التركيز على تصنيع حل لالحقن في الوريد. يجب أن يقع لون الدواء في فراغ اللون: من شفاف ، وليس له لون ، إلى لون أصفر باهت. يتم إنتاج هذا النموذج في جرعتين:

وثيقة بدون اسم

	قدرة 1 مل	قدرة 5 مل
تركيز vinorelbine طرطرات ، ملغ	13.85	69.25
يتناسب طرديا مع كمية vinorelbine ، ملغ	10	50

تشتمل المركبات الكيميائية الإضافية على الماء النقي للحقن ونيتروجين غاز خامل N ₂.

تصنع قوارير التغليف من الزجاج الشفاف وتوضع في حاوية رغوة خاصة معزولة بالحرارة ، توضع في صندوق من الورق المقوى.

شكل الإفراج هو كبسولات ، بيضاوي ، مع قشرة جيلاتين ناعمة ، يوجد داخلها محلول يشبه الهلام. إعداد لزج عادي له لون من أصفر حليبي إلى لون برتقالي مشبع.

	№20	№30
تركيز vinorelbine طرطرات ، ملغ	27.7	41.55
يتناسب طرديا مع كمية vinorelbine ، ملغ	20	30
لون الكبسولة	براون - الحليب ، مع ختم أحمر "№ 20"	وردي باهت مع ختم أحمر "№ 30"
حجم التحضير	3	4

وتشمل المركبات الكيميائية الإضافية: الجلسرين ، وماكروغول 400 ، والإيثانول لا مائي ، والمياه المقطرة. الجمع في جرعات مختلفة (تعتمد هذه المعلمة على عدد الكبسولة).

تكتظ وحدات Navelbin في نفطة وتوضع في صندوق من الورق المقوى.

[5]

الدوائية

ويشير المركب الكيميائي المعني إلى مجموعة مركبات فينكالالكالويد ، أي المركبات العضوية ذات البنية الكيميائية المعقدة. الدواء المضاد للأورام هو الوردي القلوي فينكا. ومن هنا يتم تحديد ديناميكيات الدوائية Navelbin ، والتي يتم التعبير عنها في قدرة الدواء على منع الانقسام غير المباشر للخلايا حقيقية النواة (الانقسام) ، حتى خلال الطور G2-M الطوري. يؤدي هذا التأثير إلى موت الخلايا خلال فترة الطور البيني ، عندما "تستقر" الخلية ، أو أثناء التقسيم التالي لها.

Vinorelbine على مستوى جزيئات تؤثر على السمات الديناميكية للتفاعل بين مجموعة من microtubules الخلوية وتوبيولين. في هذه الحالة ، يخفض الدواء المضاد للورم البلمرة من توبولين ، ومعظمها عن طريق الاتصال microtubules الانقسامية. إذا تم إعطاء الدواء جرعة كبيرة ، ويزداد تركيز المادة الفعالة في جسم المريض ، عندئذ يبدأ نافيلبين بالتأثير و microtubules المحواري.

في حالة دوامة تيوبولين ، هذه الخاصية تظهر نفسها إلى حد ما أقل من حالة التأثير على جسم المريض فيكريستيان.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

الدوائية

حركية الدواء تتميز Navelbin بنسبة عالية بما فيه الكفاية من امتصاص الدواء في الغشاء المخاطي للقناة المعدية المعوية. يتم الوصول إلى أقصى تركيز من المادة الفعالة (C _{كحد أقصى} ) في الأنسجة حوالي واحد ونصف إلى ثلاث ساعات بعد إدخالها في جسم المريض. يمتص vinorelbine المستخلص من الجهاز الهضمي التوافر الحيوي في حدود 40٪.

وقد أظهرت الدراسات المختبرية أن نسبة عالية بما فيه الكفاية من المخدرات يتم الاحتفاظ بها في الكلى والغدة الصعترية والطحال والكبد والرئتين. على سبيل المثال ، في الأنسجة الرئوية vinorelbine تركيز أعلى ثلاث مرات من الدم ، لأنه عمليا لا تخترق حاجز الدم في الدماغ (BBB). أقل بكثير من محتواه في أنسجة العضلات والأنسجة في القلب. يتم إيداع الحد الأدنى من كمية في نخاع العظام والأنسجة الدهنية.

يدخل الدواء المضاد للورم إلى الجسم ، بشكل أساسي عن طريق الوريد ، وبعد هذه الحرائك الدوائية ، يبدأ نافيلبينا في إظهار نفسه في إجراءات متسارعة ثلاثية الأطوار. العلاقة بين بروتين البلازما و vinorelbine منخفضة جدا وتظهر فقط 13.5 ٪. لكنه يظهر نسبة عالية من الارتباط بالصفائح الدموية. هذا الرقم قريب من 78٪. Navelbina هو ممتاز ، دون صعوبة كبيرة ، يمر في الفضاء الخلوي وبين الخلايا ولفترة طويلة قادر على تجميع في ذلك.

الجزء الأكبر من Navelbin ، تحت تأثير Isoenzyme CYP3A4 ، يخضع لعملية التحول الأحيائي في الكبد ، وتحويلها إلى الأيضات. المنتج الرئيسي من التمثيل الغذائي vinorelbine ، والذي هو في البلازما ويحتفظ نشاطه المضاد للورم ، هو ثنائي أسيتيلفينورلبين. ويستخدم أساسا من قبل كائن حي ويتم تخصيصها مع الصفراء. يتراوح عمر نصف الأدوية المضادة للورم من 27.7 ساعة إلى 43.6 ساعة ، بمتوسط أربعين ساعة. لا يتأثر الدوائية من Navelbina على الإطلاق من قبل عمر المريض ، ولا بسبب القصور الكبدي (معتدل وحاد على حد سواء) الحالي في سجله.

[13], [14], [15], [16]

الجرعات والإدارة

يتم احتساب جميع الجرعات على أساس العناصر المكونة لـ Navelbin (لا تستهدف أملاح طرطرات). يتم تحديد طريقة التطبيق والجرعة مباشرة من قبل الطبيب المعالج - طبيب الأورام وبشكل فردي لكل مريض ، على أساس عمر المريض ، الصورة المعقدة للمرض ، حالته الصحية.

تدار Vinorelbine فقط عن طريق الوريد ، ببطء بما فيه الكفاية (من ستة إلى عشرة دقائق). ينبغي أن تدار المخدرات بعناية فائقة ، من أجل تجنب احتقان ونخر في أنسجة المنطقة المجاورة. يتم تحضير الحل للغزو مباشرة قبل الإجراء: يتم فتح الأمبولة مع الدواء وتخفيفه بنسبة 0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم (NaCl) في كمية 125 - 250 مل.

في حالة العلاج ، الذي يمثله فقط Navelbin ، يتم حقن الدواء في جسم المريض مرة واحدة في الأسبوع. يتم احتساب الجرعة في 30 ملغ لكل متر مربع من منطقة جسم المريض. في حالة المعالجة المعقدة التي تنطوي على السيسبلاتين ، يتم إعطاء الدواء المعني بنفس الكمية ، ويؤخذ السيسبلاتين بمعدل 120 مجم / م 2. يستخدم هذا المزيج في المقام الأول ثم في اليوم التاسع والعشرين من الدورة التدريبية. عادة ما يتم تقديم المتابعة في بروتوكول العلاج مرة كل ستة أسابيع. في نهاية الإجراء ، من الضروري غسل الوريد الذي يدار الدواء فيه. يتم العلاج مع 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9 ٪.
قبل كل إجراء ، يتم إجراء اختبار الدم بالضرورة ، وبناءًا على نتائج الخصائص الدموية ، يتم إجراء تصحيح للجرعات التي يتم إدارتها.

• إذا أظهر التحليل السريري وجود عدد من المحببات في الدم يساوي 1500 / ميكرولتر أو أكثر ، يتم أخذ الدواء في الجرعة المذكورة أعلاه (30 مجم / م 2).
• إذا كانت نتائج الدراسات تختلف من 1 إلى 1500 ميكرولتر ، تؤخذ جرعة فينورلباين عند 15 مجم / م 2.
• إذا كانت النتيجة أقل من ألف ميكروليتر ، فلن يتم تنفيذ الإجراء. تأخرت لمدة أسبوع ، وبعد ذلك يتم تكرار التحليل. إذا مرت ثلاثة أسابيع ولم يزد مستوى الخلايا المحببة في البلازما ، فمن المستحسن استبدال vinorelbine بعقار آخر.

إذا أثناء العلاج على خلفية المريض المحببات لوحظ تعفن الدم و / أو ارتفاع درجة حرارة الجسم، فضلا عن جرعتين من الدواء، حذفت الجرعة التالية في حالة القراءة على مستوى المحببة والبلازما من 1500 لكل ميكروليتر أو أكثر، يجب أن يكون 22.5 ملغ / متر مربع إذا كان هذا المؤشر يقع ضمن حدود 1000 - 1500 / ميكرولتر - فإن الجرعة تعادل 11.25 مجم / م 2.

يتطلب أيضًا القصور الكبدي في سوابق المريض تصحيحه:

- على مستوى البيليروبين الكلي 34،2 ميكرولتر للتر أو أقل ، يتم تحديد كمية نافيلبن التي يتم إعطاؤها بواسطة الرقم 30 مغ / م 2.

- في حالة البيليروبين ، تقع ضمن النطاق من 35.9 إلى 51.3 μmol / لتر ، تبلغ جرعة vinorelbine 15 مجم / م 2.

- يبلغ مجموع مؤشر البيليروبين 51،3 μmol / l وأكثر - تبلغ كمية المستحضر الموصوف 7.5 ملغم / م 2.

إذا أصابت نافيلبن الجلد أو الغشاء المخاطي لأعين العاملين في المجال الطبي أو المريض ، فمن الضروري شطف مكان التماس بكمية كبيرة من الماء بشكل عاجل وحذر للغاية.

إذا كان هناك آثار جانبية في شكل مشاكل السعال والتنفس ، يحتاج المريض لإجراء فحص إضافي لاستبعاد السموم من أنسجة الرئة.

إذا لوحظ ظهور الدواء التسرب (تناول الدواء خارج الوريد) ، يجب إيقاف الإجراء على الفور. يتم حقن الكمية المتبقية من المخدرات في الوريد الزندقي من الذراع الأخرى. إذا كان جسم المريض يستجيب للقيء والغثيان الشديد ، فيجب أن يتم تناول vinorelbine المتكرر بجرعة أقل.

خلال فترة العلاج Navelbin ، وأيضا في غضون ثلاثة أشهر بعد انتهائها ، فمن المستحسن تطبيق أساليب موثوقة لمنع الحمل لتجنب الحمل.

[20], [21]

استخدم Navelbin خلال فترة الحمل

في مثل هذه الفترة ، من الضروري أن تكون المرأة حذرة بشكل خاص في اختيار المستحضرات الدوائية المختلفة وقبولها ، وبالتالي ، بسبب سميتها ، يُحظر تمامًا استخدام Navelbin أثناء الحمل وتغذية المولود الجديد.

موانع

إن العامل الدوائي المدروس ، في ضوء سُميته ، له حدود قصوى في الاستخدام. ومن أجل عدم الإضرار بالمريض ، من الضروري معرفة موانع استخدام Navelbin:

• شكل حاد من الأمراض المعدية ذات طبيعة فطرية أو فيروسية أو بكتيرية.
• زيادة حساسية جسم المريض إلى vinorelbine و vinaalkaloids المتبقية.
• وظيفة الكبد غير كافية.
• في حالة وجود شكل حاد من قمع نخاع العظام. عندما يتم الكشف عن نقص الصفيحات و / أو المحببة (درجة أقل من ألف / ميكرولتر).
• علم الأمراض ، الذي يثير انخفاض في قدرة امتصاص الجهاز الهضمي.
• وقت تحمل الطفل.
• الرضاعة الطبيعية.
• الحاجة المستمرة لاستخدام العلاج بالأكسجين في المرضى الذين يعانون من التشخيص هي سرطان الرئة.
• إذا أظهر اختبار الدم المحتوى:
  • العدلات هي أقل من الرقم 1500 / ميكرولتر.
  • تكون الصفائح الدموية أقل من الحد 75،000 / ميكرولتر (في حالة الحقن الوريدي) وأقل من 100000 ميكرولتر (في حالة الإعطاء عن طريق الفم).
• اختراق الانبثاث في نسيج نخاع العظام.
• الفشل الكلوي.
• انطلاقا من حقيقة أن تكوين الدواء هو السوربيتول ، لا ينبغي أن يعزى إلى المرضى الذين مثقل تاريخها بسبب الوراثة المرتبطة فرط الحساسية لفركتوز.

بحذر شديد ، يجب عليك إدخال الدواء:

• في حالة وجود مشاكل في التنفس.

• وجود في سوابق مختلفة من التغيرات التنكسية التصنعية للأعصاب الطرفية.
• عندما تكون هناك مشاكل مع البراز.
• إذا كان المريض لديه علامات على إعاقة سالكية الأمعاء.

[17], [18]

آثار جانبية Navelbin

الدواء ينتمي إلى مجموعة من المواد الكيميائية السامة. لذلك ، الآثار الجانبية Navelbin هي واسعة جدا.

• المحببات.
• الحد من نشاط مقلص طبيعي للأوتار.
• شلل جزئي - الشلل التام أو الجزئي للأمعاء.
• أعراض فقر الدم.
• هجمات الغثيان.
• أعراض الألم في منطقة الفك.
• تقلصات الشعب الهوائية.
• مشاكل مع إفراز البراز.
• اعتلال عصبي من الأعصاب الطرفية.
• قد تكون هناك مشاكل في التنفس.
• تساقط الشعر - يبدأ الشعر بالتساقط على الرأس وعلى جميع الجسم.
• ظهور الضعف في الأطراف السفلية.
• استفزاز العملية الالتهابية لجدران الأوردة في مكان إدارة الدواء.
• الحد من الصفائح الدموية في بلازما الدم ، الناجمة عن النزيف و / أو النزيف.
• القيء.
• التهاب المثانة النزفي.
• المرض الثانوي قادر على الانضمام إلى عدوى ثانوية ، والتي في حالات نادرة يمكن أن تؤدي إلى نتيجة قاتلة.
• تحدث أعراض الحمى عند درجة حرارة مرتفعة (حوالي 38 درجة مئوية).
• انسداد معوي مشلول.
• التهاب الفم.
• كما هو الحال في الجانب الأصغر أو الأكبر ، التغير في ضغط الدم.
• من النادر جدًا ملاحظة حدوث مخالفة لمعدل ضربات القلب ، وخفقان القلب.
• حالات واحدة ، عندما يأتي المريض صدمة الحساسية.
• في بعض الأحيان ، يمكنك ملاحظة طفح جلدي.
• الإسهال مع أعراض مصاحبة.
• تسلل في موقع الحقن ، فمن الممكن تطوير الآفات الميتة من الأنسجة المجاورة.
• ظهور مظاهر مؤلمة من توطين مختلف.

[19]

جرعة مفرطة

يجب أن تدار أي دواء لجسم الإنسان بعناية كبيرة. هذا المسلم ينطبق أيضا على Navel'bin. جرعة زائدة لها يمكن أن يؤدي إلى granulocytopenia ، مما يضعف الجسم بشكل كبير ، وبالتالي زيادة خطر إعادة العدوى وتطوير التطهير. قد تكون هناك علامات على تلف الأعصاب الطرفية ، مما يؤدي إلى الكشف عن الاعتلال العصبي.

[22], [23]

التفاعلات مع أدوية أخرى

في علاج السرطان ، وأكثرها إنتاجية هي بروتوكولات العلاج ، والتي تشمل اثنين أو أكثر من أدوية العمل المشترك. ولكن لا ننسى أن تفاعل Navelbin مع أدوية أخرى من مجموعتها يؤدي إلى زيادة السمية العامة التي تؤثر على جسم المريض ، وجعل أعراض جانبية أكثر كثافة ، وخاصة كبت النقي. باستخدام مقدمة vinorelbine في تركيبة مع طريقة الإشعاع ، والتأثير على النمو السرطاني ، في الواقع ، نحن قمع وظيفة نخاع العظام. هناك خطر كبير من تلقي العلاج بالأشعة. إذا تم تعيين Navelbin بعد دورة العلاج الإشعاعي ، قد يصاب المريض بتفاعل إشعاعي متكرر.

مزيج ترادفي من المخدرات في السؤال و mitomycin C يثير زيادة في احتمال ظهور أعراض حادة على جزء من الجهاز التنفسي ، وعادة ما الرئتين. 
التداخلات مع أدوية أخرى تمثل اللقاحات الحية الفيروسية أو المعطلة غير مقبولة ، لأن هذا المزيج يثبط تماما عمل الكائنات الدقيقة ، فإنها تموت. في هذه الحالة ، ينبغي أن يكون متباينا إلى حد كبير في إدارة من تثبيط الخلايا و اللقاح. يعتمد تباعد الأدوية من عدة جوانب على عدة عوامل: نوع مناعة المناعة المحقونة ، والصورة الإكلينيكية الرئيسية لعلم الأمراض ، وشدته ، والصحة العامة للمريض ، وغيرها. في هذا الصدد ، يمكن أن تختلف هذه الفترة من ثلاثة أشهر إلى سنة.

يزداد احتمال السمية العصبية مع إدارة vinorelbine جنبا إلى جنب مع باكليتاكسيل.

يحظر تماما استخدام معقدة من Navelbin مع مثبطات ومحفزات isoenzymes السيتوكروم P450. يمكن لمثل هذا الترادف أن "يعيد تشكيل" خصائص الحركية الدوائية للمادة الفعالة لعقار تثبيط الخلايا.

[24], [25]

شروط التخزين

ينتمي هذا الدواء لعقاقير مجموعة تضيق الخلايا ، وبالتالي فإن شروط تخزين Navelbin تتوافق تماما مع قواعد لمحتوى هذه الوحدات الدوائية.

• يجب أن يكون موجودا تخزين العبوة التي يصعب الوصول إليها للأطفال الرضع.
• يجب الحفاظ على التركيز في تحضير محلول التسريب في حاوية داكنة ، محمية من أشعة الشمس المباشرة.
• يجب أن يستوفي مناخ درجة حرارة المباني الخصائص من درجتين إلى ثماني درجات.

قبل إدخال المريض إلى الجسم ، يتم تخفيف الدواء بمحلول 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم. في شكل محلول التسريب ، يحتفظ vinorelbine بخصائصه الفيزيائية الكيميائية لمدة ثمانية أيام أخرى. يجب ألا تتجاوز قيم درجة الحرارة هذا الحد عند 25 درجة مئوية. في حين يتم فقدان الاستقرار الميكروبيولوجية للمحل بسرعة كبيرة ويتطلب الاستخدام الفوري. إذا تضعف vinorelbine وتستخدم جزئيا، وكذلك فهي مسؤولة لوضع المحتوى من الطاقم الطبي، الذي وهبت مع ضرورة الصمود أمام كل الظروف لتخزين Navelbin المقصود إعادة استخدامها. في الغالب ، يتم تخزين الدواء في الحالة المخففة لا يزيد عن يوم واحد في مكان مظلم في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات. والاستثناء هو إعداد حل في ظروف خاصة معقمة ومتوافقة.

[26]

مدة الصلاحية

2،5-3 سنوات ، اعتمادا على شكل الإفراج ، - هذا هو تاريخ انتهاء صلاحية الدواء الخافض للتخدير ، والذي يمكن العثور عليه في حزمة الدواء. بعد أن تم تخفيف الدواء للقبول ، يتم تقليل مدة صلاحيته إلى 24 ساعة للتخزين.