شركة

Firmagon هو مادة من فئة مضادات الهرمونات والمخدرات المستخدمة في علم الأورام.

عند استخدام الدواء في الامتثال لجميع التعليمات ، هناك انخفاض سريع في لوتوتروبين والفوليتروبين ، مما يقلل من مستوى هرمون تستوستيرون. قيم intraplasma من dihydrotestosterone تنخفض أيضًا.

يوضح هذا الدواء فعالية في قمع إطلاق هرمون التستوستيرون أدناه مؤشرات الإخصاء الطبي (0.5 ملغ / مل) ، وكذلك الحفاظ على هذه القيم. يتسبب الجزء الشهري القياسي (المُدار بواسطة أضعاف) في قمع مستمر لإفراز التستوستيرون لمدة 12 شهرًا على الأقل في 97٪ من الرجال المعالجين.

دواعي الإستعمال Firmagona

يستخدم في الرجال في حالة سرطان البروستاتا المعتمد على الهرمونات ، وهو واسع الانتشار.

الافراج عن النموذج

يتم تنفيذ إفراز الدواء في صورة lyophilisate للحقن ، داخل القوارير بسعة 0.08 أو 0.12 جم ، بالإضافة إلى ذلك ، داخل الصندوق يحتوي على حقنة مملوءة بالمذيبات (سائل الحقن) بحجم 3 أو 4.2 مل ، إبر ، محولات للقوارير قضبان المكبس.

الدوائية

إن السرطان الذي يصيب البروستات يكون حساسًا للأندروجينات ، لذلك فهو يستجيب للعلاج الذي يزيل مصدر هذه الهرمونات.

يعمل الدواء كخصم انتقائي للجونادريلين. يتم تصنيعها بشكل عكسي وتنافسي مع نهايات الغدد التناسلية في الغدد التناسلية ، مما يقلل بسرعة من حجم اللوتوتروفينات المنفردة ، والجونادروبين والفلوليتروبين ، مما يدفع إفراز التستوستيرون بواسطة الخصيتين.

تختلف حاصرات الجونادورلين عن مضاداتها لأنها لا تؤدي إلى تطور إفراز لوتوتروبين مع إطلاق لاحق من هرمون التستوستيرون وتحفيز زيادة في الأورام. كل هذا يمكن أن يسبب تفاقم علامات المرض بعد بدء دورة العلاج.

[1], [2], [3], [4]

الدوائية

الشفط.

عندما حقن s / c من 0.24 غرام من ديجاريلكس مع مؤشرات من 40 ملغ / مل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا ، ومستوى AUC 0-28 يوما يساوي 635 (في حدود 602-668) نانوغرام / مل ؛ تساوي قيم Cmax 66 (في حدود 61–71) نانوغرام / مل ويتم تسجيلها بعد 40 دقيقة (خلال 37-42 ساعة). المؤشرات المتوسطة هي 11-12 نانوغرام / مل مع إدخال الجزء الأول ، وكذلك 11-16 نانوغرام / مل عند استخدام جرعات الصيانة (80 ملغ) مع قيم 20 ملغ / مل.

ينخفض مستوى البلازما لـ C max لـ degarelix على مرحلتين بمتوسط عمر نصف يبلغ حوالي 29 يومًا في جزء الصيانة. يرتبط العمر النصفي طويل المدى لحقن s / c بمعدل منخفض للغاية لإطلاق الديغارليكس من المستودعات ، والتي تتشكل في مناطق الحقن.

يتم تحديد الدوائية للعقار من خلال تركيزه داخل سائل الحقن. نظرًا لأن قيم التوافر البيولوجي و Сmax تتناقص مع زيادة التركيز ، يحظر استخدام أي تركيزات أخرى من الأدوية غير الموصوفة.

عمليات التوزيع

كان مستوى التوزيع عند المتطوعين المسنين حوالي 1 لتر / كجم. توليف بروتين التداخل هو حوالي 90 ٪.

عمليات التبادل.

Degarelix هو موضوع تدهور الببتيد القياسية خلال مروره من خلال نظام الكبدية. يتم إفراز الجزء الرئيسي من المادة مع البراز في شكل شظايا الببتيد.

عندما لا يتم ملاحظة حقن s / c مع النشاط الطبي للعناصر الأيضية داخل بلازما الدم. في التجارب المختبرية كشفت أن ديجاريليكس لا يعمل كركيزة لهيكل البروتين CYP450 في البشر.

الإفراز.

عند الرجال الذين لا يعانون من مشاكل في عمل الكلى ، يتم إفراز حوالي 20-30 ٪ من الديغاريليكس من خلال هذا النظام (الحقن الوريدي الأول). من المفترض أن 70-80 ٪ المتبقية تفرز من قبل نظام الكبد.

مستوى إزالة الدواء بعد تطبيق جرعة واحدة (0.864-49.4 ملغم / كغم) من المحلول في المرضى المسنين هو 35-50 مل / ساعة / كجم.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

الجرعات والإدارة

يبدأ الدواء في التطبيق ، وإدخال المريض الجرعة الأولية. علاوة على ذلك ، يتم استخدامه 1 أضعاف شهريا. أولا ، يتم إعطاء الدواء في أجزاء من 0.24 غرام - بعد 2 p / c حقن ، كل في 0.12 غرام.

من خلال دورة دعم ، يكون حجم الجزء الشهري 0.08 غرام ، ومن الضروري إجراء حقن الدعم الأول بعد الشهر الأول منذ الحقن الأولي.

يجب أن يتم الحقن بطريقة s / c على وجه الحصر ، في منطقة البطن. يجب تغيير مناطق الحقن بشكل دوري. من الضروري اختيار موقع لتنفيذ الإجراء ، مع مراعاة أنه لا ينبغي ضغطه بالملابس (من المستحيل وخز الدواء في موقع ارتداء الحزام ، والخصر في الخصر) ، كما أنه لا يقع بالقرب من الضلوع.

يتم فحص النتيجة التي يقدمها Firmmagon من خلال تتبع مؤشرات الدم للهرمونات.

لأن هذا الدواء لا يسبب زيادة في قيم هرمون تستوستيرون ، فإنه ليس من الضروري وصف المواد المضادة للاندروجين للحماية من إطلاق هرمون التستوستيرون في بداية العلاج.

يحظر استخدام الحل في / في الطريقة.

في المراحل الحادة من فشل الكبد / الكلى ، يتم استخدام الدواء بعناية فائقة.

[14], [15], [16], [17]

استخدم Firmagona خلال فترة الحمل

Firmagon ليس المقصود للعلاج في النساء.

موانع

هو بطلان لتعيين الأشخاص الذين يعانون من التعصب الشديد فيما يتعلق بالعناصر المكونة للدواء.

يجب توخي الحذر عند علاج الأشخاص المصابين بخلل وظيفي كلوي حاد.

[11], [12]

آثار جانبية Firmagona

أهم الأعراض الضارة للعامل العلاجي هي:

• قلة العدلات الحموية أو فقر الدم.
• علامات الحساسية والتعصب في شكل الحساسية المفرطة.
• ارتفاع السكر في الدم ، أو خفض أو زيادة الوزن ، وزيادة الكوليسترول ، وفقدان الشهية ، ومرض السكري والتغيرات في قيم الدم من الكالسيوم ؛
• الصداع ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والأرق ، والدوخة ، والاكتئاب.
• ضيق التنفس.
• تدهور حدة البصر.
• عدم انتظام دقات القلب أو عدم انتظام ضربات القلب.
• زيادة في ضغط الدم والمد والجزر ؛
• الإسهال ، جفاف الفم ، القيء ، الإمساك والغثيان ؛
• زيادة في القيم transaminase داخل الكبد.
• الشرى ، فرط التعرق ، الحاصة ، تعرق ليلي ، حمامي وحكة ؛
• ألم عضلي ، تورم أو إزعاج يؤثر على المفاصل ؛
• بيلة ليلية ، بولاكيوريا ، سلس البول أو الرغبة في ذلك ، وكذلك الفشل الكلوي ؛
• ضمور الخصية ، العجز الجنسي وتثدي.
• مظاهر في منطقة الحقن أو التعب الشديد أو الحالة الشبيهة بالأنفلونزا أو الحمى أو البرد.

مع تطور الآثار الجانبية غير المعتادة عند استخدام الدواء ، من الضروري استشارة طبيبك حول التغييرات المحتملة في نظام العلاج.

[13]

جرعة مفرطة

حالات التسمم مع Firmagon لم يتم تسجيلها.

في حالة التسمم ، من الضروري مراقبة حالة الضحية ، واتخاذ تدابير عرضية أو داعمة عند الضرورة.

شروط التخزين

يجب أن تبقى بدلة إطلاق النار في درجات حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

[18], [19]

مدة الصلاحية

يُسمح بتقديم علامة تجارية لمدة 36 شهرًا من وقت تصنيع المنتج العلاجي.

[20]

تطبيق للأطفال

لا يستخدم الدواء في طب الأطفال.

[21], [22]

النظير

نظائرها من المخدرات هي مادة Zoladex ، وكذلك يحسبير مع Zitigoy.

[23]