Omniskan

Omniscan هو عامل تباين يستخدم لإجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي.

[1], [2], [3]

دواعي الإستعمال Omniskana

يتم استخدامه حصرا لتشخيص المرض. فهو يستخدم في التصوير بالرنين المغناطيسي في العمود الفقري في الجمجمة، وإلى جانب MRI من مختلف أجزاء الجسم، بما في ذلك المناطق الرأس والرقبة، والقص (وهذا يشمل القلب) وأطرافه. حقن الدواء ويسمح لتفقد جزء خلف الصفاق البريتوني مع الحوض (الكبد، mochevik والبنكرياس والبروستات والكلى)، الغدة الثديية، والعضلات والهيكل العظمي، وهيكل، فضلا عن السفن (إجراء القسطرة).

بفضل Omniskan ، تصور العديد من الآفات والتكوينات غير الطبيعية ، والتي تساعد على التفريق بين الأنسجة المرضية والصحية.

[4], [5]

الافراج عن النموذج

ويتحقق إطلاق المادة في شكل سائل الحقن ، في قدرة flakonchikah من 10 أو 15 أو 20 مل. داخل الحزمة هناك 10 زجاجات من هذا القبيل.

[6], [7]

الدوائية

Omniscan هو مادة غير أيونية تستخدم لإجراء التصوير بالرنين المغناطيسي. نظرًا لخصائصها المغنطيسية خلال إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي ، فمن الممكن إنتاج تحسينات على النقيض. يحتوي الدواء على gadodiamide ، والذي يؤثر بشكل رئيسي على وقت الاسترخاء من T1.

يؤدي إدخال عنصر الدواء إلى تضخيم الإشارة من المناطق التي لوحظ فيها خلل وظيفي BBB ، مصحوبًا بضررها الناجم عن الآفة المرضية. يوفر الدواء صورًا إعلامية أكثر ضخامة مقارنةً بالمعلومات التي تم الحصول عليها باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي قبل إجراء تحسينات على النقيض من ذلك. غالباً ما يتم الوصول إلى المستوى الأمثل من التباين المتزايد خلال الدقائق الأولى بعد الحقن (مع أخذ نوع الأنسجة والآفة في الاعتبار). غالبا ما يتم الحفاظ على هذا التأثير لمدة 45 دقيقة بعد الحقن.

دواء يساعد على تحفيز التباين وتبسيط التصور من الآفات والمناطق غير طبيعية في أجزاء مختلفة من الجسم، ومنها الجهاز العصبي المركزي. لا يمكن للطب أن يمر من خلال BBB. باستخدام Omniskana في حالة اختلال وظيفي من BBB يقوي تصور الآفات مع الأوعية الدموية غير الطبيعية، والتغييرات ذات الطابع المرضية (أو تلك التي تؤدي إلى انتهاك سلامة BBB) داخل الدماغ (اضطراب داخل الجمجمة)، والنسيج الضام مع العمود الفقري، وبالإضافة إلى ذلك، والآفات في القص والحوض تجويف و موقع خلف الصفاق.

جنبا إلى جنب مع هذا ، فإن الدواء يحسن نوعية التصور من الأورام ، وكذلك تحديد شدة غزوها. لا تتراكم المادة داخل الدماغ ، والتي لا يوجد بها تغيرات مرضية ، وكذلك في الآفات التي لا توجد بها توعية دموية غير طبيعية (على سبيل المثال ، داخل العظام أو ندبات ما بعد الجراحة القديمة).

لا يؤدي الدواء إلى تقوية الإشارة لأنواع مختلفة من العمليات الممرضة - على سبيل المثال ، أنواع معينة من الأورام شديدة التمايز أو تلك التي لا تحتوي على نشاط الترسبات التي تظهر في التصلب المتعدد.

يمكن استخدام Omniscan للتمييز بين الأنسجة المرضية والصحية ، والبنى المسببة للأمراض المختلفة ، وكذلك للتمييز بين الأورام أو الانتكاسات الورمية مع أنسجة الندبة التي تظهر بعد العلاج.

[8], [9], [10]

الدوائية

يخضع الدواء للتوزيع السريع داخل السائل خارج الخلية. يتشابه حجم التوزيع مع مؤشرات حجم السوائل الموجودة خارج الخلايا.

مدة نصف التوزيع حوالي 4 دقائق ، ونصف العمر حوالي 70 دقيقة.

في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات في النشاط الكلوي ، يزيد عمر النصف في نسبة عكسية لحدة ضعف وظيفة الكلى. يمكنك سحب الدواء من الجسم مع غسيل الكلى.

يحدث الإفراز من خلال الكلى عن طريق تصفية الكبيبات. في الأشخاص الذين لديهم وظيفة كلوية سليمة ، يتم إخراج 85٪ من المادة في البول دون تغيير بعد 4 ساعات من إعطاء gadodiamide ، و 95-98٪ بعد 24 ساعة.

عندما تم استخدام جرعات من 0.1 ، وكذلك 0.3 ملمول / كجم ، لم تكن هناك تغييرات تعتمد على الجرعة في المعلمات الدوائية من المخدرات. لا تخضع المادة لعمليات التبادل ولا يتم توليفها بالبروتينات.

[11], [12]

الجرعات والإدارة

يتم حقن الدواء عن طريق الوريد. جمع المادة في الحقنة مباشرة قبل الإجراء.

يتم حقن شخص بالغ وطفل باستخدام حقن البلعة. لضمان الإكمال الضروري لإدارة الدواء ، من الضروري غسل القثطار للإعطاء عن طريق الوريد مع محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪.

تقوية التباين داخل الجهاز العصبي المركزي.

أحجام الأجزاء للطفل والكبار.

كمية الجرعة الموصى بها هي 0.1 ملمول / كجم (أو 0.2 مل / كجم) إذا كان الوزن أقل من 100 كجم. الأشخاص الذين يزيد وزنهم عن 100 كيلوجرام غالباً ما يكفي 20 مل من المادة لتوفير تباين مناسب للتشخيص.

إذا كان هناك اشتباه في حدوث آفات انتقالية داخل الدماغ ، فأنت تحتاج إلى حقن الدواء في 2 أو 3 أجزاء ، حتى 0.3 ملليمول / كجم (أو 0.6 مل / كجم) ، مع وزن يصل إلى 100 كجم. الناس ، الذين يتجاوز وزنهم 100 كيلوغرام ، أكثر من ما يكفي من 60 مل للحصول على ما يكفي لتشخيص التباين. يسمح بإعطاء جزء من 0.6 مل / كجم بواسطة الحقن مرة واحدة. إذا كان الاختبار غامضًا بعد تقوية التباين باستخدام 0.1 ملمول / كجم من المادة ، يمكن تكرار البلعة لمدة 20 دقيقة أخرى - بجرعة مقدارها 0.2 ملي مول / كجم (أو 0.4 ميلي غرام لكل كيلوغرام). هذا يمكن أن يساعد في الحصول على بيانات تشخيصية إضافية.

التقوية على النقيض من الأعضاء الداخلية ، وكذلك الأنسجة.

الناس الكبار.

الجرعة الموصى بها هي 0.1 ملمول / كجم (0.2 مل / كجم) ، و 0.3 مللي مولار / كجم (أو 0.6 مل / كجم) ، إذا لزم الأمر ، والتي تستخدم في أوزان أقل من 100 كجم . الأشخاص الذين يزنون أكثر من 100 كيلوغرام ، من أجل الحصول على التباين التشخيصي الأمثل ، غالباً ما يحتاجون إلى 20-60 مل من المادة.

الأطفال أكثر من 6 أشهر من العمر.

مطلوب منه أن يزن 0.1 ملليمول / كجم من المادة (أو 0.2 مل / كجم).

فحص الرنين المغناطيسي.

عند تعزيز التباين ، يجب أن يبدأ التصوير بالرنين المغناطيسي بعد بضع دقائق من حقن أومنيسكان ، مع مراعاة تسلسلات النبض التي تحدث ، وكذلك بروتوكول الفحص. عادة ، يتم الحفاظ على تباين الأنسجة لمدة 45 دقيقة تقريبًا من وقت الحقن. مع التصوير بالرنين المغناطيسي مع تقنين النقيض من ذلك ، فإن المثلى هو تتابع النبضات المرجحة T1. 

عند إدخال شبكة LAN باستخدام نظام بنوع إدخال تلقائي ، فإنك تحتاج إلى شهادة من الشركة المصنعة تفيد بأنها مناسبة لـ Omniskan. من الضروري أيضًا اتباع التعليمات الخاصة باستخدام الجهاز الطبي.

الناس مع نقص وظيفة الكلى.

يتم استخدام الدواء فقط بعد تقييم أولي للمخاطر وفائدة للأشخاص الذين يعانون من شكل معتدل من الفشل الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي هو 30-59 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع). يمكن إعطاء مثل هؤلاء المرضى جرعة لا تتجاوز 0.1 ملمول / كجم.

أثناء الفحص ، يتم استخدام جزء واحد فقط. بما أنه لا توجد بيانات عن الاستخدام المتكرر للدواء ، فمن الممكن فقط حقن جديد بعد 7 أيام على الأقل.

استخدامها في الأطفال حديثي الولادة والرضع ، وكذلك الأطفال.

يسمح باستخدام الرضع الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا فقط بعد إجراء فحص دقيق للغاية. يشرع هؤلاء الأطفال فقط جرعة من 0.1 ملمول / كجم. للمسح الضوئي ، يتم استخدام جزء واحد فقط من الطي. يمكن وصف الحقن المتكرر بعد 7 أيام على الأقل من الإجراء الأول ، لأنه لا يوجد دليل على الاستخدام المتكرر للدواء.

يحظر تقوية تباين الأنسجة الداخلية والأعضاء للأطفال دون سن السادسة.

[19]

استخدم Omniskana خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات عن استخدام الدواء أثناء الحمل. وقد أظهرت التجارب على الحيوانات أن السمية التناسلية تتطور في حالة الاستخدام المتكرر للمخدرات في أجزاء كبيرة. لا ينصح باستخدام Omniskan أثناء الحمل ، إذا لم تكن هناك ضرورة حيوية لذلك.

المعلومات السريرية حول إفراز مادة مع حليب الإنسان غائبة في البشر. في الاختبارات على الحيوانات ، وجد أن الدواء يفرز في الحليب ، لذا فإن احتمال وجود خطر على الرضيع موجود. في هذا الصدد ، قبل استخدام الدواء ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية - لفترة من ال 24 ساعة القادمة كحد أدنى.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود حساسية قوية لعناصر الدواء ؛
• أمراض الكلى من شدة شديدة وشكل مزمن (معدل الترشيح الكبيبي هو <30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع) ؛
• اضطرابات في النشاط الكلوي في شكل حاد.
• الناس الذين خضعوا مؤخرا لزرع الكبد.

[13], [14], [15]

آثار جانبية Omniskana

يمكن أن يتسبب استخدام الدواء في ظهور تأثيرات جانبية مختلفة:

• الهزات المناعية: في بعض الأحيان ، تظهر أعراض الحساسية على البشرة والأغشية المخاطية ، بالإضافة إلى التعصب. ربما تطور مظاهر تأقانية أو تأقية (وهذا يشمل الجلد وردود الفعل التنفسية ، وكذلك أعراض من CCC) * ؛
• الاضطرابات العقلية: في بعض الأحيان يكون هناك شعور بالقلق.
• مشاكل مع عمل الجمعية الوطنية: وغالبا ما يشار إلى الصداع. في بعض الأحيان يكون هناك تنمل ودوخة واضطراب طيف عابر. في بعض الأحيان ، هناك هزة ، تشنجات وشعور بالنعاس ، فضلا عن ضعف عابر للرائحة. ربما ظهور تنميل ، رنح ، شلل جزئي ، تطور غيبوبة واضطراب التنسيق ؛
• اضطرابات بصرية: ضعف البصر ممكن.
• الآفات التي تؤثر على وظيفة CCC: في بعض الأحيان هناك hyperemia. ممكن تطوير عدم انتظام دقات القلب.
• اضطرابات الجهاز التنفسي: في بعض الأحيان يكون هناك سعال أو ضيق التنفس. قد يكون هناك تقلصات في القصبات الهوائية ، أو تهيج في الحلق أو العطس ، بالإضافة إلى تطور RDS ؛
• مشاكل في النشاط الهضمي: غالبًا ما يكون هناك غثيان. في بعض الأحيان - الإسهال أو القيء. قد يكون هناك إراقة.
• اضطرابات وظائف الكبد: قد تكون هناك مشاكل في الكبد.
• تلف الطبقة تحت الجلد والبشرة: في بعض الأحيان هناك حكة. من حين لآخر - خلايا وطفح فرط التعرق وتورم (الوجه والوذمة من Quincke). ربما تطوير NSF.
• اضطرابات في عمل الأنسجة الضامة أو ODA: في بعض الأحيان يكون هناك ألم عضلي أو ألم في المفاصل.
• المشاكل التي تؤثر على وظائف الكلى والعمليات البولية: في بعض الأحيان يكون هناك فشل كلوي حاد ، وكذلك زيادة في مستويات الكرياتينين في الدم.
• الاضطرابات الجهازية والأعراض في موقع الحقن: في كثير من الأحيان هناك شعور عابر من الضغط والبرد أو الحرارة في مجال إدارة المخدرات. قد يكون هناك ألم مؤقت في مناطق الحقن. من حين لآخر ، هناك حمى ، ومضات سريعة ، وألم في القص ، ومظاهر في موقع الحقن ويرتجف. ربما تطور شعور بالضيق أو التعب ، وكذلك الإغماء.

* يمكن أن تكون الأعراض التأقية أو التأقانية التي تتطور بدون الارتباط بحجم القطعة وطريقة الحقن هي العلامة الأولية لتطور حالة الصدمة.

يمكن أن تتطور المظاهر السلبية المتأخرة بعد بضع ساعات أو أيام من لحظة تطبيق الأدوية.

كان لدى الأفراد تغيرات مؤقتة بدون أعراض في قيم الحديد داخل المصل.

[16], [17], [18]

جرعة مفرطة

تفرز كمية زائدة من المادة عن طريق غسيل الكلى. ولكن لا توجد تأكيدات بأن يتم غسيل الكلى لمنع تطور NSF.

[20], [21]

شروط التخزين

مطلوب Omniscan ليتم الاحتفاظ بها في مكان مغلق من الأطفال الصغار والإشعاع بالأشعة السينية من النوع الثانوي. يجب عدم تجميد المادة. مؤشرات درجة الحرارة - ضمن حدود العلامات 2 - 30 درجة مئوية

[22]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Omniscan خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع مادة الدواء.

يحتفظ المحلول النهائي باستقراره الفيزيائي والكيميائي لمدة 8 ساعات إضافية عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. ولكن من وجهة نظر الميكروبيولوجية ، يجب استخدامها على الفور.

[23], [24]

تطبيق للأطفال

يمكن استخدام Omniscan في طب الأطفال - للأطفال والرضع من 0.5 سنوات.

[25]

النظير

نظائر هذا الدواء هي الأدوية Vazovist ، Tomovist ، Gadovist مع Magnevist و Lantavista ، وإلى جانب Magneghita ، Multihans ، Magnilek و Optimark مع Megarei.

[26], [27], [28]