Rekofol

Recofol هو مخدر سريع المفعول للإعطاء في الوريد.

دواعي الإستعمال Rekofola

تستخدم لمثل هذه الإجراءات:

• إدخال المريض في التخدير مع الصيانة اللاحقة للتخدير الجهازي ؛
• تأثير مهدئ على المرضى المتصلين بالتنفس الاصطناعي في مرحلة العلاج المكثف ؛
• تأثير مهدئ عند تنفيذ الإجراءات التشخيصية أو الجراحية خلال التخدير المحلي أو الإقليمي.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج الدواء في أمبولات بسعة 20 مل. داخل حزمة من 5 أمبولات من هذا القبيل. ويمكن أيضا أن تباع في زجاجات من 50 مل ، على زجاجة 1 داخل الحزمة.

الدوائية

الدواء له تأثير غير محدد على مستوى جدران الدهون داخل الجهاز العصبي المركزي. لا يؤدي إلى تطوير التأثير المثير الأولي.

عندما تخرج من التخدير ، غالباً ما لا يتم ملاحظة الصداع ، وكذلك القيء بعد الجراحة مع الغثيان.

الدوائية

يتم تصنيع البروبوفول 97 ٪ مع بروتينات intraplasma.

تم الكشف عن أنه مع ضخ المخدرات نصف عمر خلال القضاء هو 277-403 دقيقة. يتم تطوير خصائص الدوائية من البروبوفول خلال حقن البلعة في 3 مراحل: مرحلة عمليات التوزيع السريع (نصف العمر هو 1.8-8.3 دقيقة) ، و β مرحلة القضاء (نصف عمر هو 0.5-1 ساعة) ، وكذلك المرحلة γ- القضاء (نصف العمر - في غضون 200-300 دقيقة). خلال مرحلة التخلص من جاما ، تنخفض ببطء بارامترات الأدوية داخل الدم ، والتي ترتبط بعمليات إعادة توزيع بطيئة من الطبقات العميقة (على الأرجح ، الأنسجة الدهنية). هذه المرحلة لا تؤثر على عملية الشفاء من التخدير.

يتم تنفيذ عملية التمثيل الغذائي للبروبوفول داخل الكبد من خلال عمليات الاقتران. قيم التطهير هي حوالي 2 لتر في الدقيقة الواحدة. هناك أيضا آليات لا تؤثر على العمليات الأيضية.

تفرز المنتجات الأيضية غير النشطة بشكل رئيسي من خلال الكليتين (حوالي 88٪).

في الوضع القياسي للحفاظ على التخدير ، لم يكن هناك تراكم كبير من البروبوفول (خلال العمليات التي استمرت 5 ساعات على الأقل).

[1]

الجرعات والإدارة

يتم اختيار جزء من الدواء لكل شخص على حدة (يجب أن يتم ذلك من قبل طبيب تخدير ذو خبرة) ، مع الأخذ بعين الاعتبار الحالة السريرية ووزن المريض ، بالإضافة إلى حساسيته بالنسبة إلى البروبوفول.

هناك تجربة لاستخدام مستحلب 20 ملغ / مل للحصول على تأثير مهدئ أثناء إجراء عملية جراحية أو تشخيصية (بالاشتراك مع التخدير فوق الجافية وكذلك التخدير النخاعي).

للتخدير التعريفي ، يتم معايرة جرعة الدواء بشكل فردي ، في 20-40 ملغ من المادة مع فترات 10 ثانية ، مع الأخذ بعين الاعتبار رد فعل المريض. بالنسبة للكثير من البالغين حتى سن 55 ، يعتبر جزء من 1.5-2.5 ملغم / كغم أمثل.

يجب أن يعطى كبار السن (أكثر من 55 سنة) والمرضى الذين يعانون من ASA من الدرجة الثالثة أو الرابعة جرعات أقل: يتم تخفيض الحجم الإجمالي إلى الحد الأدنى المسموح به من 1 مغ / كغ. يحتاج هؤلاء الأشخاص إلى حقن الدواء بمعدل أقل - حوالي 20 ملغ (يحتوي على 2 مل من مستحلب 10٪ أو في 1 مل مل من مستحلب 20٪) على فترات 10 ثانية. يمكن تقليل حجم الجزء الإجمالي بمعدل أبطأ للحقن (في نطاق 20-50 مجم / دقيقة).

لتخدير المريض ، يمكن إعطاء 10 ملغ / مل من المستحلب عن طريق الحقن بالبول أو الحقن بسرعة منخفضة. وللحفاظ على التخدير العام ، يتم إعطاء 20 ملغ / مل من المستحلب من خلال التسريب المستمر ، كما يمكن إعطاء 10 ملغ / مل من المستحلب مع حقن بلعة متكررة ، مما يوفر التخدير الكافي.

أثناء تنفيذ التسريب المستمر ، تختلف سرعته المناسبة باختلاف الأشخاص. من أجل الحفاظ على التخدير العام عند البالغين ، يتم استخدام Recofol في جزء من 4-12 مغ / كغ / ساعة. بالنسبة للأشخاص الضعفاء أو المسنين ، وكذلك الأشخاص المصابين بنقص حجم الدم أو ASA من الدرجة الثالثة والرابعة ، يتم تقليل الجرعة إلى 4 مجم / كجم / ساعة. بعد بداية تأثير التخدير (تقريبا بعد 10-20 دقيقة الأولى) في بعض المرضى يسمح بزيادة طفيفة في معدل التسريب (تصل إلى 8-10 ملغم / كغم / ساعة).

يتم إجراء الحقن بلعة المتكررة في جزء من 25-50 ملغ (الموافق 2.5-5 مل) ، مع الأخذ بعين الاعتبار استجابة المريض. يجب على كبار السن عدم استخدام الحقن بلعة بسرعة عالية (على حد سواء واحدة ومتكررة) ، لأن هذا يمكن أن يسبب نقص وظيفة القلب والرئتين.

من أجل توفير تأثير مهدئ في البشر على التهوية الميكانيكية أثناء العلاج المكثف ، يتم حقن الدواء من خلال التسريب المستمر ، بمعدل يتم اختياره وفقًا للعمق المطلوب للتخدير. في كثير من المرضى ، لوحظ المستوى المطلوب بعد إدخال الجزء ، محسوب في نطاق 0.3-4 ملغ / كغ / ساعة. يوصى باستخدام أجزاء لا تزيد عن 4 مغ / كغ / ساعة. يمكن أن تكون مدة دورة إجراء إجراءات التسريب المستمر للأدوية بحد أقصى 7 أيام. يجب أن تتحقق آثار مهدئة على الرعاية المركزة دون استخدام نظام التسريب المستهدفة للرقابة.

لضمان التخدير في التشخيص أو العمليات الجراحية ، يتم اختيار حجم الجرعة بشكل فردي. يحدث التخدير الكافي بعد استخدام الأدوية بجرعة 0.5-1 ملغم / كغ / ساعة لمدة 1-5 دقائق ، ومن ثم يتم الحفاظ على هذا التأثير عن طريق إدخال التسريب المستمر بمعدل 1-4.5 ملغم / كغ / ساعة . عندما تكون هناك حاجة إلى تأثير مهدئ أقوى ، يسمح لحقن إضافي للجزء البلعة من 10-20 ملغ من البروبوفول. بالنسبة للأفراد الحاصلين على شهادة ASA 3rd ، وكذلك الدرجة الرابعة ، وبالإضافة إلى ذلك ، فإن كبار السن يكونون في الغالب مناسبين وأجزاء أقل من الأدوية.

من أجل إدخال التخدير للطفل ، فمن الضروري إجراء المعايرة البطيئة للجرعة ، مع الأخذ في الاعتبار رد فعل المريض حتى بداية الأعراض السريرية للتخدير. يتم اختيار الأجزاء بناءً على وزن الطفل أو عمره. يحتاج العديد من الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 8 سنوات إلى جرعة من حوالي 2.5 مغ / كغ للتخدير. في الوقت نفسه ، بالنسبة إلى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 8 سنوات ، قد تكون هذه الجرعة أعلى (ضمن 2.5-4 مغ / كغ). نظرًا لعدم وجود معلومات سريرية بشأن استخدام Recofol لدى الأطفال من الفئة عالية الخطورة (الدرجة الثالثة أو الرابعة من ASA) ، يتم استخدامه في جرعات أقل.

لا ينبغي استخدام المستحلب بجرعة 20 ملغ / مل لإدخالها في التخدير عند الأطفال من شهر واحد إلى 3 سنوات ، لأنه من الصعب حقاً حقن كميات صغيرة من الأدوية. لهذه الإجراءات ، يوصى بتطبيق المستحلب بجرعة 10 ملغم / مل.

للحفاظ على التخدير العام ، يتم إعطاء مستحلب 20 ملغ / مل من خلال التسريب المستمر ، وبالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام جرعة مستحلب من 10 ملغ / مل لإجراءات التسريب الدائمة أو الحقن المتكررة بالبلعة (لتوفير التخدير المطلوب). يدار Recofol للحفاظ على التخدير النظامية من خلال التسريب المستمر ، يتم اختيار جزء منها بشكل منفصل لكل مريض. من أجل الحصول على التخدير اللازم ، غالباً ما يكون معدل التسريب في حدود 9-15 مغ / كغ / ساعة. لا توجد معلومات حول استخدام الدواء في الأطفال الذين يعانون من الدرجة الثالثة أو الرابعة من ASA.

للأطفال أقل من 3 سنوات من العمر ، مطلوب جرعة أعلى. من الضروري تحديده بشكل فردي ، والتحكم بعناية في توفير التخدير اللازم.

أظهرت نتائج اختبار صيانة التخدير الجهازي لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات أن مدة إدخال الدواء كانت في الغالب حوالي 20 دقيقة ، وكانت أطول فترة مساوية لـ 75 دقيقة. يحظر إعطاء الدواء لأكثر من ساعة (باستثناء الحالات التي يكون فيها إجراءًا أطول ضروريًا - على سبيل المثال ، في حالة ارتفاع الحرارة من طبيعة خبيثة ، والتي تتطلب تجنب استخدام أدوية التخدير المستنشقة).

استخدام البروبوفول دون اتباع التعليمات يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة (من بينها الوفيات) ، على الرغم من أنه لم يكن من الممكن إثبات أن تطورها يرتبط باستخدام العقاقير. وكثيرا ما لوحظت علامات سلبية في الأطفال الذين يعانون من العدوى في منطقة القنوات التنفسية ، والذين وصفت لهم الجرعات التي تتجاوز البالغين الموصى بها.

[3]

استخدم Rekofola خلال فترة الحمل

يمر البروبوفول عبر المشيمة وهو قادر على كبح تطور الجنين. لذلك ، لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل ، وكذلك أثناء الولادة بجرعات عالية.

كميات صغيرة من المادة تفرز في حليب الأم. ويعتقد أنه ليس خطرا على الرضيع ، ولكن فقط في الحالات التي لا ترضع فيها المرأة الرضاعة الطبيعية لعدة ساعات من لحظة تطبيق البروبوفول.

موانع

هو بطلان للاستخدام في حالة التعصب ضد البروبوفول أو عناصر أخرى من الدواء.

آثار جانبية Rekofola

قد يتسبب استخدام الدواء في ظهور بعض الآثار الجانبية:

• المظاهر الشائعة: الحد من ضغط الدم والوقف المؤقت لعملية التنفس (هذه الاضطرابات يمكن أن يكون لها شدة وخيمة خاصة عند الأشخاص الذين يعانون من حالة عامة شديدة). في بعض الأحيان ، تحدث حركات صرع ، بما في ذلك التشنجات أو opisthotonus (في بعض الأحيان لعدة ساعات أو حتى أيام) ، فضلا عن وذمة رئوية.
• بعد الاستيقاظ من التخدير: في بعض الأحيان يكون هناك اضطراب قصير في الوعي. في بعض الأحيان ، يحدث الصداع ، والتقيؤ ، والحمى من طبيعة ما بعد الجراحة والغثيان. تظهر أعراض الحساسية المرتبطة بأعراض الحساسية (تقلصات الشعب الهوائية ، حمامي في الوجه ، انخفاض واضح في ضغط الدم والوذمة الوعائية) منفردة. تم الإبلاغ عن حالات تطور بطء القلب أو السكتة القلبية (تطور الانقباض) ؛
• منفردة خلال استخدام البروبوفول لالتخدير في غرفة العناية المركزة في أجزاء أشارت أكثر من 4 ملغ / كغ / ساعة تطوير الأيض شكل الحماض، انحلال الربيدات، فرط بوتاسيوم الدم أو قصور القلب (في بعض الحالات قاتلة)؛
• أيضا بشكل منفرد بعد إعطاء البروبوفول ، تطورت التهاب البنكرياس (على الرغم من أنه لم يكن من الممكن إنشاء رابط سببي). هناك تقارير عن تطور مظاهر ما بعد الجراحة - مشاعر الحرارة أو البرودة والقشعريرة والنشوة. قد يكون هناك تغيير في لون البول (الأحمر والبني أو الأخضر) واضطراب السلوك الجنسي (مع الاستخدام لفترات طويلة). مع الاستخدام المتكرر للبروبوفول ، لوحظ في بعض الأحيان نقص الصفيحات.
• الأعراض المحلية: في كثير من الأحيان يتم تحمل الدواء دون مضاعفات. في معظم الأحيان ، يحدث الألم في مجال إدارة الدواء (يمكن تقليل هذا المظهر عن طريق حقن مادة في منطقة واحدة من أكبر الأوردة الموجودة على المرفق أو الساعد). في بعض الأحيان ، يحدث تخثر وريدي أو التهاب الوريد. مع حقن paravasal ، قد تحدث مظاهر شديدة من الأنسجة.

[2]

جرعة مفرطة

علامات الجرعة الزائدة: قمع وظيفة الجهاز القلبي الوعائي والنشاط التنفسي.

للقضاء على انتهاكات تحتاج إلى استخدام جهاز التنفس الصناعي مع الأوكسجين. عند الضرورة ، استخدم محلول سكر العنب (الجلوكوز) ، بدائل البلازما ، المحاليل الملحية (من بينها محلول رينجر) ، بالإضافة إلى أدوية الأوعية الدموية.

[4]

التفاعلات مع أدوية أخرى

مزيج من البروبوفول والمواد للتخدير ، المسكنات أو المستنشقات يمكن أن يؤدي إلى تقوية التخدير وتطوير الآثار الجانبية من CCC.

يزيد التآلف مع المواد الأفيونية من احتمال كبت وظيفة الجهاز التنفسي (يظهر إيقاف عملية التنفس في كثير من الأحيان ويطول).

عند استخدام الفنتانيل ، لوحظ زيادة عابرة في مستويات البلازوفول البلازمية.

في الأشخاص الذين يتناولون السيكلوسبورين ، يؤدي استخدام المستحلبات الدهنية (ومن بينها Rekofol) في بعض الأحيان إلى ظهور اعتلال leukoencephalopathy.

قد تتطلب إدارة الدواء في شكل ملحق مخدر للتخدير الموضعي أجزاء أقل من البروبوفول.

يُسمح بخلط الدواء داخل قطارة أو حقنة واحدة فقط باستخدام محلول سكر سكر 5٪ (الجلوكوز) أو يدوكائين.

[5], [6]

شروط التخزين

Recofol المطلوبة للحفاظ في مكان مظلم. يحظر تجميد الدواء.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Recofol في غضون 36 شهرا من تصنيع العامل العلاجي.

مدة صلاحية المواد التي يتم الحصول عليها بعد تذويب مستحلب 10 ملغ / مل مع محلول دكستروز 5٪ هو 6 ساعات من وقت تصنيعها. يجب أن يتم إعطاء الحلول التي يتم الحصول عليها بعد التخفيف من 10 ملغ / مل مستحلب باستخدام يدوكائين على الفور.

تطبيق للأطفال

لا يمكن تعيينه لأداء التخدير التعريفي ، تليها صيانة التخدير عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر من العمر. كما أنه لا يستخدم للحصول على تأثير مهدئ خلال إجراءات العلاج المكثف لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

النظير

مناظير الدواء هي أدوية Diprivan ، Propofol-Medargo ، Propofol Fresenius مع Pofol ، Propofol-Lipuro و Propovan ، بالإضافة إلى Propofol Abbott و 1٪ Propofol Fresenius.