بانزينورم

بانزينورم دواء يُحسّن عملية الهضم، وهو ينتمي إلى مجموعة عوامل البولي إنزيم.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال بانزينورما

يُستخدم لعلاج قصور وظائف الإنزيمات في البنكرياس، والذي ينتج عن أمراض مختلفة، منها:

• تليّف كيسي؛
• التهاب البنكرياس المزمن؛
• استئصال المعدة والبنكرياس؛
• العمليات التي يتم فيها فرض عمليات توصيل المعدة والأمعاء (إجراء عملية بيلروث 2 لتوصيل المعدة والأمعاء)؛
• SSD؛
• المرحلة الحادة من التهاب البنكرياس (بعد نقل المريض إلى التغذية المعوية)؛
• أمراض أخرى يتطور على خلفيتها نقص إنزيم البنكرياس.

الافراج عن النموذج

متوفر في كبسولات. تحتوي كل نفطة على 7 كبسولات. تحتوي العبوة المنفصلة على 3 أو 8 أو 12 شريط نفطة.

الدوائية

بفضل بانزينورم، يُمكن تعويض نقص إنزيمات البنكرياس، وتسريع عملية الهدم، وتحسين الحالة السريرية لاضطرابات الجهاز الهضمي. يتم إطلاق الإنزيمات النشطة في الأمعاء الدقيقة، حيث تبدأ عملها. يُعدّ زيادة نشاط عنصر الليباز العامل الرئيسي في علاج اضطرابات الجهاز الهضمي الناتجة عن نقص الإنزيمات. فهو يُحلل الدهون، ويحوّلها إلى أحاديات الجليسريد مع الأحماض الدهنية، مما يُعزز امتصاص هذه العناصر، بالإضافة إلى الفيتامينات التي تذوب في الدهون. بفضل عنصر الأميليز، تُحلّل الكربوهيدرات إلى حالة السكريات مع الدكسترين، بينما يؤثر البروتياز على البروتينات.

يُحسّن الدواء تغذية الجسم بفضل تأثيره الإيجابي على امتصاص مختلف أنواع الطعام. كما يمنع الإسهال الدهني أو يُخفف أعراضه، ويُخفف أيضًا أعراض اضطرابات الجهاز الهضمي.

يُخفف هذا الدواء الألمَ المُصاحب لالتهاب البنكرياس المزمن. ويرتبط هذا التأثير بخاصية البروتياز في تقليل إفراز البنكرياس. في هذه المرحلة، لم تُدرس آلية هذا التأثير بدقة.

الجرعات والإدارة

تُوصف الجرعات وفقًا لاحتياجات المريض، وتعتمد على تركيبة الطعام المُتناول، ودرجة اضطراب الجهاز الهضمي. يُؤخذ الدواء مع الطعام أو بعده مباشرةً.

يجب بلع الكبسولة كاملةً دون مضغ، مع شرب الماء أو تناول وجبة خفيفة. لتسهيل تناول الدواء (لكبار السن والأطفال)، يُمكن فتح الكبسولة وإضافة محتوياتها إلى طعام سائل لا يحتاج إلى مضغ. يُنصح بتناول صلصة التفاح أو سائل قليل الحموضة/الاعتدال (مثل التفاح المهروس أو الزبادي). يُؤكل هذا الخليط مباشرةً بعد إضافة حبيبات الكبسولة.

خلال فترة استخدام بانكرينورم، من المهم شرب كمية كافية من السوائل، خاصةً عند زيادة فقدان السوائل. قد يؤدي نقص السوائل إلى تفاقم أعراض الإمساك.

جرعات لعلاج التليف الكيسي.

القواعد العامة لاستخدام الأدوية في العلاج التعويضي بإنزيمات البنكرياس: الجرعة الأولية للأطفال (أقل من 4 سنوات) هي 1000 وحدة/كجم مع كل وجبة. أما الأطفال فوق سن 4 سنوات، فينبغي أن يتناولوا 500 وحدة/كجم مع كل وجبة.

الجرعة اليومية للصيانة لا تتجاوز في كثير من الأحيان 10000 وحدة دولية/كجم أو 4000 وحدة دولية/جم من الدهون المستهلكة.

جرعات لعلاج أنواع أخرى من قصور البنكرياس الخارجي.

يتم اختيار أحجام الجرعات بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار تركيبة الدهون في الطعام المستهلك، وكذلك درجة اضطراب الجهاز الهضمي.

الجرعة الأولية تتراوح بين 10,000 و25,000 وحدة دولية، وتُؤخذ مع كل وجبة رئيسية. مع ذلك، لا يُستبعد أن يحتاج بعض الأشخاص إلى جرعات أعلى للتخلص من البراز الدهني، وللحفاظ على الحالة الغذائية اللازمة.

توصي الممارسة الطبية العامة بتناول ما لا يقل عن ٢٠,٠٠٠-٥٠,٠٠٠ وحدة دولية مع الطعام. ويمكن تناول ما بين ٢٥,٠٠٠ و٨٠,٠٠٠ وحدة دولية من الدواء مع الوجبات الرئيسية (الإفطار، الغداء، أو العشاء)، وفي حالة تناول وجبة خفيفة إضافية خلال اليوم، يجب أن تعادل نصف الجرعة المُستخدمة.

[ 2 ]

استخدم بانزينورما خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول سلامة عناصر الأميليز والليباز والبروتياز للنساء الحوامل.

لم تظهر الاختبارات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو النمو أو التطور بعد الولادة.

يجب استخدام الدواء بحذر لدى النساء الحوامل. على الرغم من عدم امتصاص الإنزيمات من الجهاز الهضمي، إلا أنه لا يمكن استبعاد خطرها. لذلك، لا يُوصف بانكرينورم إلا عندما تفوق الفائدة المحتملة للمرأة خطر الآثار الجانبية على الجنين.

موانع

تشمل موانع الاستعمال: عدم تحمل المادة الفعالة أو مكونات أخرى من الدواء، بالإضافة إلى لحم الخنزير. كما يُمنع تناوله في حالات التهاب البنكرياس الحاد أو تفاقم الشكل المزمن منه.

آثار جانبية بانزينورما

قد يؤدي استعمال الدواء إلى ظهور الأعراض الجانبية التالية:

• أعضاء الجهاز المناعي: مظاهر فرط الحساسية، بما في ذلك الحكة والطفح الجلدي والعطس وتشنجات القصبات واحمرار الجلد، وكذلك الشرى وزيادة إفراز الدموع وانسداد مجرى الهواء وأعراض الحساسية المفرطة؛
• الجهاز الهضمي: حدوث إسهال أو إمساك، وقيء، وآلام في البطن، وغثيان، وانتفاخ، بالإضافة إلى تغيرات في البراز وظهور تهيج على جلد الفم أو الشرج (خاصةً عند تناول جرعات كبيرة من الدواء). في حالات نادرة (في حالة تناول مرضى التليف الكيسي للدواء بكمية تزيد عن 10 آلاف وحدة ليباز/كجم يوميًا)، من الممكن حدوث تضيقات في الأمعاء الغليظة أو الجزء اللفائفي الأعوري منها. في حالة حدوث ألم مفاجئ في البطن أو تفاقمه، بالإضافة إلى الانتفاخ، من الضروري إجراء فحص لاستبعاد وجود اعتلال القولون الليفي.
• تغيرات في نتائج الفحوصات المخبرية والأدوات: تطور فرط حمض يوريك البول أو فرط حمض يوريك الدم، وكذلك نقص فيتامين ب9.

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات عن التسمم الجهازي الناتج عن الجرعة الزائدة. نتيجةً لتناول جرعات عالية من الدواء، قد يحدث قيء، وإسهال، وغثيان، وحمض يوريك البول، وفرط حمض يوريك الدم، بالإضافة إلى تهيج حول الشرج. في حالات معزولة (لدى المصابين بالتليف الكيسي)، قد يحدث اعتلال القولون التليفي.

في حالة تناول جرعة زائدة، من الضروري التوقف عن استخدام الدواء، ثم ترطيب الجسم وإجراء العلاج الأعراضي.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تُعيق إنزيمات البنكرياس امتصاص فيتامين ب9. في حال تناول جرعات عالية من الإنزيمات مع السيميتيدين والبيكربونات، من الضروري إجراء تحليل دوري لمستوى أملاح فيتامين ب9 في المصل. وإذا لزم الأمر، يجب الحرص على تناول حمض الفوليك بشكل إضافي.

قد يؤدي هذا الدواء إلى إضعاف تأثير الميجليتول، وكذلك الأكاربوز.

تتفكك الحبيبات الدقيقة المقاومة للأحماض الموجودة في كبسولات الدواء داخل الاثني عشر. إذا كانت محتوياتها شديدة الحموضة، تُطلق الإنزيمات قبل أوانها. من الممكن انخفاض كمية الحمض الذي تفرزه المعدة عند تناول مثبطات مضخة البروتون أو موصلات الهيستامين. قد يُقلل تناول بانكرينورم مع هذه الأدوية من جرعة الدواء لدى بعض المرضى.

قد يقلل الدواء من امتصاص الحديد، ولكن لم يتم تحديد الأهمية الطبية لهذا التفاعل.

[ 3 ]، [ 4 ]

شروط التخزين

يُحفظ الدواء في عبوته الأصلية لمنع تسرب الرطوبة، في مكان بعيد عن متناول الأطفال. درجة الحرارة القصوى ٢٥ درجة مئوية.

[ 5 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام بانكرينورم لمدة 3 سنوات من تاريخ إصدار الدواء.