Zolev

Zolev هو دواء مضاد للجراثيم النظامية من فئة الفلوروكينولونات.

دواعي الإستعمال محلول

يتم استخدامه في علاج الالتهابات ، التي يستثيرها نشاط البكتيريا الحساسة للأدوية:

• الالتهاب الرئوي.
• التهاب الجيوب الأنفية الحاد
• التهاب القصبات المزمن في مرحلة التفاقم ؛
• تسمم الدم أو تجرثم الدم.
• الآفات المعدية التي تؤثر على نظام التبول (مع مضاعفات وبدون) - على سبيل المثال ، التهاب الحويضة والكلية.
• آفات الأنسجة الرخوة والبشرة.
• التهاب البروستات.
• العدوى في منطقة داخل البطن.

الافراج عن النموذج

يتم إصدارها في شكل قرص ، في كمية من 5 قطع معبأة في لوحة نفطة. في المربع - 1 نفطة.

ضخ Zolev

يتم إطلاق سائل التسريب في حاويات بحجم 0.1 أو 0.15 لتر. داخل الحزمة هناك حاوية واحدة من هذا القبيل.

الدوائية

يحتوي Levofloxacin على مجموعة كبيرة من الأنشطة العلاجية المضادة للبكتيريا. يتطور تأثير مبيد الجراثيم عن طريق تثبيط إنزيم البكتريا DNA-gyrase المرتبطة بالنوع الثاني من توبويزوميرازات بواسطة المادة الفعالة للدواء. بسبب هذا القمع ، يصبح انتقال الحمض النووي للبكتيريا من الاسترخاء إلى الحالة الملتوية مستحيلاً ، مما يمنع التكاثر اللاحق للخلايا الممرضة. الميكروبات سلبية الغرام والإيجابية مع الكائنات الدقيقة غير المخمرة تقع في نطاق تأثير الدواء.

البكتيريا التالية لها حساسية للأدوية:

• طبيعة الهوائية موجبة الجرام: المكورة المعوية البرازية، المكورات العنقودية الذهبية ميثي-S، العقدية انقطاع اللبن، المكورات العقدية المقيحة، وإلى جانب ذلك المكورات العنقودية المخثرة نوع سلبي ميثي-S (1)، العقديات من الفئات C و G والمكورات الرئوية peni-I / S / R .
• شخصية غرام الهوائية akinetobakteriya بومان، المكتلة الأمعائية، tsitrobakter فرويند، الأيكينيلة الأكالة، الأمعائية مذرقي، كولاي، كليبسيلا اوكسيتوكا، المستدمية النزلية AMPI-S / R، وبالإضافة المستدمية نظيرة، بكتيريا مورغان، الكلبسيلة الرئوية، المتقلبة الرائعة، نزلي الموراكسيلة β +/- وبروتين عادي. وبالإضافة إلى ذلك، فإن قائمة الباستوريلة multotsida، بروفيدنسيا وبروفيدنسيا Rettgera ستيوارت، الزائفة الزنجارية وmartsestsens السراتية.
• اللاهوائيات: البكتيريا العصوية ، peptostreptococci و perostingens كلوستريديوم.
• غيرها: الفيلايلة الالتهاب الرئوي ، اليوريا ، الالتهاب الرئوي chlamydophile ، الالتهاب الرئوي الميكوبلازما ، chlamydophile psittaci و Helicobacter pylori.

يمتلك الحساسية غير المتسقة:

• أنواع من الجرام إيجابية نوع: Staphylococcus aureus methi-R.
• aerobes من نوع سلبية الغرام: Burkholderia cepacia؛
• anaerobes: بكتيريا تيتيثوميكترون ، بكتيرويديز اوفاتوس ، كلوستريديوم ديسفايل وبكتيرويديس الشائع.

مقاومة لعمل Zolev: aerobes إيجابية الجرام - المكورات العنقودية الذهبية methi-R ، وكذلك المكورات العنقودية التي تخثر من الفئة السلبية من methi-S (1).

مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، فإن عنصر الليفوفلوكساسين ليس له تأثير على نشاط اللولبيات.

الدوائية

الامتصاص.

يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة عالية ويتم امتصاصه بالكامل تقريبًا ليصل إلى أعلى درجات البلازما بعد 60 دقيقة من وقت الابتلاع.

التوافر البيولوجي المطلق هو ما يقرب من 100 ٪. يحتوي الدواء على خصائص حركية من النوع الخطي باستخدام الأجزاء العلاجية ، والتي تتراوح في حدود 0.05-0.6 جم ، ولا يؤثر تناول الطعام على درجة الامتصاص.

عمليات التوزيع.

يتم تصنيع ما يقرب من 30-40 ٪ من المادة مع بروتين البلازما. تراكم الدواء مع استخدام يومي واحد من 0.5 غرام ليس له أهمية سريرية ، لذلك يسمح للتجاهل. كما يفترض تراكمًا غير هام للمادة باستخدام مرتين يوميًا من 0.5 جرام من العقاقير. تتم ملاحظة الأرقام الثابتة للتوزيع بعد 3 أيام.

بلغ مستوى Cmax من الدواء في منطقة الغشاء المخاطي الشعب الهوائية والإفراز الظهاري بعد تطبيق جزء من 0.5 غرام لكل نظام التشغيل 8.3 ، وبالإضافة إلى 10.8 ميكروغرام / مل ، على التوالي.

في مجال أنسجة الرئة ، لوحظ تحقيق Cmax من الدواء بعد استخدام جرعة من 0.5 غ لكل نظام تشغيل بعد 4-6 ساعات ، وكانت هذه القيمة حوالي 11.3 ميكروغرام / مل. كانت القيم الرئوية للدواء أعلى باستمرار من مؤشرات البلازما.

داخل سائل الفقاع ، فإن مؤشر Cmax Zolev ، عندما يستهلك 0.5 غرام من 1-2 مرات في اليوم ، يصل إلى 4 على التوالي ، بالإضافة إلى 6.7 ميكروغرام / مل.

يوضح ليفوفلوكساسين ممرًا ضعيفًا في السائل النخاعي.

عندما أخذ الدواء عن طريق الفم لمدة 3 أيام (0.5 غم ، مرة واحدة في اليوم) ، كان متوسط الدواء داخل البروستات 8.7 ، بالإضافة إلى 8.2 و 2 ميكروغرام / غم بعد 2 ، 6- و 24 ساعة متوسط نسبة الدواء داخل البروستاتا / بلازما الدم هو 1.84.

بلغ متوسط قيم الليفوفلوكساسين داخل البول في الفترة من 8-12 ساعة بعد تطبيق جزء 1 مرة من 0.15 ، 0.3 أو 0.5 غرام لكل os ، على التوالي ، 44 ، 91 و 200 ميكروغرام / مل.

عمليات الصرف.

عملية التبادل الليفوفلوكساسين ضعيفة للغاية ، ومنتجاتها المتحللة هي مكونات ديفيل ميثيل - ليفوفلوكساسين ، وكذلك الليفوفلوكساسين N-oxide. تشكل هذه المواد أقل من 5٪ من جرعة الأدوية التي تفرز في البول.

الإفراز.

عندما يتم ابتلاعها ، تستمر عملية إفراز الليفوفلوكساسين في البلازما ببطء (عمر النصف هو 6-8 ساعات). الإفراز يحدث في الغالب من خلال الكليتين (أكثر من 85 ٪ من الجزء). لم يلاحظ اختلاف ملحوظ في الحرائك الدوائية من المخدرات مع استخدام عن طريق الفم والوريد.

الجرعات والإدارة

مخطط أخذ أقراص.

يجب أن يكون تعاطي المخدرات 1-2 مرات في اليوم. يتم تحديد حجم الجزء من درجة شدة ونوع العدوى. ترتبط مدة العلاج مع مسار المرض ، ولكن الحد الأقصى هو 2 أسابيع. من المستحسن مواصلة الدورة في الفترة من 48-72 ساعة بعد عودة درجة الحرارة إلى المستوى الطبيعي أو تأكيدها من خلال بيانات من الدراسات الميكروبيولوجية للقضاء على مسببات الأمراض البكتيرية.

يتم ابتلاع الدواء بالكامل ، دون مضغ ، وغسله بالسائل. يحدث الاستهلاك دون ملزمة لاستقبال المواد الغذائية. يمكن تقسيم الأقراص ذات حجم 0.5 و 0.75 جرام إلى النصف.

مطلوب الالتزام بنظام الجرعة التالي Zoleva للعلاج عند البالغين الذين لديهم وظيفة كلوية صحية (مستوى KK> 50 مل / دقيقة):

• التهاب الجيوب الأنفية ، وجود شكل حاد - في اليوم تؤخذ مرة واحدة مقابل 0.5 غرام من المخدرات. العلاج يستمر 10-14 يومًا ؛
• المرحلة المزمنة من التهاب الشعب الهوائية في مرحلة تفاقم - تناول مرة واحدة من 0.25-0.5 غرام في اليوم الواحد. يستمر العلاج حوالي 7-10 أيام ؛
• الالتهاب الرئوي الإسعافي - ليوم واحد يستغرق 1-2 مرات لمدة 0.5-1 غرام من المادة ، لمدة 1-2 أسابيع ؛
• العدوى التي تؤثر على مجرى البول (بدون مضاعفات) - تناول مرة واحدة يوميا 0.25 غرام من المخدرات. يستمر العلاج لمدة 3 أيام ؛
• التهاب البروستات - 1 - استخدام 0.5 غرام من الدواء يوميا. يجب أن تستمر دورة العلاج 28 يومًا ؛
• العدوى التي تؤثر على مجرى البول (مع مضاعفات - على سبيل المثال ، التهاب الحويضة والكلية) - جرعة واحدة من 0.25 غرام من الدواء يوميا. العلاج يستمر 7-10 أيام ؛
• التي تؤثر على الطبقة تحت الجلد وبشرة العدوى - 1-2 أضعاف الاستخدام في اليوم الواحد 0.5-1 غرام من المادة. مدة الدورة هي 7-14 يوم ؛
• تجرثم الدم أو انتان الدم - 0.5-1 غرام من دواء 1-2 مرات في اليوم الواحد. فترة العلاج هي 10-14 يوما.
• العدوى التي تتطور في منطقة داخل البطن * - 0.5 غرام من LS 1 أضعاف في اليوم الواحد. خذ الدواء بحاجة 7-14 أيام.

* الجمع مع المضادات الحيوية التي تؤثر على اللاهوائية.

أحجام الخدمة للأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى - تكون قيم CC أقل من 50 مل / دقيقة:

• قيمة QC ضمن نطاق 50-20 مل / دقيقة: مع الشكل الخفيف من المرض ، الجرعة الأولى هي 0.25 جم ، والجرعة اللاحقة هي 0.125 جم (24 ساعة). مع الشكل المعتدل ، حجم الجزء الأول هو 0.5 غرام ، واللاحقة - 0.25 (لمدة 24 ساعة). في شكل حاد - الجزء الأول هو 0.5 غرام ، واللاحقة - 0.25 غرام (لمدة 12 ساعة) ؛
• مستوى QC في غضون 19-10 مل / دقيقة: درجة سهلة من علم الأمراض - الجرعة الأولى هي 0.25 غرام ، واللاحقة - 0.125 غرام (48 ساعة). درجة معتدلة - الجزء الأول هو 0.5 غرام ، واللاحقة - 0.125 غرام (لمدة 24 ساعة). درجة حادة - الجرعة الأولى هي 0.5 غرام ، اللاحقة - 0.125 غرام (لمدة 12 ساعة) ؛
• قيم CC <10 (أيضا الناس على غسيل الكلى أو HAD): مرض خفيف - الجزء الأول هو 0.25 غرام ، والقادم - 0.125 غرام (48 ساعة). شخصية معتدلة وشديدة - الجرعة الأولى هي 0.5 غرام ، واللاحقة - 0.125 غرام (لمدة 24 ساعة).

استخدام حل المخدرات.

يتم حقن الدواء 1-2 مرات في اليوم ، بسرعة منخفضة. يتم تحديد حجم الجزء من خلال الأخذ بعين الاعتبار شدة ونوع المرض ، بالإضافة إلى ذلك ، حساسية البكتيريا المثير فيما يتعلق بالمخدرات. بعد الاستخدام الأولي للشكل الوريدي للدواء ، يمكنك متابعة العلاج باستخدام الأجهزة اللوحية (إذا كانت هذه الطريقة مقبولة للمريض). مع الأخذ بعين الاعتبار التكافؤ الحيوي للأشكال الفموية والخاصة بالحقن ، فإنه يسمح باستخدام نفس الجرعات.

مدة التسريب المستخدمة هي نصف ساعة على الأقل (بجرعة مقدارها 0.25 جم) أو 1 ساعة (مع حصة 0.5 غرام).

[2]

استخدم محلول خلال فترة الحمل

بسبب عدم وجود اختبارات فيما يتعلق باستخدام Zolev في البشر ، واحتمال تلف الغضروف المفصلي تحت تأثير الكينولونات خلال مرحلة نمو جسم الطفل ، يحظر استخدامه في الرضاعة أو الحمل. عندما يحدث الحمل أثناء تعاطي المخدرات ، فأنت بحاجة إلى إبلاغ الطبيب عن ذلك.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود التعصب فيما يتعلق الليفوفلوكساسين ، الكينولونات الأخرى أو مكونات أخرى من المخدرات.
• نوبات الصرع.
• المرضى الذين يعانون من شكاوى حول تطور الأعراض السلبية في مجال الأوتار بعد أخذ الكينولونات في وقت سابق.

آثار جانبية محلول

استخدام الدواء يمكن أن يسبب بعض الآثار الجانبية:

• الآفات المعدية أو الغازية بطبيعتها: الأشكال الفطرية للعدوى (بما في ذلك فطريات المبيضات) ، وكذلك استنساخ الميكروبات المقاومة الأخرى ؛
• الاضطرابات التي تؤثر على نشاط اللمفاوية وتدفق الدم: فرط الحمضات ، شكل انحلالي من فقر الدم ، leuko- ، neutro- ، thrombocyto ، panstopenia ، فضلا عن ندرة المحببات.
• اضطرابات المناعة: أعراض زيادة الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة والصدمة التأقانية ، وذمة كوينك ، فضلا عن مظاهر الحساسية والتأقانية. في بعض الأحيان يمكن أن تظهر هذه الأعراض مباشرة بعد تطبيق الجرعة الأولى ؛
• مشاكل في عملية التغذية والتمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم (وخاصة في مرضى السكري) ، وفقدان الشهية ، فضلا عن ارتفاع السكر في الدم أو غيبوبة سكر الدم.
• الاضطرابات العقلية: الانفعالات ، والشعور بالعصبية ، والارتباك ، والقلق والقلق ، والأرق ، والاضطرابات الذهانية (من بين هذه البارانويا والهلوسة) وحالة الاكتئاب. بالإضافة إلى ذلك ، الهذيان ليلا والأحلام المرضية ، فضلا عن الاضطرابات الذهانية ، يرافقه أعمال التدمير الذاتي (الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار) ؛
• اضطرابات في وظيفة من NS: الشعور بالنعاس ، والدوخة ، والتشنجات ، والصداع ، وتشوش الحس ، والارتعاش. بالإضافة إلى ذلك ، إضعاف الأحاسيس اللمس ، اعتلال الأعصاب الحسية أو الشخصية الحسية وعسر الحركة ، والتي يمكن أن تكون مصحوبة باروسميا ، agevia وشعر أنوفيا. وتشمل القائمة أيضا الإغماء ، خلل الحركة ، وزيادة مستويات ICP (حميدة) ، واضطرابات خارج الهرمية وغيرها من اضطرابات التنسيق الحركي (مثل المشي) ؛
• الآفات التي تؤثر على النظام البصري: الضباب البصري أو الإحباط ، فقدان البصر المؤقت ؛
• مشاكل مع وظيفة السمع والمتاهة: اضطراب في السمع ، الدوار ، فقدان السمع وضجيج الأذن ؛
• اضطرابات في القلب: ضربات القلب ، وعدم انتظام دقات القلب و VT ، والتي يمكن أن تسبب فشل القلب. بالإضافة إلى ذلك ، هناك عدم انتظام ضربات القلب البطيني وعدم انتظام دقات القلب البطيني (غالباً في الأفراد الذين لديهم احتمال إطالة فترة QT) ، وإطالة فترة QT على ECG.
• الآفات الوعائية: التهاب الأوعية التحسسي وانخفاض في ضغط الدم ؛
• اضطرابات وظيفة المنصف أو الجهاز التنفسي ، فضلا عن نشاط أجهزة القص: تشنج القصبات ، وضيق التنفس والتهاب رئوي ، حساسية.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، والإسهال ، وآلام البطن ، والتهاب الفم ، والتقيؤ ، بالإضافة إلى أعراض عسر الهضم ، التهاب البنكرياس ، وانتفاخ البطن والغثيان. أيضا ، يمكن أن يحدث الإسهال النزفي ، والتي يمكن أن تكون في بعض الأحيان علامة على التهاب الأمعاء والقولون (أيضا شكل غشائي كاذب من التهاب القولون) ؛
• مشاكل في عمل نظام الكبد: زيادة في مستوى إنزيمات الكبد (الفوسفاتيز القلوي مع ALT و AST ، بالإضافة إلى GGTP) وقيم الدم من البيليروبين. بالإضافة إلى ذلك ، يتطور اليرقان والتهاب الكبد والأمراض الكبدية في الحالات الشديدة (وهذا يشمل حالات الفشل الكبدي الحاد) - بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يعانون من أشكال حادة من الأمراض الكامنة.
• آفات البشرة وطبقات تحت الجلد: حكة، والتعصب للأشعة فوق البنفسجية وأشعة الشمس، والطفح الجلدي، PETN، وخلايا النحل، والطفح الجلدي، متلازمة ستيفن جونسون، ماير وحساسية للضوء. في بعض الأحيان ، تظهر علامات من المخاط والأدمة بعد الاستخدام الأول ؛
• اضطرابات في النسيج الضام والعضلات والعظام: الأعراض التي تؤثر على الأوتار - بين تلك الأوتار، عضلي، آلام المفاصل والتهاب المفاصل، فضلا عن تمزق الأربطة والأوتار أو العضلات. قد يكون هناك ضعف في العضلات ، وهو أمر مهم بشكل خاص للأشخاص الذين يعانون من انحلال الربيدات أو شكل حاد من الوهن العضلي الوبيل.
• اضطرابات في نظام التبول والكلى: زيادة قيم البلازما من الكرياتينين والتهاب المفاصل (على سبيل المثال ، بسبب التهاب الكلية الحاد tubulointerstitial) ؛
• علامات النظامية: الشعور بالضعف العام ، وردود الفعل المؤلمة (في الأطراف ، والظهر والقص) ، والوهن ، والحمى والبورفيريا الهجمات في الأشخاص المصابين بهذا المرض.

[1]

جرعة مفرطة

علامات من الجرعة الزائدة: اضطراب في الوعي ، والغثيان ، والدوخة ، ونوبات من التآكل في الغشاء المخاطي ، إطالة فترة QT أو تكثيف أعراض ردود الفعل السلبية الأخرى. عند التسمم ، تحتاج إلى مراقبة حالة المريض عن كثب (بما في ذلك مؤشرات تخطيط القلب).

يتم تنفيذ التدابير أعراض. لا تسمح إجراءات غسيل الكلى (بما في ذلك HAFA أو الغسيل الكلوي البريتوني) بإفراز الليفوفلوكساسين. أيضا ، فإن الدواء ليس له مضادات.

التفاعلات مع أدوية أخرى

مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم أو المغنيزيوم ، وكذلك الأدوية التي تحتوي على أملاح الزنك أو الحديد ، إضافة إلى دواء الأدينوزين.

يتم تقليل امتصاص الدواء بشكل ملحوظ عندما يقترن مع العوامل المذكورة أعلاه. يؤدي الجمع بين الفلوروكينولونات والفيتامينات المتعددة ، التي تحتوي على الزنك ، إلى انخفاض في درجة امتصاص الأخير. من الضروري مراقبة الفترات الفاصلة بين استخدام هذه الأدوية (مدتها لا تقل عن 120 دقيقة).

أملاح الكالسيوم لها تأثير ضئيل فقط على امتصاص الليفوفلوكساسين.

Swkralfat.

يتم تقليل مستوى التوافر البيولوجي للليفوفلوكساسين بشكل كبير عندما يقترن سوكرالفات. يجب أن تستمر الفجوة بين تطبيق هذه الأدوية على الأقل ساعتين.

Fenbufen مع الثيوفيلين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المماثلة.

يمكن أن يكون هناك انخفاض قوي للغاية في حدود العتبة المتشنجة في حالة مزيج من الكينولون مع الأدوية المذكورة أعلاه وغيرها من العناصر التي لها تأثير طبي مماثل. مستوى الليفوفلوكساسين عند استخدام fenbufen يزيد بنحو 13٪.

السيميتيدين مع probenecidoma.

وقد ثبت من الناحية الإحصائية أن العوامل المذكورة أعلاه تؤثر على طبيعة إفراز الليفوفلوكساسين. تنخفض قيم تخليص المادة داخل الكلى بنسبة 34٪ (مع بروبينيسيد) وبنسبة 24٪ (مع السيميتيدين). هذه الخصائص تسمح لهذه العقاقير لمنع إفراز Zolev من خلال الأنابيب.

تبقى المعلمات الدوائية من الليفوفلوكساسين دون تغيير عندما يقترن الديجوكسين ، كربونات الكالسيوم ، الوارفارين ، ورانيتيدين وغليبنكلاميد.

السيكلوسبورين.

يتم زيادة عمر النصف من السيكلوسبورين بنسبة 33 ٪ عندما يقترن الدواء.

الأدوية التي تمارس تأثيرات عدائية على فيتامين ك.

إن الإدارة المشتركة مع هذه الأدوية (على سبيل المثال ، الوارفارين) تزيد من مستوى مؤشرات التجلط (INR أو PTV) أو تزيد من شدة النزيف. وبسبب هذا ، فإن الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية مع الليفوفلوكساسين ، من الضروري مراقبة قيم التجلط.

الأدوية تطيل فترة QT.

كما هو الحال مع الكينولون أخرى، يجب أن تكون حذرا الليفوفلوكساسين لاستخدامها في الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات مثل الماكروليدات، ثلاثية الحلقات، مضادات الذهان ومكافحة عدم اتساق نبضات القلب فئة العقاقير 1A و 3.

الليفوفلوكساسين ليس له تأثير فيما يتعلق الخصائص الدوائية من التمثيل الغذائي الثيوفيلين الذي يحدث تتعلق أساسا CYP 1A2، من الذي يمكن أن نخلص إلى أن هذا النشاط لا يتراجع الليفوفلوكساسين CYP 1A2.

لا يتفاعل الدواء مع الطعام ، لذلك يمكن استخدامه دون الإشارة إلى استقباله. يحظر شرب الكحول أثناء العلاج مع الليفوفلوكساسين.

[3], [4]

شروط التخزين

يجب أن تبقى Zolev في مكان مظلم وجاف ، والتي لا يمكن الوصول إليها للأطفال الصغار. لا ينبغي تجميد الحل. قيم درجة الحرارة هي بحد أقصى 30 درجة مئوية (أقراص) أو 25 درجة مئوية (الحل).

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Zolev في غضون عامين من إطلاق الدواء العلاجي.

تطبيق للأطفال

يحظر تعيين الدواء للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 ، وذلك لأن هناك خطر حدوث أضرار للغضروف في منطقة مشتركة.

النظير

نظائرها من المخدرات هي الأدوية Tavanik ، Levomak مع Levot و Flexin ، وإلى جانب Leflotsin ، Leflok ، Levofloxacin و Levobakt.