Zomakton

Zomakton هو هرمون من نظام الغدة النخامية - الغدة النخامية.

دواعي الإستعمال Zomaktona

يتم استخدامه في مثل هذه الظروف:

• الأطفال الذين يعانون من التقزم بسبب عدم إطلاق GH ؛
• الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو الناجم عن متلازمة تيرنر ، والذي تم تأكيده أثناء إجراء فحص الكروموسومات.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء على شكل lyophilisate لسائل الحقن ، مع المادة المذيبة ، داخل قارورة بسعة 4 و 10 ملغ.

[1]

الدوائية

Somatotropin هو عنصر فعال في العقار ، وهو عبارة عن polypeptide شبيه بـ STH البشري في تركيبه ، تسلسل الحمض الأميني ، والحرائك الدوائية.

يؤدي Zomakton إلى النمو النسبي الشامل لعظام الهيكل العظمي لدى طفل يعاني من نقص الغدة النخامية GH ، مما يؤثر على صفائح نمو المشاش في العظام الطويلة ، وكذلك أيض العظام. في الأشخاص الذين يعانون من نقص هرمون النمو وهشاشة العظام ، يساعد العلاج التعويضي بالهرمونات على تثبيت كثافة العظام والهيكل المعدني. ينشط العقار المخدرات عمليات الكولاجين ملزمة مع كبريتات شوندروتن ويعزز القضاء على hydroxyproline. في الوقت نفسه ، لوحظ زيادة في متوسط مؤشرات المصل من الفوسفاتيز القلوية.

كرد فعل لاستخدام GH ، جنبا إلى جنب مع النمو الشامل ، هناك زيادة متناسبة في حجم الجهاز العضلي للهيكل العظمي ، فضلا عن زيادة في حجم وعدد الخلايا العضلية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الدواء يؤدي إلى زيادة في حجم الأنسجة الأخرى (البشرة مع الأنسجة الضامة ، والغدة الصعترية ، والكبد مع تكاثر الخلايا المحسنة ، وكذلك زيادة ضئيلة في حجم الغدد الكظرية والغدد الجنسية والغدة الدرقية). HRT مع STH لم يؤدي إلى تسارع سن البلوغ وعملية نمو غير متكافئة.

يساعد الدواء على تحفيز حركة الأحماض الأمينية في الخلايا ، بالإضافة إلى ربط البروتين. كما أنه يقلل من نسبة الكوليسترول ، مما يؤثر على المظهر الجانبي للدهون والبروتين الدهني. يساعد على تأخير البوتاسيوم مع الصوديوم والفوسفور. يتم تعويض إفراز الكالسيوم المعزز من خلال زيادة امتصاص الأمعاء لهذا العنصر. يشير تراكم هذه الأملاح إلى أن هناك حاجة متزايدة لهم أثناء نمو الأنسجة.

[2], [3], [4]

الدوائية

درجة امتصاص المكون STH في حقن s / c هي 80٪. مؤشرات البلازما يتم تسجيل Cmax بعد 3-6 ساعات ويساوي 13-35 نانوغرام / مل. تتطور عمليات التمثيل الغذائي داخل الكبد.

عمر النصف هو 3-4 ساعات. يتم إفراز الدواء من الأمعاء.

[5]

الجرعات والإدارة

يجب أن يتم العلاج باستخدام Zomakton تحت إشراف طبيب مؤهل لديه خبرة في إدارة الأشخاص الذين يعانون من نقص في عنصر GH.

يتم اختيار مخطط الإدارة وحجم جرعة الدواء بشكل فردي لكل مريض.

في كثير من الأحيان ، يستمر هذا العلاج لعدة سنوات ويتم تحديده من خلال أقصى قدر ممكن من النتائج الطبية.

من أجل منع ظهور ضمور الشحوم في منطقة الحقن ، يجب تغيير مواقع الحقن بانتظام.

من الضروري أن تبدأ العلاج ، مع الأخذ بعين الاعتبار الجرعات القياسية الموصى بها.

عدم وجود عنصر مخصص STG.

لمدة أسبوع ، يتم استخدام جرعة من 0.17-0.23 مجم / كجم (ما يعادل 4.9-6.9 مجم / م ^{2 من} مساحة سطح الجسم) ، والتي تنقسم إلى 6-7 طرق من طريقة s / c (وبالتالي فإن حجم الحصة اليومية يساوي 0.02-0.03 ملغم / كغم (0.7-1 مغ / م ² مساحة الجسم)). يحظر استخدام جزء إجمالي يزيد عن 0.27 مغ / كغ (8 مغ / م ² ) لفترة أسبوعية ، وهو ما يعادل جرعة يومية قدرها 0.04 مغ / كغ.

متلازمة تيرنر.

لمدة أسبوع ، يُطلب حقن 0.33 مغ / كغ من المادة (حوالي 9.86 ملغم / م ^{2 من} سطح الجسم) ، والتي تنقسم إلى 6-7 حقنة من طريقة الشد / c (الجرعة اليومية هي 0.05 مغ / كغ) (1 ، 40-1.63 ملغم / م ² )).

[6]

استخدم Zomaktona خلال فترة الحمل

لا ينبغي أن تعطى Zomaticone للنساء الحوامل أو النساء في سن الإنجاب الذين لا يستخدمون وسائل منع الحمل.

لم يتم إجراء اختبارات سريرية مع استخدام الأدوية التي تحتوي على هرمون النمو ، بمشاركة الأمهات المرضعات ، لذلك لا توجد معلومات حول ما إذا كان GH يفرز في الحليب البشري.

موانع

هو بطلان لاستخدام الدواء مع عدم تحمل قوي ضد GH أو مكوناته الأخرى. أيضا لم يتم تعيينها للأطفال الذين لديهم بالفعل إغلاق المشاش العظام.

لا يمكنك استخدام الدواء إذا كان المريض يعاني من أعراض تطور الورم النشط. مطلوب لإنهاء العلاج المضاد للورم قبل بدء العلاج مع إدخال هرمون النمو ؛ بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا يكون هناك أي مظاهر لنمو الورم داخل الجمجمة. إذا لوحظت أعراض نمو الورم ، يجب إيقاف العلاج.

يحظر استخدام الدواء في الأشخاص الذين هم في حالة حرجة ، بالإضافة إلى أولئك الذين لديهم مضاعفات مرتبطة بجراحة القلب المفتوحة ، وعمليات البطن و polytrauma ، فضلا عن الفشل التنفسي الحاد وظروف أخرى مماثلة.

فمن الضروري إلغاء العلاج باستخدام GH في الأطفال الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة في حالة زرع الكلى.

آثار جانبية Zomaktona

عندما يقوم / تقوم بحقن مادة ، قد يحدث تطور STH أو ضمور أو نمو طبقة الدهون تحت الجلد ، كما قد تحدث نزيف في منطقة الحقن. في بعض الأحيان ، يصاب الناس بالاحمرار نتيجة لحكة أو ألم في موقع الإدارة.

من بين الأعراض السلبية الأخرى:

• ضعف الجهاز اللمفاوي والدم: في بعض الأحيان يظهر فقر الدم.
• اضطرابات في نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الأحيان مستوى ضغط الدم (البالغين) يزيد أو عدم انتظام دقات القلب يتطور. لوحظ زيادة واحدة في قيم ضغط الدم عند الأطفال.
• آفات الجهاز الدهليزي مع أجهزة السمع: في بعض الأحيان يحدث الدوخة ؛
• مشاكل في عمل نظام الغدد الصماء: غالبًا ما يُلاحظ قصور الغدة الدرقية ؛
• المظاهر المرتبطة بالأجهزة البصرية: في بعض الأحيان يكون هناك شفع أو ذمة القرص في منطقة العصب البصري.
• اضطرابات في الجهاز الهضمي: الغثيان في بعض الأحيان ، ألم في منطقة البطن ، والقيء أو النفخ. الاسهال الوحيد يتطور.
• اضطرابات وعلامات الجهازية في منطقة الحقن: في أغلب الأحيان ، يصاب البالغون بالوذمة الطرفية أو ذمة فقط (تحدث بشكل أقل في الأطفال) في موقع الحقن ، وكذلك الوهن. في بعض الأحيان يكون هناك ضمور في منطقة الحقن ، وشعور بالضعف ، ونزيف في منطقة إدارة الدواء ، وكذلك تضخم.
• الآفات المناعية: غالباً ما يحدث إنتاج الأجسام المضادة.
• التغييرات في نتائج الاختبار: لوحظت حالات واحدة من الأمراض المرتبطة بالكلى.
• اضطرابات الأكل وعمليات التمثيل الغذائي: في أغلب الأحيان ، يصاب البالغون بارتفاع سكر الدم الخفيف. أقل شيوعا هو اضطراب تحمل الجلوكوز (الأطفال). في بعض الأحيان يتم تسجيل فرط فوسفات الدم أو نقص السكر في الدم. مرض السكري من النوع الفرعي الثاني أمر نادر الحدوث.
• آفات من الضام ، وفي نفس الوقت الأنسجة العضلية الهيكلية: في كثير من الأحيان في البالغين ، ويلاحظ ألم عضلي أو ألم مفصلي. في كثير من الأحيان ، تحدث هذه الاضطرابات عند الأطفال. في كثير من الأحيان ، قد يتعرض الكبار لحركة الأطراف الصلبة (أحيانًا عند الأطفال). في بعض الأحيان هناك آلام العظام ، ضمور العضلات ، متلازمة النفق الرسغي.
• الأورام التي لها طبيعة متنوعة: في بعض الأحيان تكون الأورام ذات طبيعة خبيثة أو نادرة. نادرا ما يصاب الأطفال باللوكيميا.
• مشاكل مع وظيفة زمالة المدمنين المجهولين: في كثير من الأحيان شخص بالغ لديه تنمل أو الصداع. الأرق أو ارتفاع ضغط الدم هو شائع أيضا. في بعض الأحيان يكون هناك رأرأة أو شعور بالنعاس. تزداد قيم برنامج المقارنات الدولية بشكل فردي ، يحدث الاعتلال العصبي ، وكذلك (عند الأطفال) تشوش أو أرق ؛
• الاضطرابات العقلية: في بعض الأحيان تلاحظ اضطرابات في الشخصية ؛
• آفات الجهاز البولي والكلى: في بعض الأحيان بيلة دموية ، سلس البول ، البول غير طبيعي ، بوال ، واضطراب تكرار العمليات البولية تظهر ؛
• علامات الثدي والأعضاء التناسلية: قد يعاني البالغون أحيانًا من التثدي أو الإفرازات من الأعضاء التناسلية. من حين لآخر ، تم الإبلاغ عن التثدي عند الأطفال.
• الاضطرابات في الطبقة تحت الجلد والبشرة: في بعض الأحيان يحدث تضخم أو ضمور الجلد ، والحثل الشحمي ، الشرى ، بالإضافة إلى الشعرانية أو الشكل التقشري للأكزيما.

هناك بيانات عن تطور التهاب البنكرياس أثناء استخدام GH بعد التسجيل (لا توجد بيانات حول تكرار مثل هذه الحالات).

الأطفال الذين تناولوا إس تي إتش قد طوروا في بعض الأحيان فرط إفرازات رأس الفخذ ، بالإضافة إلى مرض بيرثيس. الاضطراب الأول يتطور أساسا مع الاضطرابات المرتبطة بنظام الغدد الصماء ، والثاني - في حالة قصر القامة. ولكن لا توجد معلومات حول ما إذا كانت هذه الأمراض تتطور بشكل أكبر مع استخدام هرمون النمو. مع مثل هذه التشخيصات تظهر الألم وعدم الراحة في الفخذ أو الركبة.

تعتبر العلامات السلبية الأخرى مميزة لهرمون النمو - من بينها ارتفاع السكر في الدم ، الناجم عن انخفاض في الحساسية للأنسولين ، وانخفاض في هرمون الثيروكسين الحر ، بالإضافة إلى زيادة في قيم ICP ، وهو حميد.

هناك أيضا خطر من تطوير أعراض التعصب.

جرعة مفرطة

على الرغم من عدم وجود أي معلومات عن التسمم مع Zomakton ، في حالات التسمم الحاد ، قد يتطور الشكل الأولي لنقص السكر في الدم ، وبعد ذلك يحدث ارتفاع السكر في الدم.

لا توجد بيانات عن آثار التسمم لفترات طويلة. ولكن هناك افتراض أنه في الوقت نفسه هناك علامات التي لوحظت في حالة الإفراط في إنتاج GH البشري (على سبيل المثال ، تطور ضخامة النهايات).

التفاعلات مع أدوية أخرى

العلاج باستخدام GCS قادرة على إبطاء التحفيز النمو المقدم من المخدرات. يحتاج الأشخاص الذين يعانون من عوز ACTH الحالي إلى اختيار جزء الاستبدال من GCS بعناية للحيلولة دون التأثير الهائل على نشاط GH.

يمكن أن تؤدي أجزاء كبيرة من الاستروجين مع الأندروجينات أو المنشطات إلى تسريع نضوج العظام ، مما يقلل من الزيادة في طول الجسم.

لأن هرمون النمو يمكن أن يسبب مقاومة الأنسولين في المريض ، فمن المرجح أن يكون هناك حاجة لتصحيح في علاج مرضى السكري.

المعلومات، التي أصبحت واضحة بعد تفاعلات الدواء الدراسة في البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو، وتبين أن استخدام الموجهة الجسدية يمكن زيادة كبيرة في إزالة مكونات تمر عمليات التمثيل الغذائي داخل هيموبروتين نظام P450 3A4 (من بين تلك القشرية، السيكلوسبورين مع الهرمونات ومضادات الجنسية) من - بسبب انخفاض قيم البلازما. لا توجد بيانات حول تأثير هذه الحقيقة على الصورة السريرية.

[7]

شروط التخزين

مطلوب Zomakton أن تبقى في مكان مغلق من تسلل الأطفال. قيم درجة الحرارة - في نطاق علامات 2-8 درجة مئوية.

[8], [9]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Zomakton لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء العلاجي. يجب تخزين السائل المخفف في الثلاجة (درجة الحرارة 2-8 درجة مئوية) ، ووضع الزجاجة عموديا ، في غضون 28 يوما.

النظير

نظائر الدواء هي المواد Biorostan ، Somatin ، Dzhintropin و Groutropin مع Biosome و Rastan ، وبالإضافة إلى ذلك ، Genotropin ، Humatrop و Nutropin مع Norditropin.

[10]