مريح

ريستفول دواء من مجموعة مضادات الذهان. مادته الفعالة (سولبيريد)، كمُحاكي للدوبامين، تؤثر على انتقال الدوبامين العصبي داخل الدماغ، مما يؤدي إلى تنشيطه. عند استخدامه بجرعات كبيرة، يُظهر سولبيريد تأثيرًا مُضادًا للتكاثر.

له تأثير مضاد للذهان معتدل، وفي الوقت نفسه تأثير منبه ومثبط للذهان. وهو مضاد انتقائي للسيروتونين والدوبامين. بالإضافة إلى ذلك، يُظهر نشاطًا مضادًا للقيء. [ 1 ]

دواعي الإستعمال مريح

يستخدم في العلاج قصير المدى للعدوانية والانفعال عند الأفراد الذين يعانون من اضطرابات نفسية في شكل مزمن أو نشط ( الفصام أو أنواع مزمنة من الاضطرابات غير الفصامية - الشكل الهلوسة للذهان في المرحلة المزمنة أو الحالة البارانوية).

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المادة العلاجية على شكل سائل حقن داخل أمبولات سعة 2 مل. تحتوي العبوة الخلوية على 6 أمبولات، بينما تحتوي العلبة على عبوة واحدة أو 6 أمبولات.

الدوائية

عند استخدام جرعة مقدارها 0.1 جرام، تكون قيم Cmax في البلازما من سولبيريد مساوية لـ 2.2 ملجم/لتر ويتم تسجيلها بعد نصف ساعة.

يتوزع السلبيريد بسرعة عالية داخل الأنسجة: يبلغ حجم التوزيع الظاهري في ظروف الحالة المستقرة 0.94 لتر/كجم. تبلغ نسبة تخليق البروتين في البلازما 40%. تُفرز كميات صغيرة من المادة في حليب الأم، ويمكنها عبور المشيمة. [ 2 ]

لا يشارك السولبيريد تقريبًا في العمليات الأيضية؛ حيث يتم إفراز 92% من الجرعة المستخدمة من الدواء في البول دون تغيير. [ 3 ]

يتم الإخراج بشكل رئيسي عن طريق الكلى من خلال عمليات KF. معدل التصفية الكلوية لدواء Restful هو ١٢٦ مل/دقيقة، وعمر النصف ٧ ساعات.

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء الدواء عن طريق العضل، ولا يجوز وصف الدواء إلا للبالغين.

من الضروري دائمًا استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. إذا سمحت الحالة السريرية للمريض بهذا النظام، يبدأ العلاج بجرعة 0.1 غرام، ثم يُسمح بزيادتها تدريجيًا. الجرعة اليومية تتراوح بين 0.4 و0.8 غرام، ويستمر هذا العلاج لمدة 14 يومًا.

• تطبيق للأطفال

لا يمكن استعمال الدواء بالشكل المحدد للإطلاق في طب الأطفال.

استخدم مريح خلال فترة الحمل

أظهرت التجارب على الحيوانات انخفاضًا في الخصوبة نتيجةً للمعايير الدوائية للدواء (تأثيرات هرمون البرولاكتين). ولا تشير بيانات التجارب على الحيوانات إلى أي آثار ضارة، مباشرة أو غير مباشرة، على الحمل، أو نمو الجنين، أو نمو ما بعد الولادة.

المعلومات المتاحة عن آثار الأدوية على البشر محدودة. في أغلب الأحيان، عند الإبلاغ عن اضطرابات في نمو الجنين أو ما بعد الولادة في حالات استخدام سولبيريد أثناء الحمل، تُقدم أسباب بديلة تبدو أكثر ملاءمة.

لا ينبغي استخدام ريستفول أثناء الحمل. قد يؤدي تناول مضادات الذهان، بما في ذلك هذا الدواء، في الثلث الثالث من الحمل إلى آثار جانبية، بما في ذلك متلازمة الانسحاب، بالإضافة إلى متلازمة خارج هرمية، والتي قد تؤثر على مدة وشدة الآثار الجانبية في فترة ما بعد الولادة لدى حديثي الولادة. هناك تقارير عن ارتفاع ضغط الدم، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (RDS)، والرعشة، والهياج، والنعاس، وانخفاض ضغط الدم. لذلك، يجب مراقبة حالة حديثي الولادة عن كثب.

نظرًا لأن مادة سولبيريد تفرز في حليب الأم، فلا ينبغي استخدامها أثناء الرضاعة الطبيعية.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد مرتبط بالسولبيريد أو أي من المكونات المساعدة للدواء؛
• الأورام المرتبطة بالبرولاكتين (على سبيل المثال، الورم البرولاكتيني أو سرطان الثدي)؛
• الاشتباه في تطور ورم القواتم أو تشخيص وجوده؛
• البورفيريا النشطة؛
• الاستخدام المشترك مع ناهضات الدوبامين غير المضادة للباركنسون (وهذا يشمل روتيجوتين مع كابيرجولين وكويناجوليد)، ميكيتازين، إسيتالوبرام، سيتالوبرام، ليفودوبا أو الأدوية المضادة للباركنسون (بما في ذلك روبينورول).

آثار جانبية مريح

من بين الاضطرابات المرتبطة بنشاط الجهاز العصبي: المرحلة المبكرة من تطور خلل الحركة (خلل التوتر العضلي العنقي، وOGC، وتشنج العضلات)، والذي يضعف في حالة استخدام المواد المضادة للكولين ومضادات الباركنسون، وكذلك الاضطرابات خارج الهرمية والمظاهر ذات الصلة:

• الأكاثيسيا؛
• مرض الباركنسون والأعراض التي تنشأ على خلفيته: قلة الحركة، والرعشة، وفرط إفراز اللعاب وارتفاع ضغط الدم؛
• المظاهر الحركية، التي يُلاحظ فيها (أو لا يُلاحظ) تطور فرط التوتر العضلي. يمكن تخفيف شدتها جزئيًا باستخدام مضادات الكولين ومضادات الباركنسون.
• النشاط الحركي من النوع المثير الذي يتميز بطابع فرط الحركة وفرط التوتر؛
• خلل الحركة في المرحلة المتأخرة، حيث يتم ملاحظة حركات إيقاعية من النوع اللاإرادي (على سبيل المثال، للوجه أو اللسان)، والتي يتم ملاحظتها أثناء دورات العلاج طويلة الأمد باستخدام أي مضادات الذهان؛ في هذه الحالة، ستكون الأدوية المضادة للكولين ومضادات الباركنسون غير فعالة وقد تؤدي إلى تفاقم الأعراض السريرية؛
• تأثير مهدئ أو النعاس، وكذلك الأرق؛
• التشنجات.

الاضطرابات الجهازية: زيادة الوزن أو متلازمة نيو مكسيكو القاتلة المحتملة.

مشاكل متعلقة بالنظام الغدد الصماء: ارتفاع هرمون البرولاكتين قصير الأمد، والذي يختفي عند التوقف عن العلاج؛ يمكن أن يسبب هذا المرض تضخم الثدي، والبرود الجنسي، وانقطاع الطمث، والعجز الجنسي، وتدفق الحليب، وكذلك الألم وتضخم الغدد الثديية.

خلل في وظائف القلب: إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب من نوع torsades de pointes، بالإضافة إلى عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والذي يمكن أن يسبب الرجفان البطيني أو السكتة القلبية، والموت المفاجئ.

اضطرابات الأوعية الدموية: الانهيار الانتصابي.

الآفات التي تؤثر على اللمف مع الجهاز الدموي: نقص العدلات أو قلة الكريات البيض، وندرة المحببات. وقد تسبب تناول مضادات الذهان أحيانًا في حدوث الانصمام الخثاري الوريدي (الذي قد يكون مميتًا أحيانًا)، والتخثر الوريدي العميق، والانصمام الرئوي.

الأعراض المرتبطة بنشاط الجهاز الهضمي: زيادة نشاط الأنزيمات داخل الكبد.

أمراض الطبقات تحت الجلد والبشرة: الشرى أو الطفح الجلدي البقعي الحطاطي.

الحالات المرتبطة بالحمل وفترة ما قبل الولادة وبعدها: تطور متلازمة الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة.

هناك تقارير عن حدوث صدمة الحساسية، مع تطور الخفقان، وضيق التنفس، ومتلازمة التشنج وانخفاض ضغط الدم، فضلا عن الشعور بضيق التنفس وظهور نزيف بالتنقيط واحمرار في منطقة الحقن.

جرعة مفرطة

البيانات المتوفرة حول التسمم بالسولبيريد محدودة. قد تحدث اضطرابات حركية مصحوبة بتشنج العضلات، وخلل التوتر العنقي، وبروز اللسان. قد يُصاب بعض المرضى بمرض باركنسون أو غيبوبة تُهدد حياتهم.

يُفرز جزء من الدواء عن طريق غسيل الكلى. لا يوجد ترياق للسولبيريد.

تُجرى إجراءات علاجية للأعراض؛ وعند الضرورة، تُجرى عملية إنعاش، تُراقب خلالها وظائف القلب والنشاط التنفسي عن كثب (هناك خطر إطالة فترة QT وظهور اضطرابات في نظم القلب البطيني). ويجب الاستمرار في ذلك حتى يتعافى المريض تمامًا. في حال حدوث متلازمة خارج هرمية شديدة، يلزم إعطاء مضادات الكولين.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استعمال الدواء يمنع تناول المشروبات الكحولية أو المواد التي تحتوي على الكحول (هذا يزيد من تأثيره المهدئ).

يُظهر ليفودوبا تأثيرًا مُضادًا لمضادات الذهان، والعكس صحيح. يُمنع استخدام ليفودوبا للأشخاص الذين يعانون من أعراض خارج هرمية ويستخدمون ريستفول.

عند استخدامه مع أدوية خفض ضغط الدم، تزداد احتمالية الإصابة بالانهيار الانتصابي.

مشتقات المورفين (أدوية مضادة للسعال ذات نشاط مركزي ومسكنات للألم)، والمواد التي تمنع نشاط نهايات الهيستامين H1، وكذلك الكلونيدين، والباربيتورات مع البنزوديازيبينات والأدوية المهدئة الأخرى تعمل على تعزيز التأثير القمعي للدواء على الجهاز العصبي المركزي.

شروط التخزين

يُحفظ ريستفول في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Restful خلال فترة 5 سنوات من تاريخ بيع المنتج الصيدلاني.

نظائرها

ومن نظائر هذا الدواء تيابريلان وبيتاماكس وسولبيريد مع سوليكس، وكذلك سوليان مع إيجلونيل وسوليرون.