همس

التحضير الطبي لمجموعة الأدوية من الأدوية المضادة للورم والأدوية المناعية يتم تصنيع Navirel من قبل شركة الأدوية الألمانية Medak GmbH. نافيرل هو مركب عضوي من أصل نباتي وقلدة فينكا مباشرة. الاسم الدولي هو Vinorelbine.

دواعي الإستعمال همس

تم تطوير الدواء من قبل الأطباء والصيادلة بشكل صريح ، وبالتالي فإن مؤشرات استخدام Navirel محدودة:

• استخدام الدواء كعلاج وحيد في المرحلة الرابعة الأخيرة من النمو الخبيث للثدي ، يثقله ورم خبيث.
• كالمرحلة الثانية من التعرض للخلايا السرطانية ، بعد العلاج الكيميائي غير الناجح على أساس المخدرات taxane أو anthracycline. وأيضا إذا كانت هذه التقنية ، لسبب ما لا تناسب المريض.
• سرطان الخلايا غير الصغيرة من الرئة ، وشكل حاد (الثالث ، المرحلة الرابعة من المرض).

[1], [2], [3]

الافراج عن النموذج

الشكل الرئيسي والوحيد للافراز اليوم هو عبارة عن مادة مركزة تستخدم عند الحاجة عند تحضير محلول للتسريب. المادة الفعالة الرئيسية للتحضير الدوائية هي فينورلباين ، والتي هي جزء من تكوينها في شكل طرطرات vinorelbine. التركيز الكمي للمادة الفعالة هو 10 ملغ في واحد ملليلتر من التركيز. يمكن أن يسمى مركب كيميائي مساعد تنقية المياه المقطرة ، وتستخدم لحقن.

الدوائية

Vinorelbine يشير إلى الأدوية الدوائية المناعية ومضادات الأورام ، ومن ثم ديناميات نافيريل. المخدرات - وهي مادة مع النشاط المضادة للورم من عائلة قلويد فينكا، ولكن على عكس الأدوية الأخرى التي هي قلويد من النبات، katarantin المتبقية vinorelbine يخضع التعديل الهيكلي. تحفز المادة الفعالة على المستوى الجزيئي التوازن الديناميكي الهش لـ tubulin في نظام الميكروتوبيلات الخلوية.

لا يتداخل نافيرل مع عملية تكوين المواد الجزيئية العالية (البوليمرات) عن طريق ارتباط متعدد من جزيئات المركبات الكيميائية الجزيئية المنخفضة (المونومرات) ، وبالتحديد توبولين. يتألق علم الأدوية ، بشكل تفضيلي ، بشكل انتقائي ، مع microtubules الانقسامية ، فقط مع مكون كمية كبير يبدأ في التأثير على الأنابيب المكروية العصبية. يحدث Spiralization من tubulin إلى درجة أقل من عندما تستخدم في بروتوكول vincristine العلاج. يعمل Navirus في المرحلة G2-M بنجاح على منع الانقسام البسيط للخلايا المعدلة بشكل مرضي ، مما يؤدي إلى موتها. يحدث هذا إما أثناء فترة "الراحة" للخلية (الطور البيني) ، أو خلال الدورة التالية من التكاثر (الانقسام).

[4], [5], [6], [7],

الدوائية

بعد حقن الحقن في الوريد أو التسريب ، يتميز تركيز فينوريلباين في بلازما الدم بمنحنى استئصال ثلاثي. المرحلة النهائية من الإزالة تسبب فترة نصف عمر كافية ، وهي أكثر من أربعين ساعة. تسمح الحرائك الدوائية لـ Navirel بالحفاظ على مستوى عالٍ من الإزالة الكلية: من 0.97 إلى 1.26 l / h / kg. يتم توزيع المادة الفعالة على نطاق واسع في الجسم مع حجم توزيع في نطاق 25.4 - 40.1 لتر / كغ. اختراق vinorelbine في أنسجة الرئة هو المهم، ونسبة تركيز نسيج - كانت البلازما في الدراسة باستخدام خزعة جراحية أكثر من 300. بروتين البلازما ملزمة يشير إلى مستوى معتدل نسبيا، إلا حوالي 13.5٪، ولكن يتم التعبير عن التفاعل مع الصفائح الدموية في عدد من 78٪. وقد لوحظت حركية خطية الدوائية مع الحقن في الوريد من Navirela في جرعات تصل إلى 45 ملغم / م ².

يتم استقلاب Vinorelbine أساسا من خلال عمل CYP3A4 السيتوكروم P450. تم تحديد كل المستقلبات وكلها كانت غير نشطة ، باستثناء 4-O-deacetylvinorelbine ، وهو المستقلب الرئيسي في الدم.

يظهر إفراز الكلى معدل منخفض جدا - أقل من 20 ٪ من الكمية التي تدار. وقد تم تحديد تركيزات منخفضة من deacetylvinorelbine في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى ، ولكن في الغالب يتم العثور على Navirel في البول كمركب لم يتغير. يحدث الإفراج عن المادة الفعالة بشكل رئيسي من خلال القناة الصفراوية وتتكون من الأيضات ، في الغالب دون تغيير vinorelbine.

لم يتم التحقيق في تأثير الخلل في الكلى على توزيع المادة الفعالة ، ولكن من خلال درجة منخفضة من إفراز الكلى ليس هناك سبب لتقليل كمية المخدرات التي تدار. في المرضى الذين يعانون من الانبثاث الكبد ، لوحظت تغييرات في تخليص vinorelbine يعني فقط عندما تأثر أكثر من 75 ٪ من الكبد.

تم تنفيذ دراسة المخدرات في المرضى المسنين (أكثر من 70 عاما) مع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة من قبل الشركة المصنعة للدواء مبتكرة. أظهروا أن العمر لا يؤثر على الدوائية من نافيريلا. ومع ذلك ، وبما أن الكائن الحي للمريض "في سن" يضعف إلى حد كبير من قبل الأمراض المصاحبة ، يجب ممارسة زيادة في جرعة vinorelbine بحذر.

[8], [9], [10], [11]

الجرعات والإدارة

يستخدم العقار المضاد للأورام Navirel حصريًا تحت إشراف طبيب - وهو أخصائي أورام لديه خبرة في العلاج الكيميائي. تحدد طريقة الإعطاء والجرعة إدارة فينوريلبين عن طريق الوريد وفقط في صورة دفعات. بطلان الاستخدام داخل القراب للدواء بدقة.

مع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. في حالة العلاج كدورة علاج على أساس الاستخدام الفردي للنافيرل ، يتم وصف الجرعة للمرضى البالغين من 25 إلى 20 مجم لكل متر مربع. يتم إعطاء الدواء للمريض مرة واحدة في الأسبوع.

إذا تم استخدام العلاج المعقد ، جنبا إلى جنب مع عوامل أخرى تثبيط الخلايا ، يتم تحديد كمية الدقيق vinorelbine تدار وفقا لبروتوكول العلاج. في المقام الأول ، يتم وصف Navirel في الجرعات نفسها كما هو الحال مع وحيد (مساحة سطح الجسم 25-30 ملغ / مربع. M). يتم تعديل الفجوة بين مدخلات الدواء ويمكن اختيارها كالأيام الأول والخامس من دورة العلاج ، والأول والثامن. يتم تحديد هذا المعيار من قبل الطبيب المعالج. مدة العلاج الكيميائي عادة ما تكون ثلاثة أسابيع.

في حالة الأورام الخبيثة في الثدي ، المثقلة بنقائل ورم خبيثة منتشرة على نطاق واسع ، يُفضل إعطاء vinorelbine بمقدار 25 إلى 30 مجم / متر مربع من سطح الجسم مرة واحدة في الأسبوع.

وكانت الجرعة الواحدة المسموح بها القصوى 35.4 مغ / م 2.

يجب أن يُعطى العامل المضاد للورم للمريض بعناية شديدة ، عن طريق الحقن بالبولا (في غضون خمس إلى عشر دقائق) ، مباشرة بعد التخفيف في محلول الجلوكوز بتركيز 50 ملغم / مل 5٪ أو محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ في كمية 20-50 مل. وأيضاً عن طريق الاختراق الوريدي القصير (من عشرين إلى ثلاثين دقيقة) بعد التخفيف في 125 مل من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو محلول الجلوكوز 5٪ 50 ملغ / مل. بعد الانتهاء من إجراءات إدارة العوامل السامة للخلايا ، من الضروري شطف الوريد بمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪.

إذا كان هناك تاريخ لمريض مصاب بسرطان الثدي من تلف مرضي معتدل في الكبد (الانبثاث تحتل أقل من 75 ٪ من حجم الكبد) ، لا تتغير إزالة vinorelbine. وهذا هو ، لمثل هؤلاء المرضى ليس هناك مبرر الحرائك الدوائية لخفض جرعة Navirela.

إذا كان هناك ورم خبيث واسع النطاق في كبد المريض (أي أن أكثر من 75٪ من حجم الجسم قد تم استبداله بورم خبيث) ، فإن التأثير الحقيقي للمقدار المنخفض للتخلص من المخدرات بالكبد لم يتم التحقيق فيه. لذلك ، في هذه الحالة ، تم اقتراح تجريبيا لتقليل عدد نافيليلا المحقونة بمقدار الثلث. من الضروري مراقبة تسمم الدم بدقة.

إذا تعرضت كليتان المريض لأضرار مرضية ، فلا يوجد مبرر دوائي لخفض كمية الفينورلباين المأخوذة.

قد يكون تقييد أو تقليل الجرعة المحقونة من العقار نقص العدلات ، بسبب سمية العامل المضاد للورم. في اليوم الثامن والثامن عشر بعد تطبيق Navirel ، لوحظ انخفاض في مستوى العدلات ، ولكن يتم تحديده في وقت قريب ولا يظهر نزعة للتراكم في الجسم.

إذا كان المبلغ أقل من 2 العدلات آلاف / مم ³ و / أو عدد الصفائح الدموية أقل من 75 آلاف / ملم ³ ، ينبغي تأجيل العلاج حتى الشفاء من مستواها. ومن المتوقع أن يتم تأخير إدخال الدواء في الأسبوع الأول في حوالي 35 ٪ من دورات العلاج. الحد الأقصى ، ودخول واحد ، كمية الدواء 60 ملغ.

لم تكشف التجربة السريرية عن فروق ذات دلالة إحصائية في نتائج وخصائص المضاعفات بالنسبة للمرضى المسنين ، على الرغم من أنه من المستحيل استبعاد بعض منها حساسية أكبر وتأثير أمراض العمر المصاحبة. العمر لا يؤثر على حركية الدوائية من المادة النشطة Navirela.

عند استخدام الأدوية المضادة للسرطان ، يجب اتخاذ احتياطات خاصة.

إذا تم رش نافيرل تحت الضغط ، هناك خطر من تهيج شديد وحتى تشكيل قرحة القرنية. من المهم جدا تجنب ملامسة الدواء بالعينين. إذا كان المنتج يدخل إلى العينين ، فيجب شطفه على الفور بمحلول متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم أو تحت الكثير من الماء. بعد إعداد المحلول ، يجب محو أي سطح يكون على تماس مع المستحضرات الدوائية ، وغسل اليدين والوجه.

يتم إعداد وإدارة vinorelbine فقط من قبل الموظفين ذوي الخبرة ، الذين يمكن أن تعمل مع مواد مماثلة. قبل الإجراء ، تحتاج إلى ارتداء ملابس واقية: ارتداء القفازات والنظارات الواقية والملابس. إذا انسكب الحل ، يجب أن يتم جمعه بعناية وأن يغسل المكان جيدا. يجب تدمير المنتج الطبي غير المستخدم وفقا لمعايير التخلص من المركبات الكيميائية السامة.

1. ينبغي أن تدار المخدرات antitumor عن طريق الوريد بعناية فائقة. قبل ضخ vinorelbine ، من الضروري التأكد من أن الكانيولا تقع بدقة في الوريد الزندي. يمكن أن يسبب التسرب من إعداد الدوائية في سياق الحقن في الوريد تهيج المحلية الشديدة. في هذه الحالة ، يتم إيقاف التسريب فورا ، ويتم غسل الوريد المصاب بمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ ، ويتم حقن الدواء المتبقي في الوريد من الذراع الأخرى. في حالة التسرب ، يمكن إعطاء الجلوكوكورتيكويدويدات عن طريق الوريد للحد من خطر التهاب الوريد.
2. يجب أن يبدأ العلاج العلاجي بتعريف مؤشرات الدم (تحديد عدد الكريات البيض والهيموجلوبين والخلايا الحبيبية والصفائح قبل كل حقنة جديدة). إذا كان عدد العدلات أقل من 2000 / مم ³ و / أو عدد الصفائح الدموية أقل من 75000 / مم ³ ، ينبغي تأجيل العلاج حتى يتم استعادة مستواها والمريض يحتاج إلى مراقبة مستمرة.
3. إذا أظهر المريض علامات أو أعراض توحي بوجود عدوى ، فيجب إجراء فحص شامل على الفور.
4. إذا كان هناك آفة كبيرة في الكبد ، يجب تخفيض الجرعة (ولكن فقط من قبل الطبيب - الأورام): الحذر والمراقبة الدقيقة الإلزامية للمعلمات الدموية.
5. في حالة تلف الكلى ، ليست هناك حاجة لضبط الجرعة من خلال مستوى منخفض من إفراز الكلى.
6. لا أحد يوصف للعلاج الإشعاعي بالتوازي مع العلاج الإشعاعي إذا كان موقع العلاج يشمل الكبد.
7. يجب استخدام مثبطات قوية أو محرضات من CYP3A4 بحذر بسبب خطر التغيرات في تركيز vinorelbine.
8. وكقاعدة عامة ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء بالاشتراك مع لقاحات atenuovaniemi الحية.
9. كقاعدة عامة ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء في تركيبة مع itraconazole و phenytoin.
10. Vinorelbine قد يكون لها تأثير السمية الوراثية. لذلك ، لا ينصح الرجال الذين يتلقون العلاج بتصور طفل خلال فترة العلاج بأكملها ، وكذلك خلال الأشهر الستة المقبلة بعد انتهاء العلاج.
11. من أجل تجنب تشنج قصبي ، وخاصة مع الاستخدام المتزامن مع mitomycin C ، فمن الضروري النظر في الاحتياطات المناسبة. يجب إبلاغ المرضى الذين يعالجون كمرضى خارجيين بأنهم بحاجة إلى زيارة الطبيب في حالة ضيق التنفس.
12. يوصى بقياس جرعة الدواء بعناية إذا تم تشخيص تاريخ المريض بمرض القلب الإقفاري.
13. منذ علاج الأدوية المضادة للسرطان يمكن أن يسبب العقم لا رجعة فيه، والرجال الذين يرغبون في تجربة فرحة الأبوة في المستقبل، فإنه من المستحسن أن يلعب هو آمن والسعي الحيوانات المنوية الحفظ بالتبريد قبل بداية الدورة العلاج.
14. عند استخدام Navirela في العلاج الطبي ، فإن إمكانية تأثيره على جودة التفاعل والاهتمام في حالة العمل مع آليات القيادة وعند قيادة المركبات.

[19], [20], [21], [22]

استخدم همس خلال فترة الحمل

حتى الآن ، لا توجد معلومات حول استخدام Navirel أثناء الحمل ونتائج هذا التعرض. في نفس الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، وجد أن vinorelbine له تأثير ماسخ على الكائن الحيوي ، فضلا عن تأثير الجنين الفتاكة والحقن. ينصح بشدة النساء لتجنب الحمل أثناء العلاج مع vinorelbine. في هذا الوقت ، يستحق حماية نفسك باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة. لا تتخلى عنهم لمدة ثلاثة أشهر أخرى من تاريخ وقف الدواء المعني. لا ينبغي إعطاء هذا الدواء للنساء خلال فترة الحمل. يمكن الاستثناء فقط الحالات الناجمة عن المؤشرات الطبية المتعلقة بالحاجة الحيوية للمريض. إذا كانت المرأة حامل خلال فترة العلاج ، فمن الضروري إبلاغ طبيبك شخصيا والخضوع لفحوصات جينية لخطر التغيرات المرضية في الجنين.

عقار Navirel يمكن أن يؤثر سمية جسم المريض. ولذلك ، لا ينصح الرجال الذين يعالجون مع vinorelbine ، لتصور الطفل طوال فترة العلاج ، وكذلك لمدة ستة أشهر أخرى بعد انتهاءه.

لا توجد معلومات حول تغلغل المادة الفعالة في حليب الأم. لذلك ، يجب إيقاف تغذية الطفل حديث الولادة قبل إدخال الدواء في الجسم. لا يوصف هذا الدواء للأطفال.

موانع

أي تحضير دوائي هو مركب من المركبات الكيميائية القادرة على التأثير على جسم الإنسان ، سواء في مجال إيجابي أو سلبي. لذلك ، قبل إدخالها في بروتوكول العلاج ، تحتاج إلى معرفة جيدا ليس فقط أسباب الاستخدام ، ولكن أيضا موانع لاستخدام Navirel. في حالتنا هذه هي:

• التعصب الفردي لجسم المريض إلى vinorelbine ، وكذلك إلى قلوانيات فينكا أخرى.
• مستوى منخفض من العدلات في دم المريض (أقل من 2 ألف لكل مليمتر مكعب).
• تيار حاد أو ، في الآونة الأخيرة ، خلال الأسبوعين الماضيين ، والمرض المعدية المنقولة.
• عدد الصفائح الدموية في البلازما أقل من 75000 لكل مليمتر مكعب.
• لا تدخل في علاج شامل جنبا إلى جنب مع لقاحات أخرى atenuovannymi الحية.
• شكل حاد من التغيرات المرضية في الكبد ، وليس المرتبطة بتطور السرطان.
• بطلان في استخدام Navirel جنبا إلى جنب مع لقاح الحمى الصفراء.
• لا ينصح الدواء للدخول في بروتوكول العلاج للمرضى من فترة التكاثر ، إذا كانوا لا يستخدمون حماية فعالة لمنع الحمل.
• لا تستخدم جنبا إلى جنب مع إيتراكونازول والفينيتوين.

بشكل قاطع ، ليس من الممكن أن إدارة المخدرات داخل القراب (إدارة المخدرات في الفضاء الفرعية من الحبل الشوكي والدماغ أو في البطينات في الدماغ).

[12], [13], [14], [15],

آثار جانبية همس

يتم تصنيف الدواء كمجموعة من المواد الكيميائية السامة. لذلك ، الآثار الجانبية لل Navirel هي واسعة جدا مع حيد وغالبا ما تؤثر على الجهاز الهضمي ونخاع العظام. من الضروري أيضًا أن نفهم أن استخدام المادة الفعالة في العلاج الكيميائي المشترك مع العقاقير المضادة للالتهابات الأخرى غالباً ما يسبب التأثيرات الجانبية التالية في حالة العلاج الأحادي. في نفس الوقت ، كثافة مظاهرهم أكثر إشراقا بكثير. ليس من الضروري استبعاد ردود الفعل الجانبية المحددة والاستعدادات الترادفية لدورة العلاج.

• العدوى الثانوية مع التطهير التدريجي هو آفة فطرية ، فيروسية أو جرثومية من توطين مختلف.
• فقر الدم.
• أقل في كثير من الأحيان يمكنك مراقبة الإنتان الشديد مع أداء غير كافية للأعضاء الداخلية.
• في حالات معزولة ، لاحظت تسمم الدم معقدة.
• انسداد الشلوي من الأمعاء. اضطراب نخاع العظام ، مما يؤدي في معظم الحالات ، تصبح قلة العدلات (الدرجة الثالثة أو الرابعة - مع وحيد).
• مظاهر حادة من نقص الصفيحات.
• الحساسية ، يتجلى من رد فعل الجلد - احمرار ، وظهور الحكة والطفح الجلدي ، فضلا عن مشاكل من جانب الجهاز التنفسي.
• نادرة Quincke وصدمة تأقية نادرة.
• نقص صوديوم الدم هو مستوى منخفض من الصوديوم في الدم.
• الإمساك.
• انخفاض رد فعل ردود الفعل وتر عميق.
• انتهاكات ذات طبيعة عصبية.
• تنمل في الجهاز الهضمي مع أعراض الحسية والحركية.
• إضعاف النشاط العضلي للأطراف السفلية.
• في حالات نادرة ، من الممكن ملاحظة الأعراض السلبية من الجهاز القلبي الوعائي: مرض نقص تروية القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، احتشاء عضلة القلب ، خلل في ضربات القلب.
• انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• ضعاف الإحساس في الأطراف.
• الفشل في التنظيم الحراري للأطراف.
• ضيق في التنفس.
• تشنجات من أنسجة الشعب الهوائية. يمكن لمثل هذا التفاعل أن يظهر على الفور مباشرة بعد أخذ الدواء إلى الجسم ، وبعد بضع ساعات.
• مرض الرئة الخلالي.
• حالات القصور التنفسي نادرة.
• الفشل في عمل الكبد (زيادة في بارامترات الفوسفاتيز القلوية ، الأسبارتات aminotransferase ، alanine aminotransferase والبيليروبين الكلي).
• الشرى.
• آفة Erythmic للجلد مع توطين على الراحتين والأخمصين.
• ألم عضلي هو أحد أعراض الألم في الأنسجة العضلية.
• ألم مفصلي - ظهور ألم في المفاصل.
• ألم أقل شيوعا في منطقة الفك.
• زيادة في مستوى الكرياتينين.
• انخفاض في النغمة العامة للجسم ، والتعب السريع.
• الحمى.
• الاحمرار والألم و الوريد في موقع الحقن. أقل شيوعا - السيلوليت والنخر من الأنسجة الموجودة حول موقع الحقن.

[16], [17], [18],

جرعة مفرطة

مع جميع الأدوية المضادة للورم ، يجب أن تكون حذرا للغاية. هذا ينطبق على Navirela. عندما تتلقى جرعة زائدة من الدواء ، تحصل على جرعة زائدة منه ويكون جسم المريض قادرًا على التفاعل مع الأعراض المرضية. يمكن أن يكون:

• نقص تنسج العظام - تخلف الأنسجة.
• قد تكون مصحوبة عدوى ثانوية - التطهير.
• حمى.
• انسداد الشلوي من الأمعاء.

يتم منع هذه الأعراض من الجرعة الزائدة عن طريق العلاج أعراض الصيانة ، مثل عمليات نقل الدم أو المضادات الحيوية واسعة الطيف. الترياق الوحيد لهذا اليوم غير معروف.

[23], [24], [25]

التفاعلات مع أدوية أخرى

هذا الدواء ، في كثير من النواحي يتصرف على نحو مماثل لجميع الأدوية السامة للخلايا. بما أنه يستخدم في العلاج الكيميائي للسرطان ، فمن الضروري دراسة تفاعلات Navirel مع أدوية أخرى مع اهتمام خاص.

استخدام vinorelbine في تركيبة مع سيسبلاتين (مزيج غالبا ما تستخدم) لا يؤثر على الخصائص الدوائية من كل من المخدرات. ومع ذلك ، فإن احتمال تطوير حبيبات المحببة مع الجمع بين نافيرل وسيسبلاتين هو أعلى من مع حيد من المخدرات في السؤال.

يمكن L- الأسباراجيناز تقليل تخليص vinorelbine في الكبد ، وزيادة سميته. للحد من مظاهر هذا التفاعل ، ينبغي وصف نافيلل 12 إلى 24 ساعة قبل تطبيق L-asparaginase.

عند تعيين tacrolimus أو cyclosporine ، ينبغي النظر في خطر تطوير كبت المناعة المفرط مع lymphoproliferation.
الاستخدام المتزامن مع قلويدات فينكا و mitomycin C يزيد من خطر تشنج قصبي وضيق التنفس. في بعض الحالات ، وخاصة عندما تستخدم بالاقتران مع mitomycin ، كانت هناك حالات من الالتهاب الرئوي الخلالي.

كما تضمن التمثيل الغذائي vinorelbine أساسا CYP3A4، بالاشتراك مع محرضات (مثل ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال) أو مثبطات هذا الإنزيم (على سبيل المثال، الكيتوكونازول، ريتونافير، الايتراكونازول الاريثروميسين وكلاريثروميسين) قد يغير حركية الدوائية من vinorelbine.

لا ينبغي أن تدار Itraconazole بالتوازي مع Navirel بسبب إمكانية تقدم السمية العصبية.

Vinorelbine هو ركيزة من P-بروتين سكري، لذلك شارك في إدارة مع مثبطات (على سبيل المثال، كينيدين، السيكلوسبورين، فيراباميل) أو محرضات من البروتين النقل يمكن أن تؤثر على تركيز إعداد العنصر النشط في الاعتبار.

إذا كان المريض يتلقى العلاج المضاد للتخثر، فمن الضروري زيادة وتيرة مؤشرات رصد تجلط الدم (INR)، من خلال التباين كبيرا على الأفراد في تخثر الدم طوال فترة المرض وإمكانية التفاعل بين مضادات التخثر الفموية والعلاج الكيميائي للسرطان.

يفترض Navirel ، يفترض ، الاتصال مع خلايا الميثوتريكسيت في حالة استخدام العقاقير في وقت واحد. في هذه الحالة ، من أجل تحقيق تأثير علاجي ، من الضروري تقليل كمية الميثوتريكسيت المدارة. خلال العلاج مع نافيرل ، لا ينبغي استخدام لقاحات الحمى الصفراء بسبب الاحتمال الكبير لتطوير الأمراض القادرة على قتل المريض. لا يمكن استخدام اللقاحات الموهنة الحية الأخرى بشكل متوازي (خاصة للمرضى الذين يعانون من ضعف المناعة المناعي بسبب مرض موجود) من خلال المخاطر المحتملة لتطوير مرض منهجي وربما قاتل. يجب استخدام اللقاحات المعطلة إذا كانت موجودة (على سبيل المثال ، من شلل الأطفال).

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

شروط التخزين

تتطلب ظروف تخزين الدواء المضاد للسرطان نافيرل غرفة تستوفي متطلبات معينة.

• درجة حرارة الغرفة في حدود 2 إلى 8 درجات فوق الصفر (الثلاجة).
• لا ينبغي تجميد الدواء.
• الحماية من الضوء وأشعة الشمس المباشرة.
• لا ينبغي أن يكون المكان متاحًا للأطفال.

[32], [33]

مدة الصلاحية

ثلاث سنوات هي مدة صلاحية الدواء المعني. يجب الإشارة إلى تاريخ الإنتاج وتاريخ الانتهاء من استعمالها على العبوة، وتحتاج إلى متابعة عن كثب تاريخ انتهاء الصلاحية النهائي. إذا لم يتم استخدام هذا الدواء في الفترة الموصى بها ، فإن استخدامه اللاحق محظور تمامًا.

بعد تحضير المحلول ، يتم ملاحظة الاستقرار الفيزيائي الكيميائي لـ Navirela لمدة 24 ساعة أخرى ، إذا تباينت درجة حرارة التخزين بين 2 إلى 8 درجات فوق الصفر. من وجهة نظر الميكروبيولوجية ، يجب استخدام المنتج مباشرة بعد التخفيف. يتحمل مسؤول طبي مسؤولية المسؤولية عن المؤشرات ذات الصلة.

[34], [35],