B-immunoferon 1a

يشير B-immunoferon 1a إلى المستحضرات الدوائية ، العنصر النشط الرئيسي منها هي بروتينات جليكوبروتينات ذات وزن جزيئي منخفض - interferons. تقوم الإنترفيرونات بتنظيم استتباب الأنسجة ، أي التمثيل الغذائي ومسار العديد من العمليات الأنزيمية ، كما تشارك في الدفاع المناعي غير النوعي للجسم.

[1], [2], [3], [4]

دواعي الإستعمال B-immunoferon 1a

يستخدم العقار B-immunoferon 1a في العلاج السريري لمرض التصلب المتعدد من أكثر أنواعه شيوعا - تحويل متكرّر ، يتميّز بدورة متموجة مع تغيّر في فترات التفاقم مع فترات مغفرة. يشار إلى هذا الدواء في المرضى الذين لديهم اثنين على التفاقم على الأقل خلال السنوات الثلاث السابقة من مسار تشخيص مرض التصلب المتعدد ، ولكن لا توجد أي علامات على التقدم المستمر بين انتكاسات المرض.

الافراج عن النموذج

شكل من الافراج عن عقار B-immunoferon 1A - الحقن ل 12000000 وحدة دولية في قوارير.

[5]

الدوائية

ويتم إنتاج المؤتلف انترفيرون بيتا-1A في طريقة السكروز عبر تقنية الحمض النووي المؤتلف باستخدام خلايا CHO المستمدة من المبيض الهامستر الصيني (Cricetulus سنجابي). في immunoferon-1A وجود تسلسل الأحماض الأمينية الطبيعية متطابقة إلى الإنسان انترفيرون بيتا، فقد المناعة، المضادة للفيروسات وأنتيبروليفرتيف (التكاثر المكونات الخلوية الساحقة) خصائص.

لم يتم توضيح آلية عمل B-immunoferon 1a للتصلب المتعدد في النهاية ، ولكن هناك أدلة على أن هذا الدواء قادر على الحد من آفات الجهاز العصبي المركزي التي تكمن وراء المرض. ومن الواضح أن هذا يتأثر الذاتية للبروتينات سكرية منخفضة الوزن الجزيئي في المصفوفة خارج الخلية (هيكل supramolecular الذي يملأ الفضاء بين الخلايا من الأنسجة)، والتي تلعب دورا هاما في تنظيم توازن الأنسجة.

[6], [7], [8]

الدوائية

يتحقق أقصى تركيز للدواء (حوالي 6-10 وحدة دولية / مل) بعد ثلاث ساعات تقريبًا من إعطاء جرعة واحدة من 60 ميكروغرام. ويلاحظ تراكم معتدل من المادة الفعالة لهذا المستحضر وزيادة في تركيزه الكلي في بلازما الدم (AUC) بمقدار 2.5 مرة بعد أربع حقن تحت الجلد (في نفس الجرعة) مع وجود فاصل بينهما في 48 ساعة.

في غضون يوم واحد بعد حقنة واحدة من زيادات immunoferona B-1A في مستويات المصل بيتا 2 المكروغلوبولين وneopterin (التوليف بيوبتيرين المتوسط المشاركة في تنشيط الخلايا اللمفاوية). كما يزداد أيضًا نشاط الخلايا المصلية والمصل من 2-5-oligoadenylate synthetase (2-5A synthetase) ، والذي بدوره ، ينقل الحمض النووي الريبي الداخلي المنشأ من الشكل الخامل إلى الشكل النشط.

في غضون يومين ، فإن الآثار المذكورة أعلاه تنخفض تدريجيا. تفرز المستقلبات B-immunofero 1a من الجسم مع البول والصفراء.

[9], [10], [11]

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء الدواء B-immunoferon 1a تحت الجلد بجرعة 12 مليون وحدة دولية - 3 مرات في الأسبوع. مع ضعف التحمل من العلاج ، يمكن تخفيض جرعة الدواء إلى 6 ملايين وحدة دولية. يتم إنتاج حقن الدواء في نفس الوقت واليوم من الأسبوع.

لم يتم بعد تحديد المدة الكلية للدورة ، لذلك يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب المعالج اعتمادا على الخصائص الفردية لمجرى المرض ، وأيضا على أساس البيانات المتعلقة بفعالية العلاج. يجب إجراء تقييم حالة المريض على الأقل كل عامين - لمدة أربع سنوات من بداية استخدام B-immunoferon 1a لعلاج التصلب المتعدد.

استخدم B-immunoferon 1a خلال فترة الحمل

يتم تضمين استخدام B-immunoferon 1A أثناء الحمل في قائمة موانع لهذا الدواء ، وبالتالي خلال فترة الحمل والرضاعة لا يتم تطبيقه.

موانع

من بين موانع استخدام B-immunoferon 1a هي: الصرع. ظروف اكتئابية حادة (مع محاولات انتحارية) ؛ أمراض الكلى والكبد في مرحلة المعاوضة؛ تاريخ من زيادة حساسية الفرد إلى بيتا مضاد للفيروسات الطبيعية أو المؤتلف (أو الزلال البشري) ؛ فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.

نظرًا لعدم وجود خبرة في استخدام B-immunoferon 1a في علاج التصلب المتعدد لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لا ينبغي وصف هذا الدواء للمرضى من هذه الفئة العمرية.

آثار جانبية B-immunoferon 1a

في موقع حقن هذا الدواء ، يمكن أن تحدث التفاعلات على شكل احمرار أو ألم أو تورم أو شحوب في الجلد. نخر الأنسجة في موقع حقن B-immunoferon 1a نادر للغاية.

إلى الآثار الجانبية المتكررة لـ B-immunoferon 1a تشبه متلازمة الإنفلونزا - الصداع ، الدوخة ، الحمى ، القشعريرة ، الضعف العام ، الألم في العضلات والمفاصل ، هجمات الغثيان. قد يكون هناك أيضا آثار جانبية مثل الإسهال والقيء. انخفاض في الشهية حتى الغياب الكامل (فقدان الشهية) ؛ اضطرابات ضربات القلب. الأرق والقلق. الاكتئاب واضطراب الإدراك الذاتي (disersonalization) ، والنوبات التشنجية. ومن جانب الدم ، نقص الكريات البيض ، اللمفوبيا ، نقص الصفيحات ممكن.

قد يكون استقبال B-immunoferon 1a سبب الإجهاض ، وخلال العلاج بهذا الدواء ، يجب اتباع وسائل منع الحمل بعناية. بالإضافة إلى ذلك ، قد تؤثر بعض التأثيرات السلبية لـ B-immunoferon 1a على الجهاز العصبي المركزي على القدرة على قيادة المركبات.

[12], [13], [14], [15]

جرعة مفرطة

لا توجد أوصاف لحالات جرعة زائدة من هذا الدواء.

[16], [17]

التفاعلات مع أدوية أخرى

الاستخدام المتزامن لimmunoferona B-1A مع مضادات الاكتئاب وأدوية لعلاج الصرع يتطلب وقائي. لم يتم التحقيق التفاعل B immunoferona 1A مع المخدرات جلايكورتيكود والمخدرات هرمون قشر الكظر (kortirotropin، مستودع senakten وآخرون)، ولكن، وفقا لتجارب سريرية، وهذه الأدوية يمكن استخدامها في فترة الانتكاس مرض التصلب المتعدد، جنبا إلى جنب مع B-immunoferonom 1A.

لكن B-immunoferon 1a يتعارض تماما مع الأدوية mielosupressivnyh ، وهذا هو ، والمخدرات ، والتي يصاحب استخدامها انخفاض في مستوى الكريات البيض والصفائح الدموية في الدم.

شروط التخزين

شروط التخزين B-immunoferon 1a: يجب تخزين المستحضر في العبوة الأصلية في الثلاجة - عند درجة حرارة + 2-8 درجة مئوية.

[18], [19], [20], [21]

مدة الصلاحية

العمر الافتراضي للدواء هو 2 سنوات.