R-CIN

R-CIN (الاسم الدولي – ريفامبيسين) هو دواء مضاد للبكتيريا واسع الطيف ينتمي إلى مجموعة الأنساميسينات – المضادات الحيوية التي ينتجها فطر الشعاع Streptomyces mediterranei.

دواعي الإستعمال R-CIN

يُستخدم الريفامبيسين (R-CIN) في الطب الحديث كمضاد حيوي شبه اصطناعي مضاد للسل، وله تأثير قاتل للبكتيريا. له تأثير مثبط لتخليق الحمض النووي الريبوزي (RNA) البكتيري، حيث يثبط بوليميراز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي.

دواعي استعمال R-CIN:

• أشكال مختلفة من مرض السل (الريفامبيسين هو جزء من العلاج المعقد)؛
• داء البروسيلات (أخرى: عدوى حيوانية المنشأ، الحمى المتموجة، مرض بانج) - يستخدم الدواء بالاشتراك مع الدوكسيسيكلين (عامل مضاد للبكتيريا من مجموعة التتراسيكلين)؛
• الجذام (قديمًا: عدوى حبيبية مزمنة، مرض هانسن، "الجذام" القديم)؛
• الوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية (وخاصة في الأفراد الذين كانوا على اتصال وثيق مع المرضى، وكذلك حاملي عصيات النيسرية السحائية)؛
• الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة (يستخدم الريفامبيسين كجزء من العلاج المضاد للميكروبات المعقد).

R-CIN دواءٌ مضادٌّ للسل من الخط الأول (الرئيسي). يعمل الدواء داخل الخلايا وخارجها، مما يُسرّع من انتقاء البكتيريا المقاومة للريفامبيسين. للتركيزات المنخفضة من الدواء تأثيرٌ مُبيدٌ للجراثيم على عددٍ من البكتيريا: المتفطرة السلية، وأنواع البروسيلا، والكلاميديا التراخومية، والفيلقية الرئوية، والريكتسيا التيفية، والمتفطرة الجذامية، وغيرها. عند تناول جرعاتٍ عالية، يُؤثر الدواء بشكلٍ فعّال على بعض الكائنات الدقيقة سالبة الجرام والبكتيريا موجبة الجرام: العصوية الجمرة الخبيثة، والمكورات العنقودية، والمطثية، وغيرها. كما يُؤثر R-CIN بشكلٍ فعّال ضد المكورات البنية والمكورات السحائية.

الافراج عن النموذج

يتوفر R-CIN بأشكال جرعات مختلفة، مما يسمح باستخدام هذا الدواء اعتمادًا على الحالة المحددة مع الأخذ في الاعتبار حالة المريض.

شكل إطلاق الدواء:

• كبسولات بتركيزات 150، 300، 450 و 600 ملغ، معبأة في 10 قطع؛
• ريفامبيسين مجفف بالتجميد، تم إنشاؤه لغرض تحضير محلول طبي للحقن والتسريب؛
• أقراص في طلاء خاص.

تحتوي كبسولة واحدة من R-CIN على 150 ملغ من المادة الفعالة تسمى ريفامبيسين، بالإضافة إلى المكونات المساعدة: التلك، لاكتوز أحادي الهيدرات، ستيرات المغنيسيوم، لوريل كبريتات الصوديوم، بالإضافة إلى نشا الذرة، الهباء الجوي، البارافين السائل.

محتويات كبسولات R-CIN عبارة عن مسحوق بلون بني محمر. يحتوي غلاف الكبسولة على مواد مثل الجيلاتين، والماء، وميثيل بارابين، وأصفر غروب الشمس E110، وثاني أكسيد التيتانيوم E171، ومكونات أخرى.

تجدر الإشارة إلى أن R-CIN، كأي مضاد حيوي آخر، يجب وصفه حصريًا من قِبل طبيب مختص. الطبيب المتمرس وحده هو القادر على اختيار الدواء الأمثل، مع مراعاة خصائص المرض وحالة المريض. إجراء الاختبار يُقلل من خطر حدوث رد فعل تحسسي تجاه المضاد الحيوي، ويحمي المريض من مضاعفات العلاج.

[ 1 ]، [ 2 ]

الدوائية

ينتمي R-CIN إلى مجموعة المضادات الحيوية شبه الاصطناعية من مجموعة ريفامبيسين، ويُستخدم على نطاق واسع في علاج أشكال مختلفة من مرض السل، بالإضافة إلى الالتهابات التي تسببها البكتيريا والكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. تعتمد فعالية الدواء على تركيزه وطريقة إعطائه.

الديناميكية الدوائية لـ R-CIN:

• هو دواء رئيسي مضاد لمرض السل من الخط الأول؛
• له تأثير فعال مبيد للبكتيريا؛
• له تأثير مثبط على تخليق الحمض النووي الريبوزي للبكتيريا المسببة للأمراض عن طريق تثبيط بوليميراز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي للبكتيريا المسببة للأمراض؛
• له تأثير معقم على بكتيريا السل على المستوى داخل الخلايا وخارجها؛
• يظهر نشاطًا واضحًا ضد البكتيريا سالبة الجرام والكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام مثل المكورات العنقودية الذهبية، والكلوستريديوم، والجمرة الخبيثة، وما إلى ذلك؛
• له تأثير ضار على مسببات الأمراض: المتفطرة الجذامية، والسالمونيلا التيفية، والبروسيلا، وكذلك الكلاميديا التراخومية، إلخ.

تتطور مقاومة دواء R-CIN بسرعة كبيرة. في الوقت نفسه، لم تُلاحظ في الطب أي مقاومة متبادلة لأدوية أخرى مضادة للسل، باستثناء الريفامبيسينات الأخرى.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

R-CIN هو مضاد حيوي حديث واسع الطيف يتمتع بتأثير مبيد للجراثيم واضح وله تأثير فعال على عدد من البكتيريا والكائنات الدقيقة المسببة للأمراض.

الحرائك الدوائية لدواء R-CIN: بعد تناوله مباشرةً، يُمتص المضاد الحيوي في الدم من الجهاز الهضمي، ويتوزع في جميع سوائل وأنسجة الجسم تقريبًا: الكبد، والرئتين، والسائل الدماغي الشوكي، وغيرها. مع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الطعام يُؤخر امتصاص الريفامبيسين إلى حد ما. يمتلك الدواء القدرة على اختراق حاجز المشيمة أثناء الحمل، ويتميز بمستوى عالٍ من الارتباط بالبروتين، حيث يبلغ مؤشره 89%. تتم عملية استقلاب R-CIN في الكبد، حيث تُحفز الإنزيمات الميكروسومية. يُطرح R-CIN في البول والصفراء والبراز خلال 24 ساعة. يتراوح عمر النصف من 3 إلى 5 ساعات. يُطرح جزء من الجرعة الفموية من الدواء (30%) عن طريق الكلى.

يجب على المرضى الذين يتناولون الريفامبيسين مراعاة أن هذا المضاد الحيوي يُلوّن السوائل البيولوجية والأغشية المخاطية في الجسم (البول، اللعاب، العرق، الأغشية المخاطية للعين) باللون البرتقالي. وقد تكتسب العدسات اللاصقة اللينة التي يستخدمها المرضى لونًا برتقاليًا أيضًا.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

الجرعات والإدارة

يجب استخدام دواء R-CIN بدقة وفقًا لتعليمات الطبيب وبالجرعة التي يحددها. العلاج الذاتي غير مقبول، لأن نظام تناول ريفامبيسين غير المنضبط أو غير الصحيح قد يُسبب مضاعفات خطيرة للمريض.

طريقة الإعطاء والجرعة: يتم إعطاء الدواء عن طريق الفم (على شكل كبسولات وأقراص) ويتم إعطاؤه أيضًا عن طريق الوريد (التنقيط).

تُؤخذ الأقراص أو الكبسولات على معدة فارغة قبل نصف ساعة إلى ساعة من تناول الطعام أو بعد ساعتين من تناوله. لعلاج مرضى السل، تتراوح الجرعة اليومية من الريفامبيسين بين 450 و600 ملغ للبالغين (مع مراعاة وزن المريض)، وللمواليد الجدد والأطفال الصغار بين 10 و20 ملغ/كغ. في حال اكتشاف وجود عدوى بالمكورات السحائية، تكون الجرعة القصوى للبالغين 600 ملغ من الدواء يوميًا (مدة العلاج 4 أيام).

في عملية علاج مرض السل، عادة ما يتم دمج R-CIN مع بعض الأدوية المضادة للسل: على وجه الخصوص، إيثامبوتول، بيرازيناميد، إيزونيازيد، وما إلى ذلك.

في حالة السل الرئوي، تكون فترة العلاج عادةً ستة أشهر؛ وفي حالة السل المنتشر أو التهاب السحايا السلي، وكذلك في حالة مضاعفات السل المصاحبة لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية، تكون فترة العلاج بالريفامبيسين تسعة أشهر. في كل حالة على حدة، يصف الطبيب برنامج علاجي منفصل للمريض. في حالة تفاقم المرض وعدم فعالية العلاج، يجب تناول أدوية السل في المستشفى تحت إشراف طبي صارم.

في علاج الجذام:

• أنواع متعددة العصيات: للبالغين - 600 ملغ من الدواء مرة واحدة في الشهر (مع دابسون وكلوفازيمين)؛ للأطفال - 10 ملغ / كغ (بالإضافة إلى دابسون)؛ فترة العلاج - 2 سنة؛
• أنواع البكتيريا اللاعصية: للبالغين - 600 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا (مع دابسون)؛ للأطفال - 10 ملغ / كجم مرة واحدة في الشهر (مع دابسون)؛ فترة العلاج - 6 أشهر.

عند علاج الأمراض المُعدية باستخدام R-CIN، والتي تُحفز تطورها الكائنات الدقيقة الحساسة، يُعطى المضاد الحيوي مع أدوية أخرى مضادة للميكروبات. في هذه الحالة، تكون الجرعة اليومية من الريفامبيسين: من 0.6 إلى 1.2 غرام للبالغين؛ ومن 10 إلى 20 ملغ/كغ للأطفال وحديثي الولادة. يُؤخذ الدواء مرتين يوميًا.

لعلاج داء البروسيلات لدى البالغين، يُوصف 900 ملغ/يوم من R-CIN مرة واحدة، ويفضل تناوله صباحًا على معدة فارغة؛ ويُمزج الدواء مع الدوكسيسيكلين. مدة العلاج 45 يومًا.

للوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية، يوصف R-CIN مرتين يوميًا كل 12 ساعة: 600 ملغ للبالغين؛ 10 ملغ/كغ للأطفال؛ 5 ملغ/كغ لحديثي الولادة لكل جرعة.

يوصف الريفامبيسين عن طريق الوريد (عبر التنقيط) في حالات معينة: في وجود مرض السل المدمر، وتطور العمليات القيحية الإنتانية الخطيرة، وكذلك لإنشاء تركيز عال من المضاد الحيوي في الدم من أجل قمع مصدر العدوى بسرعة؛ إذا كان تناول الدواء صعبًا أو سيئًا تحمله المريض.

تعتمد مدة العلاج الوريدي بـ R-CIN على التحمل العام للدواء وتبلغ حوالي شهر أو أكثر، مع الانتقال لاحقًا إلى استخدام الدواء على شكل أقراص.

لعلاج مختلف أنواع العدوى غير السلية، تتراوح جرعة المضاد الحيوي بين 0.3 و0.9 غرام، وبحد أقصى 1.2 غرام يوميًا. يُحدد الطبيب مدة العلاج لكل حالة على حدة، مع مراعاة فعالية الدواء، وتتراوح بين 7 و10 أيام تقريبًا.

يجب على المرضى الذين يتناولون R-CIN أن يأخذوا في الاعتبار إمكانية تحول لون الجلد والبول والدموع والبلغم والعدسات اللاصقة اللينة إلى اللون البرتقالي والأحمر تحت تأثير الدواء.

[ 16 ]، [ 17 ]

استخدم R-CIN خلال فترة الحمل

لا يُنصح باستخدام R-CIN أثناء الحمل، كما هو الحال مع معظم المضادات الحيوية والأدوية الأخرى التي قد تضر بالجنين. يُمنع منعًا باتًا على المرأة الحامل التداوي الذاتي، فقد يؤدي ذلك إلى عواقب وخيمة، بما في ذلك الإجهاض والولادة المبكرة.

لا يُسمح باستخدام ريفامبيسين أثناء الحمل إلا في حالات استثنائية، عندما تفوق الفائدة المتوقعة للمرأة الحامل الخطر المحتمل على الجنين. في جميع الأحوال، يُقرر الطبيب المعالج فقط استخدام ريفامبيسين أثناء الحمل. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لا يُمكن استخدام ريفامبيسين إلا في الحالات الضرورية.

يجب مراعاة أن تناول R-CIN في الأسابيع الأخيرة قبل الولادة يزيد من خطر النزيف بعد الولادة، سواءً للأم أو للمولود. في هذه الحالات، يُوصف فيتامين K.

يتركز الريفامبيسين في أنسجة وسوائل الجسم، بما في ذلك حليب الأم. لذلك، إذا كان من الضروري استخدام R-CIN أثناء الرضاعة، تُنصح الأم بإيقاف الرضاعة الطبيعية.

موانع

R-CIN، مثل أي مضاد حيوي آخر، لديه موانع خاصة به، والتي يجب أخذها في الاعتبار أثناء العلاج لتجنب الآثار السلبية.

موانع استعمال R-CIN:

• فرط الحساسية للمادة الفعالة في الدواء - ريفامبيسين، وكذلك مكوناته؛
• التهاب الكبد في حالة هدوء (أقل من سنة واحدة)؛
• اليرقان؛
• خلل خطير في وظائف الكبد والكلى (على وجه الخصوص، CRF - الفشل الكلوي المزمن)؛
• فشل القلب والرئة؛
• فترة الحمل والرضاعة؛
• الطفولة.

يُوصف الريفامبيسين للمواليد الجدد (بما في ذلك الخُدّج) والرُضّع فقط في حالات الضرورة القصوى. ويُستخدم الدواء بحذر شديد في حالات الإرهاق وأمراض الكبد المختلفة. عند الضرورة، يجب أن يُرافق تناول الدواء مراقبة مستمرة لوظائف الكلى، خاصةً بعد انقطاعه.

مع الاستخدام المطول لدواء R-CIN، يُنصح بمراقبة وظائف الكبد والصورة الدموية العامة بانتظام. أثناء علاج الالتهابات غير السلية بالريفامبيسين، قد يُلاحظ تطور سريع لمقاومة الكائنات الدقيقة. يمكن الوقاية من ذلك بدمج الدواء مع عوامل علاجية كيميائية أخرى.

[ 13 ]

آثار جانبية R-CIN

كأي دواء آخر، لدواء R-CIN آثار جانبية عديدة يجب مراعاتها أثناء العلاج به. في حال ظهور أي آثار جانبية، يجب على المريض إخبار طبيبه بذلك. قد يُنصح بتقليل جرعة المضاد الحيوي أو البحث عن علاج بديل.

يمكن ملاحظة الآثار الجانبية لـ R-CIN في شكل اضطرابات وخلل وظيفي مختلف:

• الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، غثيان وقيء، إسهال، التهاب المعدة التآكلي، فرط بيليروبين الدم، التهاب الكبد. قد تحدث أيضًا ردود فعل تحسسية على شكل حمى، شرى، وذمة وعائية (وذمة كوينكه)، تشنج قصبي، ألم مفصلي.
• الجهاز الصمّاء: اضطرابات الدورة الشهرية عند النساء؛
• الجهاز العصبي: نوبات الصداع، فقدان الاتجاه، الترنح (اضطراب التنسيق)، تدهور حدة البصر؛
• الجهاز البولي: تطور التهاب الكلية الخلالي، نخر الكلية؛
• أعضاء وأجهزة أخرى: نقص الكريات البيض، وعسر الطمث، والوهن العضلي، وكذلك تفاقم النقرس.

قد يُسبب تكرار تناول الريفامبيسين بعد فترة انقطاع مُعينة أعراضًا تُشبه أعراض الإنفلونزا لدى المريض، وتشمل قشعريرة، وصداعًا، وحمى، ودوارًا. كما يُحتمل ظهور أعراض فقر الدم، وتفاعلات جلدية، وفشل كلوي.

[ 14 ]، [ 15 ]

جرعة مفرطة

يجب تناول R-CIN بحذر، مع الالتزام التام بنظام العلاج وعدم تجاوز الجرعة التي يحددها الطبيب المعالج. في حال تناول جرعة زائدة من المضاد الحيوي، قد تظهر أعراض قد تتطور على شكل آثار جانبية: صداع، غثيان وقيء، تفاعلات حساسية، خلل في وظائف الكبد، وغيرها.

كما أن تناول جرعة زائدة من الريفامبيسين قد يسبب الأعراض التالية لدى المريض:

• الوذمة الرئوية،
• ارتفاع في درجة الحرارة،
• ضيق التنفس،
• فقر الدم الانحلالي،
• التشنجات،
• الخمول
• ارتباك.

إذا لاحظتَ أحد الأعراض المذكورة أعلاه لدى مريض، فعليكَ اتخاذ الإجراءات اللازمة لإدخاله المستشفى في أسرع وقت ممكن. تتطلب الجرعة الزائدة من الدواء تدخلاً فورياً: يجب عليكَ الاتصال بالإسعاف فوراً، وقبل وصول الطبيب، يجب غسل معدته وتحفيزه على التقيؤ. للقيام بذلك، يمكنكَ استخدام الماء المملح أو محلول برمنجنات البوتاسيوم.

يشمل علاج أعراض الجرعة الزائدة استخدام طرق علاجية عرضية وفعّالة: إعطاء المواد الماصة (وخاصةً الكربون المنشط)، وإدرار البول القسري. غالبًا ما يصف الطبيب أدويةً تُثبّت وظائف الكبد.

[ 18 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤثر R-CIN بشكل ملحوظ على مجموعات مختلفة من الأدوية، كما أنه يتأثر بأدوية أخرى تُعطّل تأثيره العلاجي. يجب مراعاة هذه النقطة أثناء العلاج.

تفاعلات R-CIN مع الأدوية الأخرى:

• يساعد على تقليل فعالية هرمون الاستروجين في وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق تسريع عملية التمثيل الغذائي؛
• يقلل من نشاط الأدوية المضادة لاضطراب النظم (ديسوبيراميد، ميكسيليتين، كينيدين، بيرمينول، إلخ)، كيتوكونازول، سيكلوسبورين أ، هيكسوباربيتال، عوامل خفض سكر الدم عن طريق الفم، حاصرات بيتا والعديد من الأدوية الأخرى (التفاصيل في تعليمات R-CIN)؛
• يؤدي الكحول، وكذلك الأدوية مثل الأسيتامينوفين والإيزونيازيد، إلى زيادة السمية الكبدية للريفامبيسين؛
• عند تناوله في وقت واحد مع الكيتوكونازول ومضادات الحموضة والأفيونيات والأدوية المضادة للكولين، يتم ملاحظة انخفاض في التوافر البيولوجي للريفامبيسين؛
• عند تناوله مع أيزونيازيد أو بيرازيناميد، يتم ملاحظة زيادة في وتيرة وشدة خلل وظائف الكبد.

قبل استخدام R-CIN، يجب على المريض استشارة الطبيب لتجنب احتمالية ظهور أعراض سلبية، بما في ذلك تلك الناجمة عن التفاعلات مع أدوية أخرى.

[ 19 ]، [ 20 ]

شروط التخزين

يُحفظ R-CIN، كغيره من المضادات الحيوية، في مكان جاف ومحميّ من الضوء وأشعة الشمس. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة الغرفة 30 درجة مئوية.

يجب مراعاة شروط تخزين R-CIN لمنع تدهور الدواء. أثناء التخزين، تتدهور المضادات الحيوية تدريجيًا، مما يؤدي إلى انخفاض في نشاط الدواء الكيميائي والتحفيزي، ولكن لا تزيد سميته.

من المهم تذكر أن المضادات الحيوية أدوية قوية (من المجموعة ب)، لذا يجب إبعادها عن متناول الأطفال لتجنب آثارها الجانبية. يُنصح باستخدام الرف العلوي من خزانة قابلة للقفل لهذا الغرض، حيث يمكنك وضع حقيبة الإسعافات الأولية كاملةً.

لا يجوز استخدام دواء إذا كانت جودته مشكوكًا فيها. قد يحدث أن يكون تاريخ انتهاء صلاحية الدواء غير منتهٍ بعد، ولكن الكبسولات أو الأقراص قد اصفرّت أو تفتتت إلى غبار، وظهرت رواسب في محلول الحقن. قد تشير التعليمات إلى انحرافات في الخصائص الفيزيائية للأدوية، مما لا يؤثر على تأثيرها العلاجي. ولكن في حال عدم وجود مثل هذه التعليمات، فمن الأفضل عدم استخدام الدواء.

مدة الصلاحية

لدواء R-CIN مدة صلاحية خاصة به، مُبينة في تعليمات الدواء، وهي 3 سنوات. بعد انقضاء هذه المدة، يتناقص نشاط المضاد الحيوي تدريجيًا.

يجب مراعاة تاريخ انتهاء صلاحية دواء R-CIN بدقة، لأن المضادات الحيوية منتهية الصلاحية قد تُشكل خطرًا على الجسم وتُسبب التسمم. على أي حال، إذا لم يُستخدم الدواء قبل تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد في التعليمات، فيجب التخلص منه.

من الضروري مراعاة أن تاريخ انتهاء صلاحية أي دواء تقريبًا يعني تخزينه بشكل صحيح - في مكان محمي من الرطوبة والضوء. هذا الفارق الدقيق يُحدد عادةً مدة صلاحية الدواء: إذا التزمت بجميع شروط التخزين بدقة، سيدوم المضاد الحيوي لفترة أطول ولن يفقد خصائصه.

[ 21 ]، [ 22 ]