التطعيم ضد السل

يُعدّ السلّ مشكلةً رئيسيةً في العالم، إذ يُصاب به 24,000 شخص ويموت 7,000 شخص يوميًا. يُدرج التطعيم ضدّ السلّ ضمن برنامج التحصين الموسّع لمنظمة الصحة العالمية؛ ويُقدّم في أكثر من 200 دولة، حيث تُقدّمه أكثر من 150 دولة في الأيام الأولى بعد ولادة الطفل. ويُقدّم إعادة التطعيم في 59 دولة. ويُكتفي عددٌ من الدول المتقدمة ذات معدلات الإصابة المنخفضة بالسلّ (10 لكل 100,000 نسمة) (الولايات المتحدة الأمريكية، وكندا، وإيطاليا، وإسبانيا، وألمانيا) بتطعيم الفئات المُعرّضة للخطر فقط.

ارتفع معدل الإصابة بالسل في روسيا من 34 حالة عام 1991 إلى 85.4 حالة لكل 100,000 نسمة عام 2002، وانخفض بشكل طفيف بين عامي 2004 و2007 ليتراوح بين 70 و74 حالة لكل 100,000 نسمة. ولم يتغير معدل الإصابة بالسل لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و14 عامًا كثيرًا في السنوات الأخيرة (14-15 حالة لكل 100,000 نسمة)، إذ يشكلون نسبة 3-4% من إجمالي المصابين به، وغالبًا ما يُفرط في تشخيص الأطفال بسبب ما يُسمى بالأشكال البسيطة. أما معدل الإصابة لدى الفئة العمرية من 15 إلى 17 عامًا فهو أعلى، حيث بلغ 18.69 حالة لكل 100,000 نسمة عام 2007. وبطبيعة الحال، في ظل الظروف السائدة في روسيا، يُعد التطعيم الشامل ضد السل أمرًا ضروريًا؛ إن تطعيم الأطفال الوحيدين من مجموعات الخطر الاجتماعي والمخالطين، كما هو الحال في الولايات المتحدة الأمريكية وألمانيا ودول أخرى ذات معدل منخفض للإصابة بالسل، ليس مقبولاً بعد في ظروفنا، على الرغم من أنه مع الأخذ في الاعتبار تكرار التهاب العظم BCG، فمن المستحسن نقل التطعيم في المناطق الأكثر ازدهارًا إلى سن أكبر.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

دواعي التطعيم ضد مرض السل

يُلقَّح حديثو الولادة الأصحاء عمليًا بلقاح BCG-M في عمر 3-7 أيام. ويُستخدم لقاح BCG لحديثي الولادة في مناطق الاتحاد الروسي التي يزيد معدل الإصابة بها عن 80 لكل 100 ألف نسمة، وكذلك في وجود مرضى السل في البيئة المحيطة.

لقاحات BCG مسجلة في روسيا

مصل	محتوى	الجرعة
BCG - لقاح السل الحي المجفف بالتجميد، ميكروجين، روسيا	جرعة واحدة - 0.05 ملغ في 0.1 مل من المذيب (0.5-1.5 مليون خلية قابلة للحياة)	أمبولات 0.5 أو 1.0 ملغ (10 أو 20 جرعة)، مذيب - محلول ملحي 1.0 أو 2.0 مل
BCG-M - لقاح السل الحي المجفف بالتجميد مع عدد أقل من الخلايا الميكروبية، ميكروجين، روسيا	جرعة تطعيم واحدة - 0.025 ملغ في 0.1 مل من المذيب (0.5-0.75 خلية قابلة للحياة، أي بحد أدنى، مثل BCG)	أمبولات من اللقاح 0.5 ملغ (20 جرعة)، المذيب (محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪) 2.0 مل.

يتم علاج الأطفال حديثي الولادة الذين يعانون من موانع في أقسام أمراض الأطفال حديثي الولادة (المرحلة 2) ، حيث يجب تطعيمهم قبل التفريغ ، مما يضمن مستوى عالٍ من التغطية وتقليل عدد الأطفال الذين تم تطعيمهم في العيادة. يجب تطعيم الأطفال الذين لم يتم تلقيحهم في فترة حديثي الولادة في غضون 1-6 أشهر من العمر ، يتم تلقيح الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهرين إذا كانت نتيجة اختبار Mantoux سلبية.

يُعاد تطعيم الأطفال السلبيين للسل الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و14 عامًا، والذين لم يُصابوا بالسل. ونظرًا لانخفاض معدلات الإصابة بالسل إلى أقل من 40 لكل 100,000 نسمة، يُعاد تطعيم الأطفال السلبيين للسل الذين لم يُلقحوا في سن السابعة ضد السل في سن الرابعة عشرة.

أظهرت تجربة VA Aksenova في منطقة موسكو شرعية الانتعاش ليس في 7 ، ولكن في 14 عامًا. يؤدي تطعيم حديثي الولادة إلى الحفاظ على المناعة على المدى الطويل (حتى 10 سنوات أو أكثر) مع ما بعد التطعيم أو تحت الأرض مع التطور اللاحق لحساسية أكثر وضوحًا للسل. تأجيل التنسيق حتى سن 14 لا يزيد من حدوث مرض السل عند الأطفال والمراهقين في المناطق ذات الوضع الوبائي المرضي. إن رفض الترشيح في 7 سنوات يقلل من عدد وشدة تفاعلات Mantoux الإيجابية ، مما يسهل اكتشاف العدوى ، مما يقلل من عدد الأخطاء التشخيصية بمقدار 4 مرات.

خصائص لقاح السل

يحتوي لقاح BCG على خلايا حية وخلايا تموت أثناء الإنتاج. يحتوي لقاح BCG-M على نسبة أعلى من الخلايا الحية، مما يسمح بجرعة أقل لتحقيق نتيجة مرضية والحد الأدنى من التفاعلات غير المرغوب فيها. كلا اللقاحين من سلالة M.bovis الفرعية - BCG (BCG-1 روسيا)، التي تتميز بمناعة عالية وضراوة متبقية متوسطة. يفي كلا مستحضري BCG بمتطلبات منظمة الصحة العالمية. شروط التخزين والنقل: يُحفظ المستحضران في درجة حرارة لا تتجاوز 8 درجات مئوية. مدة صلاحية لقاح BCG سنتان، ولقاح BCG-M سنة واحدة.

[ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]

طريقة إعطاء لقاح السل والجرعة

يُعطى لقاحا BCG وBCG-M عن طريق الوريد بجرعة 0.1 مل، تُحصل عليها بنقل اللقاح إلى أمبولة باستخدام محقنة معقمة بإبرة طويلة. يتكوّن اللقاح في شكل مُعلّق خلال دقيقة واحدة بعد رجّه مرتين إلى ثلاث مرات، ويُحفظ بعيدًا عن الضوء (أسطوانة ورقية سوداء) ويُستخدم فورًا.

قبل كل جرعة، يُخلط اللقاح جيدًا باستخدام محقنة مرتين إلى ثلاث مرات. في كل جرعة، يُسحب 0.2 مل (جرعتان) باستخدام محقنة معقمة، ثم يُفرغ 0.1 مل من اللقاح عبر إبرة في قطعة قطن لإفراغ الهواء وضبط مكبس المحقنة على المستوى المطلوب - 0.1 مل. لا يُسمح باستخدام أكثر من محقنة واحدة لإعطاء اللقاح لطفل واحد. يُحظر استخدام المحاقن والإبر منتهية الصلاحية والمحاقن الخالية من الإبر. يُعطى اللقاح بصرامة داخل الجلد عند حدود الثلث العلوي والوسطى من السطح الخارجي للكتف الأيسر بعد معالجته بالكحول بنسبة 70%. يُحظر استخدام الضمادات أو معالجة موضع الحقن باليود والمطهرات الأخرى.

فعالية لقاح السل

تُكوّن بكتيريا السل من سلالة BCG-1، التي تتكاثر في جسم الشخص المُلقّح، مناعة طويلة الأمد ضد السل بعد 6-8 أسابيع من التطعيم، مُوفّرةً بذلك حمايةً ضد الأشكال المُعمّمة من السل الأولي، ولكنها لا تحمي من المرض في حالة التلامس الوثيق مع مُفرزات العصيات، ولا تمنع تطوّر الأشكال الثانوية من السل. يُقلّل التطعيم من مُعدّل إصابة المُخالطين. تتراوح الفعالية الوقائية لتطعيم حديثي الولادة بين 70% و85%، مما يُوفّر حمايةً شبه كاملة من السل المُنتشر والتهاب السحايا السلّي. أظهرت مُراقبةٌ استمرت 60 عامًا لمجموعةٍ عُرضةٍ لخطر السل (الهنود والإسكيمو في الولايات المتحدة الأمريكية) انخفاضًا بنسبة 52% في حالات الإصابة بين الأشخاص المُلقّحين خلال الفترة بأكملها مُقارنةً بمن تلقوا علاجًا وهميًا (66 و132 لكل 100,000 شخص-سنة). ويجري حاليًا تطوير لقاحات أكثر تقدمًا، بما في ذلك لقاحات من M. hominis.

موانع استخدام لقاح السل

موانع استخدام لقاح BCG هي الخداج (وكذلك تضخم الرحم من 3 إلى 4 درجات) - وزن الجسم عند الولادة أقل من 2500 غرام. يُسمح باستخدام لقاح BCG-M ابتداءً من وزن 2000 غرام. يُلقَّح الأطفال الخُدَّج عند استعادة وزن الجسم الأصلي - أي في اليوم السابق لمغادرة مستشفى الولادة (قسم المرحلة الثالثة). عادةً ما يرتبط الإعفاء من لقاح BCG لدى حديثي الولادة بأمراض صديديَّة إنتانية، أو مرض انحلالي، أو آفات شديدة في الجهاز العصبي المركزي.

موانع التطعيم - نقص المناعة الأولي - يجب الأخذ في الاعتبار إصابة أطفال آخرين في العائلة بشكل عام من التهاب عصيات كالميت غيران (BCG) أو الوفاة لسبب غير واضح (احتمال نقص المناعة). لا توصي منظمة الصحة العالمية بتطعيم أطفال الأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) قبل تحديد حالة إصابتهم بالفيروس (مع أنها توصي بهذه الممارسة في المناطق ذات معدلات الإصابة المرتفعة بالسل، حيث يستحيل تحديد الأطفال المصابين بالفيروس). على الرغم من أن الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الفترة المحيطة بالولادة يظلون مؤهلين مناعيًا لفترة طويلة، وتسير عملية التطعيم بشكل طبيعي، إلا أنه في حال إصابتهم بالإيدز، فقد يصابون بالتهاب عصيات كالميت غيران المعمم. علاوة على ذلك، أثناء العلاج الكيميائي للأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يُصاب 15-25% منهم بـ"متلازمة التهاب إعادة بناء المناعة" مع بؤر حبيبية متعددة.

من المهم تجنب النهج الذاتي لاستبعاد الأطفال حديثي الولادة من لقاح BCG وتنظيم التطعيمات في المرحلة الثانية من الرضاعة، حيث يتم تسجيل غالبية أشكال السل الشديدة بين الأطفال غير المطعمين (هناك 2-4٪ فقط) وما يصل إلى 70-80٪ من جميع الوفيات.

موانع إعادة التطعيم هي:

1. حالات نقص المناعة، وأمراض الدم الخبيثة، والأورام. عند وصف مثبطات المناعة والعلاج الإشعاعي، يُعطى التطعيم بعد ١٢ شهرًا على الأكثر من انتهاء العلاج.
2. مرض السل النشط أو السابق، أو العدوى البكتيرية.
3. تفاعل مانتو إيجابي ومشكوك فيه مع 2 TE PPD-L.
4. ردود الفعل المعقدة الناتجة عن إعطاء لقاح BCG سابقًا (ندبات الجدرة، التهاب العقد اللمفاوية، وما إلى ذلك).

في حال وجود مرض حاد أو تفاقم مزمن، يُعطى التطعيم بعد شهر من انتهاء المرض. في حال مخالطة مريض مُصاب، يُعطى التطعيم بعد فترة الحجر الصحي (أو فترة الحضانة القصوى).

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

ردود الفعل تجاه إدخال لقاح السل والمضاعفات

ردود الفعل

في موقع إعطاء لقاحي BCG وBCG-M داخل الأدمة، تتكون تسللة بحجم 5-10 مم، مع عقدة في مركزها وقشرة شبيهة بقشرة الجدري، وأحيانًا بثرة أو نخر صغير مع إفرازات مصلية قليلة. عند حديثي الولادة، يظهر رد الفعل بعد 4-6 أسابيع؛ وبعد إعادة التطعيم، أحيانًا في الأسبوع الأول. يحدث التطور العكسي في غضون شهرين إلى أربعة أشهر، وأحيانًا أطول؛ 90-95% من الملقحين لديهم ندبة بحجم 3-10 مم.

المضاعفات

تنقسم المضاعفات إلى 4 فئات:

1. الآفات الموضعية (التسللات تحت الجلد، الخراجات الباردة، القرحة) والتهاب العقد اللمفاوية الإقليمية.
2. عدوى BCG المستمرة والمنتشرة دون نتيجة مميتة (الذئبة، التهاب العظام، وما إلى ذلك).
3. عدوى BCG المنتشرة، وهي آفة معممة ذات نتيجة مميتة، والتي تُلاحظ في نقص المناعة الخلقي.
4. متلازمة ما بعد التطعيم بلقاح BCG (مظاهر المرض التي تحدث بعد فترة وجيزة من التطعيم بلقاح BCG، وخاصة ذات الطبيعة التحسسية: الحمامي العقدية، الحبيبات الحلقية، الطفح الجلدي، وما إلى ذلك).

من بين جميع المضاعفات التي تحدث بعد التطعيم في روسيا، فإن الغالبية العظمى منها مرتبطة بلقاح BCG، ويبلغ عددها حوالي 300 حالة سنويًا (0.05 - 0.08% من الذين تم تطعيمهم).

وقد جاء الانخفاض في المؤشر مقارنة بعام 1995 على خلفية تطبيق أسلوب تسجيل جديد، كما يتبين من زيادة عدد المضاعفات في الفترة 1998-2000.

ومن بين الأطفال الذين يعانون من مضاعفات موضعية، هناك ثلاثة أضعاف عدد الذين تلقوا لقاح BCG مقارنة بلقاح BCG-M، مما يشير إلى التفاعلية الأكبر للقاح الأول (على الرغم من عدم وجود بيانات دقيقة عن نسبة أولئك الذين تلقوا لقاحات مختلفة)، والتي كانت بمثابة الأساس للانتقال إلى استخدام لقاح BCG-M لتطعيم الأطفال حديثي الولادة.

معدل المضاعفات لكل 100 ألف في عام 1995 و2002-2003.

المضاعفات	تلقيح		إعادة التطعيم
	1995	2002-03	1995	2002-03
التهاب العقد اللمفاوية	19.6	16.7	2.9	1.8
تسلل	2.0	0.2	1,1	0.3
الخراج البارد	7.8	7.3	3.9	3.2
قرحة	1.0	0.3	2.5	0.7
الجدرة، ندبة	0.2	0,1	0.6	0.2
التهاب العظم	0,1	3.2	-	-
التهاب BCG المعمم	-	0.2	-	-
الجميع	30.9	28.1	10.9	6.1

تم تطعيم 68% فقط من الأطفال الذين يعانون من مضاعفات، ممن تلقوا التطعيم لأول مرة، في مستشفى الولادة، و15% في العيادة الشاملة، مع أن 3% فقط من الأطفال يتلقون التطعيم هناك. ويعود ذلك، بطبيعة الحال، إلى قلة خبرة الممرضات في العيادات الشاملة في مجال الحقن الجلدي؛ إذ يقل خطر حدوث المضاعفات لدى الكوادر المدربة تدريبًا خاصًا بأربع مرات عن غير المدربين. ويفرض العدد الكبير وغير المتناسب من الأطفال الذين يعانون من مضاعفات، والذين تلقوا التطعيم في العيادة الشاملة، ضرورة تغطية أكبر عدد ممكن من الأطفال بالتطعيم قبل خروجهم من مستشفى الولادة أو قسم رعاية حديثي الولادة.

[ 18 ]، [ 19 ]

الأشكال السريرية لمضاعفات ما بعد التطعيم

القرحة - عيب في الجلد والأنسجة تحت الجلد في موقع إعطاء اللقاح، يتراوح حجمه بين 10 و30 مم، وتكون حوافه متهدلة. نادرًا ما تُعتبر القرحة من المضاعفات الخطيرة (2.7%). وتُسجل القرحات بشكل أكثر شيوعًا أثناء إعادة التطعيم، بينما لا يُسبب لقاح BCG-M تقريبًا أي قرح.

تسلل بحجم 15-30 مم أو أكثر، وقد يظهر تقرح في مركزه، مصحوبًا غالبًا بتضخم في الغدد الليمفاوية المحيطة. ونادرًا ما تُسجل هذه المضاعفات (1.5%)، حيث تلقى كل طفل ثالث مصاب بالتسلل التطعيم في العيادة.

الخراج البارد (الخُراج الجلدي) هو تكوّن غير مؤلم، مُتقلّب، دون تغيُّرات جلدية، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بتضخم في الغدد الليمفاوية الإبطية، ونادرًا ما يكون مصحوبًا بناسور. في الشكل غير الناسوري، كان 76% من الأطفال دون سن عام واحد، و16% في الفئة العمرية 5-7 سنوات، و8% في الفئة العمرية 13-14 عامًا. تم تطعيم 60% فقط من الرضع في مستشفى الولادة، و40% في العيادة.

التهاب العقد اللمفاوية - يحدث بشكل رئيسي لدى الأطفال الصغار. تضخم العقد اللمفاوية غير مؤلم، ويزيد عن 10 مم (في الخارج، يُؤخذ في الاعتبار فقط أكثر من 15 مم)؛ ولوحظ حجم يتراوح بين 20 و40 مم لدى 17% من الأطفال. قوامها ناعم في البداية، ثم كثيف لاحقًا. الجلد فوقها ثابت أو وردي اللون. قد يصاحب هذه العملية تجبن مع اندفاع الكتل المتجبنة إلى الخارج وتكوين ناسور. تم تطعيم 80% من الأطفال في مستشفى الولادة، و10% في العيادة، و2.4% في المستشفى، و4% في المدرسة. كانت نسبة الذين تم تطعيمهم بلقاح BCG - 84% - أعلى بكثير من نسبة الأطفال الذين يعانون من ارتشاحات وخراجات. التمركز: في 87% - الإبط الأيسر، 5% - فوق، ونادراً - العقد تحت الترقوة على اليسار، في العنق والإبط الأيمن.

تم ملاحظة الأشكال الناسورية من التهاب العقد اللمفاوية فقط عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة بعد التطعيم. تم تطعيم 90٪ من الأطفال في مستشفى الولادة، و10٪ في العيادة، و90٪ بلقاح BCG.

الندبة الجدرية هي تكوّن يشبه الورم في موقع إعطاء اللقاح، يرتفع فوق مستوى الجلد. على عكس الندبة التي تظهر عادةً أثناء عملية التطعيم، تتميز الجدرة بقوام غضروفي مع شعيرات دموية ظاهرة بوضوح، وسطح أملس لامع يتراوح لونه بين الوردي الباهت، والوردي المائل للزرقة، والبني؛ وقد يصاحبه أحيانًا حكة. تُشكل هذه الندبة 1.5% من إجمالي عدد المضاعفات، ثلاثة أرباعها بعد إعادة التطعيم الثانية، وربعها فقط بعد إعادة التطعيم الأولى.

التهاب العظم هو بؤرة معزولة في أنسجة العظام، وتقع غالبا في عظم الفخذ، وعظم العضد، وعظم القص، والأضلاع.

على الرغم من أن إثبات الصلة بين التهاب العظم ولقاح BCG يتطلب إجراء مزرعة بكتيريا وتحديد نوعها. ينص قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 109 بتاريخ 21 مارس 2003 على أنه "في حال استحالة التحقق من العامل المسبب لمرض M. bovis BCG، يُشخص حدوث مضاعفات ما بعد التطعيم بناءً على فحص شامل (سريري، إشعاعي، مخبري)". ومن المعايير العملية التي تسمح بافتراض سبب حدوث التهاب العظم بعد التطعيم بشكل معقول هو اختفاء الآفة لدى طفل يتراوح عمره بين 6 أشهر وسنتين، ولا يعاني من آفات سل أخرى. وهذا النهج مبرر تمامًا، لأن الإصابة بالسل في هذا العمر مصحوبة بتطور أشكال معممة و/أو رئوية من المرض، وتكون آفات العظام، في حال حدوثها، متعددة (السنسنة الجوفية). حتى وقت قريب، سُجِّلت العديد من حالات التهاب العظم الناتج عن لقاح BCG في روسيا على أنها سل عظمي، مما أتاح علاجها مجانًا؛ لذا، ينبغي مقارنة الإبلاغ عن 132 حالة التهاب عظمي على مدى 7 سنوات بعدد حالات "سل عظمي معزول" لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة وسنتين. وقد تلاشت الحاجة إلى تشخيص سل العظم بدلًا من التهاب العظم الناتج عن لقاح BCG بفضل صدور قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 109 بتاريخ 21 مارس 2003، والذي أدى على الأرجح إلى زيادة تسجيل التهاب العظم الناتج عن لقاح BCG، حيث بلغت نسبته 10% من إجمالي المضاعفات.

في عامي 2002 و2003، سُجِّلت 63 حالة التهاب عظم، وخلال العامين نفسيهما، حُدِّدت 163 حالة سل عظمي معزولة لدى الأطفال دون سن الثانية، أي ما مجموعه 226 حالة. خلال هذين العامين، تم تطعيم 2.7 مليون مولود جديد، أي أن معدل التطعيم الأساسي بلغ 9.7 لكل 100,000 مولود.

وفقًا لمصادر أجنبية، يتراوح معدل الإصابة بالتهاب العظم والأشكال غير المميتة المنتشرة بعد تطعيم BCG، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، بين 1:3000 و1:100 مليون، مع وجود نطاق أصغر يتراوح بين 0.37 و1.28 لكل مليون مُلقَّح. بياناتنا حول معدل الإصابة بالتهاب العظم قابلة للمقارنة فقط مع البيانات المنشورة آنذاك في السويد (1.2-19.0 لكل 100 ألف مُلقَّح)، وجمهورية التشيك (3.7)، وفنلندا (6.4-36.9)، والتي شكلت أساسًا لإلغاء تطعيم BCG هناك. أما في تشيلي، حيث بلغ معدل الإصابة بالتهاب العظم 3.2 لكل 100 ألف، فلم يُوقَف تطعيم المواليد الجدد.

لوحظت حالات التهاب العظم بشكل رئيسي لدى الأطفال دون سن عام واحد. تم تطعيم معظم الأطفال في مستشفى الولادة (98%). تلقى 85% من المرضى لقاح BCG، و15% لقاح BCG-M. تطلب العلاج الجراحي 94% من الأطفال.

خلال الفحص المناعي (معهد المناعة التابع لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي) لتسعة أطفال مصابين بالتهاب العظم، كُشف عن إصابة أحد الأطفال بمرض حبيبي مزمن (CGD)، ونقص في إنتاج الإنترفيرون-γ لدى أربعة أطفال. أما الأطفال الباقون، فقد عانوا من اضطرابات أقل حدة في نظام الإنترفيرون-γ، منها: عوامل تثبيط، وضعف في نشاط المستقبلات، وخلل في مستقبلات IL-12، ونقص في الجزيئات السطحية المشاركة في الاستجابة لـ PHA. ومن المعروف أن هذه العيوب تُكتشف في المضاعفات العامة للقاح BCG، ويتسم حاملوها بزيادة قابلية الإصابة بالعدوى الفطرية. لذلك، لا يوجد سبب لربط هذه المضاعفات بعيوب في تقنية التطعيم، أو بدمج لقاحي السل والتهاب الكبد الوبائي B لدى حديثي الولادة، وخاصةً بجودة اللقاح (حيث تُعزل حالات التهاب العظم وتحدث عند استخدام سلاسل مختلفة من اللقاحات).

يُعد التهاب السل المعمم أشد مضاعفات لقاح BCG، ويحدث لدى حديثي الولادة الذين يعانون من عيوب في المناعة الخلوية. ويشير الباحثون الأجانب إلى أن معدل حدوث التهاب السل المعمم يتراوح بين 0.06 و1.56 لكل مليون مُلقَّح.

على مدار ست سنوات، سُجِّلت أربع مضاعفات من هذا النوع في روسيا (0.2% من إجمالي عددها). خلال هذه الفترة، تلقى حوالي 8 ملايين مولود جديد التطعيم الأولي، لذا بلغ معدل حدوث التهاب السل المعمم حوالي حالة واحدة لكل مليون حالة تطعيم.

في أغلب الأحيان، يُشخَّص الأطفال بمرض حبيبي مزمن، وفي حالات أقل شيوعًا بمتلازمة فرط IgM، ونقص المناعة الكلي المشترك (خضع طفل واحد بنجاح لعملية زرع نخاع عظمي). شكلت نسبة الذكور 89%، وهو أمر طبيعي، لأن مرض الحبيبي المزمن وراثي مرتبط بالكروموسوم X. كان جميع الأطفال دون سن عام واحد. كان الأطفال يُلقَّحون غالبًا في مستشفى الولادة بلقاح BCG أو BCG-M.

نوقش التفاعل المحتمل بين لقاحي BCG والتهاب الكبد الوبائي B عند إعطائهما في الفترة الوليدية لسنوات عديدة. ورفض معظم الخبراء، استنادًا إلى بيانات محلية وأجنبية، احتمالية حدوث نتيجة سلبية لهذا الجمع، وهو أمر لا تدعمه الحقائق. وقد أكد الأمر رقم 673 الصادر في 30 أكتوبر/تشرين الأول 2007 هذا الموقف.

[ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]