لارفيكس

لارفيكس هو دواء من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

دواعي الإستعمال لارفيكسا

يتم استخدامه في الحالات التالية:

• للتخفيف قصير المدى من الألم الحاد متوسط أو خفيف الشدة؛
• للتخلص من أعراض الالتهاب، وكذلك الألم الناتج عن التهاب المفاصل الروماتويدي أو هشاشة العظام.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص، ١٠ أقراص في كل نفطة. تحتوي كل عبوة منفصلة على ٣ أو ١٠ نفطات.

[ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]

الدوائية

مادة لورنوكسيكام هي دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي ذو تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنة للألم. وهي تنتمي إلى مجموعة أوكسيكام.

يُثبِّط المُكوِّن النشط عملية ارتباط PG (مما يُبطئ إنزيم COX)، مما يُؤدي إلى إزالة حساسية مُستقبلات الألم الطرفية، وإبطاء العملية الالتهابية. بالإضافة إلى ذلك، يُؤثِّر لورنوكسيكام تأثيرًا مركزيًا على مُستقبلات الألم غير المُرتبطة بالتأثير المُضاد للالتهابات. في الوقت نفسه، لا يُؤثِّر الدواء على المؤشرات الحيوية (مثل مُعدّل ضربات القلب، ومعدل التنفس، ودرجة الحرارة، وتخطيط كهربية القلب، وضغط الدم، وقياس التنفس).

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

الدوائية

شفط.

يُمتص الدواء بسرعة وبشكل شبه كامل في الجهاز الهضمي. يصل تركيزه في البلازما إلى ذروته بعد ساعة إلى ساعتين من تناوله. يتراوح التوافر الحيوي للورنوكسيكام بين 90% و100%. لا يُلاحظ أي تأثير مرور أولي. يبلغ عمر النصف حوالي 3-4 ساعات.

عند تناوله مع الطعام، تنخفض قيم ذروة الدواء بحوالي ٣٠٪، ويمتد زمن الوصول إلى الذروة إلى ٢.٣ ساعة. كما قد تنخفض قيم المساحة تحت المنحنى (AUC) بنسبة تصل إلى ٢٠٪.

توزيع.

داخل البلازما، تبقى المادة دون تغيير، كما هي على شكل ناتج تحلل هيدروكسيلي غير نشط. تبلغ نسبة تخليق المادة في البلازما مع البروتينات 99%. لا يعتمد هذا المؤشر على تركيز الدواء.

العمليات الأيضية.

يتعرض لورنوكسيكام لاستقلاب كبدي مكثف من خلال عملية الهيدروكسيل، حيث يتم تحويله أولاً إلى الجزء غير النشط 5-هيدروكسي لورنوكسيكام.

تخضع المادة أيضًا لعملية تحول حيوي، يشارك فيها بروتين الهيموبروتين CYP2C9. نظرًا لوجود تعدد الأشكال الجيني، قد يُعاني بعض الأشخاص من أيض مكثف أو بطيء لهذا الإنزيم، والذي يُعبر عنه بزيادة ملحوظة في مؤشرات لورنوكسيكام في البلازما (إذا كان الأيض بطيئًا). يُظهر ناتج التحلل الهيدروكسيلي نشاطًا دوائيًا. يُستقلب المكون النشط بالكامل، ويُطرح حوالي ثلثيه عن طريق الكبد، وثلث آخر عن طريق الكلى على شكل عناصر غير نشطة.

لم يُحفِّز الدواء إنزيمات الكبد خلال التجارب السريرية. ولا توجد معلومات عن تراكم المادة الفعالة نتيجةً لتناول جرعات قياسية متكررة من الدواء.

إفراز.

يبلغ عمر النصف للمكون النشط حوالي 3-4 ساعات. يُطرح حوالي 50% من الدواء مع البراز، و42% أخرى عن طريق الكلى. يحدث الإخراج بشكل رئيسي على شكل عنصر 5-هيدروكسي لورنوكسيكام. يبلغ عمر النصف لمكون 5-هيدروكسي لورنوكسيكام حوالي 9 ساعات، وذلك عند تناول الدواء عن طريق الحقن مرة أو مرتين يوميًا.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

الجرعات والإدارة

تُؤخذ الأقراص عن طريق الفم مع الماء. يُفضّل تناول الدواء قبل الوجبات. يُحدّد الطبيب الجرعة.

في حالة ظهور الألم، يُنصح بتناول الدواء مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا بجرعة تتراوح بين 4 و8 ملغ. يُسمح بتناول جرعة لا تتجاوز 16 ملغ يوميًا.

للقضاء على الأمراض الروماتيزمية، التي يصاحبها ألم والتهاب، يلزم تناول 4 ملغ من الدواء، 2-3 مرات يوميًا. ولا تتجاوز الجرعة اليومية 12 ملغ.

مع الأخذ بعين الاعتبار طبيعة المرض، وكذلك المؤشرات الفردية للمريض، قد يتغير حجم الجرعة، ولكن الطبيب المعالج فقط هو الذي يمكنه إجراء التعديلات.

يجب على المرضى المسنين (وأيضًا أولئك الذين يعانون من مشاكل في الكبد / الكلى) تناول جرعة قصوى تبلغ 12 ملغ من Larfix يوميًا.

إذا كان المريض يحتاج إلى علاج طويل الأمد، فمن الضروري مراقبة وظائف الكبد والكلى، وكذلك قيم الدم.

[ 32 ]، [ 33 ]

استخدم لارفيكسا خلال فترة الحمل

لم يتم اختبار استخدام الدواء في الثلث الأول والثاني من الحمل، لذلك يمنع استخدامه خلال هذه الفترات.

كما يُمنع أيضًا استخدام لارفيكس في الأشهر الثلاثة الثالثة من الحمل.

لا توجد معلومات عن مرور الدواء إلى حليب الأم، لذلك لا يوصف للأمهات المرضعات.

قد يؤثر لورنوكسيكام على الخصوبة.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• وجود فرط الحساسية لعناصر لارفيكس؛
• عدم تحمل مسكنات الألم غير المخدرة (ما يسمى بثلاثية الأسبرين)؛
• قصور القلب الشديد؛
• قلة الصفيحات الدموية؛
• النزيف والاضطرابات من النوع الدموي (وهذا يشمل أيضًا النزيف الدماغي)؛
• وجود نزيف أو ثقب داخل الجهاز الهضمي (أيضًا إذا كان هناك تاريخ لمثل هذا الاضطراب) مرتبطًا باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛
• قرحة هضمية (حالية أو تاريخية)؛
• قصور شديد في الكبد أو البول؛
• موعد للأطفال؛
• وجود جدري الماء.

إذا تم وصف الدواء للأشخاص الذين خضعوا مؤخرًا لعمليات جراحية معقدة، بالإضافة إلى الأشخاص الذين يعانون من قصور في القلب أو يتناولون مدرات البول، فمن المستحسن أن يقوموا بمراقبة وظائف الكلى لديهم بانتظام.

يجب وصف الدواء بحذر للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى (بدرجة متوسطة). كما يجب توخي الحذر عند استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف تخثر الدم (لا يُسمح بالعلاج إلا مع المراقبة المستمرة لقيم الدم). كما يُوصف الدواء لكبار السن بحذر.

مع بعض القيود، يمكن استخدام الدواء في الحالات التالية للمرضى:

• الميل إلى تطور التورم؛
• التدخين، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع مستويات الدهون في البلازما، ومرض السكري؛
• الربو القصبي؛
• مرض ليبمان ساكس؛
• الميل إلى النزيف.

[ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]

آثار جانبية لارفيكسا

في أغلب الأحيان، يؤدي استخدام الأدوية إلى آثار جانبية مشابهة لمسكنات الألم غير المخدرة، مثل القيء (الذي قد يكون دمويًا أحيانًا)، والتهاب الفم التقرحي، وأعراض عسر الهضم، والتغوط الأسود، والانتفاخ، ومشاكل البراز، بالإضافة إلى تفاقم التهاب الأمعاء الناحي والتهاب القولون. قد تكون بعض الأعراض أعراض ثقب في الجهاز الهضمي، وفي هذه الحالة، يلزم طلب مساعدة طبية عاجلة (مثل ألم البطن الحاد، والتغوط الأسود، والقيء الدموي).

بالإضافة إلى ذلك، تم ملاحظة الاضطرابات التالية عند استخدام Larfix:

• العمليات المعدية: تطور التهاب البلعوم؛
• اضطرابات في نظام تكوين الدم: ظهور فقر الدم (أحيانًا من النوع الانحلالي)، قلة الصفيحات الدموية، قلة العدلات، قلة الكريات البيض أو قلة الكريات الشاملة، بالإضافة إلى ندرة المحببات أو الكدمات، بالإضافة إلى اضطرابات التخثر؛
• الاضطرابات الأيضية: حدوث نقص صوديوم الدم، ومشاكل في الشهية وتغيرات في الوزن؛
• خلل في الجهاز العصبي المركزي: شعور بالقلق، والنعاس أو الإثارة، وتطور الأرق، وضعف الإدراك، والاكتئاب، والصداع، والصداع النصفي، والرعشة. بالإضافة إلى ذلك، هناك اضطرابات في الوعي ومشاكل في التركيز، ودوخة، وضعف إدراكي، بالإضافة إلى فرط الحركة واختلال التذوق. نادرًا ما يحدث التهاب السحايا العقيم (لدى الأشخاص المصابين بأمراض النسيج الضام).
• خلل في وظائف الجهاز القلبي الوعائي: ظهور تسرع القلب، والتورم، واحتقان الوجه، والهبات الساخنة، والتهاب الأوعية الدموية والورم الدموي، بالإضافة إلى احتباس السوائل، وعدم انتظام ضربات القلب، وفشل القلب وارتفاع ضغط الدم؛
• مشاكل حسية: عدم وضوح الرؤية، انخفاض الرؤية، مشاكل رؤية الألوان، التهاب الملتحمة، ازدواج الرؤية، عتمة العين، العين الكسولة، بالإضافة إلى التهاب العنبية الأمامي، الدوار والطنين؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، تجشؤ، قرحة معوية أو التهاب معدي، جفاف أو تقرح الغشاء المخاطي للفم، بالإضافة إلى نزيف اللثة. قد تظهر أيضًا عسر البلع، وارتجاع المريء، والتهاب المريء، والتهاب اللسان، بالإضافة إلى البواسير أو التهاب الفم القلاعي.
• تلف الجهاز الصفراوي الكبدي: تسمم الكبد، ركود الصفراء واليرقان، وكذلك فشل الكبد، والتهاب الكبد وارتفاع مستويات ALT وAST؛
• أعراض الحساسية: طفح جلدي، شرى، تعرق زائد، وارتفاع في درجة الحرارة. قد تحدث تساقط الشعر، قشعريرة، احمرار، وذمة وعائية، حساسية مفرطة، بالإضافة إلى ضيق في التنفس، تشنج قصبي، والتهاب الأنف. إلى جانب ذلك، قد تحدث التهاب الجلد التأتبي السمي الناخر (TEN)، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وبقع أرجوانية، وطفح جلدي فقاعي.

قد يُسبب تناول هذه الحبوب أمراضًا عضلية هيكلية (آلام وتشنجات عضلية، آلام في الظهر أو المفاصل أو العظام، بالإضافة إلى الوهن العضلي). كما يُحتمل الإصابة بأمراض الجهاز البولي (مشاكل في التبول، وفرط حمض يوريك الدم، أو كثرة التبول ليلًا، بالإضافة إلى الفشل الكلوي الحاد (في حال وجود أمراض في الجهاز البولي)، وفرط الكرياتينين في الدم، ومتلازمة الكلى، والتهاب الحليمات النخرية، والتهاب الكلية).

[ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]

جرعة مفرطة

نتيجةً للتسمم بدواء لارفيكس، تظهر أعراض دماغية (دوخة واضطرابات بصرية)، وتشنجات، وغثيان مع قيء، بالإضافة إلى ترنح وغيبوبة. كما قد يؤدي تناول جرعة زائدة إلى اختلال تخثر الدم وضعف وظائف الكبد.

في حالة التسمم، يجب التوقف عن تناول الدواء. ولأن عمر النصف للدواء قصير، فإنه يُطرح سريعًا من الجسم. ولا يُقلل غسيل الكلى من تركيز المادة في المصل.

لا توجد معلومات عن وجود ترياق خاص. إذا انقضت أقل من عشرين دقيقة على لحظة التسمم، يُمكن إجراء غسيل معدة وإعطاء المصاب مواد ماصة.

وقد يصف الطبيب أيضًا علاجًا للتخفيف من أعراض التسمم.

[ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استخدام الدواء في نفس الوقت مع السيميتيدين، ترتفع مستويات اللورنوكسيكام في المصل.

يعتبر Larfix قادرًا على تعزيز خصائص مضادات التخثر، وكذلك إطالة زمن النزيف في حالة الجمع بين هذه الأدوية.

يقوم الدواء بإضعاف تأثير الفينبروكومون، مدرات البول، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، الأدوية التي تمنع الأنجيوتنسين II، بالإضافة إلى حاصرات بيتا.

نتيجة للتخدير فوق الجافية أو التخدير الشوكي، قد يكون الأشخاص الذين يتناولون أيضًا الهيبارين أكثر عرضة لخطر الإصابة بالورم الدموي.

يؤدي الجمع بين لارفيكس والديجوكسين إلى تقليل إفراز هذا الأخير عن طريق الكلى.

يؤدي تناول GCS مع Larfix إلى زيادة خطر النزيف والقرحة داخل الجهاز الهضمي.

يؤدي الجمع بين الدواء مع أدوية من فئة الكينولون إلى زيادة احتمالية حدوث النوبات.

تزيد مضادات الجلطات ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين ومسكنات الألم غير المخدرة عند دمجها مع لارفيكس من احتمالية حدوث نزيف داخل الجهاز الهضمي.

يعمل لورنوكسيكام على تعزيز الخصائص السامة للسيكلوسبورين مع الميثوتريكسات، وكذلك أدوية الليثيوم والبيميتريكسيد.

الدواء قادر على تعزيز الخواص المضادة لمرض السكر من الأدوية المشتقة من السلفونيل يوريا.

ومن المتوقع حدوث تفاعلات بين لورنوكسيكام ومحفزات أو مثبطات عنصر CYP2 C9.

يمكن أن يؤدي تناول الدواء مع التاكروليموس إلى زيادة السمية الكلوية (عن طريق تقليل إنتاج الكلى للبروستاسيكلين).

[ 37 ]، [ 38 ]، [ 39 ]

شروط التخزين

يجب حفظ لارفيكس في ظروف قياسية للأدوية. درجة الحرارة القصوى ٢٥ درجة مئوية.

[ 40 ]، [ 41 ]، [ 42 ]

تعليمات خاصة

المراجعات

يحظى Larfix بمراجعات إيجابية في الغالب، مما يشير إلى فعالية عالية إلى حد ما لهذا الدواء.

[ 43 ]، [ 44 ]، [ 45 ]

مدة الصلاحية

سنتان.

[ 46 ]، [ 47 ]، [ 48 ]، [ 49 ]