Renagel

Reangel هو دواء يستخدم في فرط بوتاسيوم الدم و -Caliemia. أنه يحتوي على هيدروكلوريد polyalylamine (البوليمر ملزم الفوسفات) و Sevelamer. لا يتم امتصاص الدواء ، فإنه لا يحتوي على الكالسيوم والمعادن. وبدلاً من ذلك ، يشمل البوليامين ، الذي يتم فصله عن سلسلة البوليمر الرئيسية بواسطة جزيئات الكربون. بعض هذه الأمينات يتم البروتونات داخل الأمعاء ، وتتفاعل أيضًا مع جزيئات الفوسفات من خلال روابط الهيدروجين والأيونات.

إن تخليق الفوسفات داخل الجهاز الهضمي ، والذي يتم تنفيذه بواسطة sevelamer ، يؤدي إلى انخفاض في قيم الفوسفات في الدم.

[1]

دواعي الإستعمال Renagelya

يتم استخدامه لفرط فوسفات الدم في الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى.

[2]

الافراج عن النموذج

يتم تنفيذ إطلاق عنصر الدواء في أقراص - 180 قطعة داخل جرة بلاستيكية.

[3], [4]

الدوائية

خلال الفحوصات الإكلينيكية ، تكون فعالية المِيلاما المكونة مع تقليل قيم الفسفور في الدم لدى الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى.

يعمل Sevelamer على تقليل عدد نوبات فرط كالسيوم الدم مقارنة بالأدوية المرتبطة بالفوسفات استنادًا إلى الكالسيوم (ربما يرجع ذلك إلى حقيقة أنه لا يحتوي على الكالسيوم). أظهرت الاختبارات التي استمرت لمدة 12 شهرًا أن تأثير الدواء على مستوى الفوسفات مع الكالسيوم يبقى على الأقل طوال المدة المحددة.

المكون قادر على توليف الأحماض الصفراوية في كل من الاختبارات المختبرية والحيوية خلال الدراسات التي أجريت على النماذج الحيوانية التجريبية. يحدث تخليق الأحماض الصفراوية باستخدام راتنجات التبادل الأيوني (طريقة تستخدم لخفض مستويات الكوليسترول في الدم). في الاختبارات السريرية ، أسفر Sevelamer عن انخفاض بنسبة 15-31 ٪ في LDL- وكذلك الكوليسترول الكلي. وقد لوحظ هذا التأثير بعد 14 يومًا من العلاج واستمر في العلاج لفترة طويلة. بقيت مستويات الألبومين والدهون الثلاثية مع HDL-cholesterol كما هي.

في الاختبارات السريرية التي أجريت بمشاركة الأشخاص في غسيل الكلى ، لم يؤثر استخدام sevelamer فقط على مستويات مصل هرمون الغدة الدرقية. شمل الاختبار الذي دام 3 أشهر الأشخاص الذين تلقوا جلسات غسيل الكلى البريتوني ، ولكن هذا التأثير تجلى في شكل انخفاض في مستوى هرمون الغدة الدرقية سليمة بالمقارنة مع أولئك الذين يستخدمون خلات الكالسيوم.

أثناء العلاج لدى الأفراد الذين يعانون من المرحلة الثانوية من فرط نشاط الغدة الدرقية ، يتم استخدام Renagel مع أدوية أخرى ، بما في ذلك عقاقير الكالسيوم و D3 1،25-ثنائي هيدروكسي فيتامين أو أحد نظائرها. هذا ضروري للحد من أداء هرمون الغدة الدرقية سليمة.

أظهر اختبار سريري استمر لمدة 12 شهرًا أن الدواء لم يؤد إلى ظهور تأثير سلبي على التمعدن أو كتلة العظام (مقارنة بكربونات الكالسيوم).

[5], [6], [7], [8]

الجرعات والإدارة

يدار الدواء في تركيبة مع أدوية أخرى - وهذا أمر ضروري لمنع ظهور العظم الهضمي في الكلى.

يؤخذ Renagel داخليًا ، إلى جانب الطعام - لا تحتاج المضغ إلى مضغه ، بل يتم ابتلاعه بالكامل. مطلوب أيضًا اتباع النظام الغذائي الموصوف من قبل الطبيب.

أولاً ، يوصى باستخدام 2.4 أو 4.8 غرام من المادة يوميًا (عند أخذ جزء ، والاحتياجات السريرية ومؤشرات الفوسفور داخل مصل الدم في الاعتبار). يتم تطبيق الدواء 3 مرات في اليوم ، مع الطعام.

بالنسبة لقيم مصل الفوسفات (في الأشخاص الذين لا يستخدمون أدوية ربط الفوسفات) ، والتي تتراوح بين 1.76-2.42 مليمول / لتر (أو من 5.5 إلى 7.5 ملغ / ديسيلتر) ، يجب استخدام حبة بئر واحدة 0.8 غرام 3 - مرة واحدة في اليوم. إذا كانت القيم المشار إليها> 2.42 مليمول / لتر (أو> 7.5 مجم / ديسيلتر) ، فهناك حاجة إلى 2 من هذه الأقراص 3 مرات في اليوم.

الأشخاص الذين سبق لهم استخدام العقاقير المرتبطة بالفوسفات ، يتم إعطاء الدواء بنسبة g / g (بنسب متساوية) ، مع مراقبة مؤشرات مصل الفوسفور - لضمان استخدام الجزء اليومي الأمثل.

مطلوب مستوى الفوسفات في الدم لمراقبة وضبط جرعة الدواء باستمرار لخفض هذا المستوى إلى 1.76 مليمول / لتر (أو 5.5 ملغ / ديسيلتر) أو أقل. يتم فحص قيم فوسفات المصل أولاً بفواصل زمنية تتراوح بين أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع (حتى يتم الحصول على رقم ثابت) ، ثم يتم فحصها لاحقًا بانتظام.

يمكن أن تختلف الأجزاء بين 1-5 أقراص لكل وجبة واحدة. في الاختبارات السريرية التي استمرت 12 شهرًا ، خلال المرحلة المزمنة ، كان متوسط الجرعة اليومية من Sevelamer 7 غ.

[10], [11], [12],

استخدم Renagelya خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات تتعلق بسلامة تعاطي المخدرات أثناء الحمل. الاختبارات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر تطور السمية الجنينية مع تناول Sevelamer. لا يستخدم Renagel في النساء الحوامل إلا إذا كانت هناك مؤشرات صارمة وبعد تقييم دقيق لنسبة المخاطرة.

سلامة استخدام الدواء أثناء الرضاعة كما لم تدرس. لذلك ، يتم استخدامه في الفترة المحددة فقط بعد تقييم النتائج والفوائد المحتملة ، وفقًا للعلامات الحيوية.

موانع

موانع الرئيسية:

• التعصب الشديد المرتبطة sevelamer أو عناصر أخرى من المخدرات ؛
• gipofosfatemiya.
• انسداد معوي.

آثار جانبية Renagelya

من بين الأعراض الجانبية المرتبطة بعمل الجهاز الهضمي: التقيؤ أو الغثيان. كما لوحظ في كثير من الأحيان الانتفاخ ، أوبرسيباتسيا ، وسوء الهضم ، والإسهال أو الألم في منطقة البطن العلوية.

خلال فترة ما بعد التسويق ، لوحظ وجود طفح جلدي أو حكة أو انسداد في الأمعاء أو ألم في البطن أو ثقب في الأمعاء أو انسداد (كامل أو جزئي).

[9]

التفاعلات مع أدوية أخرى

مع اختبارات التفاعل التي شارك فيها المتطوعون ، قلل العقار من التوافر الحيوي للسيبروفلوكساسين بحوالي 50 ٪. وقد أجريت دراسة هذه المجموعة مع إدخال جرعة واحدة. لذلك ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء مع سيبروفلوكساسين.

في فترة ما بعد التسويق ، نادراً ما كانت هناك زيادة في قيم TSH في الأشخاص الذين يجمعون الدواء مع الليفوثيروكسين. في هذا الصدد ، من الضروري أن تراقب عن كثب مؤشرات TSH في الأفراد الذين يجمعون هذه الأدوية.

في حالة مشاركة Renagel مع mofetil mycophenolate ، السيكلوسبورين و tacrolimus ، فإن الأفراد الذين خضعوا لزرع الأعضاء قللوا من مؤشرات هذه الأدوية ، ولكن دون مضاعفات سريرية (على سبيل المثال ، رفض الأعضاء المزروعة). لا يمكن استبعاد احتمال حدوث تفاعل ، بسبب ضرورة مراقبة قيم الدم لهذه الأدوية عن كثب أثناء العلاج المشترك وبعد إيقاف استخدامها.

عند استخدام أي دواء قد يكون له تأثير سريري على الفعالية والسلامة ، قد يتطلب انخفاض مستوى التوافر البيولوجي تناول هذا الدواء قبل 60 دقيقة على الأقل من استخدام Renagel أو 3 ساعات على الأقل. خلاف ذلك ، يجب على الطبيب مراقبة مؤشرات الدم من هذه الأدوية.

[13],

شروط التخزين

يجب أن تبقى Renagel في مكان لا يمكن للأطفال الصغار الوصول إليه. درجات الحرارة بحد أقصى 25 درجة مئوية.

[14], [15]

مدة الصلاحية

يسمح Renagel بتقديم طلب لمدة 36 شهرًا منذ بيع الدواء.

تطبيق للأطفال

لم تتم دراسة الفعالية العلاجية وسلامة استخدام الدواء في طب الأطفال ، بسبب ما لم يشرع ريناجل لهذه الفئة من المرضى.

[16], [17], [18], [19]

النظير

نظائرها من المخدرات هي Renwell ، خلات الكالسيوم ، وكذلك Selamereks مع Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]