كبير

حتى الآن ، لا يستطيع الطب والصيدلة أن يقدموا للإنسان علاجًا للسرطان. ولكن لإيقاف العملية وإعادة المريض إلى الحياة ، وإطالة أمده لفترة غير محددة ، فهو قادر على ذلك. يستخدم على نطاق واسع في هذا المنظور عقاقير السامة للخلايا مثل Navelik ، وذلك بفضل أكثر من حياة بشرية تم حفظها بالفعل.

[1]

دواعي الإستعمال كبير

يتميز العقار قيد النظر بطيف معين من العمل محدد وضيق. مؤشرات للاستخدام Navelik:

• آفة خبيثة منتشرة بدقة من أنسجة الرئة ( سرطان الرئة ).
• الأورام الخبيثة من الثدي ، معقدة بسبب ورم خبيث.

[2], [3], [4]

الافراج عن النموذج

هذا الدواء متوفر فقط في شكل حلول للحقن في الوريد ، والتي تتميز بإدارة بطيئة إلى حد ما للدواء. تركيز الدواء هو 10 ملغ / مل. يختلف إصدار النموذج فقط في سعة الزجاجة: 1 مل أو 5 مل.

الحل الناتج هو سائل من اللون الأصفر الفاتح أو الشفاف ، والذي لا يسمح بخلطه مع المستحضرات الدوائية الأخرى.

في واحد ملليلتر من المخدرات هو 13.85 ملغ من طرطرات vinorelbine العنصر النشط (هذا المبلغ يعادل 10 ملغ vinorelbine). في دور مركب كيميائي إضافي ، يتم استخدام الماء النقي للحقن.

الدوائية

يشار إلى هذا الدواء إلى مجموعة من الأدوية المضادة للورم التي تتسبب في نخرها عند تعرضها للخلايا السرطانية. وأيضا لعقاقير مضادة للورم من شكل قلويدات فينكا (فينكا). هذا هو ما يحدد ديناميكا Navelik. يعمل هذا الدواء على جسم المريض على المستوى الجزيئي. في هذه الحالة ، هناك تأثير على نسبة الطبيعة الديناميكية بين microtubules والاضطراب. الدواء يبطئ أو يوقف بشكل كامل (يثبط) عملية البلمرة من tubulin.

وبشكل مفضل ، تعمل المادة الفعالة للدواء على الأنابيب الدقيقة الانقسامية. تأثير التداخل على الاضطراب في اللولب غير واضح. ولكن يتم تثبيت تأثير الدواء على microtubules محور عصبي فقط في تركيز عال بما فيه الكفاية من vinorelbine.

يمنع الدواء بشكل فعال التقسيم غير المباشر للخلايا في فترتي G2 / M من دورة الخلية ، مما يؤدي إلى تغيير الخلية بشكل مرضي حتى الموت. يحدث هذا إما أثناء الطور البيني (فترة ما بعد الانقسام الخلوي ، عندما تستقر نواتها) ، وكذلك أثناء التقسيم التالي (الانقسام الفتيلي).

[5], [6], [7], [8], [9]

الدوائية

يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد فقط! بعد الدخول إلى نظام دم المريض ، ينتشر vinorelbine بسرعة كبيرة عبر الأنسجة. حركية الدواء يحتوي تدفق الدم على ثلاث مراحل. يعتبر تخليق الكرياتينين من البلازما مهمًا جدًا - تقريبًا من 0.8 إلى 1 لتر / ساعة للكيلوغرام الواحد. نصف الحياة (T _½ ) من المخدرات وعناصره (في المرحلة النهائية الذروة) المتوسطات وأربعين ساعة. وتتراوح النسبة المئوية لمركب الثقل على مكون البروتين في البلازما ، تبعا للحالة السريرية للمريض ، بين 50 و 80 ٪. تفرز المادة الفعالة من جسم المريض مع الصفراء.

[10], [11], [12], [13]

الجرعات والإدارة

في تعليمات تعلق على المخدرات ، فمن الواضح أنه ينص على أن يتم حقن المخدرات Navelik في جسم المريض فقط عن طريق الوريد! طريقة التطبيق والجرعة تختلف قليلا اعتمادا على بروتوكول العلاج الذي اختاره الطبيب لإدارة المرض.

في حالة العلاج الأحادي مع Nalewixom ، يوصف مقدار البدء لمرة واحدة من الدواء - 25-30 مجم لكل متر مربع من سطح المريض (مجم / م ² ). يتم إعطاء الدواء للمريض مرة واحدة في الأسبوع.

إذا تم تقديم بروتوكول المعالجة كعلاج معقد ، يتم تخفيف تركيز الدواء مع 0.02-0.05 لتر محلول كلوريد الصوديوم (0.9٪) أو بمحلول 5٪ من الجلوكوز. في هذه الحالة ، يتم إعطاء حجم الدواء المستلم ببطء ، لمدة ست إلى عشر دقائق. في نهاية الإجراء ، يجب غسل وريد المريض بشكل جيد للغاية مع محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪.

إذا كان المريض يعاني أيضا على أمراض الكبد ، يجب تخفيض جرعة الدواء.

في حالة استخدام العقار السام للخلايا ، من الضروري اتخاذ تدابير خاصة للسلامة.

1. قبل استخدام هذا الدواء ، يجب على الشقيقة التلاعب الطبية فحص بصريا الدواء. يجب أن يكون الحل لونًا أصفر فاتحًا أو شفافًا بدون أي استنتاجات إضافية.
2. خلال إدخال الدواء ، يجب أن تكون إبرة الحقنة في الوريد. يمكن حتى دخول طفيف من الحل في الأنسجة الأخرى أو على الظهارة إثارة تطور السيلوليت أو الجروح الميتة.
3. في حالة حدوث تسرب ، يجب إيقاف الدواء ويجب استنشاق الدواء في أقرب وقت ممكن. يتم تنفيذ حقن المحلية من 1 مل من 250 هيولورونيداز وحدة دولية / مل. تتم إدارة الحل تحت الجلد بجانب الآفة. تنطبق أيضا التطبيقات الساخنة نسبيا ، والتي تقلل من تركيز Navelik في الفضاء تحت الجلد ، مما يقلل من احتمال تطور العواقب المرضية.
4. يتم إدخال الحل المتبقي برفق في الوريد من الذراع الأخرى.
5. إذا كان المنتج يدخل في عيون ، ينبغي شطفها بسرعة كبيرة تحت الماء الجاري.
6. إذا سقطت Navelk على الجلد ، يجب غسل هذا المكان مباشرة تحت الماء الجاري ، ثم شطفه بالصابون ومرة أخرى تحت الماء الجاري.
7. يقام إعداد الحل في غرفة خاصة مع الموظفين المؤهلين تأهيلا عاليا، الذي كان يرتدي الزي الخاص: رداء المطلوبة مع الأكمام الطويلة، قبعة على رأسه، وقناع واقية ونظارات واقية، ويغطي الحذاء المتاح وقفازات.
8. فمن الحذر الشديد أن تتصرف مع النفايات ، التي تم الحصول عليها خلال التخفيف من المخدرات ، وكذلك مع فضلات وقيء القيء للمريض.
9. لا يسمح للعمل مع الأدوية السامة للخلايا ، وهي Navelik ، والعاملين في المجال الطبي الذين يحملون الطفل (فترة الحمل).
10. في حالة تلف الحاوية ، يجب اتخاذ جميع الاحتياطات اللازمة للتعامل مع المواد الخطرة.
11. يجب التخلص من مخلفات العقاقير السامة للخلايا عن طريق الحرق في حاويات صلبة خاصة.

هناك أيضا ميزات استخدام Navelik.

1. عندما يتم إعطاء الدواء ، يجب مراقبة الحالة وحالة الدم باستمرار. يتم مثل هذا التحليل قبل كل مقدمة.
2. إذا أظهر التحليل المقبل ندرة المحببات (نقصان تعداد الدم (<2000 / ملم ³ ): مستويات الهيموغلوبين منخفضة وleykotsitv الصفائح الدموية وهلم جرا)، يجب أن تدار المخدرات تعليق حتى تطبيع الخصائص الدموية.
3. في حالة تشخيص فشل الكبد في المرضى ، يتم تقليل جرعة Navelik.
4. منذ الدراسات السريرية لتأثيرات Navelki على المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى و / أو أمراض القلب المرتبطة بعدم كفاية إمدادات الدم لم يتم تنفيذها ، يجب استخدامها بحذر. يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف دائم للطبيب - وهو أخصائي أورام.
5. ممنوع منعا باتا الإدارة المشتركة للدواء المعني والعلاج الإشعاعي الموجه إلى منطقة الكبد.

[23]

استخدم كبير خلال فترة الحمل

إن الفترة التي تنتظر فيها المرأة الطفل حذرًا للغاية في استخدام أي دواء. وفيما يتعلق بخصائص الدواء الدوائي للدواء ، فإن استخدام Navelik أثناء الحمل هو بطلان قاطع. إذا كانت هناك حاجة للعلاج مع Navelik ، أثناء العلاج ، يجب إيقاف تغذية الوليد مع حليب الثدي.

لا تتوفر معلومات عن نتائج العلاج وغير ضارة من المنتج الطبي لكائن الطفل في هذا الوقت.

موانع

أي تحضير دوائي هو مركب من المركبات الكيميائية القادرة على التأثير على جسم الإنسان ، سواء في مجال إيجابي أو سلبي. موانع للاستخدام

• فترة الحمل.
• وقت تغذية المولود الجديد بحليب الثدي.
• درجة حادة من ضعف الكبد.
• التطبيق المشترك لل Navilik والفينيتوين.
• إدارة معقدة مع اللقاحات الحية المخففة.
• توليفات مع لقاح الحمى الصفراء.
• حقنة مشتركة من Navigluc مع itraconazole.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

آثار جانبية كبير

بسبب التوجه الدوائي للدواء ، قد يسبب تعاطي المخدرات آثار جانبية غير مرغوب فيها.

• يمكن أن يعمل الجهاز العصبي المحيطي:
  • الحد من رد الفعل النمطية للأوتار إلى التحفيز.
  • نادرا ، ولكن قد تكون هناك علامات على تنمل - خدر في الأطراف.
  • في حالة العلاج لفترة طويلة ، قد يكون هناك زيادة في الارهاق العضلي في الأطراف السفلية.
• يتفاعل نظام القلب والأوعية الدموية قليلًا جدًا (من الممكن حساب عدد قليل من الحالات المسجلة) ، ولكن لا يزال بإمكانه التعبير عن نفسه:
  • احتشاء عضلة القلب.
  • تغييرات عابرة في بارامترات تخطيط القلب الكهربائي (ECG).
  • ظهور آلام في الصدر (stenocardia).
• أجهزة الجهاز التنفسي قادرة على التفاعل:
  • التشنج القصبي.
  • استراحة قصيرة.

قد تظهر هذه الأعراض على الفور بعد تناول الدواء ، وبعد بضع ساعات - كل هذا يتوقف على خصائص جسم المريض وشدة علم الأمراض.

• الجهاز الدوري يمكن أن يثير:
  • ندرة المحببات هي حالة مرضية يلاحظ فيها اختفاء جزئي أو كامل للعدلات من الدم المحيطي.
  • قلة الصفيحات المحببة - انخفاض محتوى المحببات في الدم المحيطي.
  • فقر الدم.
• الجهاز الهضمي قادر على التفاعل:
  • الغثيان.
  • نادرة نسبيا ، ولكن التسمم المكثف يمكن أن يؤدي إلى التقيؤ.
  • شلل في الأمعاء - انخفاض في نشاطه الوظيفي.
  • الإمساك.
  • نادرا جدا ، في حالات استثنائية ، يمكن للمرء أن يلاحظ انسداد معوي مشلول.
• في الحالات المعزولة ، يمكن أن تتجلى حاصة - فقدان الشعر المرضي.
• ألم في منطقة الفك.
• أثناء حقن Navelk في موقع الحقن ، قد يحدث تفاعل الجلد ، حتى نخر الأنسجة.

[21], [22]

جرعة مفرطة

مع الدواء ، عليك أن تكون حذرا بما فيه الكفاية. عندما تتلقى جرعة زائدة من الدواء ، تحصل على جرعة زائدة منه ويكون جسم المريض قادرًا على التفاعل مع الأعراض المرضية. يمكن أن يكون:

• ندرة المحببات.
• يزيد بشكل حاد من خطر حدوث أضرار متكررة في جسم الإنسان عن طريق عدوى تكوينات مختلفة ، مع عدم اكتمال العلاج لعدوى أولية أخرى (التطهير). مثل هذا الدور للصورة العلاجية للمرض قد يشكل تهديدًا لحياة المريض.

شكل حاد من الصفيحات المحببة.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتصرف الدواء المعني بطرق عديدة ، مثل جميع الأدوية السامة للخلايا. وحيث أنه يستخدم في علاج السرطان ، فمن الضروري دراسة التفاعل بين Navelik والمخدرات الأخرى مع عناية خاصة. نظرًا لأن عملية العلاج تزيد احتمال الإصابة بالجلطة ، فإن الطبيب - يعين طبيب الأورام بالضرورة مضادات التخثر. ونظرا للمعلمات الفردية السعة العالية التعريف من تخثر الدم في حالة أمراض السرطان، وكذلك استنادا إلى قدرات عالية مضادة للورم تفاعل الدواء مع مضادات التخثر الفموية، يجب أن نراقب باستمرار نسبتهم في دم المريض، وكذلك لفحص دوري لمستوى التخثر.

قاطع الاستخدام المشترك بطلان من المخدرات Navelik والفينيتوين. هذا جنبا إلى جنب في الجسم قد يسبب ظهور التشنجات، لأن انخفاض مستوى امتصاص الفينيتوين في بطانة الجهاز الهضمي. ويمكن توقع نفس رد الفعل من جسم المريض في حالة التفاعلات Navelika مع عقاقير مثل دوكسوروبيسين، سيسبلاتين، بليوميسين، داونوروبيسين، فينكريستين، كاربوبلاتين، ميثوتريكسات، فينبلاستين، وكارموستين.
في رد فعل يعتبر الدواء لاللقاح لعلاج الحمى الصفراء، ويمكن الحصول العدوى الثانوية المعمم يمكن أن تؤدي إلى وفاة المريض.

ليس من الضروري تعيين لقاحات حية موهنة مع أدوية مضادة للأورام. يزيد هذا المزيج من خطر الأضرار القاتلة للمريض بمرض معمم. يزداد هذا الاحتمال بشكل خاص على خلفية العلاج المضاد للورم في حالة انخفاض دفاعات الجسم. في هذه الحالة ، يجب استخدام لقاحات أخرى نشطة (على سبيل المثال ، ضد إلتهاب سنجابية النخاع).

مع الحذر الشديد استخدام مزيج من Navelik والسيكلوسبورين (بالمثل مع etoposide ، tacrolimus و doxorubicin). يمكن لمثل هذا المزيج أن يؤثر بشكل خاص على انخفاض المناعة ، مما يستلزم تطوير اللمفاويات.
ونتيجة لذلك ، تزيد السمية العصبية للايراكراكونازول - يظهر هذا التفاعل بسبب انخفاض في نشاط الأيض في الكبد. يتم توفير نفس التفاعل من خلال الاستخدام المشترك للدواء و mitomycin C.

[24], [25], [26], [27]

شروط التخزين

يجب تخزين جميع الأدوية في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه. أيضا ، ظروف تخزين Navelik شديدة جدا للنظام المناخى. يجب أن تتوافق درجة الحرارة في الغرفة التي يوجد بها المستحضر مع المتطلبات - من +2 ° C إلى +8 ° C. من الضروري تجنب أشعة الشمس المباشرة وتجميد الدواء.

[28]

مدة الصلاحية

حل التركيز للأدوية تمتلك Navelik فترة صلاحية لمدة عامين. بعد هذه الفترة ، ممنوع منعا باتا استخدام المخدرات. يتم ملاحظة الاستقرار الفيزيائي الكيميائي للدواء بعد تخفيفه في محلول 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم أو 5 ٪ من الجلوكوز طوال اليوم (24 ساعة). هذه المرة يمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة ، في غرفة مظلمة. بعد هذا ، لا ينبغي استخدام الحل. يتيح الاستقرار الميكروبيولوجي فورًا ، بعد التكاثر ، الاستخدام.

[29], [30]