فيلبرافين

فيلبرافين هو دواء مضاد للبكتيريا مخصص للاستخدام الجهازي.

العنصر النشط في الدواء، جوساميسين، مضاد حيوي من فئة الماكروليد. يتميز بفعاليته العلاجية الواسعة، إذ يؤثر بقوة على البكتيريا سالبة وموجبة الجرام، بما في ذلك اللاهوائيات الإجبارية. بالإضافة إلى ذلك، يُظهر الدواء فعالية علاجية واضحة ضد الكلاميديا والميكوبلازما. [ 1 ]

دواعي الإستعمال فيلبرافين

يستخدم في حالات العدوى المرتبطة بنشاط البكتيريا الحساسة للجوساميسين: عدوى الجهاز التنفسي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة، وآفات الأسنان، والعدوى في الطبقة تحت الجلد والبشرة، وكذلك عدوى الجهاز البولي التناسلي.

يمكن وصف فيلبرافين للأشخاص الذين يعانون من حساسية البنسلين.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المادة العلاجية على شكل أقراص - 10 قطع داخل صفيحة خلوية؛ داخل العبوة - صفيحة واحدة من هذا القبيل.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يُمتص الدواء بسرعة عالية في الجهاز الهضمي. تُسجل قيم Cmax في البلازما بعد ساعة واحدة من لحظة الإعطاء. بعد 45 دقيقة من تناول غرام واحد من الدواء، يبلغ متوسط تركيز الجوساميسين في البلازما 2.4 ملغم/لتر. [ 2 ]

يخترق المكون النشط الأغشية الحيوية بسهولة، ويتراكم داخل أنسجة مختلفة (الجهاز اللمفاوي والرئوي)، وأعضاء الجهاز البولي، واللوزتين، والأنسجة الرخوة، والبشرة. لا تتجاوز نسبة تخليق البروتين 15%. [ 3 ]

تتم عمليات أيض الجوساميسين داخل الكبد، ويُطرح مع الصفراء بمعدل منخفض. يُطرح أقل من 15% منه مع البول.

الجرعات والإدارة

الجرعة للبالغين هي ٣-٤ أقراص (١-٢ غرام) مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات. في حالات الاضطرابات الشديدة، يمكن زيادة الجرعة إلى ٣ غرامات أو أكثر.

يجب على الأطفال فوق سن 5 سنوات تناول 40-50 ملغ/كغ يومياً (يتم تقسيم الجرعة إلى عدة تطبيقات).

تُبلع الأقراص كاملةً دون مضغ، وتُشرب مع الماء. يُفضّل تناول فيلبرافين بين الوجبات.

يتم تحديد مدة العلاج عادة من قبل الطبيب؛ حيث توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام المضادات الحيوية لمدة 10 أيام على الأقل عند علاج العدوى العقدية.

• تطبيق للأطفال

يوصف الدواء للأطفال فوق سن 5 سنوات، حيث أنه من المستحيل تحديد الجرعة المثالية من أقراص جوساميسين للأشخاص الأصغر سنا.

استخدم فيلبرافين خلال فترة الحمل

المعلومات المتعلقة باستخدام جوساميسين أثناء الحمل محدودة. لم تُظهر التجارب على الحيوانات أي آثار مشوهة أو تأخير في النمو عند استخدام الدواء بجرعات علاجية. يُوصف فيلبرافين أثناء الحمل أو عند الاشتباه في الحمل فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للمرأة أكبر من مخاطر حدوث مضاعفات للجنين.

يُفرز الجوساميسين في حليب الأم، لذا يُنصح باستشارة الطبيب قبل استخدام الدواء أثناء الرضاعة. تشير المعلومات إلى أن العديد من الماكروليدات، بما فيها الجوساميسين، تُفرز في حليب الأم، على الرغم من أن الكميات التي يتلقاها الطفل قليلة جدًا. يتمثل الخطر الرئيسي في اضطراب البكتيريا المعوية لدى الرضيع. الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج مقبولة. ولكن في حال ظهور أعراض مرتبطة بالجهاز الهضمي (مثل الإسهال، داء المبيضات المعوي)، يجب التوقف عن استخدام الدواء أو الرضاعة الطبيعية.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد للمكون النشط والمواد الأخرى الموجودة في الدواء؛
• خلل شديد في وظائف القناة الصفراوية والكبد؛
• يستخدم مع بيموزيد، إرغوتامين، كولشيسين، ديهيدروإرغوتامين، وكذلك سيسابريد وإيفابرادين؛
• الاستخدام أثناء الرضاعة لدى الأمهات اللاتي يستخدمن سيسابريد.

آثار جانبية فيلبرافين

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• اضطرابات مرتبطة بالجهاز الهضمي: من الممكن حدوث التهاب الفم، والتقيؤ، وآلام المعدة، وانتفاخ البطن، وكذلك الغثيان، والإسهال، وآلام البطن، والإمساك، وعدم الراحة في البطن؛
• اضطرابات في العمليات الغذائية والتمثيل الغذائي: من الممكن حدوث فقدان الشهية وفقدان الشهية؛
• المظاهر الجهازية: قد يحدث تورم في الوجه؛
• الغزوات والالتهابات: قد يحدث التهاب القولون الغشائي الكاذب؛
• تلف المناعة: قد تظهر أعراض عدم التحمل، بما في ذلك وذمة كوينكي والصدمة، وكذلك أعراض الحساسية المفرطة، ومرض المصل، وضيق التنفس، والحكة، والشرى؛
• مشاكل في الطبقة تحت الجلد والبشرة: قد تتطور الحمامي المتعددة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، والأرجوانية، والتهاب الأوعية الدموية الجلدية، والتهاب الجلد الفقاعي، والشرى وغيرها من العلامات الجلدية (الطفح الجلدي الحطاطي والحمامي)، بالإضافة إلى التهاب الجلد التأتبي السمي السمي وذمة كوينك.
• أعراض مرتبطة بوظائف الكبد الصفراوية: من المحتمل حدوث اضطرابات في الكبد واليرقان، وقد تظهر هذه الأعراض كعلامات ركود صفراوي مصحوبة بتلف كبدي متوسط. قد يُصاب أيضًا بالتهاب الكبد من النوع الركودي أو الخلوي، وقد يزداد نشاط الفوسفاتاز القلوي وناقلات أمين الكبد.

جرعة مفرطة

في حالة التسمم، قد يلاحظ خلل في الجهاز الهضمي، بما في ذلك آلام البطن والإسهال والغثيان.

يتم تنفيذ الإجراءات الأعراضية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

بما أن المضادات الحيوية المُثبطة للبكتيريا قد تُضعف الفعالية المُبيدة للبكتيريا للسيفالوسبورينات والبنسلين، فمن الضروري تجنب الاستخدام المُشترك للجوساميسين مع هذه المضادات. كما لا يُستخدم هذا الدواء مع اللينكوميسين، إذ يُضعف كل منهما الفعالية العلاجية للآخر.

قد تُقلل بعض الماكروليدات من معدل إخراج الزانثين (مثل الثيوفيلين)، مما قد يؤدي إلى التسمم. وقد أظهرت الاختبارات أن تأثير الجوساميسين على إخراج الثيوفيلين أقل من تأثير المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الماكروليدات.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لفيلبرافين مع مضادات الهيستامين التي تحتوي على أستيميزول أو تيرفينادين إلى انخفاض معدل إفراز هذه العناصر، مما قد يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.

هناك تقارير متفرقة عن تعزيز تأثير تضييق الأوعية الدموية عند الجمع بين الماكروليدات وقلويدات الإرغوت. وهناك معلومات عن حالة عدم تحمل لدى مريض للإرغوتامين عند استخدام الجوساميسين. وفي هذا الصدد، يجب تناول هذه المواد تحت إشراف مستمر فقط.

قد يؤدي تناول الدواء مع السيكلوسبورين إلى زيادة مستوياته في البلازما، مما يُشكل مؤشرات سمية كلوية للسيكلوسبورين في الدم. لذا، من الضروري مراقبة مستوى السيكلوسبورين في البلازما باستمرار.

قد يؤدي الجمع بين الدواء مع الديجوكسين إلى زيادة مستوى الأخير في البلازما.

في حالات نادرة، قد يُقلل استخدام الماكروليدات من فعالية موانع الحمل الهرمونية. في هذه الحالات، يُنصح باستخدام موانع حمل غير هرمونية.

شروط التخزين

يُحفظ فيلبرافين في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام فيلبرافين خلال فترة 4 سنوات من تاريخ بيع المادة العلاجية.