Tsetrotyd

سيتوريد هو عضو في مجموعة antigonadotropins ، هو liberin.

دواعي الإستعمال Tsetrotyda

يتم استخدامه لمنع ظهور مبكرة للإباضة الإناث. يستخدم للتحريض المبيض المضبوط ، وبعد ذلك يتم استخراج البويضات. في هذه العملية ، يتم استخدام تقنيات إضافية في الإنجاب.

[1]

الافراج عن النموذج

وهي متوفرة باعتبارها lyophilizate لصنع حلول الحقن.

Cetrotide 0.25 mg

Tsetrotid 0.25 ملغ - الواردة في نفطة 1 قنينة مليئة مسحوق المرفقة بها حقنة معبأة سلفا مع المذيب المحدد (حجم 1 مل) المطلوبة لحل إبرة (1 ×)، إبرة الحقن (1 ×)، وبالإضافة إلى ذلك 2 سدادة غارقة في الكحول. داخل الحزمة يحتوي على 1 أو 7 بثور.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 ملغ - في نفطة يحتوي على 1 قارورة من مسحوق، بالإضافة إلى الذهاب حقنة مليئة المذيبات (1 وحدة، وحدة التخزين 3 مل) إلى حل إبرة (1 ×)، إبرة الحقن (1 ×)، ومسحات غارقة في الكحول (2 قطعة). داخل الحزمة يحتوي على 1 نفطة من هذا القبيل.

[2]

الدوائية

Cetrorelix هو مضاد لهرمون الغدد التناسلية liberin. يتم تصنيعه مع نهايات الأغشية الخلوية للغدة النخامية ، وفي الوقت نفسه ، يتنافس بالتزامن مع الغدد التناسلية الداخلية لتحرير الغدد التناسلية. هذا يساعد على مادة للتحكم في عملية إفراز الغدد التناسلية من الغدد التناسلية (LH ، وكذلك FSH). يحدث هذا عن طريق إبطاء الوظيفة (تعتمد الدرجة على الجرعة). يبدأ القمع على الفور تقريبا ، دون إعطاء الأثر التحفيزي الأولي ، ومن ثم الحفاظ عليه في حالة الإدارة المستمرة للحل.

مادة تؤخر نمو LH في النساء ، ونتيجة لذلك ، يتم تأخير الإباضة. خلال تحريض المبيض ، تعتمد مدة التعرض ل cetrorelix على حجم الجرعة. عند حقن جرعة واحدة (3 ملغ) ، يستمر التأثير لمدة لا تقل عن 4 أيام. في اليوم الرابع بعد الحقن ، يكون مستوى الكبت حوالي 70٪. عند الحقن مع حجم 0.25 ملغ مع فترات بين الإجراءات تستمر 24 ساعة ، يتم الحفاظ على تأثير الدواء. في نهاية الدورة العلاجية ، يختفي تماما التأثير الهرموني المضاد للدواء.

[3], [4]

الدوائية

مع حقن SC ، فإن مستوى التوافر البيولوجي لل cetrorelix يصل إلى حوالي 85 ٪.

يبلغ إجمالي مؤشر إزالة الكلوي والبلازما 0.1 مل / الدقيقة 1x1 كجم و 1.2 مل / دقيقة 1x1 كجم ، على التوالي. حجم التوزيع هو 1.1 لتر / كغم. يبلغ متوسط مؤشر عمر النصف النهائي عند n / k و / أو في المقدمات 30 و 12 ساعة على التوالي. هذا يدل على وجود عملية شفط في موقع الإدارة.

مع حقن ن / ك جرعات واحدة من المخدرات (0.25-3 ملغ من المادة) وبعد الإدارة المتكررة للحل كل 14 يوما ، تظل خصائص الدواء الدوائية خطية.

[5]

الجرعات والإدارة

لا يمكن وصف الدواء إلا من قبل الطبيب الذي يتمتع بخبرة كافية في هذا المجال.

الحذر مطلوب لتحديد ما إذا كان المريض يعاني من أعراض ومظاهر تفاعلات الحساسية النشطة ، أو إذا كان هناك تاريخ من الحساسية. في أشكال حادة من الحساسية ، لا ينبغي أن يشرع Cetrotide.

يجب أن يتم الحقن الأول تحت إشراف الطبيب وفي مثل هذه الظروف ، والتي بموجبها سيكون من الممكن تقديم المساعدة على الفور في حالة المظاهر الكاذبة للحساسية / الأرجية. الحقن اللاحقة يمكن للمرأة أن تؤدي بمفردها حتى تشعر بالأعراض التي يمكن أن تشير إلى ظهور علامات فرط الحساسية أو تطور نتائج هذه المظاهر - في مثل هذه الحالات ستكون هناك حاجة إلى رعاية طبية عاجلة.

يتم تنفيذ حقن الحل بواسطة طريقة ن / ك في منطقة الجزء السفلي من الصفاق (ينصح باختيار موقع حول السرة). للحد من مخاطر التفاعلات المحلية ، يجب إجراء كل حقن في أجزاء مختلفة من الجسم دون إدخال الحل في نفس المكان. بالإضافة إلى ذلك ، يوصى بالحقن ببطء لضمان الامتصاص التدريجي.

بعد الحقنة الأولى ، اتبع المريض لمدة نصف ساعة للتأكد من عدم وجود مضاعفات بسبب استخدام Cetrotide.

تدار المخدرات مرة واحدة (استخدام Cetrotide 3 ملغ) أو في شكل دورة من الإجراءات اليومية (المخدرات 0.25 ملغ) خلال مرحلة الجريبي الأوسط وأوائل. إذا لم يكن الطبيب المعالج قد اقترح مخططًا مختلفًا لإدارة الحل ، فيجب استخدامه لاستخدامه وفقًا للتوصيات الموضحة أدناه.

Cetrotide في شكل الافراج عن 0.25 ملغ.

من الضروري إدارة الحل مرة واحدة في اليوم (في الصباح أو في المساء) ، مع مراعاة الفترات الزمنية على مدار الساعة بين الإجراءات.

في حقن الصباح: بدء استخدام الدواء يجب أن يكون في اليوم 5TH أو 6TH من دائرة تحريض المبيض (بعد حوالي 96-120 بعد ساعات من بدء تحريض المبيض مع الأدوية أو المؤتلف موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية) ومن ثم الاستمرار فترة كاملة من إدارة الجونادوتروبين (وهذا يشمل أيضا يوم تحفيز الإباضة أو يوم حقن HC).

في حقن مساء: البدء في استخدام الحل يتطلب 5 أيام دورة (بعد حوالي 96-108 بعد ساعات من معدل بداية تحريض المبيض مع استخدام موجهة الغدد التناسلية المؤتلف أو البول)، ويستمر بعد ذلك إدخال كامل فترة استخدام gonadotrophins في المساء قبل (شاملة ) قبل اليوم الذي يتم فيه تحفيز الإباضة.

Cetrotide في شكل 3 ملغ.

هو مطلوب لإدارة المحلول بعد الوصول إلى المؤشر الاسترشادي من استراديول داخل المصل (العنصر المسؤول عن الاستجابة المرغوبة إلى الحث الذي يتم تنفيذه). غالباً ما يكون هذا اليوم هو اليوم السابع من تحريض المبيض (حوالي 132-144 ساعة بعد بدء عملية تحفيز المبيض ، والتي يتم خلالها استخدام الأدوية التي تحتوي على الجونادوتروبين المتشابك أو المشيمي).

إذا ظيفة الجريبي يجعل من المستحيل القيام تحفيز التبويض في يوم 5 بعد الحقن من 3 ملغ من المخدرات، ثم بعد 96 ساعة بعد العملية (اليوم 5TH) يتطلب وجود أدوية إضافية تدار بمعدل 0.25 ملغ مرة واحدة يوميا قبل تحريض المبيض شامل.

[9]

استخدم Tsetrotyda خلال فترة الحمل

لا توصف الدواء للنساء الحوامل أو المرضعات.

لم تكشف الاختبارات التي أجريت على الحيوانات عن وجود تأثير ماسخ ، ولكن كانت هناك مظاهر مبكرة من الارتشاف ، فضلا عن زيادة في خسائر زرع (اعتمادا على حجم الجرعة).

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• زيادة الحساسية فيما يتعلق بالمكون النشط أو أي نظائر بنيوية للمادة Gn-RG ، بالإضافة إلى هرمونات الببتيد الخارجية والعناصر الإضافية للدواء ؛
• فترة ما بعد الإياس
• اضطرابات في عمل الكبد أو الكلى (درجة حادة أو متوسطة) ؛
• عمر الطفل.

[6], [7]

آثار جانبية Tsetrotyda

يمكن أن يثير الحل تطور بعض الآثار الجانبية:

• ردود الفعل المناعية: المظاهر الكاذبة للحساسية / التحسسية تحدث أحيانا ، من بينها أعراض الحساسية التي تهدد الحياة.
• مظاهر من زمالة المدمنين المجهولين: في بعض الحالات هناك الصداع.
• تفاعلات الجهاز الهضمي: قد يحدث أحيانًا غثيان.
• الغدد الثديية والوظيفة التناسلية: غالبا ما يطور HSH (في شكل معتدل أو معتدل) ، ولكن هذا هو خطر كامن عند إجراء عملية تحريض المبيض. في بعض الحالات ، تتطور هذه المتلازمة إلى درجة شديدة.
• المظاهر في موقع التقديم والاضطرابات الجهازية: غالباً ما توجد ردود فعل محلية في منطقة الحقن - في شكل حكة ، حمامي ، أو تورم. هذه الأعراض عادة ما تكون عابرة ولها شدة معتدلة.

[8]

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة ، من الممكن إطالة تأثير الدواء ، ولكن من غير المحتمل أن يؤدي ذلك إلى التسمم الحاد.

[10]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لم يتم إجراء اختبار رسمي لتفاعلات الدواء مع العوامل الأخرى.

أثبتت التجارب المختبرية أن احتمال تفاعلات سيتريد مع الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق بروتين P450 أو بتكوين اتحادات أو جلوكورونيد عبر طرق منفصلة منخفضة للغاية. ولكن على أي حال، على الرغم من أنه لا توجد معلومات عن التفاعلات (وخاصة مع يشيع استخدامها الأدوية، الجونادوتروبين والأدوية التي تحفز إطلاق الهستامين في الأفراد الحساسة)، ونحن لا يمكن أن تستبعد كليا إمكانية تنميتها.

شروط التخزين

يجب أن يتم تخزين المسحوق في مكان محمي من ضوء الشمس ، كما أنه لا يمكن الوصول إليه للأطفال الصغار. قيم درجة الحرارة - لا تزيد عن 25 درجة مئوية

مدة الصلاحية

Cetrotid مناسب للاستخدام في فترة سنتين من تاريخ إصدار الدواء. في هذه الحالة ، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أنه بعد التخفيف يجب استخدامه على الفور. لا ينبغي أن تدار حل جاهزة مختلطة غير المستخدمة بعد مرور الوقت بعد التخفيف.

[11]