ديفينا

ديفينا هو دواء بديل للهرمونات.

دواعي الإستعمال ديفينا

يستخدم كعلاج بديل للهرمونات في حالة نقص هرمون البروجسترون والإستروجين أثناء انقطاع الطمث.

الافراج عن النموذج

يتم إصدار المادة في مجموعة أقراص رقم 21.

[ 1 ]

الدوائية

يحتوي دواء استبدال الهرمونات Divina على مركب من الاستراديول والميدوكسي بروجسترون.

يُستخدم لعلاج اضطرابات سن اليأس والوقاية من هشاشة العظام. يُعزز نشاط الإستروجين، مما يمنع التأثير السلبي للبروجستين على مؤشرات استقلاب الدهون. يُحاكي مزيج الهرمونين مسار الدورة الشهرية الطبيعية.

فاليرات الإستراديول هو إستر للإستروجين الطبيعي. يُصنّع الإستروجين مع النهايات، مما يُعزز نمو بطانة الرحم ويزيد من احتمالية فرط تنسج بطانة الرحم وسرطانها. ولمنع هذا التأثير، يُضاف أسيتات ميدروكسي بروجستيرون، المُصنّع مع نهايات البروجستين، إلى الدواء. يُغيّر هذا نشاط بطانة الرحم من مرحلة التكاثر إلى مرحلة الإخراج.

بعد شهر من بدء استخدام الدواء، تشعر 50% من النساء بتحسن من فرط التعرق والهبات الساخنة، وبعد عام واحد، تختفي هذه الأعراض لدى 94% من المريضات. لا يُقلل الدواء من كثافة المعادن في العظام، بل يُقلل من احتمالية الإصابة بتصلب الشرايين، مما يُؤثر إيجابًا على مستويات الكوليسترول مع البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتص الإستراديول جيدًا في الجهاز الهضمي، ثم يخضع للتحلل المائي في جدران الأمعاء مع الكبد. تُسجل قيم Cmax بعد 4-5 ساعات. يحدث تخليق الإستراديول مع البروتينات. تُطرح نواتج الأيض في البول، وكمية قليلة مع البراز.

تُلاحظ قيم Cmax لميدروكسي بروجستيرون بعد ساعة إلى ساعتين من تناول الدواء. تبلغ نسبة تخليق الألبومين 90%. يُطرح مُكون ميدروكسي بروجستيرون مع البول والصفراء. يتراوح عمر النصف بين 24 و48 ساعة.

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، قرص واحد يوميًا (يُنصح بتناوله مساءً). في البداية، تُستخدم الأقراص البيضاء (التي تحتوي على الإستروجين) لمدة 11 يومًا، ثم تُستخدم الأقراص الزرقاء (التي تحتوي، بالإضافة إلى الإستروجين، على البروجسترون) لمدة 10 أيام أخرى. بعد ذلك، يجب الالتزام بفاصل زمني لمدة 7 أيام، حيث يحدث خلالها نزيف يشبه الدورة الشهرية. بعد ذلك، يُستخدم الدواء من عبوة جديدة.

يبدأ تناول الدواء في أي يوم إذا كانت الدورة الشهرية غير منتظمة أو في اليوم الخامس من بداية الدورة الشهرية.

خلال فترة انقطاع الطمث، تختلف مدة الدورة الشهرية، لذا قد يبدأ النزيف عند استخدام الحبوب الزرقاء. في هذه الحالة، يجب التوقف عن استخدام ديفينا، وبعد توقف النزيف، البدء باستخدام الحبوب البيضاء.

إذا نسيت تناول جرعة من الدواء، يجب عليك استئناف تناولها خلال الـ 12 ساعة التالية من الوقت الذي نسيتها فيه، ثم الاستمرار في تناولها وفقًا للدورة القياسية.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

استخدم ديفينا خلال فترة الحمل

يُحظر استخدام ديفينا أثناء الرضاعة أو الحمل. تبلغ نسبة مؤشرات الحليب والبلازما لكلٍّ من فاليرات الإستراديول وأسيتات ميدروكسي بروجستيرون ٠.٥.

قد يؤدي استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية إلى تضخم الثدي ونزيف مهبلي عند الرضيع، بالإضافة إلى إطالة فترة تطور اليرقان الوليدي بعد الولادة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود عدم التسامح؛
• اضطرابات الانصمام الخثاري؛
• مرض الكبد الحاد؛
• الاشتباه في الإصابة بسرطان الثدي؛
• الأشكال الخلقية من فرط بيليروبين الدم؛
• وجود نزيف رحمي غير معروف السبب؛
• بطانة الرحم؛
• أورام الغدة النخامية؛
• الشك في الحمل.

يجب توخي الحذر في الحالات التالية:

• تصلب متعدد؛
• النوبات الصرعية؛
• الذئبة الناجمة عن المخدرات؛
• مرض السكري مع مضاعفات على الجهاز الوعائي؛
• ارتفاع ضغط الدم؛
• CHF أو CRF؛
• البورفيريا أو الربو؛
• الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين؛
• زكك؛
• السمنة المفرطة؛
• العدوى ذات الأصل الهربسي.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

آثار جانبية ديفينا

قد يؤدي استخدام الدواء إلى الآثار الجانبية التالية:

• الاكتئاب، والصداع، وتقلبات المزاج، والدوخة الشديدة، واضطرابات النوم والقلق؛
• انتفاخ البطن، والغثيان، والإمساك، وعسر الهضم، وكذلك القيء والتهاب المرارة؛
• الجلطات وارتفاع ضغط الدم؛
• الثعلبة أو الشعرانية؛
• احتقان الغدد الثديية؛
• الحكة، الطفح الجلدي، أو الحمامي العقدية؛
• القلاع أو نزيف الرحم؛
• زيادة الوزن والتورم؛
• تشنجات تؤثر على عضلات الساق؛
• اضطرابات بصرية.

[ 14 ]، [ 15 ]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم يحدث صداع وغثيان ونزيف رحمي.

لا يوجد مضاد لهذا الدواء، لذا يجب اتباع العلاجات العرضية.

[ 19 ]، [ 20 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يضعف التأثير الإستروجيني للدواء عند استخدامه مع الأدوية الخافضة للضغط أو المضادة لمرض السكر، والباربيتورات، ومضادات التخثر غير المباشرة، والأمبيسلين والريفامبيسين، وكذلك مع التتراسيكلين والأدوية التي تسبب أكسدة الميكروسومات (مضادات الاختلاج والفينيتوين مع الجريزوفولفين).

يزداد نشاط الدواء عند استخدامه مع السيكلوسبورين والكيتوكونازول، اللذين يعملان على تثبيط أكسدة الميكروسومات.

[ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]

شروط التخزين

يجب تخزين ديفينا في درجة حرارة تتراوح بين 15 و25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ديفينا خلال فترة 5 سنوات من تاريخ تصنيع المنتج الصيدلاني.

[ 25 ]

نظائرها

وتشمل نظائر الدواء مواد مثل تريسيكوينز، فيموستون، وإنديفينا مع كليمينورم.

[ 26 ]

المراجعات

يُستخدم دواء ديفينا عادةً لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث (من سن 45 عامًا) ومرحلة ما بعد انقطاع الطمث المبكرة (حتى سن 55 عامًا). وللحصول على أفضل النتائج، يُنصح باستخدام الدواء لمدة 5-8 سنوات (هذه الفترة تضمن أعلى فعالية وأمان في الوقاية من سرطان الثدي).

تشير المراجعات إلى أن الدواء يمنع الأورام الخبيثة وفرط تنسج بطانة الرحم. البدء بالعلاج الهرموني البديل في الوقت المحدد يقلل من احتمالية الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والاضطرابات الأيضية.