ثنائي تول

بي-تول هو دواء مضاد للميكروبات يستخدم في العلاج الجهازي.

دواعي الإستعمال ثنائي تول

يتم استخدامه للأمراض التي يتطور تطورها بسبب نشاط البكتيريا الحساسة للدواء:

• آفات في الجهاز التنفسي (الالتهاب الرئوي مع التهاب الشعب الهوائية، بالإضافة إلى الالتهاب الرئوي المتكيسة الرئوية)؛
• الالتهابات التي تصيب الأذن الوسطى والجيوب الأنفية الجانبية؛
• العدوى في الكلى والمسالك البولية (التهاب الحويضة مع التهاب الإحليل، وكذلك التهاب الحويضة والكلية أو التهاب المثانة)؛
• الآفات التناسلية ذات الأصل البكتيري؛
• الأمراض التي تصيب الجهاز الهضمي والتي تسببها نشاط سلالات الشيغيلا مع السالمونيلا والإشريكية القولونية؛
• التهاب الجلد ذو الطبيعة القيحية.

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء على شكل معلق للإعطاء عن طريق الفم، في زجاجات أو برطمانات سعة 0.1 لتر، ومجهزة أيضًا بكوب قياس.

الدوائية

الدواء معقد، ويحتوي على مكون سلفاميثوكسازول (سلفانيلاميد يبطئ ارتباط فيتامين ب9)، بالإضافة إلى تريميثوبريم، وهو مشتق من ثنائي أمينوبيريدينيوم (يبطئ اختزال حمض ديهيدروفوليك في البكتيريا بنسبة 5 إلى 1).

يتميز الدواء بخصائص قاتلة للبكتيريا ومضادة لها. وله نطاق واسع من الفعالية العلاجية، مقارنةً بسلالات بروتيوس إيجابية الإندول (بما في ذلك بروتيوس الشائع)، والإشريكية القولونية (بما في ذلك السلالات المسببة لأمراض الأمعاء)، والكلبيسيلا، والأنتيروباكتر مع بكتيريا مورغان، بالإضافة إلى بروتيوس ميرابيليس، والمستدمية النزلية، والمتكيسة الرئوية، والمكورات الرئوية، والشيجيلا الفلكسنرية مع الشيغيلا سوني.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

يُمتص الدواء بسرعة عالية في الجهاز الهضمي. تُلاحظ قيم Cmax في المصل بعد 1-4 ساعات، ويستمر مفعوله لمدة 12 ساعة تقريبًا.

تنتقل المادة إلى سوائل الأنسجة: اللوزتين، وأنسجة الرئة، والسائل الدماغي الشوكي الذي تفرزه الأذن الداخلية، والكلى، والبروستاتا، بالإضافة إلى الإفرازات المهبلية والشعب الهوائية. كما تُفرز مع حليب الأم وتمر عبر المشيمة. يبلغ مؤشر حجم توزيع السلفاميثوكسازول 0.36 لتر/كجم، بينما يبلغ مؤشر تريميثوبريم 2 لتر/كجم. تحدث عمليات أيض الدواء في الكبد.

يتم إخراج كلتا المادتين بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يتراوح عمر النصف البيولوجي للسلفاميثوكسازول بين 9 و11 ساعة، بينما يبلغ عمر النصف البيولوجي للتريميثوبريم ساعتين. يُحدد عمر النصف البيولوجي للدواء لدى الأطفال حسب أعمارهم: حتى 12 شهرًا - خلال 7-8 ساعات؛ من سنة إلى 10 سنوات - خلال 5-6 ساعات.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ المُعلق فمويًا بعد الوجبات. قبل الاستخدام، يجب رجّ المادة للحصول على خليط متجانس. تأتي الزجاجة أيضًا مع كوب قياس خاص مُقسّم.

يتم وصف الدواء بالجرعات التالية:

• الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0.5-2 سنة - بكمية 2.5 مل (ما يعادل 0.12 جرام) على فترات 12 ساعة؛
• عمر الطفل من 3 إلى 5 سنوات - الجرعة 5 مل (ما يعادل 0.24 جرام) على فترات 12 ساعة؛
• في سن 6-12 سنة - تناول 10 مل (ما يعادل 0.48 جرام) مع فترات راحة لمدة 12 ساعة؛
• بالنسبة للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والبالغين - استخدم 20 مل (ما يعادل 0.96 جرام) على فترات 12 ساعة.

تستمر الدورة العلاجية لمدة 10-14 يومًا (بالنسبة لالتهابات الجهاز الهضمي تكون 5 أيام).

إذا كان سبب العدوى هو Pneumocystis carinii، فمن الضروري استخدام 0.1 غ / كغ من السلفاميثوكسازول يوميا، وكذلك 20 ملغ / كغ من تريميثوبريم في أجزاء متساوية، على فترات 6 ساعات، لمدة 2-3 أسابيع.

[ 13 ]

استخدم ثنائي تول خلال فترة الحمل

يُمنع تناول بي-تول أثناء الحمل أو الرضاعة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• حساسية شديدة للعناصر الطبية؛
• قصور كلوي أو كبدي شديد الخطورة؛
• فقر الدم الناجم عن نقص فيتامين ب9؛
• ندرة المحببات.

يمنع وصفه للأطفال الذين يعانون من ارتفاع بيليروبين الدم أو التهاب البلعوم أو التهاب اللوزتين من أصل عقدي.

[ 11 ]

آثار جانبية ثنائي تول

قد يؤدي تناول الدواء المعلق إلى ظهور بعض الآثار الجانبية:

• خلل في الجهاز الهضمي: قيء مصحوب بغثيان وفقدان الشهية. قد يحدث أحيانًا ألم في البطن، أو إسهال، أو التهاب في الغشاء المخاطي للمعدة.
• أعراض الحساسية: غالبًا ما تشمل الشرى والطفح الجلدي. قد تحدث أحيانًا حكة، وحساسية للضوء، وحمامى متعددة الأشكال، والتهاب جلدي تقشري. قد تحدث قشعريرة أو حمى.
• اضطرابات تكوين الدم: نقص العدلات أو الصفيحات الدموية. في بعض الأحيان، يحدث فقر دم ضخم الأرومات أو ندرة المحببات.
• أخرى: الدوخة، التهاب الكبد الحشوي، اضطرابات النوم واختلالات في الجهاز العصبي المركزي قابلة للعلاج، فضلا عن الهلوسة، والصداع، واختلال وظائف الكلى (وجود دم في البول، أو وجود بلورات في البول أو ارتفاع نسبة الكرياتينين في الدم).

نادرًا ما تحدث ردود فعل سلبية شديدة للسلفوناميدات، مثل التهاب النسيج الندبي اللمفاوي السمي (TEN) ومتلازمة ستيفنز جونسون. بالإضافة إلى ذلك، قد يحدث التهاب البنكرياس، ونخر الكبد الحاد، والتهاب عضلة القلب التحسسي، والتهاب السحايا العقيم، والتهاب الغشاء المخاطي للفم، واللامبالاة أو الاكتئاب، وآلام العضلات والمفاصل. كما يُلاحظ أحيانًا التهاب الفم، وألم العضلات، والتهاب القولون الغشائي الكاذب، والتهاب اللسان، والتسلل الرئوي، وآلام المفاصل، ورهاب الضوء.

[ 12 ]

جرعة مفرطة

يؤدي التسمم بالدواء إلى ظهور أعراض جانبية واضحة، منها الدوخة، والغثيان، والنعاس، والمغص، والصداع، والتقيؤ، واضطرابات الرؤية، وفقدان الوعي. كما قد تظهر حالة من الحمى أو الاكتئاب، وبيلة دموية، وشعور بالتوهان، وبلورات في البول. ويؤدي التسمم المطول إلى ظهور اليرقان، وقلة الكريات البيض أو قلة الصفيحات الدموية، بالإضافة إلى فقر الدم الضخم الأرومات.

للتخلص من هذه الاضطرابات، يُنصح بالتوقف عن تناول الدواء، وإجراء غسيل معدة، وتحفيز التقيؤ. كما يجب استشارة طبيب مختص. مع مراعاة حجم الضرر، تُجرى إجراءات علاجية. لن يكون غسيل الكلى فعالاً.

[ 14 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

تزيد الديفينين والأدوية الخافضة لسكر الدم ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية والباربيتورات ومضادات التخثر ذات التأثير غير المباشر من احتمالية حدوث الآثار الجانبية.

حمض الأسكوربيك يزيد من احتمالية تشكل البلورات في البول.

تزيد مدرات البول، وخاصةً مدرات الثيازيد، من خطر نقص الصفيحات الدموية لدى كبار السن. وقد يزيد بيتول من مستويات الديجوكسين في المصل لدى هؤلاء المرضى.

يؤدي الجمع مع المركبات ثلاثية الحلقات إلى إضعاف خصائصها الطبية.

قد يُعزز هذا الدواء تأثير ثنائي الفينيل ومضادات التخثر والفينيتوين، ويُقلل في الوقت نفسه من فعالية موانع الحمل الفموية. كما يزيد من تركيز الجزء الحر من الميثوتريكسات في المصل.

[ 15 ]، [ 16 ]

شروط التخزين

يجب تخزين بيتول في مكان بعيدًا عن متناول الأطفال، وفي درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام بي-تول خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المنتج الصيدلاني. بعد فتح العبوة، تكون مدة صلاحية الدواء 28 يومًا.

تطبيق للأطفال

لا ينبغي إعطاؤه للأطفال دون سن 6 أشهر.

[ 17 ]

نظائرها

من نظائر هذا الدواء: باكتيسيبتول، وأوريبريم، وتريسيبتول، وباكتريم مع غروسيبتول. كما تشمل القائمة بيل-سيبتول، وبريفيسيبتول مع بيسبت، وكوتريموكسازول، وبيكوتريم مع سوميتروليم، بالإضافة إلى راسِبتول، وبيسبتول، وسولوسيبتول، وبيسبتريم.