Vepezide

Vepesid هو دواء مضاد للورم يحتوي على عنصر من الإيتوosوسيد (مشتق بوديوفيلوتوكسين شبه الاصطناعي).

دواعي الإستعمال Vepezida

يتم استخدامه لعلاج مرضى السرطان ، من بينهم:

• سرطان رئوي من نوع الخلايا الصغيرة.
• المراحل الأخيرة من سرطان الغدد الليمفاوية ، وكذلك سرطان الغدد اللمفاوية من النوع الخبيث.
• الأورام في مجال الخصيتين أو المبيضين ، ذات الطبيعة الهدامة ؛
• تفاقم الانتكاس من سرطان الدم ، الذي لديه شخصية غير الليمفاوية.
• khorionkartsinoma.
• الأورام الرئوية ذات الخلايا غير الصغيرة والأورام الصلبة الأخرى ؛
• ورم وعائي في الجلد وساركومة العظام.
• سرطان المعدة
• الأورام ذات الشكل الأرومة الغاذية ؛
• غير ليفي.

[1], [2], [3]

الافراج عن النموذج

يتم إجراء عملية التحضير على شكل تركيز لسائل التسريب ، في عبوات سعة 5 مل. يوجد داخل الصندوق زجاجة واحدة.

يباع الدواء أيضا في كبسولات ، في كمية من 20 قطعة داخل الزجاجة ، 1 زجاجة في حزمة.

[4], [5], [6]

الدوائية

وأظهرت المعلومات التي تم الحصول عليها نتيجة لاختبارات تجريبية أن Vepesid يساعد على مقاطعة دورة الخلية في مرحلة G2. المخدرات في المختبر يبطئ الثيميدين إدماجها DNA على دفعات كبيرة (تصل إلى 10 ميكروغرام / مل) يساعد على الإنقسامية خطوة خلية تحلل، والصغيرة (في حدود 0،3 حتي 10 .mu.g / مل) - يقمع نشاط الخلايا في المرحلة الأولى الطور الأول.

Vepesid فعالة في العديد من التشكيلات الجديدة في البشر. تعتمد شدة تأثيرات الإيتوosوسيد في العديد من المرضى على عدد المرات التي يتم فيها استخدام الدواء (في الاختبارات ، تم إظهار أفضل نتيجة خلال فترة الاستخدام خلال 3-5 أيام).

[7]

الدوائية

خلال الاختبارات ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في العمليات الأيضية وطرق إزالة الإيتووسايد بعد إعطاء في الوريد أو عن طريق الفم. في البالغين ، هناك علاقة مباشرة لمستوى إزالة المخدرات مع مؤشرات ضمان الجودة ، بالإضافة إلى قيم البلازما من الألبومين.

إن Cmax و AUC of etoposide بعد إعطاء الجرعة التي تقع ضمن النطاق العلاجي لها ميل مماثل للإنقاص بعد كل من الحقن الوريدي وعند تناوله.

متوسط التوافر البيولوجي للكبسولات هو حوالي 50٪ (التباين 26-76٪). مع زيادة جزء ، ينخفض مستوى التوافر البيولوجي (خلال الاختبارات ، كانت قيم التوافر البيولوجي 55-98 ٪ بعد استهلاك 0.1 غرام من الأدوية ، و 30-66 ٪ بعد أخذ 0.4 جم).

عمليات التوزيع وإفراز المادة etoposide لها بنية ذات مرحلتين. في منتصف الطريق من خلال المرحلة الأولى من التوزيع يستغرق 90 دقيقة ، ومرور الثاني (المحطة) - 4-11 ساعة. مؤشرات العنصر النشط داخل مصل الدم خطية وتعتمد على حجم الجرعة. بعد الاستخدام اليومي (خلال 4-6 أيام) لا يتراكم داخل الجسم 0.1 جرام / م ² لوتوسيد.

Vepesid تقريبا لا يمر من خلال BBB. يحدث إفراز المادة أساسًا من خلال الكليتين (حوالي 42-67٪ من الجرعة) ؛ يتم إخراج جزء صغير منه (بحد أقصى 16٪) عبر الأمعاء. يتم إفراغ حوالي 50 ٪ من المخدرات دون تغيير.

[8], [9], [10], [11]

الجرعات والإدارة

طريقة استخدام تركيز التسريب.

يجب استخدام التركيز في تصنيع محلول التسريب. يتم اختيار جرعات الدواء لكل شخص على حدة. لا يمكن اختيار طريقة التطبيق والدورة العلاجية والإجراءات الطبية المصاحبة إلا من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في علاج أمراض الأورام. خلال اختيار الأدوية لعلاج مركب ، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار تأثير كبح النيكوتين لجميع الأدوية ، بالإضافة إلى تأثير الإشعاع السابق أو العلاج الكيميائي على نخاع العظم.

يجب أن يحدث إدخال السوائل بسرعة منخفضة (خلال 0.5-1 ساعة). في المتوسط ، جرعة الدواء هي 0.05-0.1 جم / م ² في اليوم ، في الفترة من 4-5 أيام. ينبغي تكرار دورات العلاج هذه التي تستغرق 4 إلى 5 أيام على فترات تتراوح من 3 إلى 4 أسابيع.

طريقة بديلة هي إدخال ضخ 100-125 ملغ / م ² في اليوم ، مع تردد "في يوم" (يجب أن يتم تنفيذ الإجراء في اليوم الأول والثالث والخامس من الدورة).

لا يمكن تكرار دورات العلاج إلا بعد تطبيع قيم الدم المحيطي.

لجعل السائل التسريب ، يتم تخفيف الجزء المطلوب من التركيز في محلول ملحي كلوريد الصوديوم أو 5 ٪ من الجلوكوز للتسريب. يجب أن تكون الأرقام النهائية للدواء داخل مائع الحقن مساوية لـ 0.2-0.4 ملجم / مل.

مخطط تطبيق الكبسولات الطبية.

يتم استهلاك الدواء في الداخل. يتم اختيار حجم الجرعة من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في علاج أمراض الأورام. عند اختيار دورة العلاج ، يجب على المرء أن يأخذ في الحسبان دائمًا تأثير كبح النسيلة للأدوية الأخرى المدرجة في نظام المعالجة ، بالإضافة إلى التأثير على نخاع العظم من العلاج الكيميائي السابق أو جلسات العلاج الإشعاعي.

وكثيرا ما تؤخذ كبسولات في جرعة يومية من 50 ملغ / م ² ، خلال فترة 3 أسابيع. تتكرر هذه الدورات كل 28 يومًا. وكبديل ، يمكن استخدام نظام غذائي يحتوي على 0.1-0.2 جرام / م ² ليرة يومياً في اليوم الواحد ، لمدة 5 أيام متتالية. غالباً ما تتكرر دورات مماثلة لمدة 5 أيام على فترات 21 يوماً.

يسمح بإجراء الدورات العلاجية مرة أخرى فقط بعد استقرار قيم قيم الدم المركبة. قبل بدء دورات العلاج الجديدة ، وبالإضافة إلى ذلك ، خلال فترة العلاج بأكملها ، يتم مراقبة قيم الدم المحيطي.

[19], [20], [21]

استخدم Vepezida خلال فترة الحمل

لا يوصف Vapezid للنساء الحوامل. إذا أصبحت المرأة حاملاً ، يجب تحذيرها من احتمال حدوث مضاعفات وخصائص الدواء السامة.

الدواء له تأثير سام على النشاط التناسلي. كل من النساء والرجال، وتطبيق إيتوبوسيد للعلاج المطلوب خلال هذه الفترة لاستخدام وسائل منع الحمل يمكن الاعتماد عليها - بما في ذلك إمكانية تأثير سلبي من المخدرات فيما يتعلق الحيوانات المنوية، وكذلك تأثير ماسخ والأجنة التي كتبها التخلاء المبذولة.

مع الرضاعة ، يسمح الدواء فقط إذا تم رفض الرضاعة الطبيعية.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• يحظر وصف دواء إذا كان هناك فرط الحساسية لل etoposide أو عناصر إضافية ؛
• لا يستخدم التركيز والكبسولات في العلاج في الأشخاص الذين يعانون من كبت النواة (وهذا يشمل الأشخاص الذين يعانون من عدلات العدلات أقل من 500 / مم ³ ، والصفائح الدموية أقل من 50000 / مم ³ ) ؛
• لا يمكن وصفه للأشخاص الذين يعانون من التهابات خطيرة في مرحلة تفاقم.

[12], [13], [14]

آثار جانبية Vepezida

استخدام العقاقير مع حيد غالبا ما يسبب المرضى لتطوير الكريات البيض. في نفس الوقت ، لوحظ في كثير من الأحيان الحد الأدنى من المؤشرات في يوم 7-14 من العلاج. تم تسجيل تطور نقص الصفيحات بشكل أقل ، مع ظهور مؤشرات دنيا خلال اليوم التاسع-السادس عشر من العلاج. بحلول نهاية الأسبوع الثالث من دورة العلاج ، استقرت مستويات الدم لدى معظم الناس.

يمكن أن يؤدي إدخال العقاقير إلى تطوير السمية في الجهاز الهضمي ، وأحيانًا يسبب الغثيان مع القيء. إذا كان المريض يتقيأ ، أعطيه مضادًا للقيء. كانت سمية داخل الجهاز الهضمي أقل وضوحا مع إدخال ضخ Vepesid. تم تسجيل اضطرابات البراز ، وفقدان الشهية وظهور التهاب الفم بشكل منفصل.

يمكن استخدام الحقن تسبب الناس لخفض ضغط الدم ، وكذلك علامات الهستامين ، ولكن من دون أعراض سمية القلب. إذا كان هناك تأثير الهيستامين وانخفاض في ضغط الدم ، يجب عليك التوقف فورا عن حقن الدواء. لمنع انخفاض في ضغط الدم ، فمن الضروري إعطاء الدواء بسرعة منخفضة من خلال قطارة (مع حقن النفاثة ، يزيد من خطر الأعراض السلبية).

عند التعامل مع الإيتوosوسيد ، قد يعاني المرضى من أعراض الحساسية ، بما في ذلك التشنج القصبي وارتفاع الحرارة وضيق التنفس وعدم انتظام دقات القلب. إذا كان المريض تطور التعصب، لتعيين لاستخدام مضادات الهيستامين والأدوية كورتيكوستيرويد أو الأدرينالية (مخطط أكثر تحديدا يعتمد على المؤشرات الطبية).

باستخدام Vepeside يمكن أن يسبب تطوير ثعلبة، polyneuropathies (ظهور مثل هذه المخالفة هو أكثر احتمالا إذا المخدرات جنبا إلى جنب مع الأدوية التي تحتوي على قلويد barvinkovy)، حساسية للضوء، والشعور بالنعاس أو التعب، وإلى جانب زيادة نشاط الكبد الترانساميناسات العمل.

التأثيرات الكلوية السمية أو الكبدية ليست مميزة لمادة الايتوosوسيد ، ولكن خلال فترة العلاج بالكامل ، يجب مراقبتها بانتظام من أجل وظيفة الكبد مع الكلى.

[15], [16], [17], [18]

جرعة مفرطة

إذا قمت بحقن 2،4-3،5 غم / م ^{3 من} الدواء كل يوم لمدة 3 أيام ، فسوف يسبب تسمم قوي لأنسجة نخاع العظم ، بالإضافة إلى تطور التهاب في الأغشية المخاطية. أيضا ، يمكن أن يسبب استخدام جرعات عالية من الأدوية شكل استقلابي من الحماض وأعراض كبدية.

يجب أن يشرع الأشخاص الذين يعانون من التسمم بالإيتوosوسيد على الفور بإزالة السموم وأنشطة الأعراض. عندما تكون جرعة زائدة ضرورية لرصد تشغيل الأنظمة الحيوية ومراقبة أداء الدم المحيطي. بعد التسمم ، يتم اتخاذ القرار بشأن استمرار استخدام الإيتوبوسيد من قبل الطبيب المعالج.

[22], [23]

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند الجمع بين Vepesid مع سيسبلاتين ، وزيادة تأثير antitumor من المخدرات الأولى. من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أنه عند الأشخاص الذين استخدموا السيسبلاتين من قبل ، هناك اضطراب في إفراز الإيتوosوسيد ، وتزداد احتمالات تطوير ردود الفعل السلبية.

يحتوي الدواء على خصائص مثبطة للمناعة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى العدوى بدرجة عالية من الخطورة عند استخدام اللقاحات الحية. تُحظر بشكل قاطع إجراءات التطعيم التي تُستخدم فيها العلاجات الحية أثناء العلاج بـ Vepesid (يسمح بالتطعيم بالمواد الحية بعد 3 أشهر على الأقل من آخر جرعة من الإيتوosوسيد).

يتم تقوية التأثير المثبط للاكتئاب للأدوية عندما يقترن بالتخثرات أو الأدوية الأخرى التي من المحتمل أن تعزز تطوير كبت النواة.

[24], [25], [26], [27],

شروط التخزين

يتم الاحتفاظ Vapezide في مكان مغلق للأطفال الصغار ، حيث لا تخترق أشعة الشمس. يجب أن يتم تخزين الدواء في ظروف درجة الحرارة القياسية للعوامل العلاجية.

[28], [29]

مدة الصلاحية

يسمح Vapezide لاستخدامها في غضون 36 شهرا من الافراج عن المخدرات.

[30]

تطبيق للأطفال

يحظر استخدام الدواء في طب الأطفال.

[31], [32], [33], [34]

النظير

نظائرها من المخدرات هي الأدوية Lusteth و Phytoside مع Etoposide.

[35], [36], [37], [38], [39], [40]