زوسيف

زوسيف دواء مضاد للميكروبات من الجيل الثاني من السيفالوسبورينات. يحتوي على مادة سيفوروكسيم، التي لها تأثير مبيد للجراثيم على مجموعة واسعة نسبيًا من الميكروبات المختلفة (سلبية وموجبة الجرام)، بما في ذلك السلالات التي تساعد على إنتاج بيتا لاكتاماز.

العنصر النشط في الدواء مقاوم لتأثير بيتا لاكتاماز، مما يؤثر على عدد كبير نسبيًا من السلالات المقاومة للأموكسيسيلين أو الأمبيسيلين. تتجلى خصائصه القاتلة للبكتيريا من خلال تعطيل عمليات ربط أغشية الخلايا الميكروبية.

دواعي الإستعمال زوسيفا

يتم استخدامه لعلاج العدوى المختلفة التي تسببها البكتيريا الحساسة للسيفوروكسيم (أو يستخدم حتى يتم تحديد البكتيريا المسببة للعدوى):

• آفات الجهاز التنفسي: التهاب الشعب الهوائية في المرحلة النشطة أو المزمنة، الخراج الرئوي، العدوى بعد الجراحة في أعضاء القص، توسع القصبات الهوائية المصابة والالتهاب الرئوي البكتيري؛
• العدوى في الحلق أو الأذنين أو الأنف: التهاب اللوزتين مع التهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الأذن الوسطى، وكذلك التهاب البلعوم؛
• آفات المسالك البولية: التهاب المثانة، التهاب الحويضة والكلية في المرحلة النشطة أو المزمنة، بكتيريا البول دون أعراض؛
• العدوى التي تصيب الأنسجة الرخوة: الحمرة، التهاب النسيج الخلوي أو العدوى التي تظهر في الجروح؛
• الأمراض التي تصيب المفاصل مع العظام: التهاب العظم والنقي أو التهاب المفاصل الإنتاني؛
• الأمراض النسائية: التهاب في منطقة الحوض؛
• علاج السيلان (خاصة عندما لا يمكن استخدام البنسلين)؛
• العدوى، بما في ذلك التهاب الصفاق مع تسمم الدم والتهاب السحايا.

الوقاية من العدوى في حالات زيادة خطر حدوث المضاعفات بعد العمليات الجراحية في منطقة الصفاق والقص، والتي تؤثر على الحوض، وكذلك بعد الإجراءات العظمية أو القلبية الوعائية.

إن استخدام زوسيف وحده للعلاج يكفي بشكل عام لتحقيق التأثير المطلوب، ولكن إذا لزم الأمر، يمكن دمجه مع الأمينوغليكوزيدات أو الميترونيدازول (عن طريق الحقن أو التحاميل أو عن طريق الفم)، وخاصة كعامل وقائي أثناء العمليات الجراحية النسائية أو الجهاز الهضمي.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

المادة الطبية متوفرة على شكل حقن مجففة بالتجميد - داخل قوارير زجاجية، حجمها 0.75 أو 1.5 غرام. داخل علبة منفصلة - قارورة واحدة.

[ 2 ]

الدوائية

لقد ثبت أن السيفيوروكسيم فعال ضد البكتيريا التالية في الاختبارات المعملية:

• الهوائية سلبية الجرام: الكلبسيلة مع بروفيدنسيا، والإشريكية القولونية مع موراكسيلا كاتاراليس وبروتيوس ميرابيليس، وكذلك المستدمية النزلية (مع سلالات مقاومة للأمبيسيلين)، والمكورات السحائية، والمستدمية نظيرة النزلية (مع سلالات مقاومة للأمبيسيلين)، والمكورات البنية (مع سلالات تنتج البنسليناز)، والسالمونيلا؛
• الهوائية من النوع موجبة الجرام: المكورات الرئوية مع المكورات العنقودية الذهبية، بالإضافة إلى العقدية الميتيس (الفئة الفرعية الخضراء) مع الأنواع البشروية من المكورات العنقودية (مع سلالات تساعد على إنتاج البنسليناز، وبدون سلالات مقاومة للميثيسيلين)، العقديات من المجموعة الفرعية ب (العقدية القاطعة للدر)، العقديات القيحية (معها العقديات الأخرى من الشكل الانحلالي بيتا) وعصيات السعال الديكي؛
• اللاهوائيات: تشمل هذه البكتيريا سلبية الجرام وكذلك إيجابية الجرام، بما في ذلك أنواع الببتوكوكس والببتوستريبتوكوكس؛
• الميكروبات من الأنواع إيجابية الجرام (بما في ذلك معظم أنواع المطثيات) وسلبية الجرام (البكتيريا المغزلية مع البكتيريا العصوية)، وكذلك البكتيريا البروبيوني؛
• أخرى: بوريليا بورغدورفيري.

تشمل البكتيريا التي تظهر مقاومة للسيفوروكسيم الزائفة الزنجارية، والليستيريا المستوحدة، والليجيونيلا مع المطثية العسيرة، والكامبيلوباكتر، والمكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين (الذهبية والبشروية)، والأسينيتوباكتر كالكوسيتيكوس.

تشمل بعض سلالات البكتيريا المقاومة للدواء Proteus vulgaris وSerratia وEnterococcus faecalis وBacteroides fragilis وCitrobacter with Enterobacter وMorgan's bacillus.

وقد أظهرت الاختبارات المختبرية أنه عندما يتم دمج الدواء مع الأمينوغليكوزيدات، يتم ملاحظة تأثير إضافي كبير؛ وفي بعض الأحيان يتطور التآزر أيضًا.

[ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

تُحدَّد قيم Cmax في المصل لسيفوروكسيم بعد فاصل زمني يتراوح بين 30 و45 دقيقة من لحظة الإعطاء. يبلغ عمر النصف للمكون بعد الحقن العضلي أو الوريدي حوالي 70 دقيقة. يُثبِّط الإعطاء المشترك مع بروبينسيد إفراز سيفوروكسيم ويؤدي إلى ارتفاع مستواه في المصل.

يتراوح معدل تخليق البروتين داخل البلازما بين 33-50%.

خلال ٢٤ ساعة من لحظة تناول الدواء، يُطرح معظم الدواء (٨٥-٩٠٪) دون تغيير في البول (يُطرح الجزء الأكبر منه خلال أول ٦ ساعات). لا يخضع سيفوروكسيم لعمليات أيضية، ويُطرح عبر إفراز الأنابيب والقنوات الصفراوية.

يمكن خفض مستويات الدواء في المصل عن طريق غسيل الكلى.

تُلاحظ مؤشرات سيفوروكسيم، التي تحتوي على تركيز أعلى من التركيز المثبط الأدنى (MIC) في معظم البكتيريا المسببة للأمراض الشائعة، داخل الغشاء الزليلي مع أنسجة العظام وسائل العين. يتغلب هذا المكون على الحاجز الدموي الدماغي (BBB) إذا كان المريض يعاني من التهاب يؤثر على أغشية الدماغ.

[ 5 ]، [ 6 ]

الجرعات والإدارة

يمكن إعطاء زوسيف عن طريق العضل أو الوريد فقط.

تعليمات عامة.

في معظم حالات العدوى، يحتاج الشخص البالغ إلى جرعة قياسية وريديًا أو عضليًا مقدارها 0.75 غرام من المادة، ثلاث مرات يوميًا. في حال كانت العدوى شديدة، تُزاد الجرعة إلى ثلاثة أضعاف جرعة 1.5 غرام من الدواء يوميًا. عند الحاجة، يمكن زيادة وتيرة استخدام زوسيف إلى 6 ساعات، وترتفع الجرعة اليومية الإجمالية إلى 3-6 غرامات. يمكن علاج كل حالة عدوى وفقًا للنظام العلاجي التالي: 0.75 أو 1.5 غرام مرتين يوميًا (وريدًا أو وريديًا) ثم الانتقال إلى الاستخدام عن طريق الفم.

يحتاج الأطفال إلى جرعة تتراوح بين ٠٫٠٣ و٠٫١ غ/كغ يوميًا (مقسمة على ٣-٤ حقن). في معظم الحالات، يمكن استخدام جرعة ٠٫٠٦ غ/كغ يوميًا.

يُوصف للأطفال حديثي الولادة جرعة ٠٫٠٣-٠٫١ غ/كغ يوميًا (مقدار ٢-٣ حقن). يُراعى أن عمر النصف للمادة خلال الأسابيع الأولى بعد الولادة قد يكون أعلى بثلاث إلى خمس مرات من المؤشرات المُحددة لدى البالغين.

بالنسبة لمرض السيلان، يتم استخدام 1.5 جرام من الدواء في حقنة واحدة أو في حقنتين (واحدة في كل ردف) بجرعة 0.75 جرام.

يُوصف كعلاج وحيد في حالات التهاب السحايا البكتيري (الذي يتطور تحت تأثير سلالات ميكروبية حساسة). يتناول البالغ 3 غرامات من الدواء بفاصل 8 ساعات. يُعطى الأطفال عادةً 0.15-0.25 غرام/كغ يوميًا (تُقسّم الجرعة المحددة إلى 3-4 جرعات). يُعطى حديثو الولادة عن طريق الوريد بجرعة 0.1 غرام/كغ يوميًا.

وقاية.

يُعطى البالغون عادةً ١٫٥ غرام من الدواء بالتزامن مع التخدير أثناء العمليات الجراحية في منطقة الحوض أو البطن، وكذلك في جراحات العظام. ويمكن استكمال الجرعة بحقنة عضلية مقدارها ٠٫٧٥ غرام من المكوّن بعد ٨ و١٦ ساعة.

في حالة العمليات الجراحية المتعلقة بالرئتين أو القلب أو الأوعية الدموية، وكذلك المريء، تكون الجرعة عادةً 1.5 غرام (مع التخدير). بالإضافة إلى ذلك، يُعطى 0.75 غرام من الدواء عضليًا يوميًا، 3 مرات، على مدار يوم أو يومين.

عندما يخضع المريض لعملية استبدال المفصل بالكامل، يجب خلط 1.5 جرام من الليوفيليسات الطبية مع بوليمر ميثيل ميثاكريلات الأسمنت (يتطلب حجم عبوة واحدة)، ثم يجب إضافة المونومر في صورة سائلة.

إجراءات العلاج المتسلسلة.

لعلاج الالتهاب الرئوي، يُعطى ١٫٥ غرام من زوسيف (حقن وريدية أو عضلية) مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا (لمدة ٤٨-٧٢ ساعة). بعد ذلك، يُنقل المريض إلى تناول أقراص يومية بجرعة ٠٫٥ غرام مرتين، لمدة ٧-١٠ أيام.

في حالة التهاب الشعب الهوائية المزمن النشط في المرحلة الحادة، يتم إعطاء 0.75 غرام من الدواء عن طريق العضل أو الوريد 2-3 مرات في اليوم (على مدى فترة 48-72 ساعة)، ثم يتم وصف الأقراص - يجب تناول 0.5 غرام من الدواء مرتين في اليوم لمدة 5-10 أيام.

يتم اختيار مدة هذه الدورات العلاجية مع الأخذ بعين الاعتبار الصورة السريرية ودرجة شدة العدوى.

خلل في وظائف الكلى.

يُفرز سيفوروكسيم عبر الكلى. لذلك، يجب على الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى تقليل جرعة الدواء لتعويض بطء إفرازه. لا داعي لتقليل الجرعة القياسية (0.75-1.5 غ 3 مرات يوميًا)، بينما تبلغ قيم تركيز السكر في الدم 20 مل في الدقيقة. في حالة ضعف الكلى الشديد (تتراوح قيم تركيز السكر في الدم بين 10 و20 مل في الدقيقة)، يُعطى 0.75 غ مرتين يوميًا؛ أما إذا كانت قيم تركيز السكر في الدم أقل من 10 مل في الدقيقة، فيُعطى 0.75 غ مرة واحدة يوميًا.

أثناء غسيل الكلى، يُعطى 0.75 غرام من المادة وريديًا أو عضليًا في نهاية كل جلسة. بالإضافة إلى الحقن الوريدي، يُمكن إضافة الدواء إلى سائل غسيل الكلى (يلزم 0.25 غرام/لترين من السائل).

ينبغي إعطاء المرضى الذين يخضعون لغسيل كلوي طويل الأمد (شرياني) أو ترشيح دموي سريع في العناية المركزة 0.75 غرام من الدواء مرتين يوميًا. في حال إجراء ترشيح دموي بمعدل منخفض، يُتبع النظام العلاجي اللازم لعلاج اختلال وظائف الكلى.

تفاصيل استخدام المخدرات.

قبل إعطاء الدواء، يُخفف 0.25 غرام من المادة بسائل حقن (1 مل). للحصول على جرعة 0.75 غرام، يلزم 3 مل من السائل. يُرجّ الوعاء الذي يحتوي على هذا الخليط حتى يتكون مُعلق ذو شكل معتم.

للحقن الوريدي، يُخفف 0.25 غرام من الدواء في 2 مل على الأقل من السائل؛ و0.75 غرام في 6 مل على الأقل من السائل؛ و1.5 غرام في 15 مل. للحقن الوريدي الذي لا يستغرق أكثر من نصف ساعة، يُخفف 1.5 غرام من الدواء في 50-100 مل من سائل حقن خاص. تُستخدم هذه المواد إما عن طريق الوريد أو باستخدام قطارة للحقن الوريدي.

قد تؤدي المحاليل المخففة إلى تغيير تشبع لونها أثناء التخزين.

[ 9 ]

استخدم زوسيفا خلال فترة الحمل

على الرغم من أن الاختبارات السريرية الأولية لم تكشف عن أي تأثيرات مشوهة أو مسببة للطفرات لـ Zocef، إلا أنه لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) دون مؤشرات صارمة.

خلال فترة العلاج يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

يُمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل شديد للسيفالوسبورينات.

[ 7 ]

آثار جانبية زوسيفا

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• الغزوات أو العدوى: في بعض الأحيان، يكون هناك نمو مفرط للبكتيريا المقاومة (على سبيل المثال، المبيضات)؛
• خلل في وظائف الدم: غالبًا ما يُلاحظ فرط الحمضات أو قلة العدلات. أحيانًا، يظهر نقص في عدد الكريات البيض، أو نتيجة إيجابية لاختبار كومبس، أو انخفاض في مستوى الهيموغلوبين. نادرًا ما يحدث نقص في الصفائح الدموية. يمكن امتصاص السيفالوسبورينات عبر سطح جدران خلايا الدم الحمراء، وتُظهر تفاعلًا مع الأجسام المضادة، مما يؤدي إلى تفاعل كومبس إيجابي، والذي قد يؤثر على عملية تحديد فصيلة الدم أو يؤدي (بشكل فردي) إلى فقر الدم الانحلالي.
• تلف المناعة: يُلاحظ أحيانًا شرى أو طفح جلدي وحكة. قد تحدث أحيانًا حمى دوائية. حالات معزولة من الحساسية المفرطة، بالإضافة إلى التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي أو التهاب الأوعية الدموية البشروية.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: يتم ملاحظة الانزعاج في الجهاز الهضمي في بعض الأحيان؛ وتشمل الحالات المعزولة التهاب القولون الغشائي الكاذب؛
• مشاكل مرتبطة بالجهاز الكبدي الصفراوي: عادةً ما يكون هناك ارتفاع مؤقت في مستويات الإنزيمات داخل الكبد؛ وأحيانًا - ارتفاع مؤقت في مستويات البيليروبين. تحدث هذه الاضطرابات عادةً لدى الأشخاص المصابين بأمراض الكبد، ولا توجد معلومات عن تأثيرها السلبي على الكبد.
• آفات الطبقات تحت الجلد والبشرة: تحدث متلازمة ستيفنز جونسون أو متلازمة تقشر الجلد، وكذلك الحمامي المتعددة الأشكال، بشكل متقطع؛
• اضطرابات المسالك البولية: ترتفع مستويات الكرياتينين في المصل أو نيتروجين اليوريا في الدم في بعض الأحيان، وينخفض مؤشر CC؛
• مظاهر جهازية وموضعية: غالبًا ما تُلاحظ اضطرابات في منطقة الحقن، بما في ذلك التهاب الوريد الخثاري والألم. يزداد احتمال ظهور الألم في منطقة الحقن عند استخدام جرعات عالية، ولكن هذا لا يُبرر إلغاء الدواء.

[ 8 ]

جرعة مفرطة

يمكن أن يؤدي التسمم بالسيفالوسبورين إلى ظهور علامات تهيج الدماغ، مما يؤدي إلى حدوث نوبات.

يمكن خفض مستويات سيفوروكسيم من خلال جلسات غسيل الكلى البريتوني أو الدموي. كما تُتخذ تدابير علاجية.

[ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن أن يؤثر زوسيف على البكتيريا المعوية، مما يضعف بشكل كبير امتصاص هرمون الاستروجين ويقلل من فعالية وسائل منع الحمل الفموية المعقدة.

أثناء استخدام الدواء يجب تحديد مستويات السكر في البلازما والدم باستخدام اختبار هيكسوز كيناز أو الجلوكوز أوكسيديز.

[ 13 ]

شروط التخزين

يجب حفظ زوسيف في مكان بعيد عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية. يمكن حفظ السائل المُحضّر عند هذه الدرجة لمدة أقصاها ٦ ساعات، وعند درجة حرارة تصل إلى ٦ درجات مئوية لمدة أقصاها ٢٤ ساعة.

[ 14 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام زوسيف لمدة 24 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة الطبية.

نظائرها

ومن نظائر الدواء أكسِف، سيفوتيل، زينات وأوروكسيتيل مع سيفوماكس، وكذلك يوروكسيم، سيتيل وزيناسيف مع سيفوكتام، ميكريكس وكيماسيف مع سيفوروكسيم.

[ 15 ]، [ 16 ]