Visipak

Visipak هو دواء مضاد للأشعة يحتوي على اليود (نوع غير أيوني).

عند استخدامه عن طريق الوريد ، يمر اليود المركب عضويًا في الأوعية والأنسجة الفردية (الغدة الدرقية ، والكلى ، وما إلى ذلك) ، وكذلك السائل النخاعي ، مما يؤدي إلى تباين الأشعة السينية. بعد العملية ، يمتص هذا اليود الإشعاع. [1]

لم يُظهر الاختبار مع المتطوعين انحرافات قوية في معظم معايير الدورة الدموية وقيم التخثر والخصائص السريرية والكيميائية الحيوية بعد تناول الدواء. [2]

دواعي الإستعمال Visipak

يتم استخدامه لتصوير القلب والأوعية الدموية ، وتصوير الأوعية الدماغية ، وإجراء DSA ، وتصوير الشرايين المحيطية ، وتصوير الأوردة ، وتصوير الأوعية البريتونية ، وتصوير الجهاز البولي ، وكذلك لتقوية التباين أثناء الأشعة السينية المقطعية. [3]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء في شكل سائل ، داخل الزجاجات: اليود 0.27 جم / مل - 0.05 أو 0.1 لتر لكل منهما. هناك 10 زجاجات من هذا القبيل في حزمة. اليود 0.32 جم / مل - في عبوات 0.02 أو 0.05 أو 0.1 أو 0.2 أو 0.5 لتر. يوجد 10 زجاجات داخل الصندوق.

الدوائية

بعد إدخال الدواء في قاع الأوعية الدموية ، يتم توزيع iodixanol بسرعة عالية في منطقة السائل خارج الخلية. متوسط درجة فترة التوزيع حوالي 21 دقيقة.

تخليق البروتين - أقل من 2٪. عمر النصف حوالي ساعتين. لم يتم العثور على عناصر التمثيل الغذائي للأدوية. يتم إفراز اليوديكسانول بشكل رئيسي من خلال الكلى عن طريق التليف الكيسي.

مع الحقن في الوريد لدى المتطوعين ، يدخل حوالي 80 ٪ من الجزء بعد 4 ساعات في البول ، وبعد 24 ساعة - 97 ٪ من الأدوية. فقط 1.2٪ من الجرعة تفرز في البراز خلال 72 ساعة. يتم تحديد مستوى Cmax داخل البول بعد ساعة واحدة تقريبًا من الحقن.

الجرعات والإدارة

معلومات عامة عن استخدام الدواء.

يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد أو الوريد. مثل المواد الأخرى المخصصة للإجراءات بالحقن ، يجب فحص Visipak بصريًا قبل الاستخدام - من أجل تحديد احتمال وجود عناصر غير قابلة للذوبان ، وانتهاكات في سلامة الزجاجة والتغيرات في ظل السائل الطبي.

يتم سحب المادة في المحقنة قبل إجراء البحث مباشرة. يمكن استخدام القوارير مرة واحدة فقط ؛ يجب التخلص من المخلفات التي لم يتم استخدامها أثناء الإجراء.

يحظر خلط الدواء مع مواد أخرى. تستخدم الإبر والمحاقن المنفصلة لمنتجات مختلفة.

عملية تحضير المريض للحقن.

قبل إدخال عنصر التباين ، يلزم الحصول على معلومات دقيقة عن المريض - من بين هذه المعلومات مؤشرات الاختبارات المعملية (على سبيل المثال ، مؤشرات الكرياتينين في الدم ، وتاريخ الحساسية ، وقيم تخطيط القلب ، والحمل).

قبل البدء في الإجراء ، من الضروري القضاء على اضطرابات معايير EBV وتزويد المريض بالكمية المطلوبة من عناصر ملح الماء. هذا مهم بشكل خاص للأشخاص الذين يعانون من التبول أو المايلوما المتعددة أو النقرس ، ولكن أيضًا لمرضى السكر والرضع وحديثي الولادة والرضع وكبار السن.

يجب أن يتم تناول الوجبة الأخيرة في موعد لا يتجاوز 120 دقيقة قبل الحقن.

أثناء العملية ، يجب أن يكون المريض في وضع ضعيف. لمدة نصف ساعة بعد الانتهاء من الدراسة ، يجب مراقبة حالة المريض من قبل الطبيب - لأن معظم العلامات السلبية تتطور على وجه التحديد خلال هذه الفترة. يحظر إجراء اختبارات أولية للتسامح الشخصي مع إدخال جرعات منخفضة من الدواء ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى ظهور أعراض شديدة لفرط الحساسية.

الأشخاص الذين يشعرون بالخوف تحسبا للإجراء متعمدون لاستخدام المهدئات.

يجب تسخين سائل التباين حتى درجة حرارة الجسم قبل الاستخدام.

أثناء إجراءات تصوير الأوعية ، يجب أن تتبع منهجيتها بعناية شديدة وأن تقوم بانتظام بغسل القسطرات المستخدمة (على سبيل المثال ، بسائل فسيولوجي مخصب بالهيبارين) لتقليل احتمالية الإصابة بالانسداد والتخثر.

قد تختلف الجرعات حسب نوع الإجراء الذي يتم إجراؤه ، والوزن ، والعمر ، ومعايير الدورة الدموية ، بالإضافة إلى الحالة العامة للمريض وتقنية الاختبار المستخدمة. في كثير من الأحيان ، يتم استخدام تركيزات اليود وأحجام الحقن ، والتي تستخدم مع إدخال مواد إشعاعية حديثة أخرى تحتوي على اليود.

يمكن استخدام الأجزاء التالية (الجرعات المخصصة للحقن في الوريد لمرة واحدة ، ولكن يمكن إعادة استخدامها إذا لزم الأمر):

الإجراءات داخل الشرايين.

تصوير الشرايين:

• دماغ انتقائي: 0.27 / 0.32 جم / مل من اليود - حقن 5-10 مل ؛
• إجراء DSA الدماغي الانتقائي (i / a): 0.15 جم / مل من اليود - حقن جزء من 5-10 مل ؛
• تصوير الأبهر: 0.27 / 0.32 جم / مل من اليود - حقن 40-60 مل ؛
• محيطي: 0.27 / 0.32 جم / مل من اليود - حقن 30-60 مل ؛
• DSA المحيطي (i / a): 0.15 جم / مل من اليود - حقن 30-60 مل ؛
• DSA الحشوي الانتقائي (داخل الشرايين): 0.27 جم / مل من اليود - حقن 10-40 مل.

تصوير القلب والأوعية الدموية للبالغين:

• جذر الأبهر مع البطين الأيسر: 0.32 جم / مل من اليود - حقن 30-60 مل ؛
• تصوير الأوعية التاجية الانتقائي: 0.27 جم / مل من اليود - حقن 4-8 مل.

فحوصات الوريد:

• تصوير الجهاز البولي: 0.27 / 0.32 جم / مل من اليود - حقن 40-80 مل (2) ؛
• تصوير الأوردة: 0.27 جم / مل من اليود - حقن 50-80 مل في منطقة الأطراف.

التقوية أثناء التصوير المقطعي:

• الأشعة المقطعية في منطقة الدماغ: 0.27 / 0.32 جم / مل من اليود - 50-150 مل ؛
• الأشعة المقطعية في منطقة الجسم: 0.27 / 0.32 جم / مل من اليود - 75-150 مل.

تطبيق للأطفال

يستخدم الدواء في طب الأطفال عند إجراء تصوير المسالك البولية وتصوير الأوعية الدموية وفحوصات الجهاز الهضمي وتقوية التباين أثناء التصوير المقطعي المحوسب.

استخدم Visipak خلال فترة الحمل

يحظر استخدام Visipak أثناء الحمل ، إلا في الحالات التي تكون فيها الفائدة المحتملة أكثر توقعًا من مخاطر العواقب السلبية ، وهناك أيضًا حاجة صارمة لوصف مثل هذا التحليل.

يتم إفراز عوامل التباين بشكل سيئ في حليب الثدي ويتم امتصاصها بشكل سيئ داخل الأمعاء. وبسبب هذا ، فإن احتمال التأثير سلبًا على الرضيع منخفض نوعًا ما. لكن لا يزال من المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية لمدة 24 ساعة إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• التعصب الشديد المرتبط بالأدوية المشعة التي تحتوي على اليود ؛
• تاريخ من المعلومات المتعلقة بالآثار الجانبية القوية المرتبطة بالدواء ؛
• HF (المراحل 2-3) ، الفشل الكلوي المزمن ، الفشل الكبدي ، الجفاف ، المراحل النشطة من القصور الكلوي / الكبدي وفرط نشاط الغدة الدرقية في مرحلة شديدة ؛
• الصرع.
• المايلوما المتعددة؛
• يُحظر تصوير الرحم والبوق في المراحل النشطة من الالتهاب الذي يصيب منطقة الحوض ؛
• لا يتم إجراء إجراء ERCP في الأشخاص الذين يعانون من مرحلة نشطة من التهاب البنكرياس ؛
• لا يمكنك استخدام الدواء داخل القراب.

آثار جانبية Visipak

العلامات الجانبية التي تظهر مع الحقن داخل الأوعية الدموية:

• آفات الدم واللمف: قد تتطور قلة الصفيحات.
• الاضطرابات المناعية: تظهر أحيانًا أعراض عدم التحمل. من الممكن حدوث صدمة تأقية أو مظاهر تأقانية ؛
• الاضطرابات النفسية: القلق أو الهياج يحدثان منفردين. قد يحدث الارتباك.
• مشاكل في وظيفة NA: يظهر الصداع أحيانًا. يلاحظ الدوخة في بعض الأحيان. يحدث فقدان الذاكرة ، والسكتة الدماغية ، والإغماء ، والتنمل ، والاضطرابات الحسية (من بينها تغيير في الذوق) منفردة. ربما تطور النوبات ، والرعشة ، والخلل الوظيفي الحركي ، والغيبوبة ، واضطرابات الوعي أو اعتلال دماغي مؤقت ذو طبيعة ناتجة عن التباين (وهذا يشمل الهلوسة) ؛
• ضعف البصر: تظهر اضطرابات بصرية مفردة أو عمى قشري مؤقت ؛
• اضطرابات في عمل CVS: يُلاحظ أحيانًا عدم انتظام ضربات القلب (يشمل ذلك عدم انتظام دقات القلب مع بطء القلب) أو احتشاء عضلة القلب. تحدث السكتة القلبية في بعض الأحيان. ربما ظهور تشنجات أو تجلط في منطقة الشرايين التاجية ، قصور القلب ، الذبحة الصدرية ، اضطرابات التوصيل القلبي ، نقص الحركة البطينية وتوقف التنفس مع القلب ؛
• اضطرابات في الأوعية الدموية: تظهر في بعض الأحيان الهبات الساخنة. من حين لآخر ، تنخفض قيم ضغط الدم. يحدث نقص التروية في بعض الأحيان أو يرتفع مستوى ضغط الدم. ربما تطور تشنج الشرايين أو الصدمة أو التهاب الوريد الخثاري أو تجلط الدم.
• آفات المنصف والقص والجهاز التنفسي: أحيانًا يكون هناك سعال. يحدث ضيق التنفس منفردة. من الممكن إيقاف عمليات التنفس أو الإصابة بفشل تنفسي أو وذمة رئوية ؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان يظهر القيء أو الغثيان. وحيد - انزعاج أو ألم في البطن. قد تكون هناك مرحلة نشطة من التهاب البنكرياس أو تفاقمها ، وكذلك زيادة في حجم الغدد اللعابية ؛
• آفات الطبقة تحت الجلد والبشرة: في بعض الأحيان تحدث خلايا وطفح جلدي وحكة. وحيد - حمامي أو وذمة كوينك. قد تتطور TEN ، حمامي متعدد الأشكال ، اندفاعات دوائية مصحوبة بفرط الحمضات والمظاهر العامة ، SS ، التهاب الجلد ذو الطبيعة الفقاعية أو الأرجية ، تقشر البشرة ، تسمم الجلد أو البثور ذات الطبيعة الطفحية (الشكل المعمم في المرحلة النشطة) ؛
• الاضطرابات المرتبطة بـ ODA والأنسجة الضامة: تحدث تشنجات في العضلات وألم في الظهر. قد يتطور ألم مفصلي.
• اضطرابات في عمل مجرى البول والكلى: لوحظ الخلل الكلوي منفردة ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد.
• الآفات والتغيرات الجهازية في موقع الحقن: في بعض الأحيان يكون هناك ألم في منطقة القص والشعور بالحرارة. في بعض الأحيان - قشعريرة ، وعدم الراحة والألم ، وارتفاع الحرارة وعلامات في منطقة الحقن ، بما في ذلك التسرب. لوحظ الوهن (التعب الشديد والشعور بالضيق) أو الشعور بالبرد منفردة ؛
• التسمم والإصابة والمضاعفات التي تسببها الدراسة: قد تتطور اليود.

الأعراض السلبية التي تظهر مع التطبيق داخل القراب.

تتأخر الآثار الجانبية ويمكن أن تتطور بعد عدة ساعات أو أيام من الحقن داخل القراب. تواتر الحدوث يشبه تقريبًا تواتر تطور الاضطرابات مع البزل القطني دون استخدام عامل التباين. يمكن أن يؤدي إدخال عناصر تباين غير أيونية أخرى إلى ظهور أعراض تهيج بطانة الدماغ (السحايا ، رهاب الضوء ، أو التهاب السحايا ذي الطبيعة الكيميائية). بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالتهاب السحايا من أصل معدي. من بين الانتهاكات الأخرى:

• الآفات المناعية: قد تظهر علامات عدم تحمل ، بما في ذلك أعراض تأقانية / تأقية ؛
• اضطرابات في وظيفة NS: يحدث أحيانًا صداع (يمكن أن يكون طويلًا وشديدًا). من الممكن أيضًا تطوير اعتلال دماغي مؤقت من النوع الناجم عن التباين (من بين المظاهر - فقدان الذاكرة والهلوسة والارتباك والعلامات العصبية الأخرى) أو الدوخة ؛
• مشاكل في الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان يتطور القيء. ظهور الغثيان ممكن.
• الاضطرابات المرتبطة بعمل الأنسجة الضامة و ODA: قد تحدث تشنجات عضلية ؛
• علامات وتغيرات جهازية في منطقة الحقن: قد تظهر رعشة أو ألم في منطقة إعطاء الدواء.

الآثار السلبية الناتجة عن إجراء HSG (تصوير الرحم والبوق):

• المظاهر المناعية: قد تظهر علامات فرط الحساسية.
• مشاكل في نشاط الجمعية الوطنية: غالبا ما يتم ملاحظة الصداع ؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: تظهر آلام بشكل رئيسي في منطقة البطن. غالبًا ما يلاحظ الغثيان. تطور القيء ممكن.
• الاضطرابات التناسلية: نزيف من المهبل يلاحظ بشكل رئيسي.
• المظاهر والتغيرات الجهازية في موقع الحقن: غالبا ما يلاحظ ارتفاع الحرارة. قد تحدث أعراض في موقع الحقن أو رعشات.

العلامات السلبية الناتجة عن تصوير المفاصل:

• اضطرابات المناعة: قد تظهر أعراض عدم التحمل ، بما في ذلك أعراض الحساسية أو التأقانية ؛
• الاضطرابات الجهازية ، وكذلك التغيرات في موقع الحقن: غالبًا ما يتطور الألم في منطقة الحقن. الارتعاش ممكن.

ردود الفعل السلبية التي تنشأ مع استخدام الأدوية داخل التجويفات:

• اضطرابات المناعة: قد تحدث تأثيرات عدم تحمل ، بما في ذلك مظاهر تأقانية أو تأقية ؛
• مشاكل في وظيفة الجهاز الهضمي: غالبًا ما يلاحظ الغثيان والإسهال وآلام في البطن. في بعض الأحيان يحدث القيء.
• العلامات والتغيرات الجهازية في موقع الحقن: قد تتطور الهزات.

جرعة مفرطة

في الأفراد الذين يعانون من وظائف الكلى السليمة ، يكون خطر التسمم بـ Visipac ضئيلًا جدًا. مع إدخال أجزاء كبيرة من الأدوية ، تكون مدة الإجراء مهمة جدًا فيما يتعلق بتأثيرها على الكلى (مدة نصف عمر الدواء تساوي ساعتين تقريبًا).

مع تطور التسمم العرضي ، يتم تعويض فقدان مؤشرات ملح الماء من خلال التسريب.

من الضروري مراقبة عمل الكلى لدى المريض لمدة 3 أيام على الأقل بعد انتهاء الدراسة. إذا كنت بحاجة إلى إزالة اليوديكسانول من الجسم ، فيمكن إجراء غسيل الكلى. الدواء ليس له ترياق.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام مع مسكنات الألم ومضادات الذهان ومضادات الاكتئاب إلى انخفاض عتبة النوبة ، مما يزيد من احتمالية ظهور علامات سلبية.

يمكن أن يؤدي إعطاء دواء للأشخاص المصابين باعتلال الكلية السكري والذين يستخدمون البيجوانيدات (على سبيل المثال ، الميتفورمين) إلى حدوث خلل وظيفي كلوي مؤقت وظهور الحماض اللبني. لمنع مثل هذه الانتهاكات ، تحتاج إلى إلغاء استخدام البيغوانيدات قبل يومين من الاختبار ، واستئنافها فقط بعد تطبيع وظيفة الكلى تمامًا.

الأشخاص الذين استخدموا IL-2 أقل من 14 يومًا قبل إجراء الدراسة معرضون لزيادة حدوث المظاهر السلبية (أعراض جلدية أو حالات شبيهة بالإنفلونزا).

في الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات بيتا ، قد تكون علامات الحساسية المفرطة غير نمطية وبالتالي قد يتم الخلط بينها وبين المظاهر المبهمة.

شروط التخزين

يجب حفظ Visipak في مكان مظلم مغلق بعيدًا عن متناول الأطفال. لا يجب تجميد السائل. قيم درجة الحرارة في حدود 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Visipack في غضون 36 شهرًا كحد أقصى من تاريخ تصنيع المادة الصيدلانية.

النظير

نظائرها هي الأدوية Tomohexol و Iomeron و Pamir مع Omnipak و Unipak و Scanlux with Optirey ، وكذلك Ultravist.