بانيال بانيال

Panimun biolal هو دواء مناعي.

[1], [2]

دواعي الإستعمال Panimuna biorals

عرض:

• كوسيلة لقمع جهاز المناعة بعد زرع النخاع العظمي أو الكلى ، وإلى جانب هذه الأعضاء الصلبة.
• بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدامه لالتهاب المفاصل الروماتويدي (مع وجود درجة عالية من نشاط علم الأمراض) ، في حالة مقاومة الأدوية الأساسية ؛
• تطبيقه وفي المراحل الحادة من التهاب الجلد التأتبي ، وكذلك الصدفية (إذا لم ينتج عن العلاج القياسي نتيجة) ؛
• دواء للقضاء على تعيين المتلازمة الكلوية الذي يتطور بسبب أمراض الأوعية الدموية الكبيبي (بما في ذلك مع الحد الأدنى من اعتلال الكلية التغيير، اعتلال الكلية الغشائي والوصل وشكل قطعي وإما الكبيبات).

الافراج عن النموذج

ينتج في كبسولات بحجم 25 ، 50 أو 100 ملغ. في نفطة واحدة تحتوي على 6 كبسولات ، داخل حزمة واحدة تحتوي على 5 لوحات نفطة. أيضا ، يمكن أن تحتوي على نفطة 5 كبسولات - في هذه الحالة ، يتم وضع 10 لوحات من هذا القبيل في حزمة.

الدوائية

Panimun biolal هو مثبط مناعي انتقائي مع مكون فعال من السيكلوسبورين. فهو يمنع مفاوي دورة الخلية في المرحلة G1 أو العودة، وأيضا يمنع عملية توليد وعزل اللمفوكينات (والذي يتضمن IL-2، وهو عامل نمو الخلايا التائية)، التي يتم تشغيلها عن طريق خلايا T-تنشيط مستضد.

يقمع أيضا تطوير الاستجابات الخلوية، بما في ذلك رد فعل الطعم المثلي الرفض، ولكن أبعد من ذلك BTPH، وتأخر شكل زيادة حساسية الجلد، وشكل حساسية التهاب الدماغ، والتهاب المفاصل الناجم عن مساعد فرويند، وتكوين أجسام مضادة تحت تأثير خلايا T.

الجرعات والإدارة

يتم تأسيس نظام العلاج مع الأخذ بعين الاعتبار المؤشرات وفرد. عند اختيار الجرعات الأولية وتصحيح النظام المعمول به ، بالفعل خلال العلاج ، تؤخذ في الاعتبار الاختبارات المعملية مع المؤشرات السريرية ، وإلى جانب ذلك ، فإن مستوى البلازما من السيكلوسبورين ، والتي يتم إصلاحها كل يوم. الجرعة اليومية من LS للاستخدام عن طريق الفم هي 3.5-6 مغ / كغ.

استخدم Panimuna biorals خلال فترة الحمل

لا يوجد سوى معلومات محدودة حول استخدام السيكلوسبورين في النساء الحوامل. توضح المعلومات التي تم الحصول عليها من الأشخاص المصابين بالأعضاء المزروعة أن هذه المادة ، مقارنة بالطرق الطبية القياسية ، لا تزيد من احتمال حدوث آثار ضارة على مسار الحمل ونتائجه.

تخترق المادة حليب الأم ، لذلك من الضروري خلال فترة العلاج إلغاء الرضاعة الطبيعية.

أظهرت الاختبارات التجريبية أن السيكلوسبورين ليس له خصائص مسخية.

موانع

من بين موانع الاستعمال:

• زيادة غير منضبطة في ضغط الدم.
• أشكال حادة من الأمراض المعدية.
• الأورام الخبيثة (باستثناء الأورام الجلدية في الأشخاص الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي ، بالإضافة إلى الصدفية) ؛
• اضطرابات في عمل الكلى (باستثناء الأشخاص الذين يعانون من متلازمة الكلوية).

آثار جانبية Panimuna biorals

تناول الدواء يمكن أن يؤدي إلى تطور هذه الآثار الجانبية:

• قد يحدث شعور بثقل في الشرسوف والغثيان (خاصة في المرحلة الأولى من العلاج)، والإسهال، والقيء، وذمة في اللثة، وبالإضافة إلى ذلك، فقدان الشهية، التهاب البنكرياس واضطرابات الكبد.: أجهزة الجهاز الهضمي
• أعضاء PNS والجهاز العصبي المركزي: قد يكون هناك تنمل ، صداع ، ونوبات ؛
• أجهزة القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.
• أجهزة الجهاز البولي: اضطراب في الكلى.
• العمليات الأيضية: زيادة في حمض اليوريك والبوتاسيوم في الجسم ؛
• أجهزة الغدد الصماء: أشكال عكسية من انقطاع الطمث وفقدان الطمث ، وكذلك الشعرانية ؛
• الهيكل العضلي والعضلي: في بعض الأحيان يكون هناك اعتلال عضلي أو ضعف أو تقلصات عضلية.
• أجهزة نظام المكونة للدم: درجة ضئيلة من فقر الدم ؛ يحدث نقص الصفيحات في بعض الأحيان.

التفاعلات مع أدوية أخرى

الجمع بين السيكلوسبورين مع أدوية البوتاسيوم أو مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم يزيد من احتمال تعرض المريض لفرط بوتاسيوم الدم.

نتيجة الاستخدام المتزامن من المضادات الحيوية مع فئة أمينوغليكوزيد، فضلا عن ملفلان مع الأمفوتريسين B، ومع الكولشيسين، وبالإضافة إلى ذلك، سيبروفلوكساسين وميثوبريم يزيد من خطر الإصابة الكلوية.

الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يزيد من خطر الآثار الجانبية من الكلى.

مزيج مع الكولشيسين أو فاستاستاتين يزيد من خطر الضعف أو الألم في العضلات.

يمكن لمجموعة متنوعة من الأدوية زيادة أو خفض مستويات السيكلوسبورين في البلازما عن طريق حث أو تثبيط الأنزيمات الكبدية المشاركة في عملية التمثيل الغذائي والقضاء على هذه المادة.

ومن بين الأدوية التي تزيد من مستويات البلازما من السيكلوسبورين: جوساميسين مع الاريثروميسين، الدوكسيسيكلين، كلاريثروميسين، وبالإضافة إلى ذلك، midecamycin مع roxithromycin والكلورامفينيكول الكيتوكونازول والفلوكونازول (وربما في جرعة كبيرة). أيضا في هذه القائمة تشمل ديلتيازيم، فيراباميل، يتراكونازول، ونيكارديبين مع الأميودارون وبروبافينون، وبالإضافة ميتوكلوبراميد مع كارفيديلول. زيادة تركيزات احظ بالتزامن مع دانازول، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، ميثيل (في الجرعات العالية)، الوبيورينول، وحمض الكوليك ومشتقاته.

الأدوية التي تقلل من مستويات البلازما من السيكلوسبورين: كاربامازيبين، نافسيلين، الفينيتوين، الباربيتورات، وميتاميزول، ريفامبيسين وسلفاديميدين (الوريد). بالإضافة إلى ذلك ، تيربينافين مع probucol و griseofulvin ، orlistat مع octreotide ، troglitazone و LS ، التي تحتوي على نبتة سانت جون.

هناك أدلة على أن السيكلوسبورين يقلل من تخليص بريدنيزولون ، وفي العلاج مع بريدنيزولون في جرعات عالية ، يمكن زيادة قيم الدم من السيكلوسبورين.

غليبنكلاميد قادر على رفع قيم البلازما المتوازنة للسيكلوسبورين.

نتيجة لمجموعة من الأدوية مع مدرات البول ، يزيد احتمال اضطرابات وظائف الكلى.

يؤدي الجمع بين دوكسوروبيسين إلى زيادة في معايير البلازما ، ومعها خصائصه السامة.

يعزز الميثوتريكسات قيم البلازما للسيكلوسبورين ، وبالإضافة إلى ذلك ، تتزايد نوبات ارتفاع ضغط الدم وتطور التأثيرات الكلوية.

يمكن أن تسبب مادة المولفلان (المحقونة بجرعات كبيرة في الوريد) تطور الفشل الكلوي في شكل حاد.

نتيجة للاستخدام المتزامن مع teniposide ، لوحظ انخفاض في إزالة هذه المادة ، جنبا إلى جنب مع زيادة في خصائصه السامة واستطالة عمر النصف.

في حالة الدمج مع الوارفارين ، يتم تقليل التأثير المتبادل لكل من المواد الفعالة.

إن الجمع بين أدوية السيكلوسبورين والبوتاسيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بالإضافة إلى مدر البول المدعوم للبوتاسيوم يزيد من احتمال فرط بوتاسيوم الدم.

قد يتسبب الجمع مع إنالابريل في حدوث شكل حاد من الفشل الكلوي ، وقد يؤدي توليفة مع نيفيديبين إلى زيادة فرط تنسج اللثة.

عند الأشخاص الذين يتناولون السيكلوسبورين ، هناك زيادة ملحوظة في مستوى التوافر الحيوي للديكلوفيناك ، والذي يمكن أن يؤدي إلى اضطراب يمكن عكسه في الكلى. ترجع الزيادة في التوافر الحيوي لهذا المكون على الأرجح إلى التباطؤ في عمليات التمثيل الغذائي نتيجة لعملية "التمريرة الأولى" داخل الكبد.

الاستلام المتزامن للسيكلوسبورين مع بريدنيزولون يخفض مستوى إزالة هذه الأخيرة. في حالة استخدام جرعات كبيرة من بريدنيزولون ، يمكن زيادة مستوى السيكلوسبورين في الدم. يزيد مستوى السيكلوسبورين والمادة methylprednisolone.

يمكن استخدام cisapride من قبل الأشخاص الذين يتناولون السيكلوسبورين زيادة مستوى البلازما الذروة ومعدل امتصاص الأخير.

الجمع مع السيكلوسبورين يمكن أن يسبب انخفاضا في إزالة المواد مثل الكولشيسين وبرافاستاتين مع الديجوكسين، وكذلك مع فاستاتين بريدنيزولون وسيمفاستاتين. وهذا، بدوره، يمكن أن يؤدي إلى تعزيز آثار سامة: تسمم جليكوسيدات (الديجوكسين)، وتأثير سام على العضلات (برافاستاتين، فاستاتين وسيمفاستاتين مع الكولشيسين)، والذي يتجلى في شكل حدوث ضعف العضلات أو ألم، والتهاب العضلات. في بعض الأحيان ، وتطوير انحلال الربيدات.

المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد، الأدوية المضادة للفيروسات، مثبطات ACE، فضلا عن ميثوبريم، السيفالوسبورين، سيبروفلوكساسين والأمفوتريسين B مع ملفلان وكوتريموكسازول تعزيز خصائص كلى السيكلوسبورين.

يمكن لمزيج السيكلوسبورين مع الكينيدين ومشتقاته ، وكذلك الثيوفيلين ومشتقاته ، أن يعزز تأثير هذه المواد على الجسم.

جنبا إلى جنب مع imipenem cilastatin يمكن أن تزيد من معدل السيكلوسبورين ، مما أدى إلى تطوير مظاهر السمية العصبية (مثل زيادة الاستثارة ويرتجف).

الاستخدام المشترك للدواء مع غيرها من كبت المناعة يزيد من احتمال العمليات المعدية والأمراض اللمفية التكاثرية.

[3], [4]

شروط التخزين

يجب أن يبقى الدواء في مكان مغلق من اختراق أشعة الشمس والرطوبة ، وكذلك الوصول إلى الأطفال الصغار. لا يتجاوز مستوى درجة الحرارة 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يسمح للباييمون البانيال لاستخدامها في فترة 2 سنوات من تاريخ الافراج عن المنتج الطبي.