SAB® Simplex

يحتوي منتج SAB® Simplex (الأسماء التجارية: Infacol، Espumisan، Disflatil، Simikol، Bobotik) كمكون فعال رئيسي، وهو مادة سيميثيكون، وهي مادة خافضة للتوتر السطحي خاملة وغير سامة. السيميثيكون هو بولي ميثيلوكسان - زيوت سيليكون عضوية صناعية خفيفة، تُستخدم في إنتاج مزيلات الرغوة ومواد التشحيم الصناعية. وتتمثل الخاصية الرئيسية للسيميثيكون في قدرته على تدمير فقاعات الغاز، وبالتالي منع تكوّن الرغوة.

تدخل مادة السيميثيكون أيضًا في تكوين أدوية الجهاز الهضمي مثل Gestid، Meteospasmil، Almagel neo، Pepfiz.

يحتوي SAB® Simplex على المواد المساعدة التالية: سترات الصوديوم (مادة مضافة للغذاء E331)، وحمض الستريك، وسيكلامات الصوديوم (مادة مضافة للغذاء E952)، وبنزوات الصوديوم (مادة مضافة للغذاء E211)، والمحلي الصناعي سكرين الصوديوم، وحمض السوربيك الحافظة (E200)، والبوليمر عالي الوزن الجزيئي لحمض الأكريليك (كاربومير 934 P)، والنكهات (التوت والفانيليا)، والماء النقي.

دواعي الإستعمال SAB® Simplex

دواعي استعمال هذا الدواء هي اضطرابات الجهاز الهضمي المرتبطة بزيادة تكوّن الغازات في الأمعاء. يُستخدم ساب® سيمبلكس كعلاج عرضي للانتفاخ وانتفاخ البطن، وفي طب الأطفال - لزيادة ابتلاع الهواء أثناء الأكل ( ابتلاع الهواء )، ومتلازمة القلب والمعدة (متلازمة ريميلد)، وكذلك بعد العمليات الجراحية على أعضاء البطن والأمعاء.

بالإضافة إلى ذلك، يُستخدم SAB® Simplex أثناء التحضير لإجراء فحوصات تشخيصية للجهاز الهضمي، مثل التصوير بالأشعة السينية، وتنظير المعدة والاثني عشر، والموجات فوق الصوتية لتجويف البطن وأعضاء الحوض. ويمكن استخدام الدواء في حالات التسمم الحاد بالمنظفات الصناعية التي تحتوي على مواد فعالة سطحيًا.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

شكل إطلاق هذا الدواء هو معلق للإعطاء عن طريق الفم. يتوفر SAB® Simplex في زجاجات سعة 100 مل مزودة بقطارة (1 مل من الدواء يعادل 25 قطرة).

الدوائية

المادة الفعالة سيميثيكون، عن طريق خفض التوتر السطحي للأجزاء السائلة من محتويات الأمعاء، تُعزز التخلص من فقاعات الغازات، وتُقلل من تكوّنها في حالات تكوّن الغازات الزائدة (انتفاخ البطن). تُمتص الغازات المُنطلقة بفعل SAB® Simplex عبر جدران الأمعاء أو تُطرح خارج الجسم. لذلك، يُساعد هذا الدواء على تخفيف الانزعاج والألم الناتج عن تمدد جدران الأمعاء أثناء انتفاخ البطن.

الدوائية

بسبب خمولها الكيميائي، لا تُشارك المادة الفعالة سيميثيكون في أي تفاعلات كيميائية أثناء مرورها عبر الجهاز الهضمي، ولا تُمتص، وتُطرح من الجسم دون تغيير - عبر الأمعاء. لا تتوفر معلومات عن الحركية الدوائية للمواد المساعدة المُستخدمة في SAB® Simplex (لم تُجرَ أي دراسات خاصة على البشر أو الحيوانات).

الجرعات والإدارة

يُحدد الطبيب جرعة ومدة تناول ساب® سيمبلكس. عادةً، يُوصف ساب® سيمبلكس في حالة زيادة تكوّن الغازات لدى البالغين: 30-45 قطرة (1.2-1.8 مل) أثناء الوجبات أو بعدها مباشرةً (في حالات انتفاخ البطن الحاد، يُمكن تناول المُعلق كل 4-6 ساعات).

جرعة الدواء للأطفال هي كما يلي: الرضع والأطفال من سنة إلى ست سنوات - ١٥ قطرة (٠٫٦ مل) أثناء أو بعد الوجبات (يمكن خلط المعلق مع سوائل أخرى، بما في ذلك حليب الأم)؛ الأطفال من ٧ إلى ١٥ سنة - ٢٠-٣٠ قطرة (٠٫٨-١٫٢ مل) لكل جرعة. الحد الأقصى للجرعات اليومية لا يتجاوز ٤-٥ جرعات.

الجرعة الواحدة الدنيا من SAB® Simplex للتسمم بالمنظفات هي ملعقة صغيرة واحدة (5 مل).

[ 5 ]، [ 6 ]

استخدم SAB® Simplex خلال فترة الحمل

وفقًا لمعلومات الشركة المصنعة، لا يؤثر استخدام ساب® سيمبلكس أثناء الحمل على نمو الجنين. وخلال فترة الرضاعة، لا تنتقل المادة الفعالة إلى حليب الأم.

ومع ذلك، فإن حمض السوربيك الموجود في هذا المستحضر (مادة حافظة، مادة مضافة غذائية E200) قد يثبط إنتاج بعض الإنزيمات، وخاصةً الكاتالاز، وهو بروتين دموي يُسرّع تفاعل الأكسدة البيولوجية لبيروكسيد الهيدروجين السام (الذي يتكون في الجسم خلال تفاعلات أكسدة مختلفة). ويؤدي تراكم بيروكسيد الهيدروجين في الجسم إلى إتلاف الكروموسومات، مسببًا طفرات.

بالإضافة إلى ذلك، يحتوي هذا الدواء على المُضاف الغذائي E952 (مُحلي سيكلامات الصوديوم)، وهو محظور في صناعة الأغذية في الولايات المتحدة (منذ عام ١٩٦٩) وروسيا (منذ عام ٢٠١٠). يُعتقد أن هذه المُضافات لا تُسبب السرطان مباشرةً، ولكنها قد تُعزز تأثيرات مُسببات السرطان الأخرى. في بعض الحالات، قد تُعالج المُضافات E952 في الأمعاء لتكوين مُستقلبات مُسببة للتشوهات الخلقية. لذلك، لا يُنصح باستخدام المنتجات التي تحتوي على المُضاف E952 أثناء الحمل.

موانع

تشمل موانع استخدام SAB® Simplex ما يلي: تاريخ من ردود الفعل السلبية للمادة الرئيسية (سيميثيكون) أو فرط الحساسية للمكونات المساعدة لهذا الدواء؛ انسداد معوي.

[ 2 ]

آثار جانبية SAB® Simplex

مع التحمل الجيد بشكل عام للدواء العرضي المشار إليه، من بين آثاره الجانبية (خاصة بين المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمكونات) هناك حالات نادرة من ردود الفعل التحسسية الجهازية في شكل احمرار وحكة في الجلد أو الشرى أو الطفح الجلدي.

في حالة ظهور مثل هذه الأعراض الناتجة عن تأثير SAB® Simplex، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

[ 3 ]، [ 4 ]

جرعة مفرطة

ولم يتم تسجيل حالات الجرعة الزائدة.

[ 7 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

هذه المعلومات غير متوفرة.

[ 8 ]، [ 9 ]

شروط التخزين

شروط التخزين: يجب تخزين SAB® Simplex في درجة حرارة تتراوح بين +15-25 درجة مئوية، في زجاجة محكمة الغلق.

[ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية: 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء، الموضح على العبوة.

[ 13 ]