أومنيسكان

Omniscan هو عامل تباين يستخدم في إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

دواعي الإستعمال أومنيسكان

يُستخدم هذا الدواء حصريًا للتشخيص. يُستخدم في تصوير العمود الفقري والجمجمة بالرنين المغناطيسي، بالإضافة إلى تصوير أجزاء مختلفة من الجسم بالرنين المغناطيسي، بما في ذلك الرأس والرقبة وعظم القص (بما في ذلك القلب) والأطراف. يتيح حقن الدواء فحص الصفاق والمنطقة خلف الصفاق، بالإضافة إلى الحوض (الكبد والمثانة والبنكرياس والبروستاتا والكلى)، والغدد الثديية، والعضلات والهيكل العظمي، والأوعية الدموية (تصوير الأوعية الدموية).

يتيح جهاز Omniscan تصور الآفات المختلفة والتكوينات غير الطبيعية، مما يسهل التمييز بين الأنسجة المرضية والصحية.

[ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

تُطرح المادة على شكل سائل حقن، في قوارير سعة 10 أو 15 أو 20 مل. تحتوي العبوة على 10 قوارير من هذا النوع.

[ 6 ]، [ 7 ]

الدوائية

أومنيسكان مادة غير أيونية تُستخدم في التصوير بالرنين المغناطيسي. تسمح خصائصه البارامغناطيسية بتعزيز التباين أثناء عمليات التصوير بالرنين المغناطيسي. يحتوي الدواء على غادودياميد، الذي يؤثر بشكل رئيسي على زمن استرخاء المرحلة الأولى (T1).

يؤدي استخدام العنصر الدوائي إلى زيادة الإشارة من المناطق التي يُعاني فيها الحاجز الدموي الدماغي من خلل وظيفي نتيجة تلفه نتيجةً لتلف مرضي. يوفر الدواء محتوىً معلوماتيًا أغنى للصور مقارنةً بالمعلومات المُستقاة أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي قبل تعزيز التباين. غالبًا ما تصل المادة إلى المستوى الأمثل من التباين المُعزز خلال الدقائق الأولى بعد الحقن (مع مراعاة نوع النسيج والتلف). يستمر هذا التأثير غالبًا لمدة 45 دقيقة بعد الحقن.

يساعد هذا الدواء على تعزيز التباين وتبسيط تصوير الآفات والمناطق غير الطبيعية داخل أجزاء مختلفة من الجسم، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. لا يستطيع الدواء المرور عبر الحاجز الدموي الدماغي. يُعزز استخدام أومنيسكان في حالات خلل الحاجز الدموي الدماغي تصوير الآفات ذات الأوعية الدموية غير الطبيعية والتغيرات المرضية (أو تلك التي تؤدي إلى انتهاك سلامة الحاجز الدموي الدماغي) داخل الدماغ (اضطرابات داخل الجمجمة)، والأنسجة الضامة مع العمود الفقري، بالإضافة إلى الآفات داخل القص، وتجويف الحوض، والمنطقة خلف الصفاق.

في الوقت نفسه، يُحسّن الدواء جودة تصوير الأورام، ويُحدد مدى انتشارها. لا تتراكم المادة داخل الدماغ الذي لا يُعاني من تغيرات مرضية، وكذلك في الآفات التي لا تُعاني من خلل في الأوعية الدموية (مثل العظام أو الندوب القديمة بعد الجراحة).

لا يؤدي الدواء إلى تعزيز إشارة أنواع مختلفة من العمليات المرضية - على سبيل المثال، أنواع معينة من الأورام شديدة التمايز أو اللويحات غير النشطة التي تظهر في التصلب المتعدد.

يمكن استخدام Omniscan للتمييز بين الأنسجة المرضية والصحية، والهياكل المسببة للأمراض المختلفة، وكذلك للتمييز بين الأورام أو انتكاسات الورم والأنسجة الندبية التي تظهر بعد العلاج.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

ينتشر الدواء بسرعة داخل السائل خارج الخلايا، وحجم التوزيع مماثل لحجم السوائل خارج الخلايا.

يبلغ عمر النصف للتوزيع حوالي 4 دقائق ويبلغ عمر النصف للتحلل حوالي 70 دقيقة.

لدى الأشخاص المصابين بضعف كلوي، يزداد عمر النصف عكسياً مع شدة ضعف الكلى. يمكن التخلص من الدواء عن طريق غسيل الكلى.

يتم الإخراج عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي. لدى الأشخاص ذوي وظائف الكلى السليمة، يُطرح حوالي 85% من المادة دون تغيير في البول بعد 4 ساعات من تناول الجادودياميد، و95-98% بعد 24 ساعة.

عند استخدام جرعات ٠٫١ و٠٫٣ ملي مول/كغ، لم تُسجَّل أي تغيرات في المعايير الحركية الدوائية للدواء مرتبطة بحجم الحصة. لا تخضع هذه المادة لعمليات أيضية، ولا تُصنّع مع البروتينات.

[ 11 ]، [ 12 ]

الجرعات والإدارة

يُعطى الدواء عن طريق الوريد. يجب سحب المادة إلى المحقنة مباشرةً قبل الإجراء.

تُعطى المادة لشخص بالغ وطفل عن طريق حقنة سريعة. لضمان اكتمال إعطاء الدواء، من الضروري غسل القسطرة الوريدية بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9%.

تعزيز التباين داخل الجهاز العصبي المركزي.

أحجام الحصص للأطفال والكبار.

الجرعة الموصى بها هي 0.1 مليمول/كجم (أو 0.2 مل/كجم) إذا كان الوزن أقل من 100 كجم. بالنسبة للأشخاص الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم، غالبًا ما تكفي جرعة 20 مل من المادة لتوفير تباين كافٍ للتشخيص.

في حال الاشتباه في تطور آفات نقيلية داخل الدماغ، يُعطى الدواء على جرعتين أو ثلاث جرعات، بحد أقصى 0.3 مليمول/كجم (أو 0.6 مل/كجم)، لوزن يصل إلى 100 كجم. بالنسبة للأشخاص الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم، عادةً ما تكفي جرعة 60 مل للحصول على تباين كافٍ للتشخيص. يمكن إعطاء جرعة 0.6 مل/كجم بحقنة واحدة. في حال وجود غموض في نتائج الدراسة، بعد تعزيز التباين باستخدام 0.1 مليمول/كجم من المادة، يمكن تكرار إعطاء جرعة سريعة خلال العشرين دقيقة التالية - بجرعة 0.2 مليمول/كجم (أو 0.4 مل/كجم). هذا يُساعد في الحصول على بيانات تشخيصية إضافية.

تعزيز التباين في الأعضاء والأنسجة الداخلية.

الكبار.

الجرعة الموصى بها هي 0.1 مليمول/كجم (أو 0.2 مل/كجم)، وعند الضرورة 0.3 مليمول/كجم (أو 0.6 مل/كجم)، وتُستخدم للأوزان التي تقل عن 100 كجم. يحتاج الأشخاص الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم غالبًا إلى 20-60 مل من المادة للحصول على تباين تشخيصي مثالي.

الأطفال فوق 6 أشهر من العمر.

من الضروري إعطاء 0.1 مليمول/كجم من المادة (أو 0.2 مل/كجم).

التصوير بالرنين المغناطيسي.

في حالة تعزيز التباين، يجب بدء التصوير بالرنين المغناطيسي بعد دقائق قليلة من حقنة أومنيسكان، مع مراعاة تسلسل النبضات وبروتوكول الفحص. عادةً ما يُحافظ على تباين الأنسجة لمدة 45 دقيقة تقريبًا بعد الحقن. في حالة تعزيز التباين، تُعتبر تسلسلات النبضات المرجحة بـ T1 هي الأفضل.

عند إعطاء الأدوية باستخدام نظام إدخال آلي، يُشترط الحصول على شهادة من الشركة المُصنِّعة للجهاز تُثبت ملاءمته للاستخدام مع جهاز أومنيسكان. كما يجب اتباع جميع تعليمات تشغيل الجهاز الطبي بدقة.

الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي.

يُستخدم الدواء فقط بعد تقييم أولي للمخاطر والفوائد لدى الأشخاص المصابين بفشل كلوي متوسط (معدل الترشيح الكبيبي 30-59 مل/دقيقة/1.73 متر مربع). ويمكن إعطاء هؤلاء المرضى جرعة لا تتجاوز 0.1 مليمول/كجم.

أثناء الفحص، تُستخدم جرعة واحدة فقط. ونظرًا لعدم وجود بيانات عن تكرار استخدام الدواء، يُسمح بحقن جديد بعد 7 أيام على الأقل.

الاستخدام لدى الأطفال حديثي الولادة والرضع والأطفال.

لا يُسمح باستخدامه للأطفال دون سن ١٢ شهرًا إلا بعد فحص دقيق للغاية. يُوصف لهؤلاء الأطفال جرعة ٠٫١ مليمول/كجم فقط. تُستخدم جرعة واحدة فقط للمسح. يمكن وصف حقنة متكررة بعد ٧ أيام على الأقل من الإجراء الأول، نظرًا لعدم وجود بيانات حول تكرار استخدام الدواء.

يُحظر تعزيز التباين للأنسجة والأعضاء الداخلية للأطفال دون سن ستة أشهر.

[ 19 ]

استخدم أومنيسكان خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول استخدام الدواء أثناء الحمل. أظهرت التجارب على الحيوانات حدوث سمية تناسلية في حالة الاستخدام المتكرر للدواء بكميات كبيرة. لا يُنصح باستخدام أومنيسكان أثناء الحمل إلا في حالة الضرورة القصوى.

لا توجد معلومات سريرية حول إفراز هذه المادة مع حليب الأم لدى البشر. أظهرت الاختبارات على الحيوانات أن الدواء يُفرز مع الحليب، مما يُشكل خطرًا على الرضيع. في هذا الصدد، قبل استخدام الدواء، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية لمدة 24 ساعة على الأقل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود حساسية شديدة لمكونات الدواء؛
• أمراض الكلى الشديدة والمزمنة (معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع)؛
• خلل حاد في وظائف الكلى؛
• الأشخاص الذين خضعوا مؤخرًا لعملية زرع كبد.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]

آثار جانبية أومنيسكان

قد يؤدي استخدام الدواء إلى ظهور آثار جانبية مختلفة:

• تلف المناعة: تظهر أحيانًا أعراض حساسية على البشرة والأغشية المخاطية، بالإضافة إلى عدم تحمل. من المحتمل ظهور أعراض فرط الحساسية أو الحساسية المفرطة (بما في ذلك ردود فعل جلدية وتنفسية، بالإضافة إلى أعراض الجهاز القلبي الوعائي)*؛
• الاضطرابات النفسية: في بعض الأحيان ينشأ شعور بالقلق؛
• مشاكل في وظائف الجهاز العصبي: غالبًا ما يُلاحظ الصداع. أحيانًا، قد يحدث تنمل، ودوخة، واضطرابات تذوق مؤقتة. نادرًا، يُلاحظ ارتعاش، وتشنجات، وشعور بالنعاس، بالإضافة إلى ضعف مؤقت في حاسة الشم. من المحتمل حدوث تنمل، وترنح، وشلل جزئي، وغيبوبة، واضطراب في التنسيق.
• اضطرابات بصرية: ضعف محتمل في وظيفة الرؤية؛
• آفات تؤثر على وظيفة الجهاز القلبي الوعائي: قد يظهر احتقان في بعض الأحيان. قد يحدث تسرع في القلب.
• اضطرابات الجهاز التنفسي: قد يحدث سعال أو ضيق في التنفس أحيانًا. قد تحدث تشنجات قصبية، أو تهيج في الحلق، أو عطاس، بالإضافة إلى تطور متلازمة الضائقة التنفسية الحادة.
• مشاكل في الهضم: غالبًا ما يظهر غثيان. أحيانًا - إسهال أو قيء. قد يحدث تجشؤ.
• خلل في وظائف الكبد: قد تحدث مشاكل في وظائف الكبد؛
• آفات تحت الجلد وبشرة: قد تحدث حكة أحيانًا. نادرًا: شرى، طفح جلدي، فرط تعرق، وتورم (وذمة الوجه ووذمة كوينك). من المحتمل حدوث خلل تنسج عضلي غير طبيعي (NSF).
• اضطرابات في عمل الأنسجة الضامة أو الجهاز العضلي الهيكلي: يحدث أحيانًا ألم عضلي أو ألم في المفاصل؛
• مشاكل تؤثر على وظائف الكلى والعمليات البولية: في بعض الأحيان، يتم ملاحظة الفشل الكلوي الحاد، فضلاً عن زيادة مستويات الكرياتينين في الدم؛
• اضطرابات جهازية وأعراض في موضع الحقن: غالبًا ما يكون هناك شعور مؤقت بالضغط أو البرودة أو الحرارة في منطقة إعطاء الدواء. قد يحدث أيضًا ألم مؤقت في مناطق الحقن. نادرًا ما تحدث حمى، وهبات ساخنة، وألم في الصدر، وأعراض في موضع الحقن، ورعشة. قد يتطور شعور بالضيق أو التعب، بالإضافة إلى الإغماء.

*قد تكون الأعراض التأقية أو التحسسية التي تتطور بغض النظر عن حجم الحصة أو طريقة الحقن بمثابة علامة أولية على تطور حالة الصدمة.

قد تظهر الآثار الجانبية المتأخرة بعد عدة ساعات أو أيام من استخدام الدواء.

وقد تم ملاحظة تغيرات عابرة بدون أعراض في قيم الحديد في المصل لدى الأفراد.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

جرعة مفرطة

تُطرح كميات زائدة من المادة عن طريق غسيل الكلى. ومع ذلك، لا يوجد دليل على أن غسيل الكلى يُستخدم للوقاية من تطور NSF.

[ 20 ]، [ 21 ]

شروط التخزين

يجب حفظ جهاز أومنيسكان في مكان بعيد عن متناول الأطفال الصغار والأشعة السينية الثانوية. يجب عدم تجميد المادة. تتراوح مؤشرات درجة الحرارة بين ٢ و٣٠ درجة مئوية.

[ 22 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Omniscan خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة الطبية.

يحتفظ المحلول المُحضّر بثباته الفيزيائي والكيميائي لمدة 8 ساعات إضافية عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. مع ذلك، من الناحية الميكروبيولوجية، يجب استخدامه فورًا.

[ 23 ]، [ 24 ]

تطبيق للأطفال

يمكن استخدام Omniscan في طب الأطفال - للأطفال والرضع من عمر 0.5 سنة.

[ 25 ]

نظائرها

ومن نظائر الدواء الأدوية Vazovist، وTomovist، وGadovist مع Magnevist وLantavist، بالإضافة إلى Magnegita، وMultihans، وMagnilek، وOptimark مع Megarem.

[ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]