Zoldriya

سوندريا هو محلول أحماض زوليدرونيك أحادي الهيدرات مع عناصر إضافية.

دواعي الإستعمال Zoldrii

يتم استخدامه لفرط كالسيوم الدم ، والذي يتطور ضد الورم الذي لديه شخصية خبيثة.

ويشار أيضا للوقاية من الإشارات السلبية في مجال العظام في الأشخاص الذين يعانون من الأورام الخبيثة أو طبيعة من الآفات التي تؤثر على العظام (كسور ضغط الفقري نوع المرضية، فضلا عن تعقيدات إجراءات العلاج الإشعاعي أو الجراحة).

الافراج عن النموذج

يتم تحرير المادة في شكل مسحوق لسائل التسريب ، في عبوات سعة 4 ملغ. في المربع - 1 زجاجة.

الدوائية

حمض الزوليدرونيك هو بيسفوسفونيت ، مما يدل على تأثير تباطؤ قوي على ارتشاف عظمي.

ويرتبط تأثير انتقائي من البايفوسفونيت على نسيج العظام مع تقاربها القوي لأنسجة العظام المعدنية. استخدام الدواء يؤدي إلى تطوير تأثير فعال على هيكلها ويحسن التمعدن.

بالإضافة إلى إبطاء عمليات الارتشاف ، فإن حمض الزوليدرونيك له تأثير مضاد للورم مباشرة على خلايا المايلوما المزروعة ، وكذلك سرطان الثدي. تم تطوير هذا التأثير بسبب التأخر في تكاثر الخلايا وعمليات تحفيز الاستموات - يكون للدواء تأثير مضاد للانتقال.

الدوائية

المعلومات المتعلقة الدوائية المعلمات PM الانبثاث في العظام، والتي تم الحصول عليها بعد التعاطي بين 5 و 15 دقيقة دفعات (1 احدة أو متكررة) مع جرعة من 2 و 4 و 8 و 16 ملغ من 64 م المريض. يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أن الأدوية الدوائية من حجم الجرعة لا تعتمد.

منذ بداية إجراء التسريب ، تتزايد قيم البلازما في البلازما بسرعة. الرقم ذروة لوحظ في نهاية الإجراء، وبعد ذلك الانخفاض المسجل السريع في تركيز تصل إلى 10٪ من Cmax بعد 4 ساعات، و<1٪ من Cmax بعد 24 ساعة مع انخفاض القيم التالية الفاصلة أكثر لفترات طويلة، لا تتجاوز 0.1 ٪ من Cmax إلى التسريب الثاني المنتج في اليوم الثامن والعشرين.

ودخلت المخدرات عن طريق الوريد وتفرز عن طريق الكلى في ثلاث مراحل: الأولى هي سرعة الإفراز خطوتين من الدوران الجهازي مع فترة α نصف الحياة، هو 0.24 ساعة، ونصف الحياة فترة β، أي ما يعادل 1.87 ساعة، وبعد ذلك هناك يأتي وقت طويل المرحلة مع نصف عمر محدود γ من 146 ساعة. لم يتم تسجيل تراكم الدواء في بلازما الدم بعد الحقن المتكررة مع فترات من 28 يوما.

لا يشارك حمض الزولندرونيك في عمليات التمثيل الغذائي ويخرج من خلال الكلى في حالة غير معدلة. خلال ال 24 ساعة الأولى داخل البول ، لوحظ 39 ± 16 ٪ من جزء من المخدرات. يتم تصنيع ما تبقى من المادة مع الأنسجة العظمية ، وبعد ذلك يتم إجراء الإصدار الخلفي ، تليها إفراز الكلى.

يبلغ مستوى الإزالة الإجمالي 5.04 ± 2.5 لتر / ساعة ، بغض النظر عن جرعة سولدريا ، وكذلك العمر والجنس والعرق والوزن للمريض. إن تمديد فترة التسريب من 5 إلى 15 دقيقة بنسبة 30٪ يقلل من مستوى المادة الفعالة في نهاية العملية ، لكنه لا يؤثر على قيم البلازما في AUC.

الجرعات والإدارة

تطبيق هشاشة العظام والنامية خلال انقطاع الطمث وهشاشة العظام من الرجال، وعلاوة على ذلك لعلاج والوقاية من هشاشة العظام التي يسببها الكورتيزون والوقاية من الانتكاس من كسر في منطقة الورك: 1 ضخ تعيين من 5 ملغ من المواد المنتجة عن طريق الوريد.

مع مرض باجيت يعين حقن في الوريد لمرة واحدة من جرعة من 5 ملغ من المخدرات. مدة التسريب 15 دقيقة على الأقل. يحتاج الأشخاص المصابون بهذا المرض إلى التأكد من تناول كميات كافية من الكالسيوم والكالسبيرول في الأجزاء النهارية لمدة 10 أيام بعد تطبيق Soldria.

استخدم Zoldrii خلال فترة الحمل

لأن تجربة استخدام Zoldria في النساء الحوامل غائبة ، لا ينبغي أن تستخدم في هذه الفترة.

أيضا ، لا يوجد أي دليل على ما إذا كان يتم إخراج الدواء مع الحليب البشري ، وهذا هو السبب في أنه من المحظور وصفها والرضاعة الطبيعية للمرأة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• التعصب الشديد للعنصر النشط من المخدرات وأي مكونات إضافية موجودة في تكوينه ، أو البايفوسفونيت الأخرى ؛
• شكل حاد من الفشل الكلوي.
• نقص كلس الدم.

آثار جانبية Zoldrii

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى حدوث التأثيرات الجانبية التالية:

• اضطرابات تؤثر على نظام المكونة للدم: سرطان الدم أو نقص الصفيحات ، وكذلك فقر الدم. من حين لآخر هناك قلة الكريات الشاملة.
• اضطرابات في وظيفة الجهاز الهضمي: القيء ، وفقدان الشهية ، جفاف الفم الغشاء المخاطي ، الغثيان ، الإمساك ، التهاب الفم ، الإسهال أو ألم البطن.
• مشاكل مع تشغيل الجهاز العصبي المركزي و PNS: الاضطرابات الذوقية ، والقلق ، والصداع ، والهزات ، فرط حساسية أو hypesisusia ، فضلا عن اضطراب النوم والدوخة. في بعض الأحيان يتطور الشعور بالارتباك.
• الأعراض الناجمة عن المساعدة الإنمائية الرسمية: ألم عضلي ، ألم في العظام وآلام المفاصل. في بعض الأحيان هناك تشنجات في العضلات.
• انتهاكات للأنشطة التنفسية: في بعض الأحيان يكون هناك سعال أو ضيق التنفس.
• مشاكل في جزء من CAS: في بعض الأحيان يقلل أو يزيد من مستوى ضغط الدم. من حين لآخر ، يحدث بطء القلب.
• اضطرابات تؤثر على الوظيفة البولية: في بعض الأحيان يكون هناك بيلة دموية ، شكل حاد من الفشل الكلوي أو بروتينية ؛
• آفات الطبقات تحت الجلد والبشرة: الطفح الجلدي (من بينها الطفح البقعي أو الحمامي) والحكة وفرط التعرق.
• مظاهر على جزء من الأجهزة البصرية: ضعف حدة البصر أو التهاب الملتحمة. في بعض الأحيان يتطور التهاب النخاع أو التهاب العنبية.
• علامات الحساسية: أعراض فرط الحساسية. في بعض الأحيان تتطور وذمة كوينكي.
• المظاهر المحلية: تهيج وألم وتورم في مجال تعاطي المخدرات ؛
• بيانات اختبار المختبر: زيادة في مستويات الدم من اليوريا مع الكرياتينين ، وتطوير نقص كلس الدم ، hypophosphatemia ، أو نقص مغنيزيوم الدم. في بعض الأحيان هناك hypernatremia أو kalemia.
• اخر: ظهور الحمى والتوعك، أو التعب الشديد، والحمى، واندفاع الدم إلى الجلد، وبالإضافة إلى ذلك، وضع حالة شبيهة بأعراض الانفلونزا، والتعب، وآلام في القص، وذمة محيطية، وزيادة الوزن.

[1]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم تسبب نقص كلس الدم ملحوظة سريريا ، يمكنك تعويض عن حالة المريض بمساعدة كمية إضافية من الكالسيوم أو ضخ غلوكونات الكالسيوم.

التفاعلات مع أدوية أخرى

مع وتخفض البايفوسفونيت عناية كبيرة جنبا إلى جنب مع الأمينوغليكوزيد، لأنها يمكن أن تؤدي إلى تطوير الآثار المضافة الناتجة في القيم الكالسيوم في الدم لفترة أطول مما هو ضروري.

أيضا ، تحتاج إلى الجمع بين المخدرات بعناية مع أدوية مدر للبول من نوع الحلقة ، لأنه بسبب تأثيرها المضاف ، يمكن أن تحدث نقص كلس الدم.

مع الاحتياطات ، يتم الجمع بين Soldria مع أدوية أخرى محتملة السمية. من الضروري أيضا النظر في احتمال نقص المغنسيوم في الدم أثناء العلاج.

تم الإبلاغ عن ظهور تنخر العظم الفكي مع مزيج من الأدوية مع الأدوية التي لديها نشاط مضاد للتكوّن.

[2]

شروط التخزين

يجب أن تبقى Soldria بعيدا عن متناول الأطفال الصغار. درجة الحرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

يذوب الدواء في 5 مل من ماء الحقن ويخفف أكثر بمحلول ملحي معقم أو جلوكوز 5٪ - هذه المادة لها عمر تخزين 24 ساعة (مع درجة حرارة تبلغ 2-8 درجة مئوية).

مدة الصلاحية

يمكن استخدام سوندريا خلال 36 ساعة من إطلاق الدواء العلاجي.

تطبيق للأطفال

لا تستخدم هذا الدواء في طب الأطفال.

النظير

نظائر الدواء هي Aklasta ، Zometa ، Deztrone بحمض الزولندرونيك فيستا ، وكذلك Metakos و Zolendronic acid-Pharmex.