فيزودين

ينتمي Vizudin إلى مجموعة من الأدوية المضادة للورم التي تُستخدم لأداء إجراءات العلاج الضوئي.

العنصر النشط للدواء Verteporfin هو ما يسمى مشتق من benzoporphyrin monoacid (BPD-MA) ، والذي يتضمن مزيجًا من BPD-MAD regioisomers مع BPD-MAC ، والتي لها نفس النشاط (هذه المكونات موجودة فيه في نسبة 1 إلى 1). يستخدم الدواء كمادة منشطة للضوء (وهو محسس للضوء). [1]

دواعي الإستعمال فيزودين

يتم استخدامه لمثل هذه الأمراض:

• اتساع الأوعية الدموية للنوع المشيمي تحت الحشيش (بشكل رئيسي كلاسيكي أو كامن) ، الناجم عن الضمور البقعي الناجم عن التغيرات المرتبطة بالعمر ؛
• اتساع الأوعية الدموية في الطبيعة المشيمية تحت الجلد المرتبط بداء النوسجات العيني ، قصر النظر المرضي ، أو الآفات الأخرى في المنطقة البقعية.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق مادة علاجية في شكل تسريب lyophilisate - داخل قوارير 15 مجم (داخل عبوة - 1 قنينة).

الدوائية

ينتج Verteporfin سموم خلوية بشكل حصري في وجود الأكسجين ، يتم تنشيطه بالضوء. بعد امتصاص البورفيرين ، يتم تحويل الطاقة إلى أكسجين ، وبعد ذلك يتم تكوين الأكسجين الفردي القصير ، والذي له تفاعل قوي. إنه يدمر الهياكل البيولوجية في منطقة الانتشار ، مما يتسبب في انسداد الأوعية الدموية المحلية وتلف الخلايا. بالإضافة إلى ذلك ، في ظل ظروف معينة ، يمكن أن يحدث موت الخلايا. [2]

تعتمد انتقائية العلاج الضوئي مع الفيرتبورفين ، بالإضافة إلى التأثير الموضعي للضوء ، على الامتصاص المتسارع والاحتفاظ الانتقائي للفيرتبورفين الذي تنتجه الخلايا سريعة الانتشار (من بينها البطانة في المنطقة المشيمية لتكوين الأوعية الدموية الجديدة). [3]

الدوائية

عمليات التوزيع.

يكون Cmax بعد التسريب لمدة 10 دقائق لـ 6 و 12 مجم / م 2 من مساحة سطح الجسم حوالي 1.5 و 3.5 ميكروغرام / مل.

يحدث تخليق المادة داخل البلازمية مع أجزاء البروتين الدهني (90٪) والألبومين (حوالي 6٪).

عمليات الصرف.

تشارك مجموعة استر الفرعية من فيرتيبورفين في التحلل المائي عن طريق استرات الكبد والبلازما ، مما يؤدي إلى تكوين مشتق ثنائي بنزوبورفيرين رئيسي (BPD-DA). هذا العنصر هو أيضًا محسس ضوئيًا ، لكن تأثيره الإجمالي أضعف (5-10 ٪ من تأثير فيرتيبورفين يظهر أن الدواء يتم إفرازه بشكل أساسي دون تغيير).

إفراز.

يكون إفراز فيرتيبورفين بعد التسريب ثنائي التكافؤ. يتوافق مستوى التعرض والبلازما Cmax مع جرعة من 6-20 مجم / م 2.

يبلغ عمر النصف في البلازما حوالي 5-6 ساعات. كان هذا الرقم أعلى بنحو 20٪ لدى الأشخاص المصابين بفشل كبدي خفيف.

يكون الإفراز المشترك للفرتبرفين و BPD-DA مع البول أقل من 1٪ ، مما يوحي بإفرازهما في الصفراء.

الجرعات والإدارة

يتم إجراء العلاج على مرحلتين.

خلال الأول ، يتم إجراء تسريب لمدة 10 دقائق من Vizudin في جزء من 6 مجم / م 2 من سطح الجسم (من الضروري تخفيف الجزء في 30 مل من المحلول).

يتم تحضير المحلول على النحو التالي: يخفف الدواء في 7 مل من سائل الحقن (من الضروري عمل 7.5 مل من المحلول ، تركيزه 2 مجم / مل). لإدخال جرعة مقدارها 6 مجم / م 2 ، تحتاج إلى إذابة الكمية المطلوبة من السائل الناتج في 5٪ جلوكوز قابل للحقن (سكر العنب) بحجم نهائي 30 مل. لا يمكن استخدام المحاليل الملحية. يجب استخدام نوع قياسي من القطارة بجدران محبة للماء (حجم المسام بحد أدنى 1.2 ميكرومتر).

في المرحلة الثانية ، يتم تنشيط الدواء عن طريق الضوء (بعد 15 دقيقة من بدء التسريب). يتم تنفيذ الإجراء باستخدام ليزر ديود ينبعث منه ضوء أحمر غير حراري (بطول موجة 689 نانومتر + 3 نانومتر). يتم توجيهه إلى منطقة الإصابة المشيمية الوعائية الجديدة من خلال جهاز من الألياف الزجاجية الضوئية مركب على مصباح شق (باستخدام عدسة لاصقة مناسبة). في حالة استخدام شدة الضوء الموصى بها 600 ميغاواط / سم ، فإن نقل الجزء المطلوب من الضوء البالغ 50 ج / سم يساوي 83 ثانية.

يجب فحص المرضى كل 3 أشهر. يتم إجراء العلاج في نفس الفترة بخطأ +/- أسبوعين.

• تطبيق للأطفال

لم يتم دراسة استخدام الدواء في طب الأطفال.

استخدم فيزودين خلال فترة الحمل

لم يتم دراسة استخدام Vizudine أثناء الحمل ، لذلك لا يمكن وصفه إلا في المواقف التي تفوق فيها احتمالية الفائدة المخاطر المحتملة للمضاعفات على الجنين.

تم العثور على Verteporfin ، مع عنصره الأيضي الرئيسي 2 ، داخل حليب الثدي البشري. مع إدخال جزء واحد من 6 مجم / م 2 ، كان مؤشر Verteporfin داخل حليب الأم 66 ٪ من مستوى البلازما المقابل ولم يظهر بعد 12 ساعة. كان المستقلب الرئيسي 2 يحتوي على قيم Cmax أقل ، والتي استمرت حتى حوالي 48 ساعة. بسبب نقص المعلومات المتعلقة بتأثير هذه المكونات على الرضع ، من الضروري التخلي عن التهاب الكبد B أو تأجيل العلاج (مع مراعاة مخاطر التأخير بالنسبة للمرأة). مع الأخذ في الاعتبار الانخفاض في مؤشرات المستقلب الرئيسي 2 في فترة 48 ساعة ، لا ينبغي القيام بالرضاعة الطبيعية في غضون 96 ساعة بعد استخدام الدواء.

موانع

هو بطلان لوصف مع عدم تحمل شديد لفيرتيبورفين أو عناصر أخرى من المخدرات ، وكذلك البورفيريا.

آثار جانبية فيزودين

العلامات الجانبية الرئيسية:

• اضطرابات بصرية: غالبًا ما تحدث اضطرابات بصرية ، بما في ذلك ومضات من الضوء ، والسديم ، وعيوب المجال البصري (ظهور هالة داكنة / رمادية) ، وعدم وضوح الرؤية ، وعدم وضوح الرؤية ، والبقع السوداء والورم العتاني. في بعض الأحيان يكون هناك انفصال في الشبكية أو نزيف زجاجي أو نزيف في الشبكية / تحت الشبكية.
• انتهاكات في منطقة الحقن: غالبًا ما يتم ملاحظة التورم والارتجاع والألم والالتهاب. في بعض الأحيان تظهر أعراض التعصب وتغير اللون والنزيف ؛
• المظاهر السلبية العامة: غالبًا ما يحدث ألم مرتبط بالتسريب (ظهرى بشكل رئيسي) ، وهن وعلامات حساسية للضوء (حروق الشمس ، تحدث عادة خلال 24 ساعة بعد التسريب). ويلاحظ في بعض الأحيان الغثيان وارتفاع ضغط الدم والحمى وانخفاض ضغط الدم. من حين لآخر ، كان هناك تكوين بثور في منطقة الحقن أو انسداد الأوعية المشيمية أو الشبكية ؛
• اضطرابات جهازية: أعراض وعائي مبهم وعلامات عدم تحمل (شديدة في بعض الأحيان). تشمل المظاهر الجهازية الشعور بالضيق ، والدوخة ، والإغماء ، والصداع ، والتعرق ، وضيق التنفس ، والشرى ، والطفح الجلدي ، والحكة واحمرار جلد الوجه ، وكذلك التغيرات في ضغط الدم أو معدل ضربات القلب.
• يمكن أن ينتشر ألم الصدر والظهر الناتج عن التسريب إلى مناطق أخرى (عظم القص أو الكتف وحزام الحوض).

جرعة مفرطة

يمكن أن يؤدي التسمم بالأدوية أو الضوء المستخدم في العلاج إلى انسداد الأوعية الشبكية السليمة بشكل انتقائي ، مما قد يضعف الرؤية بشدة.

يمكن لجرعة زائدة من الدواء أن تزيد من فترة زيادة الحساسية للضوء لدى المريض لعدة أيام. في مثل هذه الحالات ، يحتاج المرضى ، مع مراعاة درجة التسمم ، إلى تمديد المصطلح لتجنب تعرض العين والجلد للضوء الاصطناعي الساطع وأشعة الشمس المباشرة.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استخدام مواد أخرى تحسس للضوء (على سبيل المثال ، الفينوثيازينات ، التتراسيكلين ، الأدوية المضادة لمرض السكر ، السلفوناميدات ، الجريزوفولفين ، السلفونيل يوريا ومدرات البول الثيازيدية) ، قد تزداد احتمالية ظهور أعراض الحساسية للضوء.

شروط التخزين

يجب أن يُحفظ Vizudin بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. قيم درجة الحرارة - لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Vizudine لمدة 4 سنوات من تاريخ بيع العامل العلاجي. العمر الافتراضي للسائل المعاد تكوينه والمخفف هو 4 ساعات.

النظير

نظائر الدواء هي عقاقير Oxoralen و Ammifurin و Lamadin مع Beroxan و Alasens.