تيبانتين

دواء يتميز بآليات عمل مضادة للصرع ومسكنة للألم (على خلفية تلف الكبيبات والأنسجة الكلوية) وحماية الأعصاب.

دواعي الإستعمال تيبانتينا

يمكن وصف تيبانتين لمجموعة من مرضى الصرع.
لذلك، يُستخدم تيبانتين بفعالية في علاج نوبات الصرع الفردية للأطفال (من سن ثلاث إلى اثني عشر عامًا).
لا توجد بيانات حول إمكانية استخدامه في علاج الأطفال دون سن ثلاث سنوات.
يمكن وصف تيبانتين للأطفال من سن اثني عشر عامًا وللبالغين، ليس فقط كعلاج مساعد، بل أيضًا كعلاج وحيد للنوبات الصرعية الجزئية.
لا توجد معلومات حول استخدام هذا الدواء فقط قبل سن الثانية عشرة.
بالإضافة إلى ذلك، يُعدّ الدواء فعالًا في علاج الآلام العصبية، ولعلاج تلف الكبيبات والنسيج الكلوي.

الافراج عن النموذج

يأتي الدواء على شكل كبسولات، تحتوي على ١٠٠ أو ٣٠٠ أو ٤٠٠ ملغ من المادة الفعالة. تحتوي كل علبة على خمسين أو مئة كبسولة.

[ 1 ]

الدوائية

لا يتفاعل تيبانتين مع مستقبلات GABA أو GABA.
تشير الدراسات إلى اكتشاف مستقبلات ببتيدية جديدة في أنسجة المخ، ومن خلال تأثيرها عليها، يمكن للدواء أن يُحدث تأثيرًا مضادًا للاختلاج.

الدوائية

يصل الدواء إلى أعلى تركيز له بعد ثلاث ساعات من الجرعة الأولى. وعند تناول القرص مرة أخرى، يصل إلى التركيز أسرع بثلاث ساعات. على العكس، ينخفض التوافر الحيوي لتيبانتين مع زيادة الجرعة، وقد يصل إلى 60%. يؤدي تناول المريض طعامًا غنيًا بالدهون إلى زيادة خصائص الحركية الدوائية، مثل المساحة تحت المنحنى (AUC) والتركيز الأقصى، ولكنه لا يؤثر على امتصاص الدواء.
وتزداد هذه المؤشرات بشكل متناسب مع زيادة الجرعة. تُشبه
كثافة الدواء في مصل دم الأطفال من سن الرابعة إلى الثانية عشرة كثافة المرضى البالغين. وقد لوحظت نفس الحالة مع استمرار استخدام الدواء، وظلت مستقرة طوال فترة العلاج.
لا يُعزز الجابابتين إنزيمات الكبد، ويكاد يكون منعدم الاستقلاب في جسم الإنسان.
يكاد الدواء لا يتفاعل مع بروتينات البلازما، ولكنه يمر عبر الحاجز الدموي الدماغي (BBB) ويصل إلى حليب الأم.
يُحدد عمر النصف بكمية المادة الفعالة المُتناولة (حوالي سبع ساعات). ويتم الإخراج عن طريق الكلى دون تغيير. سوف يقوم غسيل الكلى بإزالة الدواء المتبقي من المصل.

الجرعات والإدارة

يجب تناول الدواء عن طريق الفم فقط، دون مضغ. الشرط الإلزامي، إذا وصف الطبيب المعالج أكثر من جرعة واحدة في اليوم، هو مراعاة فاصل زمني لا يزيد عن اثنتي عشرة ساعة.
يتم تحديد أنظمة العلاج باستخدام تيبانتين حسب الحالة المرضية التي يوصف لها:
1. النوبات الجزئية
يستخدم في العلاج للأطفال من سن 12 عامًا والبالغين. يتم تحقيق أقصى تأثير في غضون يومين، عند استخدام جرعات من 900 إلى 1200 ملغ في اليوم.
العلاج حسب اليوم:
يوم واحد - 300 ملغ في اليوم
يومان - 600 ملغ في اليوم
ثلاثة أيام - 900 ملغ في اليوم
من اليوم الرابع - 1200 ملغ في اليوم
يُنصح بتقسيم الجرعة إلى ثلاث جرعات. يبدأ نظام علاجي آخر بجرعة ٣٠٠ ملغ يوميًا، ولكن يمكن زيادتها إلى ١٢٠٠ ملغ بدءًا من اليوم الثاني، وفي حال فعالية طبيعية، تزداد الجرعة بمقدار ٣٠٠-٤٠٠ ملغ يوميًا، ولكن ليس أكثر من ٢٤٠٠ ملغ يوميًا (نظرًا لنقص معلومات السلامة).
للأطفال من سن ثلاث سنوات، يُشار إلى نظام العلاج الأولي في الجدول التالي:

وزن الطفل، كجم	الجرعة، ملغ	اليوم الأول، ملغ/يوم	اليوم الثاني، ملغ، مرتين في اليوم	اليوم الثالث، ملغ، 3 مرات في اليوم
17–25	600	200	200	200
≥26	900	300	300	300

بالنسبة للعلاج الصيانة، يمكن للأطفال الذين يزنون أكثر من 17 كجم استخدام الجرعات التالية:

الوزن، كجم	الجرعة الإجمالية، ملغ/يوم
17–25	600
26–36	900
37–50	1200
51–72	1800

2. اعتلال الكلية عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن ثمانية عشر عامًا.
يتم التحكم في الجرعة بدقة من قبل الطبيب وتعتمد على حالة المريض وفعالية العلاج. في هذه الحالة، يمكن أن تصل إلى أعلى قيمة لها وهي 3600 ملغ في اليوم.
وصف إجراء العلاج:
يوم واحد - 300 ملغ في اليوم
يومان - 600 ملغ في اليوم
ثلاثة أيام - 900 ملغ في اليوم
يمكنك أيضًا استخدام علاج تكون فيه الجرعة 900 ملغ في اليوم الأول، ثم على مدار سبعة أيام يمكن زيادتها إلى 1800 ملغ في اليوم.
في ظروف استثنائية، يمكن زيادة الجرعة على الفور إلى 3600 ملغ في اليوم (على ثلاث جرعات). وهكذا، في الأسبوع الأول من العلاج - حتى 1800 ملغ، والثاني - حتى 2400 ملغ، ومن الأسبوع الثالث تصل إلى 3600 ملغ في اليوم.
إذا كان المريض ضعيفًا جدًا، يمكن زيادة الجرعة بما لا يزيد عن 100 ملغ في اليوم.

يُمنع تناول الجاباببتين (في الأيام التي لا تُجرى فيها العملية) للمرضى الذين يخضعون لعملية تنقية الدم خارج الكلى. الجرعة الأولية هي 300-400 ملغ تقريبًا، ثم 200-300 ملغ كل أربع ساعات من العملية.
الجرعة الزائدة:
إذا اشتكى المريض الذي يتناول تيبانتين من الخمول وازدواج الرؤية، فإنه يعاني من جميع علامات التسمم الدوائي. مع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه حتى بعد تناول 49 غرامًا من الدواء، لم تُهدد الجرعة الزائدة من تيبانتين حياة المريض.
في حالة التسمم الحاد بالجابابيبتين أو انخفاض حاد في وظائف الكلى، يلزم إجراء غسيل كلوي.

[ 2 ]، [ 3 ]

استخدم تيبانتينا خلال فترة الحمل

تشير الدراسات إلى أن الجاباببتين ينتقل إلى حليب الأم، لذا يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية نظرًا لاحتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة لدى حديثي الولادة.
لا يُمكن استخدام الدواء خلال فترة الحمل إلا بعد مناقشة دقيقة لجميع المخاطر المحتملة والتأثير الإيجابي للعلاج. ويفسر ذلك عدم وجود معلومات حول استخدام الدواء حاليًا.

موانع

لا يجوز استعمال الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، أو في حالة الالتهاب الحاد في البنكرياس، أو في حالة فرط الحساسية الفردية لمكونات تابنتين.

آثار جانبية تيبانتينا

أثناء العلاج، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

• ارتعاش
• جفاف الفم والحلق،
• فقدان الشهية
• الوزن الزائد
• احتقان الجلد، الحكة، ظهور الطفح الجلدي،
• عدوانية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استخدام تيبانتين مع بعض الأدوية، من الممكن حدوث التفاعلات التالية:

• الأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، فينيتوين): لا يوجد رد فعل.
• موانع الحمل الفموية: لا تسبب أي تفاعلات إلا عند استخدامها مع أدوية أخرى مضادة للصرع.
• مضادات الحموضة: يُؤخذ الجاباببتين بعد ساعتين فقط من تناول الأدوية التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم، كما يُعادل زيادة حموضة المعدة. إذ ينخفض التوافر الحيوي لتيبانتين بشكل كبير (بنسبة ٢٤٪).
• سيميتيدين: يقلل من قدرة الجاباببتين على الإخراج.
• المورفين: عند تناوله على شكل كبسولات قبل ساعتين من تناول تيبانتين، زادت المساحة تحت المنحنى (AUC) للغابابيتين بنسبة 44%. أدى ذلك إلى زيادة في حساسية الألم. مع ذلك، لم يُغير الغابابيتين الحركية الدوائية للمورفين.
• الكحول: يزيد من تأثير النعاس.

[ 4 ]، [ 5 ]

شروط التخزين

الشروط الرئيسية لتخزين تيبانتين هي: الحفاظ على درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، ومكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه.

تعليمات خاصة

يجب تناول الدواء فقط وفقًا لوصفة
الطبيب، مع بدء العلاج بجرعة أقل، ثم زيادتها تدريجيًا. يُعد هذا العلاج فعالًا نسبيًا، وله آلية عمل قوية. الشرط الرئيسي هو اتباع جميع توصيات الطبيب المعالج.

[ 6 ]، [ 7 ]

مدة الصلاحية

لا تستخدم المنتج بعد مرور خمس سنوات من تاريخ التصنيع.

[ 8 ]