ب-يمونوفيرون 1أ

يشير مصطلح "بي-إيمونوفيرون 1أ" إلى مستحضرات دوائية، مادتها الفعالة الرئيسية هي جليكوبروتينات داخلية منخفضة الوزن الجزيئي - الإنترفيرونات. تُنظّم الإنترفيرونات توازن الأنسجة، أي الأيض ومسار العديد من العمليات الإنزيمية، كما تُشارك في الدفاع المناعي غير النوعي للجسم.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

دواعي الإستعمال ب-يمونوفيرون 1أ

يُستخدم دواء B-immunoferon 1a في العلاج السريري لأكثر أنواع التصلب المتعدد شيوعًا - الانتكاس المتكرر، والذي يتميز بمسار موجي متعاقب مع فترات تفاقم متناوبة مع فترات هدأة. يُنصح بهذا الدواء للمرضى الذين عانوا من تفاقمين على الأقل من التصلب المتعدد المُشخَّص خلال السنوات الثلاث السابقة، ولكن لا توجد علامات على تطور مستمر بين انتكاسات المرض.

الافراج عن النموذج

الشكل الإطلاقي للدواء B-immunoferon 1a هو محلول للحقن بجرعة 12،000،000 وحدة دولية في قوارير.

[ 4 ]

الدوائية

يُنتَج إنترفيرون بيتا-1أ المُعاد تركيبه بطريقة التخليق الحيوي باستخدام تقنية الحمض النووي المُعاد تركيبه باستخدام خلايا CHO المُستخلصة من مبايض الهامستر الصيني (Cricetulus griseus). يتميز بيتا-إيمونوفيرون 1أ، الذي يمتلك تسلسل أحماض أمينية مطابقًا لإنترفيرون بيتا البشري الطبيعي، بخصائص مُعدّلة للمناعة، ومضادة للفيروسات، ومضادة للتكاثر (حيث تُثبّط تكاثر العناصر الخلوية).

لم تُوضَّح آلية عمل B-immunoferon 1a في التصلب المتعدد بشكل كامل، ولكن هناك أدلة على قدرة هذا الدواء على الحد من تلف الجهاز العصبي المركزي، والذي يُسبِّب هذا المرض. ويبدو أن هذا يحدث تحت تأثير البروتينات السكرية منخفضة الوزن الجزيئي الداخلية الموجودة في المصفوفة خارج الخلية (بنية فوق جزيئية تملأ الفراغ بين الخلايا في الأنسجة)، والتي تلعب دورًا هامًا في تنظيم توازن الأنسجة.

الدوائية

يصل الدواء إلى أقصى تركيز له (حوالي 6-10 وحدات دولية/مل) بعد حوالي ثلاث ساعات من تناول جرعة واحدة مقدارها 60 ميكروغرام. يُلاحظ تراكم معتدل للمادة الفعالة بيولوجيًا لهذا الدواء، وزيادة في تركيزه الكلي في بلازما الدم (AUC) بمقدار 2.5 مرة، بعد أربع حقن تحت الجلد (بالجرعة نفسها) بفاصل 48 ساعة.

في غضون 24 ساعة من حقنة واحدة من B-immunoferon 1a، يرتفع مستوى بيتا-2 ميكروغلوبولين والنيوبترين (مادة وسيطة في تخليق البيوبترين، الذي يشارك في تنشيط الخلايا الليمفاوية) في مصل الدم. كما يزداد النشاط داخل الخلايا وفي مصل الدم لإنزيم 2-5-أوليجوأدينيلات سينثيتاز (2-5A سينثيتاز)، الذي يحول بدوره الحمض النووي الريبوزي الداخلي من شكل غير نشط إلى شكل نشط.

على مدار يومين، تتناقص التأثيرات المذكورة أعلاه تدريجيًا. تُطرح مستقلبات B-immunoferon 1a من الجسم مع البول والصفراء.

[ 5 ]

الجرعات والإدارة

يُعطى دواء B-immunoferon 1a تحت الجلد بجرعة 12 مليون وحدة دولية، ثلاث مرات أسبوعيًا. في حال عدم تحمّل الجسم للعلاج، يُمكن تخفيض جرعة الدواء إلى 6 ملايين وحدة دولية. تُحقن الحقن في نفس الوقت واليوم من الأسبوع.

لم تُحدَّد المدة الإجمالية للعلاج بعد، لذا يُحدِّد الطبيب المُعالج مدة العلاج بناءً على الخصائص الفردية لمسار المرض، وكذلك بناءً على بيانات فعالية العلاج. يجب تقييم حالة المريض مرة واحدة على الأقل كل عامين - لمدة أربع سنوات من بدء استخدام B-immunoferon 1a لعلاج التصلب اللويحي.

استخدم ب-يمونوفيرون 1أ خلال فترة الحمل

يعد استخدام B-immunoferon 1a أثناء الحمل من ضمن موانع استعمال هذا الدواء، لذلك لا يتم استخدامه أثناء الحمل والرضاعة.

موانع

تشمل موانع استخدام B-immunoferon 1a ما يلي: الصرع؛ حالات الاكتئاب الشديدة (مع محاولات الانتحار)؛ أمراض الكلى والكبد في مرحلة التعويض؛ تاريخ من زيادة الحساسية الفردية للبيتا إنترفيرون الطبيعي أو المعاد تركيبه (أو الألبومين البشري)؛ فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.

نظرًا لعدم وجود خبرة في استخدام B-immunoferon 1a في علاج التصلب المتعدد لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، فلا ينبغي وصف هذا الدواء للمرضى في هذه الفئة العمرية.

آثار جانبية ب-يمونوفيرون 1أ

قد تُلاحظ في موضع حقن هذا الدواء ردود فعل مثل الاحمرار، أو الألم، أو التورم، أو شحوب الجلد. يُعدّ نخر الأنسجة في موضع حقن B-immunoferon 1a نادرًا جدًا.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ B-immunoferon 1a متلازمات تشبه أعراض الإنفلونزا، مثل الصداع، والدوار، والحمى، والقشعريرة، والضعف العام، وآلام العضلات والمفاصل، والغثيان. كما قد تُلاحظ آثار جانبية مثل الإسهال والقيء؛ وانخفاض الشهية حتى انعدامها تمامًا (فقدان الشهية)؛ واضطرابات نظم القلب؛ والأرق والقلق؛ والاكتئاب واضطراب إدراك الذات (تبدد الشخصية)، والنوبات. ومن جانب الدم، من الممكن حدوث نقص في الكريات البيض، ونقص في اللمفاويات، ونقص في الصفائح الدموية.

قد يُسبب تناول B-immunoferon 1a الإجهاض، لذا يلزم توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء. إضافةً إلى ذلك، قد تؤثر بعض الآثار السلبية لـ B-immunoferon 1a على الجهاز العصبي المركزي على القدرة على قيادة المركبات.

[ 6 ]

جرعة مفرطة

لا توجد أوصاف لحالات الجرعة الزائدة من هذا الدواء.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتطلب الاستخدام المتزامن لـ B-immunoferon 1a مع مضادات الاكتئاب وأدوية علاج الصرع توخي الحذر الشديد. لم تُدرس تفاعلات B-immunoferon 1a مع أدوية الجلوكوكورتيكويد والهرمونات الموجهة لقشرة الكظر (الكورتيتروبين، سيناكتين ديبوت، إلخ)، ولكن وفقًا للدراسات السريرية، يُمكن استخدام هذه الأدوية أثناء انتكاس التصلب المتعدد مع B-immunoferon 1a.

لكن B-immunoferon 1a غير متوافق تمامًا مع الأدوية المثبطة لنقي الدم، أي الأدوية التي يصاحب استخدامها انخفاض في مستوى الكريات البيض والصفائح الدموية في الدم.

شروط التخزين

شروط تخزين B-immunoferon 1a: يجب تخزين الدواء في العبوة الأصلية في الثلاجة عند درجة حرارة +2-8 درجة مئوية.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

مدة الصلاحية

مدة صلاحية الدواء سنتين.