Zyeffiks

Zeffix هو الحل لاستخدام عن طريق الفم. هو دواء نظامي مع خصائص مضادة للفيروسات.

دواعي الإستعمال Zeffiksa

يظهر في الشكل المزمن لالتهاب الكبد (الفيروسي) من النوع B ، والذي يتطور في نفس الوقت مع تكرار فيروس التهاب الكبد "بي".

الافراج عن النموذج

متوفرة في شكل حل ، في زجاجات البولي ايثيلين (مع غطاء المسمار) من 240 مل. في عبوة واحدة تحتوي على 1 زجاجة كاملة مع حقنة ، موزع من البولي بروبلين (أو البولي إيثيلين) ، وكذلك مع محول من البلاستيك للمحقنة.

الدوائية

المكون الفعال للدواء ، lamivudine ، هو عامل مضاد للفيروسات مع نشاط مرتفع ضد التهاب الكبد نوع ب.

ثلاثي الفوسفات lamivudine هو شكل نشط من المادة - بل هو ركيزة للبوليميريز للفيروس. يتم منع تشكيل اللاحقة من الحمض النووي للفيروس عن طريق إدخال مكون المخدرات في المناطق الداخلية من هذه السلسلة. TF lamivudine لا يتداخل مع التمثيل الغذائي الخلوي الطبيعي من الحمض النووي.

الدوائية

يحتوي المكون النشط على مؤشر امتصاص عالي من الجهاز الهضمي ، ومستوى التوافر البيولوجي بعد الاستقبال الداخلي هو 80-85٪. ويلاحظ ارتفاع تركيز المصل بعد 1 ساعة بعد الاستخدام. عندما يتم استخدام الدواء مع الطعام ، يتم تقليل ذروة تركيز المصل إلى 47 ٪ ، ويتم تمديد وقت وصوله. لكن بشكل عام ، لا تتأثر مؤشرات المادة الممتصة ، مما يسمح لك باستخدام Zephics ، بغض النظر عن الطعام.

عند توزيعها في جرعات طبية ، تكون معلمات المادة خطية. يتم توليف الدواء بشكل جيد مع بروتين البلازما. هناك كمية محدودة من المعلومات التي يستطيع اللاميفودين تمريرها إلى الجهاز العصبي المركزي والسائل الدماغي النخاعي. متوسط نسبة المادة في مصل الدم والسائل النخاعي بعد 2-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.12.

التفاعل الأيضي للمادة بالكاد ممكن ، لأن المادة لديها مستوى منخفض إلى حد ما من الأيض في الكبد (5-10 ٪ فقط) ، فضلا عن ضعف التوليف مع بروتين البلازما.

يبلغ متوسط مؤشر معامل الإزالة النظامية للاميفودين ما يقرب من 0.3 لتر / ساعة / كجم. عمر النصف يستمر حوالي 5-7 ساعات. يفرز الجزء الرئيسي من العنصر النشط دون تغيير مع البول بمساعدة عملية إفراز نشطة ، وكذلك الترشيح الكبيبي. إزالة الكلى ما يقرب من 70 ٪ من لاميفودين تفرز.

الجرعات والإدارة

يجب أن يؤخذ الدواء مرة واحدة في اليوم ، الجرعة اليومية هي 20 مل من الحل. تعاطي المخدرات لا يعتمد على تناول الطعام. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة امتثال المريض لنظام العلاج بعناية.

[1]

استخدم Zeffiksa خلال فترة الحمل

هناك الكثير من المعلومات التي تفيد بأن الدواء ليس له تأثير سام على الجسم ولا يسبب عيوبًا في النمو. يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل إذا كانت هناك مؤشرات سريرية.

عندما يحدث الحمل أثناء العلاج بـ Zephix ، من الضروري الأخذ في الاعتبار أنه بعد التوقف عن استخدام الأدوية ، يمكن أن تتفاقم الحالة المرضية.

موانع

من بين موانع المخدرات - عدم تحمل المريض لاميفودين أو مكونات أخرى من المخدرات. بالإضافة إلى ذلك ، لا يوصى بوصف الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا ، نظرًا لعدم وجود معلومات كافية عن استخدام هذا الدواء في الفئة العمرية المذكورة أعلاه.

آثار جانبية Zeffiksa

استخدام PM قد يسبب ردود فعل معينة الجانب، والأكثر شيوعا منها هي كما يلي: العمليات المعدية في الجهاز التنفسي، والتعب والشعور بالضيق، وبالإضافة إلى ذلك أيضا الصداع وآلام البطن والإسهال والتقيؤ، وعدم الراحة في اللوزتين والحلق، ومع مع هذا الغثيان.

بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن أيضًا تطوير مثل هذه التأثيرات السلبية:

• أجهزة الجهاز الهضمي: في معظم الأحيان يزيد من ALT ، ومن ثم هناك تفاقم التهاب الكبد (يمكن أن يحدث على حد سواء خلال فترة العلاج ، وبعد إلغاء الأدوية). في كثير من الأحيان ، يتم تخفيض مستوى ALT قريبًا ، حتى تحدث الوفاة في الحالات المعزولة ؛
• الأنسجة الضامة ، والعضلات وهيكل العظام: غالبا ما تحدث مشاكل في العضلات (ظهور النوبات ، والألم) ، وكذلك زيادة المعلمات من CK. ويبدو انحلال الربيدات الواحدة.
• أجهزة الجهاز اللمفاوي والدم: ينشأ نقص الصفيحات بشكل فردي.
• الجهاز المناعي: في بعض الأحيان هناك مظاهر فرط الحساسية - ذمة Quincke.
• الأنسجة تحت الجلدية والجلد: في كثير من الأحيان هناك حكة ، وكذلك طفح جلدي.

وكانت هناك حالات من التهاب البنكرياس والاعتلال العصبي العصبية (أو تنمل) في المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية، ولكنها ليست قادرة على تتبع علاقة واضحة بين العلاج مع Zeffiksa وتطوير الأمراض المذكورة أعلاه.

في المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين تناولوا الدواء مع نظائر النيوكليوسيد ، في بعض الأحيان تطورت lactatacidosis ، وعادة ما يرافقه داء كبد دهني وشكل حاد من تضخم الكبد.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يحدث إفراز الدواء بشكل رئيسي من خلال الكليتين (الإفراز النشط). لذلك ، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أنه يمكن أن يتفاعل مع الأدوية التي لها نفس مسار الإفراز الأساسي (في هذه الحالة يتم إجراء العملية بمشاركة نظام نقل الكاتيون العضوي ، على سبيل المثال ، مع تريميثوبريم).

الاستخدام المشترك مع تريميثوبريم أو سلفاميثوكسازول بمقدار 160/800 ملغ يزيد من قيم اللاميفودين البلازمية بنسبة 40٪. ومع ذلك ، لا يؤثر Zephix على الخصائص الدوائية للمواد المذكورة أعلاه. لكن ضبط جرعة الدواء في حالة عمل الكلى العادي غير مطلوب.

استخدام الأدوية جنبا إلى جنب مع zidovudinom يزيد بشكل معتدل من القيم القصوى لهذه الأخيرة في البلازما (28 ٪) ، ولكن لا تزال AUC دون تغييرات كبيرة. الدوائية من Zephix تحت تأثير zidovudine لا يتغير.

عندما يكون Zephiks مدمجًا مع zalcitabine ، فإنه قادر على تثبيط عملية فسفرة هذه المادة داخل الخلايا. في هذا الصدد ، فمن المستحسن عدم استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت. وينطبق الشيء نفسه على مادة emtricitabine - بسبب نفس تأثير Zephix عليه ، يحظر الجمع بين هذه الأدوية.

تساعد المادة الفعالة لـ ZeffiX في المختبر على إعادة إنتاج cladribine داخل الخلايا ، مما يؤدي إلى خطر فقدان فعالية هذا الأخير عند الدمج. البيانات السريرية الفردية تؤكد أيضا إمكانية التفاعل بين هذه الأدوية. وبسبب هذا ، لا يوصى باستخدامها في تركيبة.

[2], [3]

شروط التخزين

يجب أن يبقى الدواء في مكان لا يمكن الوصول إليه للأطفال الصغار ، في الظروف العادية. درجة الحرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

Zeffix مناسب للاستخدام خلال عامين من تاريخ إصدار الدواء. لكن العمر الافتراضي بعد فتح الزجاجة هو 1 شهر فقط.