ميلبيك

ميلبيك دواء من فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (ينتمي إلى مجموعة أوكسيكام)، وهو أيضًا مثبط انتقائي لنشاط COX-2، ويحتوي على حمض الإينوليك. المادة الفعالة في الدواء هي مادة ميلوكسيكام.

يتمتع الدواء بتأثير قوي مضاد للالتهابات، بالإضافة إلى تأثيره المسكن وخافض للحرارة. يساعد ميلوكسيكام على إبطاء عملية التخليق الحيوي للوسطاء الالتهابيين (PG) عن طريق تثبيط عمل COX-2 بشكل انتقائي. هذه العملية هي المبدأ الرئيسي لعمل الدواء.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ملبيكا

يتم استخدامه للمشاكل التالية:

• العلاج العرضي لالتهاب المفاصل الروماتويدي؛
• إزالة الألم في هشاشة العظام ، وآفات المفاصل التنكسية، والتهاب المفاصل ومرض بيتشيريو؛
• إزالة الألم من أصول مختلفة (آلام الطمث، آلام العضلات، آلام الأسنان، آلام الظهر، الألم الناجم عن الإصابات أو العمليات الجراحية، وكذلك آلام أسفل الظهر).

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج المنتج الصيدلاني على شكل أقراص بتركيز 7.5 ملغ (5 أو 10 أو 30 قطعة في العبوة) أو 15 ملغ (10 قطع في العلبة).

بالإضافة إلى ذلك، يتم بيعه على شكل سائل حقن، داخل أمبولات سعة 1.5 مل (10 قطع في كل علبة).

متوفر أيضًا على شكل تحاميل شرجية (حجم 15 ملغ) - 10 قطع في العبوة.

الدوائية

أظهرت الاختبارات السريرية أن الميلوكسيكام أقل سميةً مقارنةً بالمواد الأخرى من فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (نابروكسين مع بيروكسيكام وديكلوفيناك). كما أن هذا الأخير يُثبط بفعالية نشاط COX-1 مع COX-2، ولكنه في الوقت نفسه يُؤثر سلبًا على الجهاز الهضمي والكلى.

مبدأ تأثير الميلوكسيكام أكثر أمانًا لأنه يبطئ بشكل انتقائي عمل COX-2، حيث يبلغ معامل الانتقائية IC50 COX-1/COX-2 2. وهذا يفسر انخفاض شدة تأثير الدواء على الجهاز الهضمي والكلى.

لا يُغيّر ميلبيك تراكم الصفائح الدموية وفترة النزيف عند استخدامه بالجرعات المحددة. في الوقت نفسه، يُطيل النابروكسين مع الإندوميثاسين والإيبوبروفين والديكلوفيناك فترة النزيف بشكل ملحوظ ويُبطئ تراكم الصفائح الدموية.

[ 2 ]، [ 3 ]

الدوائية

يُمتص ميلوكسيكام بسرعة عالية في الجهاز الهضمي، بغض النظر عن تناول الطعام. تبلغ نسبة توافره الحيوي 89%. بعد تناوله عن طريق الفم، تُسجل قيم Cmax في الدم بعد 5-6 ساعات (بعد تناول جرعة 7.5 ملغ، يكون مستوى Cmax في البلازما 0.4-1 ملغ/مل، وبعد تناول جرعة 15 ملغ، يكون 0.8-2.0 ملغ/مل). بحلول اليوم الثالث إلى الخامس من العلاج، تُلاحظ مستويات الدواء في حالة توازن.

عند استخدامه عن طريق العضل، يتم امتصاص الدواء بالكامل، وبعد الإعطاء عن طريق الحقن، يكون مؤشر التوافر البيولوجي حوالي 100%.

ترتبط المعايير الدوائية الحركية للميلوكسيكام بحجم الجرعة في حالة الإعطاء العضلي لـ 5 و 30 ملغ من الدواء.

تُسجَّل قيم Cmax في البلازما بعد 60 دقيقة من الحقن. وتُلاحَظ قيم البلازما الثابتة في اليوم الثالث إلى الخامس من العلاج.

يُصنع حوالي 99.5% من الميلوكسيكام باستخدام بروتينات الدم. وتبلغ نسبة تركيز الدواء داخل الغشاء الزليلي نصف تركيزه في البلازما.

تتم عملية التحول الحيوي للدواء داخل الكبد عن طريق أكسدة أجزاء الميثيل لتكوين 4 مكونات أيضية ليس لها نشاط علاجي.

يُطرح حوالي 42% من الجرعة المُتناولة في البول، والباقي في العصارة الصفراوية. يُطرح أقل من 5% من الدواء دون تغيير عبر الأمعاء. يبلغ عمر النصف 20 ساعة.

لا تؤثر مشاكل وظائف الكلى أو الكبد بشكل ملحوظ على الخصائص الحركية الدوائية للميلوكسيكام. تبلغ تصفية الدواء في البلازما 8 مل/دقيقة (تنخفض لدى كبار السن). يتميز الميلوكسيكام بحجم توزيع منخفض (حوالي 11 لترًا).

[ 4 ]

الجرعات والإدارة

يمكن إعطاء الدواء عن طريق العضل، وكذلك عن طريق الشرج أو عن طريق الفم.

تُختار جرعة الدواء بشكل فردي، ويُشترط استخدامه بأقل جرعات فعالة، ولأقصر فترة زمنية ممكنة.

ينبغي تناول الأقراص عن طريق الفم مع الطعام، دون مضغ، مرة واحدة يوميا بجرعة 7.5-15 ملغ.

يجب استخدام الحقن العضلي فقط خلال الأيام الأولى من العلاج، وبعد ذلك يتم تحويل المريض إلى تناول الدواء عن طريق الفم.

في حالة الاستخدام المعقد للأدوية (أقراص مع حقن عضلية)، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 15 ملغ.

يتم إعطاء تحاميل ميلبك قطعة واحدة يوميًا (15 ملجم).

لا يُسمح باستخدام أكثر من 15 ملغ من الدواء يوميًا. أما مرضى القصور الكلوي الحاد، بالإضافة إلى مرضى غسيل الكلى، فيمكنهم تناول 7.5 ملغ من الدواء يوميًا كحد أقصى.

في حالة ضعف وظائف الكلى الخفيف أو المتوسط، وكذلك في حالة تليف الكبد المُعوَّض، لا داعي لتغيير جرعة الدواء. يُنصح الأشخاص المعرضون لخطر متزايد من الأعراض السلبية بتناول 7.5 ملغ من الدواء يوميًا في البداية.

لا يمكن استخدام محلول الدواء عن طريق الوريد.

استخدم ملبيكا خلال فترة الحمل

لا ينبغي استخدام ميلبيك أثناء الرضاعة الطبيعية أو الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• فشل شديد في الكبد أو الكلى؛
• عدم تحمل ثابت ناجم عن ميلوكسيكام ومكونات أخرى من الدواء؛
• قرحة هضمية تؤثر على الجهاز الهضمي (المرحلة النشطة)؛
• داء السلائل الأنفي أو BA؛
• وذمة كوينك أو الشرى الناجم عن استخدام الأسبرين أو أدوية أخرى من فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

آثار جانبية ملبيكا

تشمل الآثار الجانبية للدواء ما يلي:

• الإمساك، والانتفاخ، والغثيان، والألم في منطقة البطن، والإسهال، والتجشؤ والقيء، وكذلك التهاب الكبد، والتهاب المريء، والتهاب المعدة، وقرحة المعدة والاثني عشر، والتهاب القولون، وزيادة مؤقتة في مستويات الترانساميناز أو البيليروبين؛
• نقص الصفيحات الدموية أو نقص الكريات البيض، وكذلك فقر الدم؛
• الحكة، التهاب الفم، تهيج البشرة، الشرى؛
• طنين الأذن، وتقلب المزاج، والدوخة، والخمول، والصداع؛
• الهبات الساخنة، والخفقان، والتورم وارتفاع ضغط الدم؛
• ارتفاع مستويات الكرياتينين أو اليوريا، وكذلك الفشل الكلوي الحاد؛
• التهاب الملتحمة أو ضعف البصر؛
• وذمة كوينكي وأعراض عدم التحمل.

[ 5 ]، [ 6 ]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم بالدواء، قد تتفاقم الآثار الجانبية للميلوكسيكام.

يتم إجراء غسيل المعدة، واستخدام الفحم النشط، واتخاذ التدابير العلاجية.

يزيد معدل إفراز الدواء من مستوى الكولسترامين. ولأن ميلوكسيكام يتميز بمعدل تركيب مرتفع مع بروتينات الدم، فإن عمليات إدرار البول القسري، أو قلوية البول، أو غسيل الكلى ستكون غير فعالة. لا يوجد ترياق لهذا الدواء.

[ 7 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الاستخدام المشترك لدواءين أو أكثر من فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية إلى زيادة خطر الإصابة بالقرحة واحتمال حدوث نزيف داخل الجهاز الهضمي بسبب التأثير التآزري للأدوية.

من المستحيل استخدام الأدوية مع أملاح الليثيوم، لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يمكن أن تضعف إفراز الليثيوم عن طريق الكلى، مما قد يؤدي إلى تراكمه، مما يؤدي إلى تطور تأثير سام في المستقبل.

يؤدي الجمع مع الميثوتريكسات إلى زيادة تأثيره السام على تكون الدم، ولهذا السبب من الضروري مراقبة ديناميكية قراءات مخطط الدم بشكل منتظم.

يؤدي تناوله مع التيكلوبيدين والهيبارين إلى زيادة خصائصهما العلاجية، مما يزيد من احتمالية حدوث نزيف في الجهاز الهضمي.

يؤدي هذا الدواء إلى إضعاف خصائص منع الحمل للّولب الرحمي.

يتطلب استخدام الملبك ومدرّات البول شرب كميات كبيرة من السوائل.

قد يؤدي ميلوكسيكام إلى إضعاف تأثير الأدوية الخافضة للضغط (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وكذلك الأدوية التي تمنع عمل مستقبلات بيتا الأدرينالية).

تتمتع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 بتآزر مع الترشيح الكبيبي، مما قد يؤدي إلى الفشل الكلوي الحاد لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ من ضعف وظائف الكلى.

في الجهاز الهضمي، يمتلك الميلوكسيكام القدرة على التفاعل مع الكولسترامين، مما يزيد من معدل إفراز الأول.

يمنع استخدام الدواء مع السيكلوسبورين لتجنب زيادة احتمالية الإصابة بالتأثير الكلوي الناتج عن هذا الأخير.

لا يمكن استبعاد إمكانية التفاعل بين الأدوية والأدوية الخافضة للسكر عن طريق الفم.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

شروط التخزين

يُحفظ ميلبك في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال. درجة الحرارة القصوى ٢٥ درجة مئوية.

[ 12 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ميلبيك خلال فترة 4 سنوات من تاريخ بيع المادة الطبية.

[ 13 ]

تطبيق للأطفال

لا يوصف الدواء للأطفال دون سن 15 سنة.

[ 14 ]

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي موفاليس، ماتارين، موفاسين مع ميلوكسيكام، ميرلوكس وريفموكسيكام مع ميسيبول وأميلوتكس، وأيضا بي-زيكام وأرتروزان.

المراجعات

يُعتبر ميلبيك من أكثر الأدوية فعاليةً في تخفيف آلام التهاب المفاصل، كما ذكره الأطباء في مراجعاتهم. في الوقت نفسه، يُلاحظ أنه مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، لا يُسبب هذا الدواء تأثيرًا سلبيًا شديدًا على الجهاز الهضمي مع الاستخدام المطول، وهذا أمر بالغ الأهمية عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بشكل منتظم.