انتوس

لانتوس هو دواء الانسولين المضادة لمرض السكر.

[1], [2]

دواعي الإستعمال انتوس

هو مبين في علاج مرض السكري المعتمد على الأنسولين في الأطفال من سن 6 سنوات ، وكذلك البالغين.

[3]

الافراج عن النموذج

صدر كمحلول حقن الواردة في خراطيش مع حجم 3 مل. داخل البثرة الأولى تحتوي على 5 خراطيش. داخل حزمة منفصلة تحتوي على 1 لوحة نفطة.

[4], [5]

الدوائية

العنصر النشط للدواء هو الأنسولين glargine (تناظرية اصطناعية للأنسولين البشري) ، والتي لديها قابلية ضعيفة للذوبان في الوسط المحايد. يذوب الحل المخدرات مضمون تماما، في حين أن البقاء في بيئة حمضية، ولكن بعد ويتم إدارة تحت الجلد خارجا مع تشكيل mikropretsipitatov تحييد الحامض ووصف لهم هو الافراج تدريجيا مكون الأنسولين [غلرجن (في أجزاء صغيرة). هذا يجعل من الممكن لتحقيق AUC على نحو سلس من المادة داخل البلازما (لم يتم ملاحظتها قمم حادة جنبا إلى جنب مع حالات الركود). أيضا ، نظرا لتشكيل microprecipitates ، والعقار يكتسب خصائص ممتدة.

يتشابه تقارب المادة الفعالة LS مع موصلات الأنسولين مع نظيرتها البشرية. إن تخليق موصل IGF-1 لأغشية الأنسولين يفوق المؤشرات البشرية بمقدار 5-8 مرات ، ولكن في نفس الوقت تكون منتجات الاضمحلال أقل قليلا من نظيرتها البشرية.

عموما تركيز جرعة الأنسولين (المادة الفعالة جنبا إلى جنب مع منتجات التحلل) لوحظ في الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول من مرض السكري، والقيم أقل من ذلك بكثير مناسبة لتخليق نصف الحد الأقصى الموصلات IGF-1، ومعها لمزيد من عملية التنشيط mitogenically-التكاثري التأثير الذي ينشأ تحت تأثير هذا المستقبل.

IGF-1 داخلي، في الحالة الطبيعية، غير قادرة على تشغيل تأثير mitogenically-التكاثري، ولكن تطبيقها خلال جرعات الأنسولين الأنسولين جرعة أقل بكثير من تلك المطلوبة لتشغيل هذه العملية (بشكل غير مباشر من خلال IGF-1).

الوظيفة الرئيسية للإنسولين مادة (أيضا الأنسولين glargine) هو تطبيع استقلاب الكربوهيدرات (عملية استقلاب الجلوكوز). في الوقت نفسه ، يقلل الدواء الجلوكوز في البلازما (زيادة الحاجة إلى الأنسجة الطرفية (العضلات والرواسب الدهنية) في هذه المادة) ، وفي الوقت نفسه يقوم بقمع عملية تكوين هذا العنصر داخل الكبد. بالإضافة إلى ذلك ، يقوم الأنسولين بقمع التحلل البروتيني ، بالإضافة إلى تحلل الدهون داخل الخلايا الشحمية ، بينما يقوم في نفس الوقت بإطلاق عملية الارتباط بالبروتينات.

عند إجراء الاختبارات السريرية والدوائية ، وجد أن الأنسولين glargine ، جنبا إلى جنب مع نظيره الإنسان في نفس الجرعات ، ما يعادل بعد الحقن IV.

وفقا للأنسولين الأخرى ، تتأثر خصائص ومدة تأثير glargine الأنسولين من مستوى النشاط البدني ، فضلا عن عوامل أخرى.

يسمح الامتصاص البطيء للحل بمقدمة n / k بإجراء عملية العلاج مرة واحدة في اليوم. ولكن يجب أن يوضع في الاعتبار أنه بالنسبة للفترات الزمنية ، فإن تأثير الأنسولين له تباين فردي ملحوظ.

خلال الاختبارات ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في ديناميات اعتلال الشبكية التكاثري في حالة الأنسولين NPH ، فضلا عن glargine الأنسولين.

[6], [7]

الدوائية

امتصاص المادة الفعالة بطيء جدا ، لذلك بعد إعطاء الشد ، لا يحتوي الدواء على تركيز ذروة (مقارنة مع الأنسولين NPH). بعد حقن الدواء ، يتم ملاحظة قيمة التوازن في اليوم 2-4 من دورة العلاج مرة واحدة في اليوم. في حالة الإدارة الوريدية ، كان نصف عمر الأنسولين glargine مساوٍ لنصف عمر الإنسان التماثلي.

يحدث التمثيل الغذائي للمكون النشط بتشكيل اثنين من المشتقات النشطة (M1 ، وكذلك M2). ويرتبط تأثير إدارة SC بشكل أساسي بالتعرض للعنصر M1 ، ولكن لم يتم التعرف على الأنسولين glargine مع M2 في العديد من المشاركين في الاختبار.

[8], [9], [10], [11], [12],

الجرعات والإدارة

يتم تنفيذ إدارة الدواء من خلال الطريقة ، ولكن طريقة استخدام / في الاستخدام ممنوعة ، لأنه حتى في الجرعات العادية يمكن أن تثير ظهور نقص السكر في الدم في شكل حاد. توفر الخواص المطولة للأدوية بالضبط الحقن في الطبقة الدهنية تحت الجلد.

أثناء العلاج ، من الضروري اتباع نظام معين ، وكذلك لتنفيذ إجراء إدارة الدواء بشكل صحيح.

لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في حالة إدارة الدواء إلى العضلة الدالية ، البطن أو منطقة الفخذ. ومع ذلك ، في حين أن البقاء داخل المناطق الأكثر ملاءمة لإدخال ، فمن الضروري تغيير موقع الحقن خلال كل إجراء جديد.

لا يمكن تخفيف الدواء أو مزجه مع أدوية أخرى.

أبعاد الجرعة:

في Lantus يحتوي على الأنسولين ، والذي له تأثير طويل الأمد. يجب إدخاله مرة واحدة في اليوم ، ويجب تنفيذ الإجراء دائمًا في نفس الوقت. يتم اختيار النظام لكل على حدة - حجم الجرعات ، وقت الإجراء ، إلخ. يسمح باستخدام هذا الدواء في الجمع بين العلاج من داء السكري من النوع 2 (جنبا إلى جنب مع أدوية سكر الدم).

يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أن ED من Lantus يختلف عن مؤشرات ED من منتجات الأنسولين الأخرى.

عند كبار السن ، بسبب اضطراب تدريجي في عمل الكلى ، يمكن تقليل حاجة الجسم للأنسولين باستمرار. لذلك ، في حالة شخص يعاني من اضطرابات في وظائف الكلى ، قد يكون هناك انخفاض (بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الصحية) الحاجة لهذه المادة.

في حالة اختلال وظائف الكبد ، قد تنخفض أيضًا الحاجة إلى الحصول على الأنسولين (مع انخفاض سرعة عملية التمثيل الغذائي لهذه المادة ، وانخفاض نسبة الجلوكوجين).

عند تنفيذ الانتقال إلى Lantus من أنواع أخرى من أدوية الأنسولين:

في حالة الأنسولين، أو وجود متوسط درجة عالية من التعرض قد تكون هناك حاجة بعد حجم نقل جرعة تصحيح الخلفية من الأنسولين، وجنبا إلى جنب مع هذا التغيير، والعلاج المتزامنة. للحد من احتمال حدوث نقص سكر الدم الليلي، وصباح فترة استقبال المسافر وضع تغيير خلفية الأنسولين (الانتقال من 2 حقنة واحدة (باستخدام NPH الأنسولين) لالمتاح (مقدمة انتوس ®))، مطلوبة للحد من 20-30٪ من الجرعة في الفترة الأسابيع الأولى من العلاج. في الوقت نفسه ، من الضروري زيادة جرعة الأنسولين المأخوذة مع الطعام زيادة طفيفة. بعد 2-3 أسابيع ، يتم تعديل أحجام الجرعة مع الأخذ بعين الاعتبار خصائص المريض.

في البشر ، الذين لديهم أجسام مضادة للأنسولين البشري ، أثناء استخدام الدواء ، يمكن للجسم أن يعطي رد فعل معدل لهذه المادة. نظرًا لمثل هذا الانتهاك ، قد يلزم تعديل الجرعة.

يجب تغيير الجرعة في حالة حدوث تغيير في نمط الحياة والوزن وعوامل أخرى يمكن أن تؤثر على خصائص الأنسولين.

[16], [17]

استخدم انتوس خلال فترة الحمل

لم يتم إجراء اختبارات سريرية لاستخدام Lantus من قبل النساء الحوامل. أظهرت المعلومات التي تم الحصول عليها خلال دراسات ما بعد التسويق (حوالي 300-1000 حالة وصفها) أن العنصر النشط ليس له تأثير سلبي على نمو الجنين والحمل. كما أظهرت الاختبارات على الحيوانات عدم وجود آثار سامة على الجنين. انطلاقا من هذا ، يمكن الاستنتاج أن الدواء لا يعطل الجهاز التناسلي.

إذا كان هناك حاجة ، يمكن أن يصف الطبيب حلا لعلاج المرأة الحامل. ولكنك تحتاج إلى مراقبة قيم جلوكوز البلازما والحالة العامة للمرأة بعناية. في الثلث الأول من الحمل ، قد تقل الحاجة إلى الأنسولين ، ولكن في الثاني والثالث قد يزيد ، على العكس. علاوة على ذلك ، مباشرة بعد الولادة ، هناك انخفاض حاد في هذه الحاجة مع خطر حدوث مزيد من نقص السكر في الدم.

خلال فترة الرضاعة ، يُسمح باستخدام هذا الدواء ، لكنك تحتاج إلى مراقبة جرعة المادة بعناية. بعد اختراق الجهاز الهضمي ، ينقسم العنصر النشط إلى الأحماض الأمينية ، لذلك لا يمكن أن يضر الطفل بالرضاعة الطبيعية التي ترضعها الأم. معلومات عن ابتلاع glargine الأنسولين في حليب الأم - لا.

موانع

من بين موانع الاستعمال:

• وجود تعصب فيما يتعلق بالمواد الفعالة أو العناصر الإضافية الموجودة في المنتج الدوائي ؛
• المريض يعاني من نقص السكر في الدم.
• يحظر تعيين أطفال تقل أعمارهم عن 6 سنوات ؛
• لا تختار كعلاج للقضاء على شكل السكري من الحماض الكيتوني.

يجب توخي الحذر عند استخدام المرضى عالية المخاطر مضاعفات الصحة خلال نوبات نقص السكر في الدم. وهذا يشمل المرضى الذين يعانون من مرض السكري لاعتلال الشبكية ، وبالإضافة إلى تضييق أوعية من النوع الدماغي أو الشريان التاجي.

[13], [14]

آثار جانبية انتوس

نتيجة لاستخدام الأدوية ، يحدث نقص السكر في الدم في أغلب الأحيان (في الحالات التي يتم فيها إعطاء الأنسولين بكميات تفوق حاجة الإنسان). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يسبب glargine الأنسولين الآثار الجانبية التالية:

• أجهزة الجمعية الوطنية: ضعف البصر ، تطور اعتلال الشبكية أو خلل النطق.
• النسيج تحت الجلد مع الجلد: تطور الحثل الشحمي أو الشحوم ؛
• اضطرابات العمليات الأيضية: تطور نقص السكر في الدم.
• أعراض الحساسية: ظهور على موقع حقن تورم أو hyperemia ، وتطوير الشرى ، وذمة وعائية ، الحساسية المفرطة أو تشنج القصبات.
• آخر: تراكم في الجسم من الصوديوم ، وتطوير ألم عضلي.

[15]

جرعة مفرطة

في حالة إعطاء الحل بكميات كبيرة ، من الممكن تطوير نقص سكر الدم الحاد والمطول ، والذي يمكن أن يصبح تطوره مهددًا للحياة.

إذا لم يتم التعبير عن نوبات الجرعة الزائدة بشكل جيد ، يساعد تناول الكربوهيدرات. إذا ظهر نقص السكر في الدم بانتظام ، يجب تصحيح نمط حياة الشخص ، ومعه جرعة الدواء.

مع تطور أشكال حادة من نقص السكر في الدم (من بين هذه النوبات تكون مصحوبة مختلف الاضطرابات العصبية، والمضبوطات، والمضبوطات والغيبوبة) يجب إدخال / م أو ص / مادة الجلوكاجون أو عقد في / عن طريق الحقن الجلوكوز (حل تتركز). بما أن Lantus له تأثير طويل ، حتى في حالة تحسين الصحة ، فإن الأمر يستغرق وقتًا طويلاً للاستمرار في إعطاء المريض الكربوهيدرات ومراقبة حالته الصحية.

[18], [19], [20], [21],

التفاعلات مع أدوية أخرى

في حالة الدمج مع الأدوية التي تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي للجلوكوز ، قد تحتاج إلى ضبط حجم جرعة Lantus.

ويلاحظ تعزيز خصائص سكر الدم من المخدرات عندما يقترن fluoxetine ، propoxyphene ، salicylates ، fibrates ، وكذلك البنتوكسيفيلين والسلفوناميدات و disopyramide. بالإضافة إلى ذلك ، يحتوي هذا الإجراء على مثبطات MAO و ACE ، بالإضافة إلى أدوية سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم.

ضعف خصائص نقص السكر في الدم من المخدرات يسبب الستيرويدات القشرية ، الجلوكاجون ، أيزونيازيد مع دانازول وسوماتروبين. وبالإضافة إلى ذلك ، هناك أيضا البروجستينات مع هرمون الاستروجين ، كلوزابين ، ديازوكسيد وأولانزيبين. جنبا إلى جنب مع هذا ، مدرات البول ، مشتقات الفينوثيازين ، sympathomimetics ، مثبطات الأنزيم البروتيني وهرمونات الغدة الدرقية.

أدوية الليثيوم ، كلونيدين ، وكذلك حاصرات with مع الإيثانول قادرة على تعزيز وإضعاف تأثير الدواء.

يمكن للجمع بين البنتاميدين أن يسبب نقص السكر في الدم ، والذي يصبح لاحقاً فرط سكر الدم.

[22], [23]

شروط التخزين

يجب أن تبقى النتوس تحت ظروف درجة الحرارة في حدود 2-8 ^درجة مئوية. لا ينبغي تجميد الحل. فتحت مرة واحدة، يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة 15-25 المؤشرات ^من C.

[24]

مدة الصلاحية

Lantus مناسب للاستخدام في غضون 3 سنوات من لحظة إطلاق الحل. ولكن بعد فتح الخرطوشة مع الدواء ، لا يسمح لهم باستخدام أكثر من شهر واحد.