زالوكس

دواء زالوكس مضاد اكتئاب يحتوي على المادة الفعالة سيرترالين، وهو مركب كيميائي يُثبط العودة العكسية للسيروتونين في الخلايا العصبية. هذا الدواء الفعال، من إنتاج شركة فارماساينس الكندية، يُستخدم على نطاق واسع من قِبل الأطباء النفسيين المعاصرين.

دواعي الإستعمال زالوكس

يُصدر المُصنِّع دواء زالوكس كعلاج قوي يُقي من حالات الاكتئاب أو يُخفِّفها. ومن هنا دواعي استعمال زالوكس:

• الذهان الاكتئابي المصحوب بالشعور بالقلق.
• المظاهر الهوسية للاضطراب العقلي.
• الاستخدام الوقائي لمضادات الاكتئاب لمنع انتكاس المرض.
• علاج الوسواس القهري.
• الخوف من الأماكن المفتوحة هو الخوف الشديد من الأماكن المفتوحة.
• اضطراب ما بعد الصدمة.
• الوقاية من الانتكاسات الاكتئابية.
• مظاهر أخرى للذهان.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج دواء زالوكس بشكل واحد. شكل الدواء عبارة عن كبسولات من مسحوق أبيض مغلفة بقشرة جيلاتينية.

الدوائية

تعتمد الديناميكية الدوائية الكاملة لدواء زالوكس على آلية عمل المادة المهيمنة، سيرترالين، التي تُبطئ بفعالية قدرة المركبات الكيميائية الأخرى على الارتباط بالسيروتونين وإزالته من الخلايا العصبية، بينما لا يخضع الدوبامين والنورإبينفرين لهذا التأثير النشط. كما أن تثبيط نقل السيروتونين العائد، بفضل الخصائص النشطة لسيرترالين، يحدث أيضًا في الصفائح الدموية.

يؤدي تناول زالوكس، كما هو الحال مع معظم مضادات الاكتئاب، إلى تثبيط نشاط مستقبلات الدماغ (السيروتونين والنورأدرينالين). وكما أظهرت الدراسات السريرية، فإن المادة الكيميائية سيرترالين لا ترتبط بأي مستقبلات أخرى (مثل مستقبلات الهيستامين، الكولين، الدوبامين، السيروتونين، إلخ).

أظهرت دراسات الدواء الوهمي المُحكمة أن زالوكس، بمادته الفعالة سيرترالين، لا يُظهر خصائص مُهدئة. فهو لا يُؤثر على المهارات النفسية الحركية للمريض.

الدوائية

يمكن اعتبار قدرة امتصاص سيرترالين متوسطة. إذا استمر العلاج بهذا الدواء لفترة طويلة، وتناول المريض 200 ملغ يوميًا عن طريق الفم، فسيتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المادة في بلازما الدم (0.19 ميكروغرام/مل) بعد 4.5 إلى 8.4 ساعات من تناول الدواء.

عمر النصف لهذه المادة في الجسم طويل أيضًا، ويتراوح بين 22 و36 ساعة، حسب الخصائص الفردية لجسم المريض والأمراض المصاحبة له. وبفضل عمر النصف الطويل، أظهرت المراقبة تراكمًا مضاعفًا للدواء، مما يسمح بتحقيق تركيزات متوازنة بعد أسبوع واحد من تناول الدواء، مع إعطاء المريض الدواء مرة واحدة يوميًا.

تعتمد الحركية الدوائية لدواء زالوكس، التي تتراوح بين 50 و200 ملغ، بشكل كبير على جرعة الدواء. تُمتص نسبة كبيرة من سيرترالين في الكبد، وتتحلل إلى مشتق من نزع الميثيل-N. بعد ذلك، يُطرح سيرترالين ومستقلباته، ذات النشاط الدوائي المنخفض، من جسم المريض بكميات متساوية مع البراز وعن طريق الكلى مع البول. في الوقت نفسه، يُطرح سيرترالين نفسه (بشكله غير المتغير) بكميات صغيرة، حيث أن حوالي 98% منه يكون مع المكون البروتيني في بلازما الدم. حتى الآن، لا توجد حقائق موثوقة حول التفاعل المشترك بين زالوكس وأدوية أخرى ذات قدرات مماثلة عالية النشاط على ربط البروتينات.

لا تعتمد الحركية الدوائية لزالوكس على الجنس أو العمر.

الجرعات والإدارة

من المهم فهم أن دواء زالوكس يجب تناوله فقط وفقًا لوصفة الطبيب وبجرعات محددة بدقة. عادةً، للبالغين والأطفال فوق سن 13 عامًا، تُوصف جرعة يومية أولية لعلاج حالات الاكتئاب بجرعة 50 ملغ. أما بالنسبة للاضطرابات العصبية المصحوبة بأعراض الهلع، فتُوصف جرعة يومية أولية بجرعة 25 ملغ، وبعد أسبوع من تناول الدواء، تُزاد الجرعة إلى 50 ملغ يوميًا. لا يجب زيادة جرعة الدواء من تلقاء نفسك.

إذا لم يُلاحظ أي تحسن خلال العلاج، فقد يزيد الطبيب المعالج جرعة زالوكس، على ألا تتجاوز هذه الجرعة 200 ملغ يوميًا. يُراعى أيضًا أن أقصى تركيز لسيرترالين، بناءً على حركية الدواء، يتراكم في بلازما الدم بعد أسبوع من بدء تناوله.

لا يجب عليك التوقف عن تناول الدواء، حتى لو لم تلاحظ تحسنًا سريعًا في صحتك. قد يستغرق الأمر ما يصل إلى أربعة أسابيع (شهر تقريبًا).

طريقة الاستخدام والجرعة: يُنصح بتناول زالوكس فمويًا مرة واحدة يوميًا (صباحًا أو مساءً). تُبلع كبسولة الدواء مع قليل من الماء، دون مضغ.

يحق للطبيب المعالج وحده إلغاء استخدام زالوكس. يمكن أن تصل مدة تناول الدواء إلى عدة أشهر. في حال تفويت جرعة واحدة لأي سبب، يجب عدم نقل الجرعة التالية (يجب تناول الدواء في موعده المحدد) وتناول جرعة مضاعفة منه.

في حالة تناول جرعة زائدة من زالوكس (عن طريق الخطأ أو عن قصد)، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور، حتى لو كان المريض يشعر بأنه في حالة جيدة.

عند استخدام الدواء لفترة طويلة، يجب الحفاظ على الجرعة العلاجية عند أدنى جرعة فعالة. في هذه الحالة، يجب مراقبة حالة المريض باستمرار من قبل الطبيب لتعديل الجرعة عند الضرورة. في الحالات التي يكون فيها التاريخ الطبي للمريض مثقلًا باختلال وظائف الكبد، يجب وصف دواء زالوكس بحذر، ويجب تقليل الجرعة. إذا كانت المشكلة تتعلق بالكلى، نظرًا لقلة إفراز السيرترالين من خلالها، فلا داعي لتغيير الجرعة.

استخدم زالوكس خلال فترة الحمل

إذا كانت المرأة تعلم بحملها أو تخطط للحمل قريبًا، فعليها إبلاغ طبيبها بذلك. ونظرًا لعدم وجود خبرة واسعة في تسجيل وتحليل استخدام زالوكس أثناء الحمل، فلا يُنصح باستخدامه خلال الفترة التي تخطط فيها المرأة للحمل. قد يُستثنى من ذلك حالات الحالة السريرية الشديدة للمريضة، حيث يكون التأثير المتوقع لاستخدام زالوكس على صحة المرأة أكبر بكثير من الضرر المتوقع لها ولطفلها.

إذا كانت المريضة في سن الإنجاب، فعادةً ما يصف الطبيب وسائل منع الحمل طوال فترة العلاج. وقد سُجِّلت حالاتٌ أظهر فيها المولود الجديد انحرافاتٍ مشابهةً لأعراض الانسحاب (إذا تناولت والدته أدويةً تحتوي على سيرترالين أثناء الحمل). وينطبق هذا بشكل خاص على الثلث الأخير من الحمل. وفي ظل هذه الظروف، قد يُصاب المولود الجديد بالأعراض التالية:

• الزرقة هي لون أزرق للجلد والأغشية المخاطية، وتظهر بشكل خاص في منطقة مثلث الشفة العليا.
• التشنجات والرعشة.
• متلازمة الضائقة التنفسية.
• انقطاع التنفس هو توقف مؤقت للتنفس.
• تقلبات درجات الحرارة.
• مشاكل التقيؤ والتغذية.
• زيادة قوة العضلات.
• نقص سكر الدم هو انخفاض في تركيز الجلوكوز في الدم.
• والكثير غيرهم.

وفي معظم الحالات، يمكن ملاحظة هذه التغيرات فورًا بعد ولادة الطفل أو خلال أول 24 ساعة من حياته.

بناءً على البيانات المنشورة، يُمكن القول إنَّ تركيز المادة الفعالة في دواء زالوكس ومستقلباته في حليب الأم أثناء الرضاعة ليس ذا دلالة إحصائية. وقد أظهرت الاختبارات السريرية وجود جرعات صغيرة منها في دم مولود جديد، وذلك عند تناول الأم المرضعة لهذا الدواء. ومع ذلك، سُجِّلت حالة معروفة سُجِّل فيها تركيز كبير من سيرترالين (حوالي 50%) في دم الطفل. ومع ذلك، لم يُكتشف أي تأثير ملحوظ على صحة الطفل. حتى الآن، لا يُمكن استبعاد خطر الآثار الجانبية تمامًا. لذلك، يُنصح، إن أمكن، بفصل وقت تناول الدواء عن الرضاعة الطبيعية للطفل (يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بزالوكس).

موانع

موانع استعمال زالوكس:

• فرط الحساسية الفردية لمكونات الدواء.
• ولا ينبغي أن ينسب هذا الاضطراب إلى الأطفال، والاستثناء الوحيد هو اضطراب الوسواس القهري لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ست سنوات.
• يُمنع استخدام زالوكس مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) (مثبطات أكسيداز أحادي الأمين هي مواد نشطة بيولوجيًا يمكنها تثبيط إنزيم أكسيداز أحادي الأمين).

آثار جانبية زالوكس

أظهرت الدراسات المعملية والسريرية التي أجريت تحت سيطرة الدواء الوهمي الآثار الجانبية التالية لزالوكس:

• الغثيان والقيء.
• الإسهال (براز رخو ومائي).
• أرق.
• عسر الهضم (الهضم المؤلم).
• فقدان الشهية (اضطراب عقلي في الجهاز الهضمي).
• بقع على الجلد.
• زيادة نشاط الغدد العرقية.
• جفاف الفم.
• دوخة.
• فشل في القدرة الإنجابية للرجل.
• ارتعاش.
• تسرع القلب.
• زيادة التعب.
• خلل في الصفائح الدموية.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• والكثير من الانحرافات الأخرى.

تم الكشف عن ارتباط ظهور الآثار الجانبية لدواء زالوكس بالجرعة المُتناولة. وكانت الجرعة "الخطيرة" من الدواء 200 ملغ يوميًا.

[ 2 ]، [ 3 ]

جرعة مفرطة

عند استخدام زالوكس كدواء وحيد، فإن الجرعة الزائدة من سيرترالين تسبب الأعراض التالية:

• الغثيان المؤدي إلى التقيؤ.
• النعاس واللامبالاة.
• اتساع حدقة العين.
• زيادة سرعة القلب.
• تغير في قراءات تخطيط القلب.
• الشعور بالقلق.

إذا ظهرت هذه الأعراض يصف الطبيب العلاج الداعم:

• تناول الفحم النشط.
• وصف الملينات.
• غسل المعدة والأمعاء.
• مراقبة مستمرة لنشاط القلب.
• مراقبة جميع المعايير الفسيولوجية الجهازية.

حتى الآن، لم يُعثر على ترياق محدد يُوقف التأثير الدوائي لزالوكس، وخاصةً هيدروكلوريد سيرترالين. ولم تُسجل أي حالات وفاة نتيجة تناول جرعة زائدة من سيرترالين.

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري الجمع بين الأدوية الطبية المختلفة في العلاج المعقد بحذر شديد، لأنها قادرة على تعزيز تأثيرات بعضها البعض، وهو أمر خطير في كثير من الأحيان، كما أنها تحجب الديناميكية الدوائية لمتلقيها تمامًا.

خلال العمل، تم تحديد بعض التفاعلات بين زالوكس وأدوية أخرى، والتي لا يمكن إسقاطها من الدروع أثناء عملية العلاج.

لذلك، عند وصف زالوكس مع أدوية نفسية (مثل الفينيتوين، هالوبيريدول، كاربامازيبين)، بجرعة يومية من هيدروكلوريد سيرترالين مقدارها 200 ملغ، لا يُلاحظ أي تحسن ملحوظ في مؤشرات الوظائف النفسية الحركية والإدراكية. مع ذلك، لا يُمكن الجزم بانعدام أي خطر على الإطلاق من هذا الاستخدام المُشترك. لذلك، يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام هذا البروتوكول العلاجي.

لا توجد أيضًا خبرة واسعة في الحالات التي استلزم فيها نقل مريض من دواء سيروتونيني آخر إلى زالوكس. لذلك، قبل إجراء هذا التحويل، من الضروري دراسة جميع الإيجابيات والسلبيات. وفي حال رجحان كفة الإيجابيات، مع توخي الحذر، يجب تغيير الدواء. وينطبق هذا بشكل خاص على الأدوية طويلة الأمد، حيث لم تُحدد مدة "إزالة" المادة الكيميائية. كما يجب تجنب تناول توليفة من الأدوية التي تحتوي على هيدروكلوريد سيرترالين.

في الدراسات السريرية، لم تُلاحظ أي تغيرات ملحوظة في الحرائك الدوائية لمستحضرات الليثيوم عند استخدامها مع زالوكس. على الرغم من ملاحظة حالات ارتعاش في هذه التركيبة مقارنةً بالعلاج الوهمي، إلا أنه يجب توخي الحذر عند تناولها.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لمثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) مع الدواء المعني إلى عواقب وخيمة، قد تكون مميتة أحيانًا. غالبًا ما يُشبه هذا متلازمة السيروتونين. تُلاحظ أعراض مماثلة عند الاستخدام المتزامن لمضادين أو أكثر للاكتئاب مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، أو لدى المرضى الذين بدأوا فجأةً بتناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بعد مضادات الاكتئاب. بعد العلاج العلاجي بالمثبطات، لا يُمكن الانتقال إلى زالوكس إلا بعد أسبوعين (أو 14 يومًا). والعكس صحيح. يُمكن البدء بتناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بعد أسبوعين فقط من انتهاء دورة علاج زالوكس.

تعمل معظم مضادات الاكتئاب كمضادات للحركة الكيميائية الحيوية لإيزوزيم السيتوكروم، الذي يلعب دورًا هامًا في استقلاب الأدوية الدوائية. يساهم هذا الوضع في زيادة المؤشر الكمي للدواء المتناول في الدم. عند الجمع بين هذه التركيبات، من الضروري مراعاة تقليل جرعاتها.

على الرغم من عدم وجود أي تثبيط ملحوظ للوظائف الإدراكية والنفسية الحركية لدواء زالوكس عند استخدامه مع المشروبات الكحولية، إلا أنه لا يزال غير جدير بالتجربة. أثناء علاج مريض مصاب بمتلازمة الاكتئاب، يُفضل استبعاد الكحول من قائمة طعامه. إذا كان من الضروري استخدام سيرترالين مع الأنسولين (أو أدوية أخرى خافضة لسكر الدم)، فمن الضروري مراقبة مستوى سكر الدم لدى المريض باستمرار.

عند استخدام الديجوكسين وزالوكس معًا، لم تُلاحظ أي تغيرات ملحوظة في الديناميكية الدوائية لكلا الدوائين. مع ذلك، قد يُعيق تناول السيميتيدين استقلاب سيرترالين بشكل كبير، مما يؤثر سلبًا على تصفيته. وهذا بدوره يؤدي إلى زيادة احتمالية حدوث آثار جانبية. لم تُدرس الآثار السريرية لتفاعل زالوكس مع الديازيبام بدقة، لذا يجب استخدام هذا المزيج بحذر شديد.

المراقبة المستمرة لزمن البروثرومبين ضرورية عند استخدام سيرترالين مع الوارفارين. تنبع هذه الضرورة من سهولة ارتباط سيرترالين بالمكون البروتيني في بلازما الدم (بنسبة تقارب 98%). كما أن استخدام زالوكس مع أدوية أخرى ذات "قدرات" مشابهة لسيرترالين قد يؤدي إلى زيادة تركيز الأدوية في الدم، وبالتالي إلى آثار جانبية.

لا يوجد دليل على أن الاستخدام طويل الأمد لزالوكس قد يؤدي إلى الإدمان والاعتماد. مع ذلك، لا ينبغي تجاهل هذا العامل أيضًا؛ إذ ينبغي فحص التاريخ الطبي للمريض بدقة أكبر، بهدف تحديد حالات أخرى من الاعتماد على الدواء.

ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات، على الرغم من الإبلاغ عن عدة وفيات في حالات تناول جرعة زائدة من هيدروكلوريد سيرترالين، بالاشتراك مع أدوية أخرى والكحول.

[ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

شروط التخزين

يُحفظ في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار والمراهقين. يجب أن تتراوح درجة حرارة الغرفة بين 15 و30 درجة مئوية - هذه هي جميع شروط تخزين زالوكس.

مدة الصلاحية

خمس سنوات هو تاريخ انتهاء الصلاحية الذي تحدده الشركة المصنعة على عبوة الدواء. لا ينصح الصيادلة باستخدام دواء زالوكس بعد انتهاء صلاحيته.