التطعيم ضد عدوى فيروس الروتا

فيروس الروتا البشري هو أحد أفراد عائلة فيروسات الحمض النووي الريبوزي (RNA) التي تصيب الحيوانات. الأنماط المصلية الرئيسية لفيروس الروتا المنتشرة في أوروبا هي G1P (50-75%)، وG4P (5-50%)، وG3P، وG2P (1-25%)؛ وفي السنوات الأخيرة، ازداد شيوع النمط المصلي G9P (9-39%). أما في أفريقيا، فالأنماط المصلية الأكثر شيوعًا هي P.

عدوى فيروس الروتا هي السبب الرئيسي لالتهاب المعدة والأمعاء الحاد؛ وبحلول سن الخامسة، يكون جميع الأطفال تقريبًا قد أصيبوا به، وعادةً مرتين. تنتشر الأوبئة في الشتاء والربيع. يؤدي الإسهال المائي الشديد والقيء والحمى إلى الجفاف، مما يتطلب تعويض السوائل، غالبًا عن طريق الوريد. يقتل فيروس الروتا أكثر من 600,000 طفل سنويًا حول العالم، معظمهم في الدول النامية.

يُقدَّر أن فيروس الروتا يُسبب 2.8 مليون حالة التهاب معوي (1:7 أطفال) مع 87,000 حالة دخول إلى المستشفى (1:54 طفل) في الاتحاد الأوروبي سنويًا. في الولايات المتحدة الأمريكية، يُسبب فيروس الروتا ما بين 31% و50% من حالات الإسهال لدى الأطفال دون سن الخامسة، وفي أوروبا - 50% و65%، وترتفع هذه النسبة إلى 80% في الشتاء. يمكن أن يصل عدد زيارات الطبيب لالتهاب المعدة والأمعاء الناتج عن فيروس الروتا إلى 40-50 زيارة لكل 1000 طفل دون سن الخامسة، وعدد زيارات أقسام الطوارئ في المستشفيات - 15-26 زيارة لكل 1000، وعدد حالات الدخول إلى المستشفى - 3-12 حالة لكل 1000.

في روسيا، حتى مع عدم اكتمال التسجيل، يُمثل فيروس الروتا مشكلة خطيرة؛ ففي المناطق التي يُثبت فيها تشخيص التهاب المعدة والأمعاء الناتج عن فيروس الروتا، يتجاوز معدل الإصابة لدى الأطفال دون سن الثانية 2500 لكل 100,000 طفل، ويصل خلال فترات تفشي المرض إلى 8000-9000 طفل. وتمثل أمراض فيروس الروتا خلال موسمها ما بين 70% و80% من الأطفال المُعالجين في المستشفيات المصابين بالإسهال.

من بين جميع أسباب الإسهال المكتسب من المستشفيات، تُشكل الفيروسات ما بين 91% و94%، ومن بينها، وفقًا لمصادر مختلفة، ما بين 31% و87% من فيروسات الروتا. في الدول الأوروبية، يُصاب ما بين 5% و27% من جميع الأطفال الصغار المقيمين في المستشفيات، وخاصةً الرضّع، بالتهاب المعدة والأمعاء الناتج عن فيروس الروتا. مع ارتفاع معدل عدوى فيروس الروتا، تُدخل نسبة كبيرة من المرضى إلى أقسام الطوارئ في المستشفيات وهم يعانون من ارتفاع في درجة الحرارة، بينما يبدأ الإسهال في وقت لاحق. يمكن أن تتراوح نسبة حاملي الفيروس الذين لا تظهر عليهم أعراض بين 5% و7% من الأطفال المقيمين في المستشفيات. في هذه الظروف، حتى إجراءات النظافة الصارمة (مثل غسل اليدين بعد ملامسة المريض) ليست فعالة دائمًا.

فعالية لقاح الفيروس الروتا

يُسبب روتاريكس انقلابًا مصليًا لدى أكثر من 80% من الأشخاص المُلقَّحين، ويبلغ إفراز فيروس اللقاح مع البراز ذروته في الأسبوع الثاني وينتهي سريعًا (بحلول اليوم الثلاثين، يُفرز الفيروس من 10 إلى 20% فقط من الأشخاص المُلقَّحين). يظهر التأثير الوقائي جليًا بعد الجرعة الأولى (معظمها مُحددة النوع)، وبعد الجرعة الثانية - مُغايرة النمط.

بلغت فعالية روتاريكس على مدار موسمين ضد الأشكال الأكثر شدة من عدوى فيروس الروتا 83%، و60-70% ضد جميع الأشكال؛ (88-92% ضد الأمراض التي تسببها الأنماط المصلية Gl وG3 وG9، و72% للنمط المصلي G2P). انخفض معدل الإصابة بالتهاب المعدة والأمعاء الحاد، مهما كان سببه، بنسبة 40%، مما قد يشير إلى تأثير مثبط لفيروس اللقاح على تكاثر الفيروسات المعوية الأخرى. في أوروبا، تراوحت فعالية روتاريكس بين 96-100% ضد الحالات التي تتطلب دخول المستشفى خلال السنة الأولى، و83% خلال السنة الثانية.

يعتبر روتاريكس متوافقًا مع الإعطاء المتزامن لجميع اللقاحات المعطلة، بما في ذلك اللقاحات المترافقة.

يسبب RotaTeq زيادة في مستويات الأجسام المضادة بأكثر من ثلاثة أضعاف في أكثر من 95٪ من الذين تم تطعيمهم، ويقلل من خطر الإصابة بالتهاب المعدة والأمعاء الفيروسي الروتا في السنة الأولى بنسبة 74٪، والتهاب المعدة والأمعاء الفيروسي الروتا الشديد في السنة الأولى بنسبة 98٪، وفي السنة الثانية - بنسبة 88٪. انخفض خطر دخول المستشفى بنسبة 96٪، وزيارات أقسام الطوارئ - بنسبة 94٪، وزيارات الطبيب - بنسبة 86٪، وعدد أيام عدم القدرة على العمل - بنسبة 87٪. يتجلى تأثير RotaTeq فيما يتعلق بالأنماط المصلية G1 (95٪)، G3 (93٪)، G4 (89٪) و G9 (100٪). لقاح RotaTeq فعال في الأطفال الخدج في حالة مستقرة. التطعيم ممكن أيضًا للأطفال الذين يوجد في عائلاتهم مرضى يعانون من نقص المناعة، بما في ذلك الإيدز.

أظهرت النتائج الأولية للاستخدام الشامل لهذا اللقاح في الولايات المتحدة الأمريكية أنه في عامي 2007 و2008، بدأ نشاط عدوى فيروس الروتا بعد شهرين إلى أربعة أشهر من الفترة التي سبقت التطعيم (من نوفمبر إلى نهاية فبراير)، وبلغت ذروة الاعتلال (بسبب عزل فيروس الروتا) في أبريل بدلًا من مارس، وكانت أقل حدة بشكل ملحوظ (17.8% بدلًا من 30.6%-45.5% في سنوات ما قبل التطعيم). وانخفضت نسبة عزل فيروس الروتا لدى الأطفال دون سن الثالثة المصابين بالإسهال من 54% إلى 6%.

لقاحات ضد عدوى الفيروس الروتا

تم التغلب على صعوبة تطوير لقاح ضد عدوى فيروس الروتا، الذي تتعدد أنماط مسبباته المصلية، من خلال ملاحظة أن إصابة طفل مرتين بفيروس الروتا - عادةً في سن مبكرة - تجعله محصنًا ضد الإصابة بفيروسات الروتا من أي نمط مصلي. وبالتالي، فإن جرعتين من اللقاح، حتى لو تم تحضيرهما من نمط مصلي واحد من فيروس الروتا، سيكون لهما تأثير مناعي ضد أي فيروس روتا.

استُخدمت قدرة فيروسات الروتا على إعادة تركيب المادة الوراثية لإنتاج اللقاحات. ولم تُكلّل أول تجربة لقاح مُصنّع على أساس فيروس الروتا لدى قرود المكاك الريسوس بالنجاح: ففي الولايات المتحدة الأمريكية عام ١٩٩٨، أُطلق تطعيم جماعي للأطفال بمثل هذا اللقاح - روتاشيلد. إلا أن استخدام هذا اللقاح رافقه حدوث حالات انغلاف معوي بمعدل جرعة واحدة تقريبًا لكل ١٠٠٠٠ جرعة (أي ما مجموعه حوالي ١٠٠ حالة)، مما استدعى بطبيعة الحال إيقاف استخدامه. وقد أظهرت هذه التجربة الفاشلة أهمية المراقبة الدقيقة لتكرار حالات الانغلاف المعوي عند استخدام أي لقاح ضد فيروس الروتا.

لقاحان قيد التسجيل في روسيا.

تم اختبار لقاح روتاريكس، المرخص في أكثر من 125 دولة حول العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة، في روسيا، ومن المتوقع تسجيله في روسيا في عام 2009. تم إدخال لقاح روتا تيك إلى التقويم في الولايات المتحدة في فبراير 2006، ويُستخدم في أوروبا منذ عام 2007، وتم تقديمه للتسجيل في روسيا.

لقاحات فيروس الروتا مسجلة في روسيا

مصل	مُجَمَّع
روتاريكس - دواء فموي حي أحادي التكافؤ - جلاكسو سميث كلاين، إنجلترا	مُحضّر على أساس سلالة فيروس الروتا البشري المُضعّفة RIX4414 - النمط المصلي GlPal؛ متوفر كمسحوق أبيض جاف ومذيب (سائل عكر مع رواسب بيضاء). تحتوي الجرعة الواحدة (1 مل) على 10 ملغ على الأقل من فيروس الروتا CCID50. يُعطى مرتين. يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة عامين.
RotaTeq® - لقاح فموي حي خماسي التكافؤ مُعاد الفرز - شركة ميرك شارب آند دوم، هولندا	يحتوي على خمسة فيروسات مُعاد فرزها، مبنية على سلالات بشرية وبقرية (غير مُمرضة للبشر). تحمل هذه الفيروسات الأربعة على الغلاف الخارجي بروتينات VP7 من الأنماط المصلية Gl، G2، G3، G4 من سلالات فيروس الروتا البشرية، وVP4 من النمط المصلي P7 من سلالة الأبقار، والبروتين الخامس المُعاد فرزه هو بروتين P1 A من السلالة البشرية، وبروتين G6 من سلالات الأبقار الأصلية. يُعطى اللقاح ثلاث مرات.

وبناءً على الأدلة، توصي مجموعة من الخبراء الأوروبيين في الأمراض المعدية وأمراض الجهاز الهضمي بما يلي:

1. تنفيذ التطعيم الجماعي للأطفال الأصحاء في جميع الدول الأوروبية باستخدام لقاحات روتاريكس وروتاتيك الحالية
2. يمكن إدراج كلا اللقاحين في جداول التحصين الوطنية لإعطائهما في نفس الوقت أو في أوقات مختلفة مع لقاحات أخرى.
3. ينبغي إدخال مراقبة مستمرة بعد الترخيص للكشف عن أي أحداث سلبية خطيرة.
4. يمكن تطعيم الأطفال الخدج والأطفال الذين يعانون من سوء التغذية والأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفقًا لنفس الجدول الزمني المتبع مع الأطفال الأصحاء، وفقًا لتقدير الطبيب المعالج.

توقيت وجرعة وطريقة إعطاء لقاح الفيروس العجلي

نظراً لزيادة حالات الانغلاف المعوي لدى الأطفال فوق سن 6 أشهر، والتجربة السلبية مع لقاح روتاشيلد، تُعطى لقاحات جديدة ابتداءً من عمر 6 أسابيع على فترات تتراوح بين 4 و6 أسابيع. يُفضل إعطاء الجرعة الثانية من روتاريكس قبل عمر 16 أسبوعاً، ولكن في جميع الأحوال، لا يتجاوز ذلك 24 أسبوعاً. تُعطى الجرعة الأولى من روتاتيك بين 6 و12 أسبوعاً، وتُستكمل عملية التطعيم بحلول الأسبوع 32 (لم تُدرس التطعيمات في مواعيد لاحقة، ولا يُنصح بها).

التفاعلات وموانع إعطاء لقاح الفيروس العجلي

التفاعلات التفاعلية لكلا اللقاحين منخفضة، ولا يختلف تواتر ردود الفعل التحسسية الناتجة عن ارتفاع درجة الحرارة، والقيء، والتهيج، والإسهال، وفقدان الشهية لدى الملقحين (سواءً أحادي اللقاح أو مع لقاحات التقويم الأخرى) اختلافًا كبيرًا عن مجموعة الدواء الوهمي. وكان تواتر الآثار الجانبية الخطيرة لدى الأطفال الذين تلقوا روتاتك أقل منه في مجموعة الدواء الوهمي.

من المهم جدًا ألا يزداد معدل حدوث الانغلاف المعوي لدى الأشخاص المُلقَّحين، بل ينخفض أيضًا: فقد بلغ معدل الأرجحية لجرعة روتاريكس 0.5 بعد الجرعة الأولى و0.99 بعد الثانية، وانخفض بمقدار 0.32 حالة لكل 10,000 شخص مُلقَّح. وقد تم الحصول على النتائج نفسها مع لقاح روتاتك: فقد سُجِّلت 12 حالة انغلاف معوي لكل 68,000 شخص مُلقَّح، بينما سُجِّلت 18 حالة في مجموعة مماثلة من الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا. قد يرتبط التأثير الوقائي للتطعيم ضد الانغلاف بقمع اللقاح لتكاثر الفيروسات المرتبطة به، وخاصةً الفيروسات الغدية.

يُمنع استخدام روتاتك وروتاريكس للأطفال الذين يعانون من فرط الحساسية لمكونات اللقاح أو الذين تفاعلوا مع جرعة سابقة، والأطفال الذين يعانون من تشوهات في الجهاز الهضمي، والمصابين بالانغلاف المعوي، والمصابين بنقص المناعة. يُؤجل التطعيم للأطفال الذين يعانون من أمراض شديدة، واضطرابات معوية، وقيء؛ ولا يُعد المرض الخفيف موانعًا.