Ondem

Ondham هو مادة تمنع تطور الغثيان مع القيء. إنه دواء مضاد يعمل ضد الـ 5HT3-إنهاء السيروتونين.

يمكن للأدوية المستخدمة في العلاج الإشعاعي أو العلاج المثبط للخلايا أن تزيد السيروتونين في الأمعاء الدقيقة ، مما يسبب تطور رد الفعل القيء - ينشط نهاية السيروتونين 5-HT3 ، وتطور الإثارة في المستقبلات الواعية للعصب المبهم. في الوقت نفسه ، يتم إطلاق هرمون السيروتونين في منطقة postretire ، والذي ، من خلال النظام المركزي ، يبدأ في تطوير رد الفعل المنعكس.

المخدرات كتل نشاط آليات الزناد المسؤولة عن ظهور منعكس هفوة.

[1], [2]

دواعي الإستعمال Ondema

يتم استخدامه في حالة الغثيان مع القيء ، والتي تنتج عن العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي السام للخلايا.

تم تعيينه لمنع تطور القيء والتخلص منه مع الغثيان بعد انتهاء العمليات الجراحية.

[3], [4]

الافراج عن النموذج

يتحقق إطلاق المادة العلاجية في سائل الحقن - داخل الأمبولات بحجم 2 أو 4 مل ؛ تحتوي الحزمة على 5 أمبولات.

[5], [6], [7], [8]

الدوائية

Ondansetron هو خصم شديد الانتقائية لنهايات السيروتونين 5HT3 مع تأثير علاجي قوي.

يزيل الدواء أو يمنع القيء بالغثيان ، الذي يتطور نتيجة العلاج الإشعاعي أو إجراءات العلاج الكيميائي السامة للخلايا ، بالإضافة إلى الغثيان مع القيء المرتبط بالعمليات الجراحية.

لم يتم تعريف مبدأ تأثير ondansetron بشكل كامل حتى الآن. هناك افتراض أن الدواء يمنع ظهور منعكس هفوة ، وتوفير تأثير معاكس على نهايات 5HT3 ، وتقع في منطقة الخلايا العصبية من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المركزي.

Ondem يقلل من النشاط النفسي للمريض ، في حين لم يكن لها تأثير مهدئ.

[9], [10]

الدوائية

بعد تعاطي المخدرات ، ويلاحظ القيم Cmax البلازما بعد فترة 10 دقيقة. حجم التوزيع 140 لتر. وتشارك معظم الأجزاء المستخدمة في عملية التمثيل الغذائي داخل الكبد. في حالة لم تتغير ، يتم إفراز ما يصل إلى 5 ٪ من الدواء في البول. عمر النصف حوالي 3 ساعات (لكبار السن - 5 ساعات).

الربط بروتين Intlasma هو 70-76 ٪.

في الأفراد الذين يعانون من شدة معتدلة من القصور الكلوي (قيم CC تتراوح من 15 إلى 60 مل / دقيقة) ، ينخفض الحجم الكلي للإزالة والتوزيع للعقار ، مما يؤدي إلى تمديد سريري ضئيل للغاية لنصف عمر المادة.

في الأشخاص الذين يعانون من قصور في الكبد ذي الطبيعة المزمنة (في المرحلة الحادة ، فإن المؤشرات) للتخليص الكامل لل ondansetron تنخفض بشكل كبير ، في وقت واحد مع تمديد فترة نصف العمر (ما يصل إلى 15-32 ساعة).

[11], [12], [13], [14]

الجرعات والإدارة

القيء جنبا إلى جنب مع الغثيان ، النامية مع الإشعاع أو العلاج الكيميائي.

تتنوع الإمكانات الكامنة في علاج السرطان باختلاف حجم الجرعة ، بالإضافة إلى الجمع بين نظم العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي. يتم تحديد اختيار وضع الدُفعات من خلال شدة التأثير الناتج عن التسبب في الإصابة بالمرض.

البالغين.

العلاج الكيميائي للاشعاع والعلاج الإشعاعي.

للحقن في العضل والوريد ، يجب إعطاء 8 ملغ من المادة عن طريق الحقن ، بسرعة منخفضة (على الأقل نصف دقيقة) ، مباشرة قبل بدء جلسة العلاج.

لمنع حدوث القيء المطول أو المتأخر (يظهر بعد الـ 24 ساعة الأولى) ، من الضروري تناول الدواء عن طريق الفم.

إجراءات العلاج الكيميائي عالية العلاج (على سبيل المثال ، أجزاء عالية من سيبلاتين).

يتم استخدام الدواء في شكل جرعة واحدة من 8 ملغ (ث / م أو ث / ث) ، والتي يتم حقنها قبل بدء جلسة العلاج الكيميائي. يُسمح بتدبير الأجزاء التي تزيد عن 8 ملغ (حتى 16 ملغ) حصريًا عن طريق الحقن الوريدي (باستخدام 0.9٪ من كلوريد الصوديوم أو مذيب مناسب آخر - من 50 إلى 100 مل من المادة). مدة التسريب لا تقل عن 15 دقيقة. في وقت واحد لا يمكنك استخدام أكثر من 16 ملغ من الدواء.

في حالة العلاج الكيميائي العالي ، لا يلزم حل جرعة 8 ملغ (أو أقل) - يتم إعطاؤها عن طريق حقن IV أو IM بسرعة منخفضة (0.5 دقيقة على الأقل) مباشرة قبل بدء الإجراء. بعد ذلك ، يتم استخدام الدواء مرتين في اليوم - في / في أو في / م حقن 8 ملغ من الدواء بعد 2 و 4 ساعات ؛ أو التسريب المستمر (لمدة 24 ساعة) من 1 ملغ / ساعة من المادة يمكن استخدامها.

زيادة فعالية الدواء خلال الدورة العلاجية الكيميائية للعلاج الكيميائي للغاية يمكن تحقيقه بمساعدة تطبيق تكميلي واحد أضعاف من 20 ملغ من ديكساميثازون قبل بدء الإجراء.

استخدام لمجموعة فرعية العمر من 0.5-17 سنة.

في طب الأطفال ، يتم إعطاء Ondem عن طريق الحقن ، مذاب مسبقًا في 0.9٪ من كلوريد الصوديوم أو مذيب مناسب آخر. يستمر هذا الإجراء 15 دقيقة على الأقل. يتم حساب جزء من الدواء على أساس مساحة سطح الجسم أو وزن الطفل.

اختيار الأجزاء ، مع مراعاة المساحة السطحية للمريض.

يتم التقديم مباشرة قبل بدء الإجراء - جرعة حقن واحدة من 5 ملغ / م ² ؛ بينما في / في جزء يجب أن يكون بحد أقصى 8 ملغ. بعد 12 ساعة ، يبدأ تناول الدواء عن طريق الفم ، والذي قد يستمر 5 أيام أخرى.

اختيار أجزاء على أساس الوزن.

حقنة واحدة من المخدرات هي 0.15 ملغ / كغ. يمكن أن يكون جزء A / v بحد أقصى 8 ملغ من مادة. خلال اليوم الأول ، يُسمح بإجراء عقارين آخرين عن طريق الوريد مع استراحة لمدة 4 ساعات. بعد 12 ساعة ، يتم التحول إلى تناول الدواء عن طريق الفم - قد تكون مدته 5 أيام أخرى.

كبار السن.

يحتاج الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى حل أي حقن جرعات للتسريب في الوريد ، ثم حقنهم لمدة 15 دقيقة ؛ في حالة الحاجة إلى إعادة الاستخدام ، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الحقن 4 ساعات على الأقل.

يشرع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 65-74 سنة جرعة أولية من الدواء ، وهو 8 أو 16 ملغ. يجب إدخاله من خلال التسريب (15 دقيقة). يمكنك متابعة العلاج بجرعة 8 ملغ ، والتي تدار مرتين في اليوم. يستمر هذا الحقن 15 دقيقة ، والفاصل الزمني بين العلاجات لا يقل عن 4 ساعات.

يتم إعطاء الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا عن طريق الوريد لأول مرة بحد أقصى 8 ملغ من الدواء (تسريب 15 دقيقة على الأقل). في وقت لاحق ، يتم إعطاء نفس 8 ملغ من الدواء مرتين في اليوم (تسريب لمدة 15 دقيقة مع فواصل زمنية لا تقل عن 4 ساعات بينهما).

الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مماثلة ، ذات طبيعة معتدلة أو حادة ، هناك انخفاض كبير في الخلوص ، ويزداد مصطلح نصف عمر المصل. يمكن إعطاء هؤلاء المرضى يوميًا بحد أقصى 8 ملغ من Ondem.

القيء بعد العملية الجراحية مع الغثيان.

البالغين.

من أجل منع حدوث اضطرابات ما بعد الجراحة (القيء مع الغثيان) ، يجب حقن 4 ملغ من الدواء عن طريق الحقن العضلي أو عن طريق الحقن في الوريد (سرعة منخفضة) أثناء عملية حقن التخدير.

عندما يكون الغثيان موجودًا بالفعل ، يتم استخدام نفس جزء الجرعة مع القيء ، والذي يتم استخدامه ببطء عن طريق الوريد أو العضل.

في سن الأطفال (منذ الشهر الأول وحتى الذكرى 17).

لمنع أو القضاء على القيء بعد العملية الجراحية مع الغثيان لدى طفل يخضع للتخدير العام ، يتم استخدام 0.1 ملغ / كغ من الدواء (بحد أقصى 4 ملغ من المادة) من خلال حقن بطيئة (على الأقل نصف دقيقة) قبل التخدير ، وخلال هذا الحقن ، و أيضا بعد ذلك أو بعد الجراحة.

[19], [20]

استخدم Ondema خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات عما إذا كان من الآمن استخدام الدواء أثناء الحمل. أظهرت التجارب على مشاركة الحيوانات أن Ondam لم يكن له تأثير سلبي على نمو الجنين والجنين ، وكذلك على فترة الحمل ، وكذلك فترة ما بعد الولادة. ولكن بسبب عدم تأكيد هذه البيانات المتعلقة بشخص ما ، ليس من الضروري وصف الأدوية للنساء الحوامل.

أيضا ، كشفت الاختبارات التجريبية أن الأوندانسيترون يمر داخل حليب الأم في الحيوانات. لذلك ، عندما تكون الحاجة إلى استخدام الدواء ضرورية للتخلي عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

بطلان في تركيبة مع أبومورفين هيدروكلوريد - بسبب خطر انخفاض قوي في قيم ضغط الدم وفقدان الوعي في حالة الجمع بينهما.

أيضا لا يشرع للأشخاص الذين يعانون من حساسية قوية المرتبطة بعناصر الدواء.

[15], [16]

آثار جانبية Ondema

العلامات الجانبية الرئيسية هي:

• الاضطرابات المناعية: أعراض التعصب الفوري (في بعض الأحيان قد تكون حادة ، حتى تصل إلى الحساسية المفرطة) ؛
• اضطرابات NA: التشنجات والصداع واضطرابات الحركة (من بينها المظاهر خارج هرمية - أعراض خلل التوتر ، أزمة العين ، وخلل الحركة التي لا تؤدي إلى مضاعفات سريرية مستمرة) ، بالإضافة إلى ارتفاع معدلات دواء المخدرات ؛
• مشاكل في الوظيفة البصرية: ضعف البصر على المدى القصير (عتامة العين) ، وكذلك العمى المؤقت (بشكل رئيسي بعد الحقن الوريدي). غالبًا ما يختفي العمى بعد 20 دقيقة ؛
• اضطرابات القلب: عدم انتظام ضربات القلب ، بطء القلب ، وفي الوقت نفسه ألم في القص (مصحوبًا بالاكتئاب ST أم لا) وإطالة فترة QT (تشمل أيضًا الرجفان أو الرجفان البطيني) ؛
• اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم والهبات الساخنة ، أو الشعور بالدفء ؛
• المشاكل التي تؤثر على أعضاء القص والجهاز التنفسي: الفواق.
• آفات الجهاز الهضمي: الإمساك.
• علامات على نظام الكبد: لا يصاحبها أعراض زيادة قيم نشاط الكبد. ويلاحظ بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يستخدمون عوامل العلاج الكيميائي التي تحتوي على سيسبلاتين ؛
• آفات الأنسجة تحت الجلد والبشرة: طفح جلدي سام (على سبيل المثال ، PET) ؛
• الاضطرابات الجهازية: المظاهر المحلية في منطقة الحقن.

أثناء ملاحظات ما بعد التسجيل ، تم تسجيل الانتهاكات التالية:

• آفات CVS: الانزعاج والألم في القص ، والخفقان ، خارج الرحم ، الإغماء ، عدم انتظام دقات القلب (بما في ذلك أنواع البطين والبطين) ، والتغيرات في قراءات تخطيط القلب والرجفان الأذيني ؛
• علامات التعصب: الحساسية المفرطة وأعراض الحساسية ، والطفح الجلدي ، وتشنج الشعب الهوائية ، الشرى ، وذمة وعائية ، والحكة ؛
• اضطرابات وظيفة الجمعية الوطنية: رقص ، تشوش الحس ، الإحساس بالحرقة ، شفتان و رمع عضلي ، بالإضافة إلى اضطرابات في المشية ، نتوء لغوي و اضطراب ؛
• المظاهر الجهازية والعلامات الموضعية: ألم واحمرار وحساسية في منطقة الحقن ، وكذلك زيادة في درجة الحرارة ؛
• الآخرين: تطور نقص بوتاسيوم الدم.

[17], [18]

جرعة مفرطة

Ondansetron ، اعتمادا على حجم الجزء يزيد من قيم الفاصل الزمني QT. عندما تسمم المخدرات ضروري لمراقبة تخطيط القلب.

أعراض الجرعة الزائدة تشمل الإصابات الشديدة ، ضعف البصر ، انخفاض في قيم BP ، وعلامات vasovagal مع الحصار المؤقت AV من الدرجة الثانية. كل هذه المظاهر اختفت تماما وبشكل مستقل.

لا يحتوي الدواء على ترياق ، لذلك ، أثناء التسمم ، يتم اتخاذ تدابير علاجية وداعمة.

من المستحيل استخدام ipecac للتخلص من تسمم ondansetron ، لأن تأثيره لن يتطور بسبب تأثير مضاد للقىء Ondem.

[21], [22], [23], [24], [25], [26], [27]

التفاعلات مع أدوية أخرى

Ondansetron لا تبطئ أو تسرع عمليات التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى عندما يقترن بها. أثبتت الاختبارات التي أجريت أن الدواء لا يتفاعل مع فوروسيميد ، اللينوكائين ، تيمازيبام ، المشروبات الكحولية ، بالإضافة إلى المورفين ، ثيوبنتال ، الفينتانيل ، البروبوفول والترامادول.

ويشارك الدواء في التبادل ، جنبًا إلى جنب مع مجموعة متنوعة من إنزيمات البروتين الدهني الكبدي P450 ، وكذلك CYP3A4 مع CYP2D6 ، وكذلك CYP1A2. تسمح مجموعة متنوعة من إنزيمات التبادل ، في معايير قياسية ، بالتعويض عن إبطاء أو إضعاف نشاط أي منها (ربما بسبب نقص وراثي لعنصر CYP2D6) بسبب تأثير الإنزيمات الأخرى ، ونتيجة لذلك لم يتم تطوير التأثير على خلوص النظام (أو لن يكون ذا أهمية).

بعناية ، ينبغي الجمع بين Ondam والعقاقير ، وإطالة QT الفاصل أو يؤدي إلى انتهاك توازن الملح.

يحظر استخدام الدواء مع عقار أبومورفين هيدروكلوريد ، لأنه يمكن أن يؤدي إلى انخفاض قوي في قيم ضغط الدم وفقدان الوعي.

في الأشخاص الذين يستخدمون مواد محفزة محتملة للمكون CYP3A4 (على سبيل المثال ، كاربامازيبين مع الفينيتوين ، وكذلك ريفامبيسين) ، يزداد مستوى خلوص الدواء ، وتنخفض قيم الدم.

يتطور تطور تسمم السيروتونين (مع تغيرات في الحالة العقلية واضطرابات العضلات العصبية والتوتر الذاتي) في حالة الاستخدام المشترك للدواء مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى - على سبيل المثال ، مضادات الالتهاب الرئوي المزمن (SSRIs) وكذلك مضادات الالتهاب الرئوي (SSRI).

أظهرت المعلومات التي تم الحصول عليها خلال بعض الاختبارات السريرية أن أوندانسيترون قادر على إضعاف التأثير المسكن للترامادول.

إدخال الدواء مع المواد التي تطيل من قيم الفاصل كيو تي ، يؤدي إلى إطالة أمد إضافي.

إن الاستخدام المشترك لعقاقير Ondem و cardiotoxic (على سبيل المثال ، أنثراسايكلين) يزيد من احتمال الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب.

شروط التخزين

يمكن حفظ Ondem في مكان مغلق أمام الأطفال. مؤشرات درجة الحرارة - لا تزيد عن 25 درجة مئوية

[28], [29], [30], [31], [32], [33]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام Ondam لمدة 36 شهرًا من تاريخ بيع المادة العلاجية.

[34], [35], [36], [37], [38]

تطبيق للأطفال

بالنسبة للعلاج الكيميائي ، يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ستة أشهر ، وللوقاية من القيء بعد العملية الجراحية والقضاء عليه مع الغثيان - أكبر من شهر واحد.

[39], [40]

النظير

نظائرها من المخدرات هي Zondan ، Emetron و Ondansetron مع Osetron.

[41], [42], [43], [44], [45], [46]