Taflotan

وكيل العين في شكل قطرات العين.ويهدف Taflotan لعلاج المرضى الذين يعانون من الجلوكوما. الدواء هو التماثلية للبروستاغلاندين.

دواعي الإستعمال Taflotana

استخدام tuflotan مناسب لخفض الضغط العالي داخل العين ، والذي يصاحب عادة زرق مفتوح الزاوية ومتلازمة فرط ضغط العين في ممارسة البالغين.

كدواء أساسي ، يمكن استخدام Taflotan مع ديناميات غير كافية بعد العلاج الأولي ، وكذلك مع عدم تحمل أو فرط الحساسية للعلاج مع الأدوية الخط الأول.

كجزء من العلاج المعقد ، يوصف Taflotan جنبا إلى جنب مع حاصرات β.

[1], [2]

الافراج عن النموذج

Taflotan هو محلول العيون ، وتعبئتها في 0.3 مل في أنابيب بالتنقيط الخاصة. عدد الأنابيب في الحزمة - 10 قطعة ، في أكياس من احباط.

العنصر النشط هو tafluprost ، محتواه في أنبوب قطره واحد هو 4.5 ميكروغرام.

إن حل التفلوتان ليس له لون معين ، فهو شفاف تماماً.

الدوائية

Taflotan ينتمي إلى نظائر تحتوي على الفلور من البروستاجلاندين F _2α.

المستقلب النشط بيولوجيا للدواء هو حمض tafluprostic ، المنشط النشط والاختياري للمستقبل البشري prostanoid. الأيض له صلة بالمستقبل FP ، 12 مرة من latanoprost.

وفقا للبحث ، يقلل Taflotan الضغط داخل العين ، وزيادة تدفق السائل uveoscleral.

العنصر النشط من Taflotan له تأثير نوعي على عمليات خفض ضغط العين. يتم ملاحظة التأثير الأول بعد 2-4 ساعات بعد تطبيق القطرات ، ويتجلى أقصى تأثير ممكن بعد 12 ساعة ويستمر تأثير الدواء طوال اليوم.

في سياق التجارب وجد أن Taflotan خفض ضغط العين بمتوسط 6-8 ملم زئبق. مقارنة مع 7-9 ملم زئبق. الفن. بعد إدخال latanoprost. بالمقارنة مع timolol ، فإن المؤشرات هي كما يلي: 5-7 ملم زئبق. الفن. و 4-6 مم زئبق. الفن. على التوالي.

[3], [4]

الدوائية

عند تطبيق قطرة واحدة Taflotan تحت الملتحمة من كل عين ليلا لمدة ثمانية أيام، وكان محتوى حمض تركيز tafluprostovoy في المصل الحد الأدنى وموحدة - كما في اليوم الأول، وفي اليوم الثامن من تطبيق دواء.

تم الكشف عن مؤشرات تركيز الحد في المصل بعد 10 دقائق من تطبيق المحلول وانخفضت حتى قبل الانتهاء من أول 60 دقيقة. كان متوسط حد التركيز هو نفسه في اليوم الأول وفي اليوم الثامن ، مما يشير إلى وجود محتوى مكافئ من الدواء خلال الأسبوع الأول من العلاج.

لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في التوافر البيولوجي النظامي لمستحضرات Taflotan مع وبدون مواد حافظة.

لم تكن هناك سمات محددة في توزيع محلول المسمى في القزحية والجسم الهدبي: وهذا يدل على وجود صلة صغيرة للمواد الصباغية الميلانين. خلال التجارب التي أجريت باستخدام autoradiography ، تم العثور على أقصى قدر من النشاط الإشعاعي في القرنية والجفون ، الصلبة ، والقزحية. خارج جهاز العين ، ينتشر النشاط الإشعاعي عبر الجهاز الدمعي ، والسماء العليا ، والمريء والجهاز الهضمي والكلى والكبد.

كان الربط بين المستقلب وبروتين البلازما 99 ٪ (مع تركيز المستقلب من 500 نانوغرام لكل مل).

يتم تنفيذ الأيض عن طريق طرق الجلوكورونيدين أو الأكسدة.

يحدث إفراز التافلان بدرجة أقل من خلال الكليتين (تصل إلى 38٪) وأكثر للعجول (تصل إلى 58٪).

[5], [6]

الجرعات والإدارة

الكمية القياسية من التافللوتان هي قطرة واحدة من المحلول الذي يجب أن يقطر تحت ملتحمة العين المصابة كل ليلة.

لا تستخدم Taflotan أكثر من المنصوص عليها من قبل الطبيب ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في فعالية تطبيع ضغط العين.

يتم استخدام حزمة واحدة من Taflotan للتقطير في كلتا العينين. إذا بقي الدواء المشوه ، يجب التخلص منه.

إذا كان محلول Taflotan موجودًا على الجلد ، أثناء تطبيق القطرات ، فيجب إزالته إلى أقصى حد ممكن لمنع حدوث تغير في لون البشرة.

إذا كان المريض بحاجة إلى التنقيط عدة أدوية طب العيون ، فعندئذ يجب الحفاظ على فترة زمنية تتراوح بين 5-10 دقائق.

استخدم Taflotana خلال فترة الحمل

لم يقم الأخصائيون بإجراء بحث حول تأثير التفلوتان على جسم المرأة الحامل وعلى نمو طفل مستقبلي. ومع ذلك ، تم إجراء مثل هذه الدراسات على الحيوانات: تم اكتشافها خلال فترة الدراسة أن Taflotan كان له سمية تكاثرية. انطلاقا من هذا ، لا تنصح بهذا الدواء للمرضى الذين يتوقعون وجود طفل.

أما بالنسبة لاستخدام Taflotan من قبل النساء اللواتي يرضعن ، أظهرت دراسات القوارض أن الدواء ومستقلباته يتم امتصاصها في حليب الثدي حتى مع الاستخدام الموضعي للدواء. لذلك ، لا يشرع Taflotan للمرضى في فترة الرضاعة.

موانع

لا يستخدم Taflotan في حالات فرط الحساسية للمكونات النشطة أو المساعدة للدواء.

آثار جانبية Taflotana

أجريت التجارب السريرية ، التي شارك فيها ما يقرب من واحد ونصف ألف مريض. تم وصف كل منهم العلاج مع Taflotan في شكل دواء أحادي ، أو بالاشتراك مع 0.5 ٪ تيمولول. وجد أنه في معظم الأحيان (في 13 ٪) خلال فترة العلاج ، كان المرضى احمرار في العينين. ومع ذلك ، فقط 0.4 ٪ من المرضى اضطروا إلى التوقف عن العلاج بسبب هذا.

أظهرت ملاحظات أخرى للأخصائيين الأوروبيين والأمريكيين ، والتي استمرت عامين ، مظاهر جانبية محتملة أخرى لتافلوتان:

• ألم في الرأس.
• حكة في العين والألم.
• تغيير مظهر الرموش (التغير في السمك ، الكمية ، الطول ، إلخ) ؛
• إحساس جسم غريب في العينين ، دمعة متزايدة (أو العكس بالعكس "جفاف العين") ؛
• انتفاخ الجفون ، وزيادة التعب من أعضاء العين ، التهاب الجفن ، التهاب الملتحمة ، تدهور مؤقت للرؤية.

في حالات نادرة ، لوحظت تفاعلات الحساسية للأدوية Taflotan.

[7], [8]

جرعة مفرطة

في هذه اللحظة ، لا توجد حالات وصف جرعة زائدة من Taflotan.

إذا سمحت بإصدار نظري لجرعة زائدة ، في هذه الحالة ، يجب أن تستخدم عقاقير مضادة للأعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

كقاعدة عامة ، نحن لا نتحدث عن التفاعلات الطبية مع Taflotan ، لأن الابتلاع الجهازي لمحتوى دوائي في مجرى الدم منخفض للغاية. مع أخذ هذا في الاعتبار ، لم يقم الأخصائيون بدراسات دقيقة حول التفاعلات الدوائية المحتملة.

أجريت اختبارات على الاستخدام المتزامن لتافلان وتيمولول. في الوقت نفسه ، لم يلاحظ أي تفاعلات عبرية.

[9]

شروط التخزين

يتم الاحتفاظ بمحلول العيون من Taflotan في شكل معبأ ، التمسك نظام درجة الحرارة من +2 إلى +8 درجة مئوية ، خارج الوصول للأطفال.

بعد أن يتم فتح العبوة مع Taplothane ، يمكن تخزين الحل لمدة لا تزيد عن شهر واحد ، عند درجات حرارة تصل إلى +25 درجة مئوية. إذا كان استخدام القطيرات عبارة عن لقطة واحدة ، يجب التخلص من الحل المتبقي من Taflotan.

مدة الصلاحية

يسمح بتخزين الحل المعبأ من Taflotan لمدة تصل إلى 3 سنوات في ظل ظروف مناسبة.

[10]