سيترين

سيترين هو مضاد للهيستامين الجهازي وهو مشتق من مكون البيبيرازين.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال سيترينا

يُستخدم لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي المزمن أو الموسمي (مثل العطس، والحكة الأنفية، وسيلان الأنف) والأعراض الأنفية الناتجة عن التهاب الملتحمة. كما يُساعد في علاج جميع أنواع الشرى (بما في ذلك مجهول السبب) والحكة.

[ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

متوفر على شكل شراب في زجاجات زجاجية سعة 30 أو 60 مل. تحتوي العبوة على زجاجة واحدة من الشراب.

الدوائية

سيتيريزين هو مضاد تنافسي للهيستامين، وهو أحد منتجات تحلل هيدروكسيزين، ومانع لنهايات الهيستامين H1.

له خصائص مضادة للحساسية، ومضادة للإفرازات ومضادة للحكة، ويمنع إطلاق الموصلات الالتهابية في مرحلة متأخرة من الاستجابة التحسسية، وفي الوقت نفسه يحد من حركة الخلايا المتعادلة مع الحمضات والخلايا القاعدية، ويمنع تطور الوذمة في الأنسجة.

يُزيل الدواء رد فعل الجلد تجاه بعض مسببات الحساسية والهيستامين، كما يُقلل من تضيق القصبات الهوائية الناتج عن الهيستامين في حالات الربو القصبي المتوسطة أو الخفيفة. كما أن له خصائص ضعيفة مضادة للسيروتونين ومضادة للكولين.

الدوائية

يبدأ ظهور التأثير عند تناول 10 ملغ من الدواء بعد 20 دقيقة (لدى 5% من المرضى) أو بعد ساعة (لدى 95% منهم)، ويستمر لمدة 24 ساعة أو أكثر. خلال فترة العلاج، لا يُظهر المرضى أي تحمّل لتأثير مضادات الهيستامين. بعد انتهاء الدورة، يستمر تأثير الدواء لحوالي 3 أيام أخرى.

يُمتص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي، ويصل إلى ذروة تركيزه بعد ساعة تقريبًا. لا يؤثر الطعام على درجة الامتصاص، ولكنه يزيد من الوقت اللازم للوصول إلى ذروة التركيز.

تبلغ نسبة تركيب المكون مع بروتين البلازما 93%.

يتم استقلابه بشكل سيئ بواسطة الكبد - يخضع لعملية نزع الألكلة من الأكسجين، والتي يتم خلالها تكوين منتجات تحلل غير نشطة طبياً (على عكس حاصرات H1 الأخرى، والتي يتم استقلابها في الكبد باستخدام نظام الهيموبروتين P450).

يُطرح ثلثا الدواء دون تغيير عبر الكلى، ويُطرح حوالي 10% منه مع البراز. يبلغ معدل التصفية الجهازية 53 مل/دقيقة.

عمر النصف يتراوح بين ٧ و١٠ ساعات (للبالغين). للأطفال من عمر سنتين إلى ست سنوات: ٥ ساعات، وللأطفال من عمر ٦ إلى ١٢ سنة: ٦ ساعات.

[ 4 ]

الجرعات والإدارة

يتم تناول الشراب عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام.

الجرعة للأعمار من سنتين إلى ست سنوات: جرعة واحدة يومية مقدارها ٢.٥ ملغ (أو ٢.٥ مل) من الدواء. يُسمح بزيادة الجرعة اليومية إلى ٥ ملغ: تناول ٢.٥ ملغ (أو ٢.٥ مل) كل ١٢ ساعة، مع مراعاة فعالية العلاج، وشدة المرض، ووزن المريض.

للأطفال من عمر ست سنوات فما فوق، وكذلك للبالغين، الجرعة هي جرعة واحدة يوميًّا مقدارها ١٠ ملغ (أو ١٠ مل) من الشراب. مع مراعاة شدة الأعراض وفعالية العلاج، يمكن تخفيض الجرعة الأولية إلى ٥ ملغ (أو ٥ مل). لا يُسمح بأكثر من ٢٠ ملغ من الدواء يوميًا (للبالغين).

يحتاج الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى (شديدة أو متوسطة) إلى تحديد فردي لحجم الجرعة:

• وظائف الكلى الطبيعية (تصفية الكرياتينين ≥80 مل/دقيقة) - 10 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميًا؛
• الشكل الخفيف من الاضطراب (مستوى CC: 50-79 مل / دقيقة) - تناول 10 ملغ مرة واحدة يوميًا؛
• الشكل المتوسط من الاضطراب (قيم CC في حدود 30-49 مل/دقيقة) - تناول 5 ملغ مرة واحدة يوميًا؛
• شكل حاد من المرض (مستوى CC <30 مل / دقيقة) - تناول 5 ملغ من الدواء مرة واحدة كل يومين؛
• في المرحلة النهائية من المرض؛ أثناء إجراءات غسيل الكلى (مستوى CC <10 مل/دقيقة)، يُحظر تناول الشراب.

بالنسبة للأطفال الذين يعانون من مشاكل في الكلى، يتم تعديل الجرعات بشكل منفصل، مع الأخذ بعين الاعتبار مؤشرات CC، إلى جانب وزن المريض.

يتم تحديد مدة الدورة من قبل الطبيب مع الأخذ بعين الاعتبار فعالية العلاج.

[ 10 ]

استخدم سيترينا خلال فترة الحمل

لا يستخدم السيترين أثناء الحمل أو الرضاعة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• تاريخ فرط الحساسية لمكونات الدواء، والهيدروكسيزين، وأي مشتقات البيبيرازين؛
• اختلال وظائف الكلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل/دقيقة)؛
• عدم تحمل السكروز-إيزومالتوز مع الفركتوز، وكذلك سوء امتصاص الجلوكوز-الجلاكتوز أو نقص الكالسيوم.

يمنع وصفه للأطفال أقل من سنتين، لأنه لا يوجد معلومات عن استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية من المرضى.

[ 5 ]، [ 6 ]

آثار جانبية سيترينا

قد يسبب تناول الشراب الآثار الجانبية التالية:

• الاضطرابات الجهازية: ظهور الوذمة، وتطور الوهن والتعب والشعور بالضيق؛
• ردود أفعال الجهاز العصبي: ظهور الرعشة، وخلل الحركة، وخلل التذوق، وخلل التوتر العضلي، وظهور الصداع، والتشنجات، والدوار، والتنمل، وكذلك الإغماء؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان وجفاف الفم وألم البطن؛
• الاضطرابات العقلية: الشعور بالعدوانية، والنعاس، والارتباك أو القلق، فضلاً عن تطور التشنجات العصبية، والاكتئاب، والأرق وظهور الهلوسة؛
• مظاهر من الجهاز التنفسي: سيلان الأنف أو التهاب البلعوم؛
• نتائج الاختبارات والتحليلات: زيادة الوزن؛
• اضطرابات في عمل القلب: ظهور تسرع القلب؛
• اللمف وأعضاء الجهاز المكون للدم: تطور نقص الصفيحات الدموية؛
• مشاكل في الأعضاء البصرية: عدم وضوح الرؤية، واضطراب التكيف، والرعشة.
• الجهاز البولي والكلى: تطور سلس البول أو عسر التبول؛
• ردود فعل الطبقات تحت الجلد والجلد: ظهور الشرى، وذمة كوينك، والطفح الجلدي الموضعي الناتج عن الدواء، والحكة؛
• ردود الفعل المناعية: فرط الحساسية وتطور الحساسية المفرطة؛
• الجهاز الكبدي الصفراوي: اضطرابات وظائف الكبد (ارتفاع مستويات الفوسفاتيز القلوية، والناقلات الأمينية، والبيليروبين، وGGT).

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

جرعة مفرطة

عادةً ما تظهر أعراض الجرعة الزائدة من السيتريزين من خلال تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي أو ردود فعل قد تتطور بسبب خصائصه المضادة للكولين. تشمل الاضطرابات التي تحدث نتيجة تناول جرعة تزيد خمسة أضعاف الجرعة اليومية القياسية على الأقل: الدوخة، والإسهال، والحكة، والتوعك، والصداع، بالإضافة إلى الشعور بالقلق، والارتباك، والتعب، والنعاس. كما قد يحدث احتباس البول، وتسارع دقات القلب، وتوسع حدقة العين.

لا يوجد ترياق محدد للدواء. ينبغي أن تهدف رعاية الجرعة الزائدة إلى القضاء على الاضطرابات والحفاظ على صحة المصاب. في المرحلة الأولى من تطور الجرعة الزائدة، يجب تحفيز التقيؤ وغسل المعدة. بالإضافة إلى ذلك، تُوصف الملينات والكربون المنشط. لن يكون إجراء غسيل الكلى فعالاً. في حال ملاحظة تسمم حاد، يلزم إشراف طبي متخصص على الجهاز القلبي الوعائي والجهاز التنفسي.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

أُجريت دراساتٌ لفحص تفاعل الدواء مع مُضادات البيرين والإريثروميسين، بالإضافة إلى مواد الكيتوكونازول والسودوإيفيدرين والأزيثروميسين. لم تكشف هذه الاختبارات عن أي تفاعلات دوائية حركية بين الأدوية المذكورة أعلاه والسيتيريزين.

يُقلل تناوله مع الثيوفيلين من مستوى معامل تصفية السيتريزين، مما قد يؤدي إلى تراكم المادة في الجسم، مما قد يؤدي إلى تناول جرعة زائدة.

قد يؤدي تناول الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي مع السيتريزين إلى زيادة ضعف اليقظة والتركيز.

[ 14 ]، [ 15 ]

شروط التخزين

يُحفظ السيترين في مكان محمي من أشعة الشمس وبعيدًا عن متناول الأطفال. درجة الحرارة القصوى ٢٥ درجة مئوية.

[ 16 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام السيترين خلال عامين من تاريخ إنتاج الشراب.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]