Omnitrope

Omnitrop هو هرمون النمو.

[1]

دواعي الإستعمال Omnitrope

ينطبق على الأطفال - في حالة تأخر النمو بسبب الظروف والأمراض التالية:

• إفراز ضعيف من somatotropin.
• متلازمة اولريش
• SPV.
• CRF مع انخفاض وظائف الكلى (أكثر من 50 ٪ انخفاض) ؛
• الأطفال الذين ولدوا بمعدلات نمو منخفضة للغاية لهذه الفترة من الحمل.

يشرع الراشدين لمعالجة بديلة للنقص الخلقية (الشديدة) الخلقية أو المكتسبة من STH.

[2]

الافراج عن النموذج

يتم تحرير المادة في شكل سائل للحقن (3.3 أو 6.7 ملغ / مل). حجم خراطيش الزجاج من النوع الأول هو 1.5 مل. داخل التصحيح هناك 1 أو 5 أو 10 من هذه الخراطيش. في المربع - 1 الصحيح.

الدوائية

السوماتروبين له تأثير واضح على البروتين والدهون والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات. في الأطفال الذين يعانون من نقص في STH ، تعزز المادة تحفيز نمو العظام في الهيكل العظمي ، وتمتد من خلال التأثير على الصفائح المشاشية داخل العظام الأنبوبية. يساعد هذا المكون على تطبيع بنية الجسم ، سواء في الأطفال والبالغين - عن طريق زيادة كتلة العضلات وتقليل كتلة الدهون في الوقت نفسه. أكبر حساسية لتأثير GH لديها الأنسجة الدهنية الحشوية. جنبا إلى جنب مع potbuliation من تحلل الدهون ، يقلل من المخدرات كمية من الدهون الثلاثية تدخل محلات الدهون في الجسم. تأثير STH يؤدي إلى زيادة في قيم عنصر IGF-I ، وكذلك البروتين الذي يصنعه (IRF-SB3).

بالإضافة إلى ذلك ، تتطور تأثيرات أخرى:

• التمثيل الغذائي للدهون. تحفز STH نشاط الكبد من LDL وتغير شكل البروتين الشحمي والدهون للدم. عند استخدام المادة في الأشخاص الذين يعانون من نقص هرمون النمو ، هناك انخفاض في قيم الدم من LDL ، وكذلك البروتين الشحمي B. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ انخفاض في مؤشرات الكوليسترول.
• التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. يزيد العقار من حجم الأنسولين المُفرج عنه ، على الرغم من أن قيم السكر في السكر تبقى عادة دون تغيير. في الأطفال الذين يعانون من متلازمة شيان ، يمكن أن تتطور معدة فارغة من نقص السكر في الدم. يمكن إزالة هذا الانتهاك بمساعدة STG ؛
• عمليات الأيض المياه المعدنية. نقص GH يؤدي إلى انخفاض في حجم البلازما وكمية السائل خارج الخلية. من خلال استخدام Omnitrop ، كل من هذه المعلمات تتزايد بسرعة. أيضا ، فإن المادة تساعد على الاحتفاظ بالبوتاسيوم مع الصوديوم والفوسفور.
• عمليات التمثيل الغذائي داخل الأنسجة العظمية. ينشط الدواء عمليات التمثيل الغذائي العظام. مع الاستخدام المطول ل STH في الأطفال الذين يعانون من مرض هشاشة العظام ، فضلا عن عدم وجود GH ، يتم تثبيت كثافة العظام والتركيب المعدني.
• تحسين الحالة المادية. يؤدي علاج الاستبدال لفترات طويلة مع STH إلى زيادة في التحمل البدني وقوة العضلات. يزيد أيضًا النتاج القلبي ، لكن في هذه الحالة لا تزال آلية التأثير العلاجي غير واضحة. قد يضعف ضعف المقاومة الوعائية المحيطية ، إلى حد ما ، هذا التأثير لـ STH.

[3], [4], [5]

الدوائية

الشفط.

مع الحقن تحت الجلد ، يبلغ مستوى التوافر البيولوجي لـ STG حوالي 80٪. بعد إعطاء 5 ملغ من المادة تحت الجلد للمتطوعين ، بلغت قيمتي Cmax و Tmax البلازما 72 ± 28 ميكروغرام / لتر و 4 ± 2 ساعة ، على التوالي.

الإفراز.

القيم المتوسطة لنصف عمر STH للاستخدام في الوريد لدى البالغين الذين يعانون من نقص GH هي 0.4 ساعة تقريبًا. في هذه الحالة ، بعد الحقن تحت الجلد ، عمر النصف Omnitropa هو 3 ساعات.

[6]

الجرعات والإدارة

تدار المخدرات بمعدل منخفض ، تحت الجلد ، 1-أضعاف في اليوم الواحد (معظمها قبل النوم). لتجنب ظهور ضمور الشحميات ، فمن الضروري تغيير المواقع بانتظام لإدخال المخدرات.

يتم اختيار الجرعة لكل مريض على حدة. هذا يأخذ في الاعتبار شدة نقص GH والوزن أو مساحة سطح الجسم ، فضلا عن الفعالية العلاجية للدواء.

استخدم في الأطفال.

إذا كان هناك توزيع غير كاف من GH ، فيجب حقن 0،025-0،035 مجم / كجم أو 0،7-1 مجم / م ² في اليوم.

يجب البدء في العلاج في أقرب وقت ممكن ومتابعته حتى يبدأ نضج الطفل الجنسي (أو تبدأ مناطق نمو العظام في الإغلاق). أيضا ، يمكن وقف العلاج عندما يتحقق التأثير المطلوب.

عند معالجة متلازمة أولريش ، يلزم استخدام الدواء بجرعة تتراوح بين 0.045-0.05 ملغم / كغم أو 1.4 ملغ / م ² في اليوم.

يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من SLE لزيادة النمو ، وكذلك تحسين تكوين الجسم ، في 0.035 ملغم / كغم أو 1 ملغم / م ² في اليوم الواحد. لا ينبغي أن يكون الجزء اليومي من الدواء أكثر من 2.7 ملغ. يحظر العلاج لوصف لأولئك الأطفال ، الذين لديهم زيادة في النمو أقل من 1 سم في السنة ، وأيضا إغلاق المناطق المشيمية تقريبا من نمو العظام.

وفي حالة نموذج الإبلاغ الموحد ، الذي يُلاحظ في مقابله تأخر النمو ، من الضروري إجراء 0.045-0.05 مغ / كغ في اليوم. إذا كانت ديناميات النمو غير كافية ، فمن الممكن أن تكون هناك حاجة لجزء أعلى من الأدوية. يسمح بمراجعة الجرعة المثلى بعد نصف عام من العلاج.

عندما تكون هناك اضطرابات في النمو لدى هؤلاء الأطفال الذين ولدوا بمعدلات نمو منخفضة للغاية بالنسبة لعمر الحمل ، يجب استخدام 0.035 مجم / كجم أو 1 مجم / م ² في اليوم حتى يتحقق النمو المطلوب. التوقف عن العلاج يجب أن يكون ، بعد السنة الأولى من نموها زاد أقل من 1 سم.

لإلغاء العلاج أيضا من الضروري ، إذا كانت الزيادة في النمو لمدة عام يجعل أقل من 2 سم ، وإلى جانب مراعاة حالة مناطق نمو المشاشية (إذا كان ذلك مطلوبًا). ثبت أن عمر العظام في الفتيات هو> 14 سنة ، وفي الأولاد -> 16 سنة.

التطبيق في البالغين.

يطلب من البالغين الذين يعانون من درجة شديدة من نقص هرمون النمو أن يبدأوا العلاج البديل بأجزاء منخفضة (0.15 - 0.3 ميلي غرام في اليوم). علاوة على ذلك ، يتم زيادة تدريجية ، مع الأخذ بعين الاعتبار قيم IGF-I المصلية. يجب أن تبقى هذه القيمة في حدود 2 انحراف عن المتوسط لهذه الفئة العمرية. بالنسبة للأفراد الذين لديهم مؤشرات أولية طبيعية لـ IGF-I ، يجب اختيار الجزء من الدواء بحيث يتواجد مستوى IGF-I على VGN ، ضمن حدود 2 الانحراف المسموح به.

يتم تحديد حجم جرعة الصيانة بشكل فردي ، ولكن عادة لا ينبغي أن يكون أكثر من 1 ملغ يوميا (على غرار الجرعة لمدة 3 أيام يوميا). بالنسبة لكبار السن ، يتم استخدام جرعات أقل.

[12], [13]

استخدم Omnitrope خلال فترة الحمل

يحظر وصف الدواء للنساء الحوامل. أيضا لفترة العلاج ، يطلب من الأمهات المرضعات رفض الرضاعة الطبيعية.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود حساسية شديدة بالنسبة لعناصر الدواء ؛
• الأورام الخبيثة ؛
• حالات من الحالات العاجلة (من بين هذه الحالات ، تميزت بعد العمليات الجراحية على القلب أو البريتوني ، فضلا عن القصور التنفسي الحاد) ؛
• لتحفيز النمو في الأشخاص الذين يتم إغلاق مناطق نمو المشاشية.

[7], [8], [9]

آثار جانبية Omnitrope

غالبًا ما يعاني الأشخاص الذين يستخدمون أدوية البالغين من آثار جانبية مرتبطة باحتباس السوائل. من بينها ، تصلب في الأطراف ، وذمة محيطية ، ألم عضلي مع ألم مفصلي وتشوش الحس. عادة ما تكون درجة مظاهر هذه المظاهر معتدلة ، فإنها تظهر في الأشهر الأولى من العلاج وتختفي من تلقاء نفسها أو بعد انخفاض في جزء من المخدرات. تعتمد احتمالية حدوث هذه الأعراض على عمر المريض وحجم جرعة الدواء (من المحتمل جدًا أن يكون لديهم علاقة لا رجعة فيها مع عمر تطور نقص الموارد الوراثية). في الأطفال ، لا يتم تسجيل مثل هذه الانتهاكات.

من بين الميزات السلبية الأخرى:

• الأورام التي لها شر أو حميدة ، وكذلك طبيعة غير محددة: سرطان الدم يتطور بمفرده. أيضا ، في الأطفال ، كانت هناك حالات مع ظهور سرطان الدم مع نقص GH أثناء العلاج مع STH ، ولكن تبين أن هذا التردد هو مماثل لحالات الأطفال الذين لديهم مستوى GH طبيعي ؛
• الآفات المناعية: غالبًا ما تتكون الأجسام المضادة ضد STG. ما يقرب من 1 ٪ من المرضى تبدأ في تطوير الأجسام المضادة ل somatotropin بعد إدارتها. قوة توليف هذه الأجسام المضادة منخفضة بما فيه الكفاية ، لذلك لا توجد أعراض سريرية لإنتاج الأجسام المضادة مثل ؛
• اضطرابات تؤثر على وظيفة الغدد الصماء: في بعض الأحيان يطور مرض السكري من النوع 2 ؛
• انتهاكات في أعمال الجمعية الوطنية: وغالبا ما يشار إلى تنهد (البالغين). أكثر نادرا ، ويلاحظ تنمل في الأطفال. في بعض الأحيان ، يتطور لدى البالغين متلازمة النفق الرسغي. من حين لآخر ، يرتفع مستوى ICP (شكل حميد من الاضطراب) ؛
• المشاكل الناشئة في مجال الأنسجة الضامة والعضلية: في كثير من الأحيان في البالغين هناك صلابة في الأطراف وألم عضلي مع ألم مفصلي. في بعض الأحيان تحدث الأعراض نفسها عند الأطفال.
• الآفات الجهازيّة والاضطرابات في موقع الحقن: الانتفاخ المحيطي (غالبًا عند البالغين ، أكثر نادرًا عند الأطفال). أيضا ، في كثير من الأحيان ، الأطفال تطوير مظاهر جلدية عابرة في منطقة إدارة المخدرات.

[10], [11]

جرعة مفرطة

علامات التسمم: في حالات التسمم الحاد بالنقص ، وفي وقت لاحق ، قد يتطور ارتفاع السكر في الدم. بسبب جرعة زائدة طويلة تتطور الأعراض التي غالبا ما تحدث عند زيادة كمية GH البشري (على سبيل المثال، العملقة أو ضخامة النهايات، قصور الغدة الدرقية وبالإضافة إلى ذلك، والحد من المؤشرات الكورتيزول في الدم).

للقضاء على الاضطرابات ، من الضروري إلغاء استخدام الأدوية وتنفيذ إجراءات الأعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

هذه التجربة التفاعل المخدرات في البالغين الذين يعانون من نقص GH تشير إلى أن استخدام هرمون النمو يعزز إزالة المخدرات الذي يحدث مع مشاركة متشابهات الانزيم الميكروسومي السيتوكروم P450 الكبدية (خصوصا تلك التي يتم استقلاب بفعل إيزوزيم 3A4) الأيض. ومن بين هذه الأنظمة GCS وهرمونات الجنس والسيكلوسبورين ومضادات الاختلاج. ونتيجة لهذا المزيج ، من الممكن حدوث انخفاض في مستواها داخل البلازما. لم يتم الكشف عن الأهمية السريرية لهذا التأثير حتى الآن.

مركبات GCS تؤخر التأثير المحفّز لـ STH على عمليات النمو. للتأثير على فاعلية الدواء (نسبة إلى النمو النهائي) يمكن أيضا أن يكون العلاج المشترك مع استخدام الهرمونات الأخرى (على سبيل المثال ، gonadotropin ، هرمون الاستروجين ، الستيرويدات الابتنائية ، وهرمونات الغدة الدرقية).

[14], [15]

شروط التخزين

يجب أن يتم الاحتفاظ Omnitrop في مكان مغلق من الوصول من قبل الأطفال الصغار. لا تجميد الدواء. تتراوح قيم درجة الحرارة بين 2-8 درجة مئوية.

[16]

مدة الصلاحية

ويمكن استخدام Omnitrop في غضون 24 شهرا (شكل 3.3 ملغ / مل) أو 18 شهرا (شكل 6.7 ملغ / مل) منذ الافراج عن المخدرات.

[17],

تطبيق للأطفال

يحظر استخدام Omnitrop في الأطفال حديثي الولادة (وهذا يشمل الأطفال المبتسرين) - لأنه يحتوي على الكحول البنزيل.

[18], [19], [20]

النظير

نظائر الدواء هي أدوية مثل Norditropin Nordilet و Genotropin و Rastan مع Jintropin.

[21], [22]