هرسبتين

يحتوي Herceptin على تراستوزوماب المكون النشط ، القادر على التفاعل مع الجهاز الطرفي لعامل النمو الجلدي من النوع 2 ، وقمع تكاثر الخلايا السرطانية مع زيادة التعبير عن النوع HER2 وإضعاف عملية فرط التعبير HER2.

Trastuzumab قادر أيضًا على إظهار السمية الانتقائية للخلايا ضد الخلايا السرطانية. بالإضافة إلى ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الإفراط في التعبير عن HER2 بالتحديد يعتبر السبب الرئيسي لمعظم حالات الإصابة بسرطان الثدي والشكل الشائع لسرطان المعدة. [1]

دواعي الإستعمال هرسبتين

يتم استخدامه لعلاج أمراض الأورام (كإعداد أحادي وبالاقتران مع مواد الأورام الأخرى) ، بما في ذلك سرطان الثدي النقيلي (على خلفية فرط إفراز HER2 بواسطة الخلايا السرطانية) ، والمراحل المبكرة من سرطان الثدي (مع الإفراط في التعبير) ، وكذلك كما غدية التي تؤثر على المسالك المريء والمعدة المعدة (مع تطور HER2 overexpression).

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء على شكل مسحوق لتصنيع سائل التسريب: داخل قارورة 0.15 جم (قارورة واحدة داخل العبوة) ، وكذلك 0.44 جم (داخل العلبة - 1 قارورة مسحوق و 1 20 مل قارورة مذيب ).

الدوائية

Trastuzumab هو مشتق من الحمض النووي المؤتلف من الأجسام المضادة البشرية أحادية النسيلة التي تتفاعل بشكل انتقائي مع المجال خارج الخلية لنهايات عامل النمو الجلدي من النوع 2 (HER2). هذه الأجسام المضادة هي IgG1 التي تشتمل على المناطق البشرية (مناطق ثابتة السلسلة الثقيلة) ، بالإضافة إلى تحديد تكامل مناطق الفئران في الجسم المضاد HER2 p185 فيما يتعلق بـ HER2. [2]

يمنع عنصر trastuzumab تكاثر الخلايا السرطانية مع تطور إفراط HER2 أثناء العمليات في الجسم الحي وفي المختبر. في الاختبارات المعملية ، تؤثر السمية الخلوية المعتمدة على الجسم المضاد لخلايا التراستوزوماب بشكل رئيسي على الخلايا السرطانية مع تطور إفراط HER2. [3]

الدوائية

سرطان الثدي.

بعد إدخال الأدوية في شكل حقن قصيرة في الوريد في أجزاء من 0.01 ، 0.05 ، وكذلك 0.1 ، 0.25 ، 0.5 غرام مرة واحدة في الأسبوع ، كانت المعلمات الحركية الدوائية غير خطية. أدت زيادة الجرعة إلى انخفاض في تصفية الدواء.

فترة نصف العمر هي 28-38 يومًا ، وبالتالي فإن فترة الإفراز بعد التوقف عن استخدام Herceptin تصل إلى 27 أسبوعًا (190 يومًا و 5 فترات نصف عمر).

شكل شائع من سرطان المعدة.

مع ارتفاع معدلات الأدوية ، يكون التخليص الجهازي خطيًا بشكل عام ، ويبلغ عمر النصف حوالي 26 يومًا.

متوسط قيم AUC المتوقعة (مستوى التوازن على مدى 3 أسابيع) هو 1213 مجم / لتر في اليوم ، ومتوسط التوازن Cmax هو 132 مجم / لتر ، ومتوسط Cmin هو 27.6 مجم / لتر.

الجرعات والإدارة

لا يُسمح بوصف Herceptin إلا بعد إجراء اختبار التعبير عن الورم HER2.

يتم إعطاء الدواء من خلال قطارة. أثناء تصنيع السائل ، يجب عدم رج الحاوية بقوة (رجها فقط). عندما تظهر الرغوة ، اترك كيس الدواء لمدة 5 دقائق.

من الضروري اختيار نظام علاجي شخصيًا حصريًا ، مع مراعاة مرحلة علم الأمراض وخصائص مساره ، وحالة المريض ، ووزنه ، وطوله ، وعمره ، وما إلى ذلك ، وفقًا لأنظمة العلاج الموصوفة في الأدبيات.

أثناء عملية إعطاء الدواء ولمدة 6 ساعات بعد التسريب الأول ، وكذلك بعد ساعتين من الإجراءات الإضافية (فقط في المستشفى) ، يتم إجراء مراقبة مستمرة لحالة المريض من أجل الاستجابة في الوقت المناسب للتطور من العلامات السلبية. عندما تظهر ، من الضروري تعليق التسريب ، والذي لا يتم استئنافه إلا بعد القضاء على الأعراض السلبية واستعادة وظائف الجسم. من الضروري التوقف عن العلاج تمامًا إذا ظهرت علامات مهددة للحياة.

• تطبيق للأطفال

لا يمكنك استخدام الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا ، حيث لم يتم دراسة فعاليته العلاجية وسلامته.

استخدم هرسبتين خلال فترة الحمل

يحظر وصف Herceptin لـ HB والحمل. بعد انتهاء العلاج ، تحتاج المرأة في سن الخصوبة إلى استخدام وسائل منع حمل موثوقة لمدة ستة أشهر أخرى ، حيث يمكن أن يتسبب الدواء في حدوث نقص تنسج رئوي وكلوي مميت في الجنين ، وكذلك قلة السائل السلوي.

موانع

هو بطلان لوصف عدم تحمل شديد لتراستوزوماب ، بالإضافة إلى ضيق التنفس الحاد المرتبط بنقائل الرئة ، أو بضيق التنفس في مرحلة تتطلب العلاج بالأكسجين.

يتم استخدامه بحذر في حالة الذبحة الصدرية ، قصور عضلة القلب وزيادة ضغط الدم ، أو في الحالات التي تم فيها العلاج بإدخال الأدوية السامة للنووية قبل استخدام الأدوية.

آثار جانبية هرسبتين

قد تحدث أعراض جانبية ، بما في ذلك تفاقم / تطور العدوى (الالتهاب الرئوي ، والهربس ، والأنفلونزا ، واليوريا ، وآفات البشرة). يمكن نمو الأورام (الحميدة والخبيثة). قد تكون هناك أيضًا مظاهر مرتبطة بالبنكرياس والكلى والكبد و CVS و NS ونظام المكونة للدم.

قد تظهر علامات الحساسية المصاحبة للجهاز التنفسي (التهاب القصبات أو التهاب الشعب الهوائية) والبشرة (الشرى أو الحكة) ، بالإضافة إلى الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية والصدمة القلبية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

الدواء غير متوافق مع سكر العنب بنسبة 5 ٪ ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى تراكم البروتين.

يجب عدم خلط عقار هرسبتين أو إذابته بالاشتراك مع أدوية أخرى.

شروط التخزين

يجب إبقاء عقار الهرسبتين بعيدًا عن متناول الأطفال. مؤشرات درجة الحرارة في حدود 2-8 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Herceptin لمدة 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المنتج الطبي. الحل النهائي ، عند تخزينه في ظروف معقمة ، له مدة صلاحية تصل إلى شهر واحد.

النظير

نظائر الدواء هي Vektibeks و Mabthera مع Avastin و Gazyva و Arzerra مع Mabkampat ، بالإضافة إلى Erbitux و Trastumab.