P-الغنائم

ف - بوتان هو عامل مضاد للجراثيم مع تأثير جراثيم وضوحا. ينتمي إلى مجموعة من المضادات الحيوية الحديثة شبه الاصطناعية من طائفة واسعة ويتميز النشاط العالي في مكافحة الميكروبكتيريا الضارة للكائن الحي. في الطب ، يستخدم الدواء لعلاج ومنع العدوى المختلفة ، على وجه الخصوص ، مرض السل.

[1], [2], [3], [4]

دواعي الإستعمال P-الغنائم

يستخدم R-Butin كجزء من العلاج المعقد كعامل فعال مضاد للتلوث. الاسم الدولي غير المسجل الملكية للدواء هو اسم "Rifabutin".

مؤشرات R-الغنائم: العلاج المزمن مرض السل الرئوي الذي تسببه سلالات مقاومة للريفامبيسين السل المتفطرة. المضادات الحيوية هي فعالة ضد الالتهابات التي تسببها البكتيريا المتفطرة السلية والمتفطرة الشرغوفية، السل م المتفطرات، M.xenopi وM.avium الجوانية مجمع (MAIC)، ويمكن استخدامها في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد (HIV المصابين ومرضى الايدز) كما للعلاج ، ولغرض الوقاية.

الهدف من العلاج بعقار R-Butin هو منع احتمال حدوث انتكاس السل والحد من احتمالية إصابة الآخرين. يساعد الدواء على تجنب تطور مقاومة الأدوية في المرضى ، ويمنع أيضًا موت المريض. المعيار المعياري لفعالية الدواء هو الحد من السل ومعاقبته.

نتيجة لتناول الدواء في المرضى ، هناك انخفاض في شدة الأعراض ، وانخفاض في وتيرة الانتكاس ، وزيادة في وزن الجسم.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

الافراج عن النموذج

R-Butin هو مضاد حيوي نصف صناعي يمارس تأثيراً فعالاً على أنواع مختلفة من الميكروبات ، بما في ذلك السل المتفطرات.

شكل التحضير - كبسولات من 150 ملغ ، مليئة بمسحوق أحمر بنفسجي لا تذوب في الماء ، يذوب بشكل سيئ في الإيثانول ويذوب في الميثانول والكلوروفورم.

تتوفر العديد من الأدوية اليوم في كبسولات ، مثل R-Butin. يحتوي شكل جرعة الكبسولة على عدد من المزايا: فهو يضمن دقة عالية لجرعات المواد الطبية ، ومحتوى الكبسولات أسهل وأسرع في المعدة. يحمي الغلاف كبسولة الغشاء المخاطي في المعدة ويساعد على منع تعطيل المضاد الحيوي من قبل أنزيمات عصير المعدة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم حماية الدواء في كبسولات من العوامل السلبية (الضوء ، الرطوبة ، الهواء ، التأثيرات الميكانيكية). في صناعة الكبسولات ، يتم استخدام مواد مساعدة أقل من تصنيع الأشكال المبطنة للمواد الطبية. القدرة التصحيحية للكبسولات هي القضاء على الطعم والرائحة الكريهة للمضادات الحيوية. يتم تحقيق جماليات عالية من خلال استخدام الأصباغ المختلفة للحصول على قذائف من الكبسولات.

[13], [14], [15], [16]

الدوائية

R-Butin (Rifabutin) هو مضاد حيوي واسع الطيف نصف صناعي ويتم استخدامه بالتزامن مع أدوية أخرى لها تأثير فعال على عدد من الأمراض ، بما في ذلك العلاج والوقاية من مرض السل.

Farmakodinamika R-Butin: المخدرات له تأثير فعال على الكائنات الحية الدقيقة التي تقع خارج الخلية وخارج الخلية. كان لديه تأثير مبيد للجراثيم وضوحا وبشكل انتقائي يمنع تعتمد على الحمض النووي RNA البلمرة البكتيريا المجهرية النيابة المتفطرة، والمتفطرات غير نمطية (المتفطرة السلية، المتفطرة الطيرية). بالإضافة إلى ذلك ، P-Butin نشط ضد الكائنات الدقيقة إيجابية الجرام. وحيد مع هذا الدواء يؤدي إلى التطور السريع للمقاومة.

معايير طبية واضحة لتقييم فعالية الدواء غائبة. ومع ذلك ، فقد ثبت سريريا أن العامل المضاد للبكتيريا يقلل من شدة الأعراض ، ويزيد من وزن جسم المريض ، ويقلل أيضا من حدوث الانتكاس. الغرض الرئيسي من أخذ مضاد حيوي هو وقف إطلاق السل M. ، لمنع الانتكاسات المحتملة ، لتلوث النتائج المحيطة والقاتلة في علاج المرضى.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

الدوائية

يتم امتصاص R-Butin بسرعة من الجهاز الهضمي إلى الدم مباشرة بعد الابتلاع. يتم الوصول إلى المستوى الأقصى من المادة الفعالة للدواء حوالي 2-4 ساعات بعد استخدام المضاد الحيوي. الدواء له تأثير محبط على تخليق البكتيريا المسببة للأمراض عن طريق تثبيط بوليميراز الحمض النووي الريبي تعتمد على الحمض النووي. ربما ، هو المستوى العالي للتركيز داخل الخلايا للريفابوتين الذي يلعب دورًا رئيسيًا في ضمان نشاط الدواء بالنسبة إلى الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض داخل الخلايا والتي هي المتفطرات.

حركية الدواء R-Butin لها شخصية خطية. يمتلك ريفابوتين خاصية اختراق سريع للخلايا ويتم توزيعه في أنسجة العديد من الأعضاء الداخلية ، باستثناء الدماغ. يتم إنشاء أكبر تركيز في أنسجة الرئة. وقد ثبت سريريا أن التركيز في الرئتين في يوم واحد بعد أخذ المضادات الحيوية هو 5-10 مرات أعلى من تركيزه في بلازما الدم. في الوقت نفسه هناك اختراق ضعيف للدواء من خلال BBB - حاجز الدم في الدماغ. مؤشر التوافر البيولوجي للريفابوتين هو 20 ٪ ، ومعدل الارتباط مع بروتينات البلازما هو 85 ٪. الدواء هو biotransformed تماما في أنسجة الكبد ، وبالتالي تشكيل مستقلبات غير نشطة. يتم إفراز 53٪ من P-Butin في شكل مستقلبات عبر الكليتين ، 30٪ - مع الصفراء ، 5٪ - مع الصفراء في شكلها الأصلي ، ونفس الشيء - مع البول. تستغرق فترة نصف العمر للتخلص من المضادات الحيوية من الجسم ما يقرب من 35-40 ساعة.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

الجرعات والإدارة

عادة ما يتم إعطاء R-Butin للمريض مرة واحدة في اليوم. تؤخذ الكبسولة عن طريق الفم ، قبل أو بعد الوجبة. مدة المضاد الحيوي يعتمد على نظام العلاج.

الجرعات والإدارة: عادة ما يتم وصف البالغين من 150 إلى 600 ملغ من P-Butin في اليوم الواحد. ومع ذلك ، بشكل عام ، يعتمد استخدام Rifabutin على الوضع المحدد:

• في حالة علاج السل الرئوي المتكرر ، يجب أخذ 150-300 ملغم من ريفابوتين يومياً (مدة العلاج - 6 أشهر).
• لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض السل الرئوي المقاوم للأدوية المزمنة ، يتم وصف 300-450 ملغ من الأدوية يوميا (العلاج هو 6-9 أشهر).
• عندما تحدث عدوى ثانوية فطرية من غير السلي ، من 450 إلى 600 ملغ من الدواء يوميا (مدة دورة العلاج تصل إلى 6 أشهر).
• للوقاية من الالتهابات المعدية في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد ومرض الإيدز - 300 ملغ من عقار P-Butin يوميا.
• في حالة حدوث انتهاكات وإخفاقات خطيرة في عمل الكليتين (KK (الكرياتين كيناز) - أقل من 30 مل / دقيقة) ، من الضروري تقليل جرعة P-Butin بنسبة 50٪.
• في تركيبة مع غيرها من الأدوية المضادة للسل (Etambutol أو Isoniazid ، الخ) - 450-600 ملغ من المخدرات يوميا.

يتم إعطاء المرضى المسنين نظام الجرعات المعتاد لـ P-Butin: شفويا - مرة واحدة في اليوم ، بغض النظر عن الطعام.

خلال فترة العلاج بـ P-Butin ، يُنصح بفحص تعداد الصفائح الدموية والكريات البيض بشكل دوري في الدم المحيطي ، بالإضافة إلى نشاط إنزيمات الكبد. عند تناول P-Butin بجرعات كبيرة أو بالاشتراك مع Clarithromycin ، فإن المريض لديه خطر الإصابة بالتهاب العنبية (عملية التهابية في المشيمية للعين). في هذه الحالة ، يحتاج المريض إلى استشارة طبيب عيون ، وأيضًا سيتوقف مؤقتًا عن تناول الدواء.

[40], [41], [42], [43], [44], [45], [46]

استخدم P-الغنائم خلال فترة الحمل

هو بطلان R- البوتيني في فترة الحمل والرضاعة ، - وهذا ما يشار إليه بوضوح في التعليمات إلى المخدرات. لذلك ، لا ينصح النساء الحوامل لاتخاذ هذا المضاد الحيوي ، مثل العديد من الآخرين.

إن استخدام P-Butin أثناء الحمل محفوف بعواقب سلبية على صحة الأم المستقبلية وطفلها. إذا كان من الضروري استخدام Rifabutin أثناء الرضاعة الطبيعية ، فمن الضروري حل مشكلة التوقف الفوري للإرضاع. أما بالنسبة للنتائج السريرية ، لم تجر دراسات دقيقة التحكم التي تتعلق باستخدام R- بوتان أثناء الحمل.

في الطب العملي ، تستخدم فقط تلك المضادات الحيوية التي لا تؤثر سلبا على تطور الجنين. عادة ، لا يكون العلاج بالمضادات الحيوية أثناء الحمل منطقيًا إلا إذا كان التأثير العلاجي على الأمراض المعدية في الأم المستقبلية أعلى من الضرر (المحتمل أو المحتمل) للجنين. تحتاج النساء الحوامل إلى اعتبار أن جميع المضادات الحيوية تقريبًا توصف بوصفة طبية ، لذا فإن زيارة الطبيب في حالة المرض إلزامية. تسمح المراقبة الطبية للعلاج بتجنب العواقب السلبية التي يمكن أن تنتج عن العلاج غير السليم ، على وجه الخصوص ، المتحصل المستقل غير المتحكم فيه من العوامل المضادة للبكتيريا.

موانع

يستخدم R-Butin في الطب لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا ، بما في ذلك لعلاج مرض السل. على الرغم من الفعالية والإجراء المستدام ، يحتوي الدواء على عدد من موانع الاستعمال ، والتي يجب أخذها بعين الاعتبار قبل بدء العلاج.

موانع الاستعمال R-Butin:

• الحمل،
• فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ،
• فرط الحساسية للدواء ،
• العمر إلى 18 سنة ،
• التعصب الفردي لريفابوتين وأنسامامينات أخرى ،
• انتهاكات خطيرة في عمل الكبد والكلى.

عند أخذ P-Butin ، من الضروري الالتزام الصارم بنظام العلاج الذي وضعه الطبيب المعالج. وتجدر الإشارة إلى أنه خلال فترة العلاج يمكن ملاحظة صبغ الجلد والبول واللعاب في لون برتقالي محمر.

إذا تفاقمت حالة المريض خلال العلاج بالمضادات الحيوية ، فمن الضروري استشارة الطبيب. وينبغي أيضا أن تؤخذ في الاعتبار حقيقة أن سلامة إعداد R- بوتان في الفئات العمرية للأطفال لم تدرس. لذلك ، لا يسمح للأطفال بتناول هذا الدواء. ويرجع ذلك إلى إمكانية إظهار زيادة سمية الكبد في ريفابوتين بسبب تغيرات الكبد المرتبطة بالعمر.

[30], [31], [32], [33], [34], [35], [36]

آثار جانبية P-الغنائم

يجب أن تؤخذ R- البوتين وفقا صارم مع وصفات الطبيب. في حالة تدهور أو ملاحظة أي أعراض سلبية ، يجب على المريض استشارة الطبيب المعالج فيما يتعلق بالمزيد من تناول الدواء. قد يكون من الضروري تقليل جرعة الدواء ، أو إيجاد طرق بديلة لعلاج العدوى.

الآثار الجانبية لل P-Butin يمكن أن تتجلى على النحو التالي:

• الغثيان والقيء ،
• التغيرات في الذوق (عسر الجماع) ،
• الإسهال وآلام البطن ،
• اليرقان،
• زيادة نشاط الترانساميناسات الكبد ،
• فقر الدم (تقليل الهيموجلوبين في كريات الدم الحمراء) ،
• نقص الصفيحات الدموية (انخفاض في عدد الصفائح الدموية) ،
• نقص الكريات البيض (انخفاض في محتوى الكريات البيض في الدم) ،
• ألم مفصلي (وجع المفاصل) ،
• ألم عضلي (ألم في العضلات).

وعلاوة على ذلك، وردود الفعل الجانبية للكائن الحي للدواء R-الغنائم قد تكون الحساسية (طفح جلدي وحمى)، نادر - التهاب القزحية (التهاب المشيمية)، تشنج قصبي (انخفاض مفاجئ في عضلات جدار الشعب الهوائية)، صدمة الحساسية.

في حالة الجرعة الزائدة من المضادات الحيوية ، قد يكون هناك زيادة في الآثار الجانبية. في هذه الحالة ، يحتاج المريض إلى شطف المعدة. يصف أيضا العلاج أعراض ومدرات البول.

[37], [38], [39]

جرعة مفرطة

P-الغنائم ينبغي أن تستخدم لمخطط الطبي، الذي تم تطويره من قبل أخصائي طبي، بعد بدقة الجرعة المعلنة. خلاف ذلك، فإن الأعراض التالية من المخدرات الجرعة الزائدة: الدوخة، والغثيان، والتقيؤ، وزيادة الآثار الجانبية (مثل آلام البطن والإسهال، واليرقان، والتغيرات في تكوين الدم، وما إلى ذلك)، فضلا عن الوعي. ممنوع منعًا باتًا إجراء العلاج باستخدام R-Butin.

الجرعة الزائدة من الدواء هي حالة خطيرة للغاية يمكن أن تؤدي إلى عواقب سلبية وتسبب ردود فعل لا رجعة فيها من الجسم. في العلامات الأولى لجرعة زائدة ، من الضروري استدعاء سيارة إسعاف بشكل عاجل. قبل أن يأتي الطبيب للمريض ، من الضروري شطف المعدة ، مما يتسبب في القيء. تحقيقا لهذه الغاية ، يمكنك شرب 3 أكواب من الماء المملح (2 ملعقة صغيرة من الملح لمدة 200 ملغ). بعد غسل المعدة يجب أن تأخذ بضعة أقراص سحقت من الفحم المنشط.

في الحالات الخطيرة لجرعة زائدة من P-Butin ، يحتاج المريض إلى مساعدة طبية في وضع ثابت. يتم العلاج مع الأخذ بعين الاعتبار الأعراض. في هذه الحالة ، عادة ما توصف أدوية الإجراء العكسي ، أو موجهة للحفاظ على الكبد.

من المهم جدا تحديد الإعداد الذي تسمم الشخص. سيساعد ذلك على تطوير أساليب العلاج الصحيحة وإجراء توقعات حول الآثار الجانبية المحتملة.

عادة ما يتم تعيينه بالإضافة إلى الأدوية التي تستهدف ، على سبيل المثال ، مع جرعة زائدة من دواء خفض الضغط يصف وسيلة تحفز عمل القلب.

التفاعلات مع أدوية أخرى

R-Butin له تأثير مختلف على بعض الأدوية ويمكن أن يسبب تغيرات عضوية في الجسم. على وجه الخصوص ، فإنه يساعد على تسريع عملية التمثيل الغذائي للأدوية في الكبد.

تفاعلات P-Butin مع أدوية أخرى:

• zidovudine - Rifabutin يقلل من تركيزه في البلازما.
• كلاريثروميسين ، فلوكونازول - زيادة تركيز P-Butin في بلازما الدم ؛
• موانع الحمل الفموية - يقلل الدواء الفعال من فعالية رياببوتين.

تطوير المخدرات التفاعلات الهامة سريريا مع أدوية P-الغنائم مثل الإيثامبوتول، السلفوناميدات، السلفوناميدات، الثيوفيلين، zalcitabine، بيرازيناميد، غير مرجح. بالإضافة إلى ذلك ، يؤثر Rifabutin على الأدوية الدوائية من التمثيل الغذائي من قبل نظام السيتوكروم P450 IIIA.

يجب أن يراقب المريض بدقة نظام العلاج الموصوف وأن يأخذ P-Butin في جرعة محددة بدقة. يمكن أن يشرب الدواء كمعدة فارغة ، سواء أثناء أو بعد الوجبة. يتجلى نشاط ريفابوتين في تلوين البول والدموع والجلد واللعاب وحتى العدسات اللاصقة بلون برتقالي مائل إلى الحمرة.

إذا كنت تتناول أي أدوية ، قبل البدء في العلاج مع ريفابوتين ، فأنت بحاجة إلى إخبار طبيبك عن ذلك لمنع العواقب السلبية المحتملة.

[47], [48], [49], [50], [51], [52]

شروط التخزين

يجب أن يتم تخزين P-الغنائم وفقا للقواعد التي تضعها وزارة الصحة للأدوية جدول B، والتي تشمل الأدوية القوية التي يجب أن يتم تخزين بحذر خاص مطلوب وحدة من الأدوية الأخرى.

شروط التخزين P-Butin:

• عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية ؛
• في مكان جاف ، محمي بشكل آمن من الضوء ؛
• في التغليف الأصلي مختوم.

تحت تأثير أشعة الشمس المباشرة في كبسولات ، يمكن أن تحدث تفاعلات كيميائية ، والتي غالبا ما تؤدي إلى فقدان التأثير العلاجي والتدهور السريع للعقار. لهذا السبب ، يجب تخزين R-Butin في مكان مظلم ، أفضل من ذلك كله - على رف منفصل في خزانة ذات أبواب معتمة.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الكبسولات قادرة على امتصاص الرطوبة ، بسهولة الحصول على الرطب والفساد. لذلك ، يجب تخزين الدواء بعيدا عن الأماكن ذات الرطوبة العالية ، مثل الحمام. بعد كل مدخول ، يجب إغلاق قارورة الكبسولة بإحكام لمنع الدواء من التفاعل مع الأكسجين في الهواء.

يجب تخزين جميع الأدوية في مكان منفصل ، على سبيل المثال ، على الرف العلوي في الخزانة ، بعيداً عن الأطفال الصغار وكبار السن من أفراد العائلة الذين يعانون من ضعف البصر.

[53], [54], [55], [56], [57], [58]

مدة الصلاحية

R-Butin ، مثل أي منتج طبي آخر ، لديه فترة تطبيق محدودة بشكل واضح ، والتي يجب أخذها بعين الاعتبار لكل مريض.

مدة الصلاحية لهذا الدواء هي 2 سنة ، بدءا من تاريخ الصنع ، مبين على العبوة. يجب أن نتذكر أنه في أي حال من الأحوال لا يمكنك أخذ الأدوية المتأخرة ، لأنها يمكن أن يكون لها آثار غير متوقعة على جسم الإنسان. بعد انقضاء فترة التخزين ، يجب التخلص من الدواء على الفور.

فمن غير المستحسن أن تصب الكبسولة إلى حاوية أخرى لتخزين P-الغنائم يكون في التعبئة والتغليف الأصلي، ويفضل أن يكون ذلك في إطار تعليمات لتحديد، إذا كانت المعلومات المنتج اللازمة. من الضروري الامتثال لجميع شروط التخزين للمنتج الطبي ، والتي تنص عليها التعليمات. وينبغي إيلاء اهتمام خاص للاحتياطات ، وموانع الاستعمال ، والآثار الجانبية ، وكذلك التفاعل مع الأدوية الأخرى.

[59], [60], [61], [62], [63]