P-Tsineks

R-Cinex (R-CINEX) هو دواء يتكون من مكونات تحتوي على تأثير فعال مضاد للسل:

• ريفامبيسين (ريفامبيسين) مضاد حيوي للجراثيم يثبط تخليق الحمض النووي الريبي.
• يلعب البيريدوكسين هيدروكلوريد (أحد أشكال فيتامين B) دوراً مهماً في عملية الأيض ، ويؤثر على عمليات تكون الدم ، ويعيد وظائف النظام العصبي البشري.
• Isoniazid - Isoniazid - وهي مادة تعمل بشكل مكتئب على تخليق أحماض mycolic - مكونات جدار الخلية من المتفطرات.
• سواغ (في التعليق): حامض الاسكوربيك ، كلوريد الصوديوم ، metabisulphite الصوديوم ، السكرين الصوديوم ، بروبيلين غليكول ، السوربيتول ، النكهات السائلة ، المياه النقية ، الخ.

[1], [2], [3]

دواعي الإستعمال P-Tsineks

مؤشرات P Tsineks - جميع أشكال السل (الرئوي وخارج الرئة) وكذلك الأمراض المعدية ذات طبيعة غير محددة من التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة ( التهاب الحويضة والكلية ، الالتهاب الرئوي ، التهاب العظم والنقي )؛ وجود المكورات السحائية في حاملات البلعوم الأنفي.

الأدوية المضادة للتسمم تشمل الأدوية المعدة للوقاية والعلاج الفعال لمرض السل. ويرتبط تأثيرها العلاجي ، أولا وقبل كل شيء ، لعمل جراثيم. يجب الجمع بين R-Cynex مع بعض الأدوية الأخرى المضادة للسل بسبب إمكانية مقاومة العوامل المسببة للسل لمرض الريفامبيسين.

[4]

الافراج عن النموذج

P-Tsineks المتاحة وتعليق عن طريق الفم، وكبسولات، والتي تحتوي على ريفامبيسين (0.45 ز) والإيزونيازيد (0.3 غرام)، وأقراص مغلفة فيلم (P-Tsineks W (R-CINEX Z): ريفامبيسين + Isoniazid + Pyrazinamide).

شكل الافراج عن المخدرات في إصدارات مختلفة يجعل من الممكن اختيار واحد الأمثل ، وهذا يتوقف على حالة المريض وخصائص مسار المرض.

كبسولات من R-Cynex متوفرة في 80 قطعة في حزمة 1: 450 ملغ من ريفامبيسين +300 ملغ من أيزونيازيد. تعليق - 100 مل من المخدرات في قوارير.

تحتوي الأقراص P-Cynex Z (R-CINEX Z) على 0.225 جم من الريفامبيسين و 0.15 جرام من أيزونيازيد و 0.75 جرام من البيرازيناميد.

عند تلقي P-Tsineksa بأي شكل من الضروري أن تأخذ في الاعتبار حقيقة أن ريفامبيسين تميل إلى وصمة عار سوائل الجسم (البول والعرق والدموع)، وكذلك العدسات اللاصقة والبراز والجلد من الظل البرتقالي والاحمر. الاستخدام المطول للعقار يتطلب مراقبة منتظمة لوظائف الكبد (مرة واحدة على الأقل كل شهر) ، ورصد طب العيون والتحكم في صورة الدم المحيطية.

عند مراقبة تطور التشوهات المستمرة في العلاج ، يجب إيقاف المعالجة بـ P-Cinex واستئنافها فقط بعد تطبيع واضح للمختبرات وكذلك المؤشرات السريرية.

[5]

الدوائية

R-Cynex هو دواء مجتمعي مكونه الرئيسي الرئيسي هو ريفامبيسين (مشتق ريفااميسين) ، وهو مضاد حيوي شبه اصطناعي له تأثير جراثيم واضح.

وبشكل جماعي شمل الدوائية Tsineks P في صياغة المخدرات وآليات عملها. والأثر الرئيسي هو منع عمل RNA ريفامبيسين التوليف في البكتيريا وكذلك سلبي الجرام وموجبة الجرام الكائنات الحية: المتفطرة السلية، N. السحائية، المتفطرة الجذامية، العقدية النيابة، Staphilococcus النيابة، عصيات الجمرة الخبيثة، الزائفة، كولاي، بروتيوس والكلبسيلة، .. بروسيلا spp. ، السالمونيلا typhi ، legionella pneumophila ، وغيرها.

وقد وجدت Isoniazid ، التي هي جزء من R-Cynex ، تطبيق واسع كدواء مضاد للسل. هذا الممثل من مشتقات حمض isonicotinic يتميز النشاط البكتريولوجي الفعال ضد المتفطرات - مسببات الأمراض من مرض السل. يستخدم هذا الدواء في الطب لعلاج السل النشط في كل من البالغين والأطفال. وهو فعال بشكل خاص في العمليات المبكرة والحادة للمرض. في تركيبة مع ريفامبيسين ، ينتج الإيزونيازيد تأثير علاجي واضح.

[6], [7]

الدوائية

يحتوي R-Cinex على مكونات تخترق الجسم بسهولة وتبدأ تأثيرها العلاجي الفعال في غضون بضع ساعات بعد تناول الدواء.

حركية الدواء لـ P-Cynex: يمتص المادة الفعالة الرئيسية ، ريفامبيسين ، بسهولة من القناة الهضمية وينتشر بسرعة على جميع السوائل والأنسجة والعظام في جسم الإنسان. الشيء الوحيد - تحتاج إلى النظر في أن يتم تقليل امتصاصه إلى حد ما مع تناول الطعام في وقت واحد. في البلازما ، يتم تحقيق أقصى تركيز للمادة في 2-3 ساعات.

يتم استقلاب كمية أكبر من ريفامبيسين (60-80٪) في الكبد، والباقي - في جدران الأمعاء (30-45٪)، والتي شكلت والمستقلبات dezatsetilrifampina formilrifampina الحفاظ على النشاط antituberculosis بهم. الوقت الأطول لنصف عمر P-Cinex هو 1.5-5 ساعة. يتم إخراج الدواء من الكبد (تصل إلى 60 ٪) والبول (ما يصل إلى 30 ٪).

بالنسبة لبيريدوكسين ، فإن امتصاصه من الجهاز الهضمي سهل وسريع. التمثيل الغذائي الرئيسي لهذه المادة يحدث في الكبد. عمر النصف من البيريدوكسين طويل جدا ويبلغ 15-20 يوما. يحدث إزالة المادة من خلال الكليتين (حوالي 60٪) وخلال الصفراء (تصل إلى 2٪ من الجرعة).

[8], [9], [10]

الجرعات والإدارة

يجب أن تؤخذ R-Cynex بدقة وفقا للمخطط المشار إليه من قبل الطبيب المعالج ، استنادا إلى اختبارات الدم المختبرية ، وجود أمراض مزمنة في المريض وغيرها من العوامل التي قد تسبب آثار جانبية للدواء ، أو تحظر استقباله.

الجرعات والإدارة: عادة يتم إعطاء الدواء عن طريق الفم على 1 قرص (كبسولة) يوميا خلال الدورة العلاجية بأكملها. يحتاج البالغون إلى أخذ P-Cynex مع مراعاة وزن الجسم: إذا كان أقل من 50 كجم ، - 450 مجم ، إذا كان أكثر من 50 كجم ، - يصل إلى 600 مجم (هذا هو الحد الأقصى). الأطفال يتم وصف الدواء في جرعة من 10 إلى 15 ملغ يوميا. في الفشل الكلوي المزمن ، يكون الرقم 8 مجم / كجم.

يجب أن نتذكر الحاجة إلى المراقبة المنهجية لوظيفة الكبد مع الاستخدام المطول لـ R-Cynex ، وكذلك مراقبة صورة الدم المحيطي والتحكم في العين. لا ينصح بإجراء اختبارات ميكروبيولوجية لتحديد التركيز في مصل فيتامين ب 12 في الدم ، بالإضافة إلى حمض الفوليك. يتطلب استخدام R-Cinex أن يمتنع المريض عن تناول الإيثانول.

يتطلب تطوير التشوهات المستمرة في الكبد انقطاعًا فوريًا لعلاج R-Cinex. لا يمكن تجديد العلاج إلا بعد تطبيع المؤشرات - السريرية والمخبرية على حد سواء.

[16], [17]

استخدم P-Tsineks خلال فترة الحمل

P-Tsineks يمكن استخدامها في علاج مرض السل في النساء الحوامل، ومع ذلك، اتباع التعليمات قبل البدء في العلاج يجب أن تزن كل "الايجابيات" و "المحافظين" من هذا العلاج، وتقييم لها فائدة المزعومة للأم وجميع المخاطر المحتملة على الطفل. فقط مع هذا الشرط يجب أن يسمح لتناول الدواء.

يجب تنفيذ استخدام P-Cynex أثناء الحمل تحت إشراف دقيق من الطبيب المعالج ، فقط في الحالات القصوى ، إذا كان العلاج البديل غير فعال ولا يعطي نتائج إيجابية. وفقا للبحوث الطبية ، فإن استخدام هذا الدواء المضاد للتسمم في الأسابيع الأخيرة من الحمل يمكن أن يزيد من خطر النزيف ، سواء في الأطفال حديثي الولادة أو في الأمهات (في فترة ما بعد الولادة). هذا عامل مهم يجب أخذه بعين الاعتبار عند اختيار R-Zinex كعقار علاجي.

نظرًا لاختراق ريفامبسين في السوائل والأنسجة المختلفة لجسم الإنسان ، ليس من الصعب الافتراض أنه يتم إفرازه مع حليب الثدي. لذلك ، باستخدام هذا الدواء خلال الرضاعة ، سوف تحتاج الأم للتخلي عن الرضاعة الطبيعية للطفل الوليد.

موانع

يحتوي R-Cynex ، مثل أي أدوية أخرى ذات تأثير مبيد للجراثيم ، على عدد من موانع الاستعمال ، والتي يجب أخذها بعين الاعتبار قبل بدء العلاج.

موانع الاستعمال لـ P-Cynex ، وكذلك الشروط التي يجب استخدامها بحذر:

• فرط الحساسية للمكونات الموجودة في تكوين المخدرات.
• الحمل (الفصل الأول) ؛
• الحمل (الثلث الثاني والثالث) ؛
• فترة الرضاعة الطبيعية
• قصور كبدي
• أمراض الكبد المختلفة (بما في ذلك anamnesis) ؛
• سن الأطفال حتى 12 عامًا ؛
• الشيخوخة
• الفشل الكلوي المزمن
• إدمان الكحول المزمن
• ضعف عام في الجسم.

بالإضافة إلى الشروط المذكورة أعلاه التي الاستقبال غير مرغوب فيه F-Tsineksa، يجب أن تأخذ بعين الاعتبار وجود في المريض من الأمراض مثل فرط حمض يوريك الدم (زيادة مستوى حمض اليوريك في الدم)، فرفرية (المرض، والسمة الرئيسية التي هو الميل إلى النزيف)، والنقرس (داء المفاصل يسببه ترسب حمض اليوريك فيها). عقار-P Tsineks أيضا لا ينصح به للقصور القلبي مستوى II-III، ولكن أيضا في أمراض الكبد الحاد، بما في ذلك اليرقان.

[11], [12], [13]

آثار جانبية P-Tsineks

يحتوي R-Cynex على عدد من الآثار الجانبية التي يجب أخذها في الاعتبار عند علاج هذا الدواء المضاد للسل.

تلاحظ الآثار الجانبية ل P-Cynex من جانب الجهاز العصبي ، ومن الجهاز البولي والجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك ، عند تناول الدواء قد تحدث الحساسية و اضطرابات أخرى. من بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ R-Cynex ، يجب ملاحظة ما يلي:

• الصداع.
• انخفاض الشهية
• الإسهال.
• الغثيان والقيء.
• التهاب المعدة والتهاب الأمعاء.
• المظاهر التحسسية (خلايا ، حمى ، تشنج قصبي ، ألم مفصلي) ؛
• فقدان حدة البصر.
• عسر الطمث.
• تفاقم النقرس.

وبالإضافة إلى هذه الآثار الجانبية P-Tsineksa، هناك غيرها :. التهاب الكبد الوبائي، nefronekroz، والارتباك، ونقص الكريات البيض، فرط حمض يوريك الدم، الوهن العضلي الوبيل وغيرها من الاستقبال غير النظامية أو استئناف العلاج P Tsineksom يمكن أن تسبب أعراض شبيهة بأعراض الانفلونزا، والأعراض هي الحمى والصداع، والدوخة، والضعف والحمى ، ألم عضلي. المضاعفات المحتملة من ردود فعل الجلد، وحدوث الفشل الكلوي الحاد وفقر الدم الانحلالي.

ديزاينوزي، والتي يتم تضمينها في المخدرات R-Tsineks قد يسبب التعب المفرط وضعف أو النشوة، والتهيج، والأرق، وكذلك مذل، والذهان، التهاب الأعصاب، اعتلال الأعصاب المحيطية، والاكتئاب. على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية ، يمكن أن يحدث خلل في شكل الذبحة الصدرية ، وسرعة ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم. من بين الأعراض الجانبية النادرة التثدي ، وغزارة الطمث ، وميل الجسم إلى النزيف والتنزف.

لمزيد من التفاصيل حول جميع أنواع الأعراض السلبية لـ P-Cynex ، راجع التعليمات الخاصة بهذا الدواء.

[14], [15]

جرعة مفرطة

يجب أن تؤخذ R-Cynex دون تجاوز الجرعات المشار إليها في التعليمات أو النظام الطبي. هذا هو شرط مهم للغاية ، لأنه نتيجة لجرعة زائدة من المخدرات ، قد تحدث مضاعفات خطيرة وحتى تهدد الحياة في المريض.

جرعة زائدة من المخدرات المضادة للسل R- Cynex يسبب عددا من الأعراض والظروف غير المواتية الناجمة عن كمية زائدة (فرط) من المواد الفعالة للدواء.

لذا ، يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من ريفامبيسين إلى:

• الوذمة الرئوية ،
• حدوث النوبات ،
• مظهر الارتباك ،
• الخمول (حالة مرضية تتميز بفقدان الوعي وفقدان القدرات الحركية والنوم الطويل العميق).

عند ملاحظة أعراض الجرعة الزائدة ، من الضروري إجراء علاج الأعراض: تعيين المريض غسل المعدة ، واتخاذ الماصة ، وإجراء إدرار البول القسري (طريقة إزالة السموم مع العلاج في حالات الطوارئ).

مع جرعة زائدة من أيزونيازيد ، يمكن أن تحدث الأعراض التالية:

• الخمول والدوخة ،
• الارتباك (انتهاك التوجه) والارتباك ،
• فرط المنعكسات (تضخيم ردود الفعل) ،
• dysarthria (اضطراب الكلام) ،
• الحماض الاستقلابي (وهو مخالفة في جسم التوازن الحمضي القاعدي) ،
• اعتلال الأعصاب المحيطية (مرض الأعصاب الطرفية) ،
• فشل في الكبد ،
• ارتفاع سكر الدم (زيادة السكر في الدم) ،
• التشنجات (تحدث عادة بعد ساعتين من أخذ P-Cynex) ،
• غيبوبة.

مع تطور اعتلال الأعصاب الطرفية وصفه الفيتامينات B المريض (B12، B6، B1)، وحمض الجلوتاميك، نيكوتيناميد، ATP، والعلاج الطبيعي المختلفة والتدليك. في حالة المريض الاستيلاء يجب أن تطبق المعالجة المعقدة: فيتامين B6 (ت / م، 200-250 ملغ)، و 25٪ من محلول كبريتات المغنيسيوم (ث / س 10 مل)، والحل سكر العنب 40٪ (وزن / وزن - 20 مل ) و الديازيبام. في حالة فشل الكبد ، عادة ما توصف أدوية مثل فيتامين B12 ، ATP ، ميثيونين والدهون.

[18]

التفاعلات مع أدوية أخرى

R-Cinex متوافق مع جميع الأدوية المضادة للسل تقريبا ، باستثناء السيكلوسرين. يمكن تحقيق الحد من الآثار الجانبية لهذا الدواء من خلال الجمع بين P-Cynex مع البيريدوكسين وحمض الجلوتاميك.

تفاعلات P-Cynex مع أدوية أخرى:

• P-Tsineks قادرة على الحد من عمل وسائل منع الحمل الهرمونية، ومضادات التخثر الفموية، كينيدين، الكيتوكونازول، والمخدرات الديجيتال والمخدرات سكر الدم ومكافحة عدم اتساق نبضات القلب، وأدوية أخرى (انظر التفاصيل في تعليمات إلى R-Tsineksu)؛
• عن طريق ريفامبيسين ، معلمات انسحاب البروموسلفالين (تزداد سرعة العملية) ؛
• يتم تعزيز التوافر البيولوجي السفلي للريفامبيسين بواسطة الأدوية المضادة للالتهاب ، الأدوية الأفيونية ومضادات الحموضة ، الكيتوكونازول ؛
• الجمع بين rifampicin مع isoniazid و / أو pyrazinamide يفاقم شذوذ في وظائف الكبد في المرضى الذين لديهم تاريخ من هذا المرض.
• التحضيرات يتم وصف PASK (حمض فلميني) ، والتي تحتوي على البنتونيت ، بعد 4 ساعات من استخدام R-Cynex ؛
• يمكن للأيزونيازيد أن يزيد من تركيز الفينيتوين (عقار الصرع) في الدم.

يجب إجراء أي توليفة من R-Zinex مع أدوية أخرى حصريًا تحت إشراف الطبيب المعالج.

[19], [20], [21], [22]

شروط التخزين

يجب تخزين R-Cinex في مكان مظلم ، محمي من أشعة الشمس المباشرة. يجب ألا يكون نظام درجة الحرارة في هذه الحالة أكثر من 25 درجة مئوية (يشار إلى هذه المعلومات في تعليمات الإعداد).

تكاد تكون ظروف تخزين P-Cynex مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية الأخرى: عدم إمكانية الوصول إلى الأطفال ، والحفاظ على التوازن المثالي لدرجة الحرارة والجفاف. يجب أن نتذكر أنه يجب التخلص من الدواء المنتهي الصلاحية ، حتى لو لم يتم إنفاقه حتى النهاية.

تعتبر الأقراص والكبسولات "خائفة" من الرطوبة ، لذا لا ينصح بشدة بتخزينها في الحمام أو في المطبخ أو في الشرفة أو في بيئة رطبة أخرى. الخيار الأفضل هو غرفة نوم وأي غرفة أخرى تحتوي على خزانة أو خزانة. حافظ على الأدوية بشكل أفضل في صندوق به غطاء ضيق ، على الرفوف العلوية للخزانة ، حيث لا تكفي للأطفال. يجب أن تبقى جميع الزجاجات والبثور مغلقة ، في عبواتها الأصلية.

يجب إزالة الأقراص والكبسولات من R-Cynex من البثور مباشرة قبل الاستخدام. هذا يرجع إلى استرطابية أشكال الجرعة الصلبة. لحماية أي دواء من الشمس يعني حمايته من التسخين ، والذي بدوره ، يمكن أن يؤثر على تركيبة الدواء وحتى تغييره ، بسبب ما سوف يتدهور الدواء أو يؤذي صحتك.

[23], [24]

مدة الصلاحية

عمر التخزين R-Cinex عامين. في نهاية هذه الفترة ، لا ينبغي استخدام المنتج الطبي لأغراض علاجية أو وقائية.

يجب أن تؤخذ مدة صلاحية الدواء في الاعتبار دون فشل ، لأن الأدوية المتأخرة تفقد خصائصها الدوائية ويمكن أن تضر بصحة المريض ، خاصة إذا تم انتهاك شروط التخزين. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه في التعليق التوضيحي للمنتج الطبي ، يجب التخلص منه فورًا.

تشير فترة صلاحية أي منتج طبي إلى استيفاء القواعد الخاصة بتخزينه. فقط في ظل هذه الظروف ، فإن الدواء سيجلب فوائد ولن يفقد خصائصه الهامة. لذلك ، في معظم الحالات ، يجب تخزين الأدوية ، بما في ذلك R-Cynex ، في مكان جاف وآمن محمي من الشمس. لا تشتري بعض الحزم من الدواء دفعة واحدة ، فمن الأفضل أن تفعل ذلك عند استخدامك. لذلك يمكنك تجنب المشاكل مع انتهاء تاريخ انتهاء صلاحية الدواء.

[25], [26], [27]