Zanidip

الشركة الإيطالية الإيرلندية المشتركة Recordati Industries Chemica e Pharmaceuticals SpA وقد تم الافراج عن المخدرات Lercanidipine (الاسم الدولي للدواء) ، وهو مانع قناة الكالسيوم ، إلى السوق الدوائية. في صيدلياتنا يمكن العثور عليها تحت اسم Zanidip. وهو معروف للأطباء بأنه عقار ممتاز خافض للضغط.

هذه المواد تأتي بمثابة تمهيدية وينبغي ألا تصبح تعليمات للعلاج الذاتي. يجب أن يعين أي طبيب الطبيب بناء على الصورة السريرية للمرض. عقار Zanidip هو دواء فعال الخافضة للضغط ، ولكن ينبغي أن يؤخذ فقط للغرض المقصود وتحت إشراف دائم من الطبيب المتخصص.

دواعي الإستعمال Zanydypa

هذا الدواء هو عمل موجه. ولذلك ، فإن المؤشرات الخاصة ب Zanidip ليست واسعة مثل العديد من الأدوية الدوائية الأخرى ، ولكن هذا لا يطرح بأي حال من الأحوال لفعاليته.

يمكن استدعاء المؤشر الرئيسي والوحيد لتطبيق Zanidip باسم ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، ويمكن وصف شدته بأنه معتدل أو معتدل (معتدل). 

[1],

الافراج عن النموذج

مادة فعالة نشطة Zanidip - lercanidipine المواد الكيميائية المساعدة هيدروكلوريد هي: مونوهيدرات اللاكتوز، السيلولوز الجريزوفولفين، الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا، بوفيدون K30 وستيرات المغنيسيوم.

شكل الافراج عن - أقراص الذي وضعت طبقة رقيقة من الغطاء. يقدم سوق الصيدليات بثور مع عدد مختلف من القطع (7،14،15،25،28،30 قطعة على التوالي).

يتم إنتاج الألواح بلون أصفر فاتح ولها جرعة من المركب الكيميائي الفعال هيدروكلوريد اليركانيدبين - 10 ملغ ، ظلال أقراص من الوردي إلى الوردي الداكن - 20 ملغ من العنصر النشط. التركيب الكمي للعناصر المساعدة ، على التوالي ، في أقراص وردي هو ضعف التركيز. 

[2], [3]

الدوائية

المادة الفعالة النشطة Zanidip - lercanidipine ، وهو مضاد للكالسيوم قوي إلى حد ما ، ينتمي إلى مجموعة داي هيدروبريدين من المركبات الكيميائية. Lercanidipine يخفض نقل intermembrane من هذا العنصر الكيميائي إلى المنطقة الداخلية من cardiomyocytes وخلايا الأوعية الدموية من العضلات الملساء.

الدوائية Zanidip العنصر النشط، وتتميز lercanidipine التي كتبها المباشر تأثير الاسترخاء موجهة على العضلات الملساء في الأوعية الدموية، وهذا يجعل من الممكن للحد من مجموع المقاومة الوعائية المحيطية (FBD). يبدأ الدواء العمل في غضون خمس إلى سبع ساعات بعد تناول الدواء ، ويستمر التأثير العلاجي الإيجابي لمدة 24 ساعة القادمة.

الانتقائية الوعائية العالية (الانتقائية) للدواء يمكن أن تؤثر بشكل كاف على نظام القلب والأوعية الدموية بأكمله للشخص دون خلق آفة التقلص العضلي السلبية. Zanidip (على النقيض من T1 صغير في مصل الدم) ، بسبب ارتفاع معامل توزيع الغشاء ، قادر على توفير تأثير طويل الأمد على خاصية ارتفاع ضغط الدم لجسم المريض. يعمل Lercanidipine تدريجيا على عملية توسع الأوعية ، مما يساعد على تجنب هجمات شديدة مفاجئة من انخفاض ضغط الدم الشرياني مع عدم انتظام دقات القلب العاكسة.

وقد أظهرت النتائج المختبرية والملاحظات السريرية أنه بعد دخول المخدرات Zanidip 40٪ من المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الحاد ضغط الدم عاد الى طبيعته (كان من المقرر الدواء المرضى لهذا اليوم في جرعة لمرة واحدة من 20 ملغ). عند تناول 10 ملغ من الليركانيديبين مرتين في اليوم ، كانت هذه النسبة أعلى - 56٪ من المرضى.

في عملية إجراء دراسة مراقبة عشوائية مكررة معماة ، تم الحصول على نتائج التخفيض الفعال لضغط الدم الانقباضي (BP) من أرقام 172.6 ± 5.6 إلى مؤشرات 140.2 ± 8.7 مم زئبق. الفن.

يتصرف Lercanidipine بشكل انتقائي في منع تيار أيونات الكالسيوم التي يتم نقلها بين أغشية الخلية. تسمح لك هذه الميزة بالتحكم في تدفق تغلغل الكالسيوم الداخلي في جدران القلب والأوعية الدموية للخلايا ، وكذلك في خلايا العضلات الملساء.

[4], [5]

الدوائية

الشفط. نظرا لخصائصه الكيميائية الحيوية، يسمح الدوائية Zanidip استيعاب كامل المادة الفعالة من الجهاز الهضمي إلى الشخص قنوات الدم. ولاحظ عدد من lercanidipine البلازما الذروة بالفعل بعد نصف - ثلاث ساعات بعد الأرقام الدخول ويشير 3.3 نانوغرام / مل (إذا كان المريض اخذ 10 ملغ مرتين خلال النهار)، و7.66 نانوغرام / مل (بعد دخول لمرة واحدة 20 ملغ Zanidipa).

التوزيع. الأيض من lercanidipine في جميع النظم والأعضاء والأنسجة من المريض من الدم غير كافية بما فيه الكفاية. تظهر المادة الفعالة نسبة عالية من التفاعل (أكثر من 98٪) في عملية الارتباط ببروتينات البلازما. إذا تم أخذ الدواء بعد تناول الوجبة ، يتم تحديد التوافر البيولوجي للمكوِّن النشط بنسبة 10٪ ، بينما في حالة تناول الدواء في موعد لا يتجاوز ساعتين بعد تناول محتوى دهني مرتفع جدًا ، يزداد التوافر البيولوجي أربعة أضعاف. انطلاقاً من ذلك ، فإنه من أجل الحصول على تأثير أكبر ، يجب استخدام دواء زانيديب بالتزامن مع الغذاء (أي أثناء أو بعد الأكل مباشرة). عند إعادة الدخول ، لا تتراكم في الجسم. يتم استقلاب المادة الفعالة بسهولة تامة من خلال الكبد ، وتحويل حيوي لمقدار معين من الأيضات التي ليس لها نشاط دوائي كبير.

الانسحاب. بعد التحول الأحيائي ، تفرز مستقلبات اليركانيدبين عن طريق جسم المريض عبر الكلى من خلال البول والأمعاء ، مع تكوينات برازية. تنقسم مرحلتان من الانسحاب:

• مرحلة الإفراز المبكر. عمر النصف من Zanidip ما بين ساعتين وخمس ساعات.
• مرحلة من الإفراغ النهائي. عمر النصف من Zanidip هو من ثمانية إلى عشرة ساعات.

تظهر التحليلات السريرية أنه لا يوجد علاج عملي في شكله الأصلي سواء في البول أو البراز.

من الناحية السريرية ، ثبت أن الدوائية من Zanidip لا تختلف عمليا في مظاهره ، أن الناس الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد والكلى لديهم تاريخ من المرضى المسنين.

[6],

الجرعات والإدارة

في معظم الأحيان ، طريقة الإعطاء والجرعة من Zanidip لا لبس فيها. يتم أخذ الدواء من خلال الضغط على الكثير من السائل. لا ينبغي مضغ قرص.

الجرعة اليومية ابتداء من المخدرات هي 10 ملغ والتي اتخذت مرة واحدة قبل 15 دقيقة من وجبات الطعام. إذا لم يأتِ التأثير العلاجي لمدة أسبوعين ، يمكن رفع الجرعة اليومية إلى 20 ملغ ، أو تناولها مرة واحدة أو فصلها بطريقتين.

ليس من الضروري تصحيح الجرعة بالنسبة للمرضى المسنين ، ولكن من الضروري مراقبة الحالة العامة للمريض باستمرار ، وإذا لزم الأمر ، قم بإلغاء أو تصحيح إدخال Zanidip.

 إذا كان تاريخ المريض يعاني من درجة معتدلة أو متوسطة من تشوهات وظائف الكبد و / أو وظائف الكلى ، فإن تعديل الجرعة ليس ضروريا ، في الأشكال الحادة ، لا ينبغي وصف هذا الدواء. جرعة البدء في هذه الحالة هي 10 ملغ ، وبعد ذلك يتم ضبطها بدقة عالية حتى 20 ملغ.

إذا كان تأثير ارتفاع ضغط الدم واضحا جدا ، يجب تخفيض كمية الدواء المتخذة.

[10], [11], [12]

استخدم Zanydypa خلال فترة الحمل

في ضوء حقيقة أنه لا توجد بيانات كاملة عن استخدام Zanidip أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء خلال هذه الفترة.

هناك بيانات عن اختبار الحيوانات من dihydropyridines أخرى. وأظهرت النتائج أن الاستعدادات لهذه المجموعة قادرة على ممارسة تأثير مدمر على الجنين في رحم الأم ، مما يظهر في وقت لاحق جميع أنواع الرذائل والقبح (تأثير ماسخة). لذلك ، لا يكون من الضروري ، عند الإمكان ، استخدام النساء ليس فقط أثناء الحمل والرضاعة ، ولكن أيضًا خلال الفترة التي يتم فيها التخطيط لها.

بسبب درجة عالية من الدهون من المادة النشطة Zanidip ، فإن احتمال دخولها إلى حليب الثدي مرتفع. ولذلك ، ليس من الضروري شرب الدواء خلال هذه الفترة ، في حالة الضرورة الطبية لتناوله ، من الضروري التوقف عن إطعام الوليد بالثدي.

موانع

استناداً إلى الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية لليركانيدبين ، يتم توسيع موانع استخدام Zanidip بما فيه الكفاية:

• الذبحة الصدرية غير المستقرة.
• فشل القلب من طبيعة مزمنة في مرحلة decompensation.
• انتهاكات في عمل الكلى. يتم تقليل الترشيح الكبيبي وأقل من 39 مل / دقيقة.
• إذا لم تمر بعد شهر من حدوث احتشاء عضلة القلب.
• شكل حاد من القصور الكبدي.
• الباثولوجيا من البطين القلبي الأيسر وانسداد الأوعية الدموية المرتبطة بها.
• لم يتم تأسيس سلامة الدواء للأطفال والمراهقين. الحد العمري هو 18 سنة.
• الحمل والرضاعة.
• نقص في الجسم أو عدم تحمل كامل لأنزيم مثل اللاكتوز.
• موانع في استخدام Zanidip وبالتزامن مع مثبطات قوية (على سبيل المثال ، مثل الاريثروميسين ، إيتراكونازول ، السيكلوسبورين ، الكيتوكونازول). لا تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول الدواء.
• التعصب الفردي ل lercanidipine أو مكونات أخرى من المخدرات.
• ممثلو الجنس العادل في سن الإنجاب الذين يخططون للحمل في المستقبل القريب.
• فشل القلب في شكل مزمن.
• بعناية فائقة ، تحتاج إلى اتخاذ Zanidip بالتزامن مع الديجوكسين وحاصرات بيتا.
• خلال فترة العلاج ، من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة السيارة وتحريك الآلات.

[7], [8]

آثار جانبية Zanydypa

على الرغم من الكفاءة العالية ، هناك أيضا آثار جانبية من Zanidip:

• الدوخة والصداع.
• فرط الحساسية.
• النعاس.
• الغثيان مع القيء.
• احتشاء عضلة القلب.
• الطفح على الجلد.
• في بعض الأحيان هناك عدم انتظام دقات القلب والذبحة الصدرية.
• الإسهال.
• ينقل الدم إلى بشرة الوجه.
• ومن النادر بما فيه الكفاية ، ولكن مع ذلك هناك آلام وألم في الصدر.
• انخفاض ضغط الدم.
• ألم عضلي هو ألم في العضلات.
• بولي - زيادة تكوين البول.
• زيادة التعب.

[9]

جرعة مفرطة

وبالنظر إلى الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية للاليركانيدبين والإشارة إلى المراقبة السريرية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، يمكن القول إن جرعة زنيدب المصحوبة بمثل هذه الأعراض:

• توسع الأوعية المحيطية.
• عدم انتظام دقات القلب المنعكس.
• انخفاض ضغط الدم.
• الزيادة في وقت الدورة وتواتر مظاهر هجمات الذبحة الصدرية.
• احتشاء عضلة القلب.

عندما تحدث هذه الانحرافات ، ينسب الطبيب المعالج الأدوية القادرة على علاج الأعراض.

[13]

التفاعلات مع أدوية أخرى

فقط الطبيب المتمرس قادر على تعيين الدواء بشكل صحيح واختيار الجرعة. من الضروري بصفة خاصة توخي الحذر في الاستخدام المعقد للأدوية ، لأن تفاعلات Zanidip مع أدوية أخرى ليست دائماً مفهومة تمامًا.

 على سبيل المثال ، يبدو ، عصير الجريب فروت الأساسي في تركيبة مع Zanidip يحفز نمو المكون الكمي من lercanidipine في الدم. لنفس السبب ، يجب أن لا تأخذ هذا الدواء مع مثبطات ، مثل إيتراكونازول وإريثروميسين وغيرها. الإدارة المشتركة للسيكلوسبورين مع Zanidip يثير زيادة في تركيز كل من المخدرات في البلازما.

فمن الضروري الالتزام بدقة عندما يتم حقن المريض في الجسم مع أدوية مثل الكينيدين ، الأميودارون ، astemizole ، terfenadine.

مستوى lercanidipine قد ينخفض مع قبوله الترادفي مع الأدوية المضادة للاختلاج (هذه المجموعة تسمى كاربامازيبين ، الفينيتوين ، ريفاميسين). ويرجع ذلك إلى حقيقة أن فعالية الخافضة للضغط من المادة الفعالة للدواء Zanidip يقلل.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للالكانانيبين مع الميدازولام في الشخص المسن إلى زيادة في حجم الليمانيديبين الممتص ، في حين يتم تقليل إزالة الامتصاص. إذا كان هناك حاجة طبية للدخول في وقت واحد مع الديجوكسين ، فمن الجدير بالاهتمام ، دون توقف ، لمراقبة حالة المريض لتظهر أعراض أعراض التسمم الماضي.

نصف التوافر الحيوي للمادة الفعالة Zanidip ينقص عندما يعمل في أزواج مع ميتوبرولول ، في حين أن خصائصه تبقى دون تغيير. يمكن أن تظهر مثل هذه النتائج بسبب حاصرات بيتا ، والتي تكون قادرة على منع أو منع تدفق الدم بشكل جزئي عبر الكبد. يمكن أن تنشأ حالة مماثلة عند "التعاون" مع الأشكال الطبية الأخرى لهذه المجموعة.

 الاقتران المعقدة مع مثل هذه الأدوية مثل الفلوكستين أو الوارفارين لا يؤثر بشكل كبير على الدوائية من lercanidipine. إذا تم إعطاء السيميتيدين للمريض عند تناول جرعات لا تتجاوز العتبة اليومية 800 ملغ ، فلا يتم ملاحظة أي تغييرات كبيرة في عيادة العملية. بينما في جرعات أعلى من المخدرات ، يمكن أن يزيد التأثير الخافض للضغط من lercanidipine.

Zanidip أفضل للشرب في الصباح ، و simvastatin في المساء. سيكون هذا كافيًا لتقليل التأثير السلبي المتبادل. إذا لزم الأمر ، فإن تأثير الدواء قيد النظر قادر على الإيثانول.

خلال فترة العلاج بالعقاقير Zanidip ، فمن الضروري التقليل من تناول أي نوع من الكحول. خلاف ذلك ، وهذا يمكن أن يؤثر سلبا على ديناميكيات الدواء ، وتعزيز تأثير موسع للأوعية الدموية.

[14]

شروط التخزين

درجة حرارة الغرفة التي يتم تخزين Zanedip لا ينبغي أن تتجاوز 25 درجة مئوية - 30 درجة مئوية. يجب اختيار المكان بحيث لا يمكن للأطفال الصغار الوصول إليه. ظروف تخزين Zanidip بسيطة للغاية ولا تتطلب الكثير من الجهد.

[15], [16]

مدة الصلاحية

فترة صلاحية الدواء قيد النظر Zanidip هي ثلاث سنوات. وينعكس الموعد النهائي للاستخدام في الحزمة ، ولا ينبغي تجاوزه. إذا انتهت صلاحية تاريخ انتهاء الصلاحية ، فلا يوصى باستخدام هذا الدواء.

[17], [18]