خبير طبي في المقال
منشورات جديدة
الأدوية
سايزن
آخر مراجعة: 03.07.2025
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
ينتمي المنتج الطبي Saizen® (Saizen) الذي تنتجه شركة Merck Serono (سويسرا) إلى المجموعة الدوائية لهرمونات تحت المهاد والغدة النخامية والغدد التناسلية ومضاداتها.
المادة الفعالة في الدواء هي هرمون النمو الاصطناعي سوماتروبين (هرمون النمو)، الذي تم الحصول عليه باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المعاد تركيبه الحديثة من الخلايا الثديية المعدلة بإضافة جين هرمون النمو البشري.
دواعي الإستعمال سايزن
دواعي استخدام سايزن® هي اضطرابات خلوية وراثية، مثل نقص إنتاج هرمون النمو أو غيابه تمامًا في مرحلة الطفولة، وعدم اكتمال نمو الغدد التناسلية. ترتبط هذه الأمراض بطفرة جينية معينة، مما يؤدي إلى قصور نمو الغدة النخامية.
يستخدم Saizen® لعلاج تأخر النمو عند الفتيات ( خلل تكوين الغدد التناسلية أو متلازمة تيرنر )؛ النمو غير الكافي عند الأطفال قبل سن البلوغ الناجم عن الفشل الكلوي المزمن؛ اضطرابات النمو عند الأطفال القصيرين فوق سن 4 سنوات (مع مؤشر الانحراف المعياري (SDS) للطول الحالي < -2.5 مع الأخذ في الاعتبار طول الوالدين SDS < -1).
يمكن أيضًا استخدام الدواء في العلاج البديل لدى البالغين الذين يعانون من نقص شديد في هرمون النمو.
الافراج عن النموذج
يتوفر سايزن® على شكل مسحوق جاف مُجَفَّد، وهو مسحوق جاف نشط بيولوجيًا لتحضير محلول للحقن تحت الجلد. تحتوي قارورة محلول الحقن على سوماتروبين (8 ملغ) مع مذيب (محلول ميتاكريسول 0.3%) في خراطيش، وجهاز لإعطاء المحلول "بسهولة النقر".
الدوائية
يحتوي سايزن® على هرمون النمو البشري المُعاد تركيبه (r-LHR)، الذي يُحفز تخليق البروتين ويمنع تحلله (الهدم)، مما يؤثر على النمو وتكوين الجسم. تعتمد الديناميكية الدوائية لسايزن® على تفاعل الهرمون مع مستقبلات محددة في خلايا العضلات (الخلايا العضلية)، وخلايا الكبد (الخلايا الكبدية)، والخلايا الدهنية (الخلايا الشحمية)، والخلايا الليمفاوية، وخلايا الدم في نخاع العظم.
يساعد الدواء على زيادة مستوى هرموني الببتيد في منطقة ما تحت المهاد (السوماتوستاتين والسوماتوليبرين)، اللذين تفرزهما خلايا الإفراز العصبي في منطقة ما تحت المهاد إلى الأوردة البابية للغدة النخامية، ويؤثران على الخلايا التي تُفرز هرمون النمو (هرمونات النمو). يُسرّع هذا النمو (ويرجع ذلك أساسًا إلى نمو العظام الأنبوبية الطويلة في الأطراف)، ويُساعد على تطبيع عملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات، مما يزيد من حرق الدهون تحت الجلد ويُقلل من ترسبها.
في الوقت نفسه، يبقى مستوى سكر الدم (سكر الدم) ومستوى إفراز الأنسولين الداخلي (الببتيد-C) ضمن المعدلات الفسيولوجية الطبيعية، وقد يرتفعان بشكل ملحوظ فقط في حالة تناول جرعات عالية من الدواء (20 ملغ).
بالإضافة إلى ذلك، يُؤثر هرمون السوماتوتروبين على نمو معظم الأعضاء الداخلية، كما يُنظم بعض وظائف الجهاز العصبي المركزي.
الدوائية
بعد تناول سايزن®، يصل تركيز المادة الفعالة في مصل الدم إلى أقصى حد له بعد 4 ساعات، ثم يعود تركيز السوماتوتروبين في المصل إلى مستواه الأساسي خلال 24 ساعة. هذا يدل على عدم تراكم الهرمون عند تكرار تناوله.
بعد الإعطاء العضلي، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لمحتوى الهرمون في بلازما الدم بعد 3 ساعات، ومع الحقن تحت الجلد - بعد 4-6 ساعات.
تبلغ التوافر البيولوجي المطلق للدواء بعد الإعطاء العضلي وتحت الجلد 70-90% على الأقل.
الجرعات والإدارة
يتم إجراء العلاج الهرموني فقط تحت إشراف طبي منهجي، حيث أن الستيرويدات غير الأندروجينية يمكن أن تسبب زيادة إضافية في معدل النمو.
طريقة إعطاء وجرعة سايزن®: يُذاب الدواء في مذيب مضاد للبكتيريا، وهو مُرفق بالعبوة. الجرعة الأسبوعية المعتادة للدواء، سواءً للحقن العضلي أو تحت الجلد، تتراوح بين 0.6 و0.8 وحدة دولية/كجم. تُقسّم هذه الجرعة للحقن العضلي إلى ثلاث حقن، وللحقن تحت الجلد إلى 6-7 حقن. في السنة الثانية من العلاج بسايزن®، يُمكن زيادة الجرعة الأسبوعية، ولكن ليس أكثر من وحدة دولية واحدة/كجم.
قد يتطلب علاج نقص هرمون النمو لدى البالغين أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن تعديل الجرعة بشكل فردي للوصول إلى جرعات أقل. الخبرة في علاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يستخدمون الدواء لفترة طويلة محدودة.
[ 2 ]
استخدم سايزن خلال فترة الحمل
لا يُنصح باستخدام Saizen® أثناء الحمل والرضاعة.
موانع
يُمنع استخدام سايزن® للأطفال المصابين بانسداد الغدة الصنوبرية (الغدة الصنوبرية)، أو فرط الحساسية للهرمون السوماتروبين أو أي مكون آخر من مكونات الدواء، وكذلك في حالة وجود أورام دماغية نشطة (متطورة أو متكررة). لا يُستخدم الدواء في الحالات الحادة التي تتطور بعد جراحة في تجويف البطن أو القلب، وكذلك في حالات الإصابات المتعددة وفشل الجهاز التنفسي.
قد يُقلل استخدام سايزن® من تحمل الجلوكوز، إذ يُمكن أن يُسبب هرمون السوماتوتروبين الذي يحتويه ارتفاعًا في سكر الدم (مقاومة الأنسولين). لذلك، يُنصح باستخدام هذا الدواء بحذر لدى مرضى السكري أو من لديهم تاريخ عائلي للإصابة بهذا المرض.
آثار جانبية سايزن
تشمل الآثار الجانبية لهذا الدواء ما يلي: رد فعل تحسسي (مع تكوين أجسام مضادة لسايزن)؛ الألم، وفقدان الحساسية، والاحمرار والتورم في موقع الحقن.
للوقاية من ضمور الأنسجة الدهنية في مناطق أو أقاليم معينة من الجسم (ضمور شحمي موضعي)، يجب تغيير مواقع الحقن تحت الجلد يوميًا. أثناء العلاج، قد تنخفض وظيفة الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية)، والذي يجب التخلص منه بإعطاء هرمونات الغدة الدرقية (ثلاثي يودوثيرونين، ثيروكسين، ثيروغلوبولين).
[ 1 ]
جرعة مفرطة
يتم التعبير عن الجرعة الزائدة من Saizen® على أنها انخفاض في المستوى الطبيعي للجلوكوز في الدم
نقص سكر الدم (نقص سكر الدم)، والذي يُستبدل بارتفاع سكر الدم (فرط سكر الدم). في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء لفترة طويلة، قد تظهر أعراض ضخامة الأطراف - اضطرابات في نسب الهيكل العظمي والأنسجة الرخوة والأعضاء الداخلية (تضخم ملامح الوجه، وزيادة حجم القدمين واليدين).
التفاعلات مع أدوية أخرى
شروط التخزين
مدة الصلاحية
تبلغ مدة صلاحية Saizen® 3 سنوات من تاريخ التصنيع المذكور على العبوة.
انتباه!
لتبسيط مفهوم المعلومات ، يتم ترجمة هذه التعليمات لاستخدام العقار "سايزن" وتقديمه بشكل خاص على أساس الإرشادات الرسمية للاستخدام الطبي للدواء. قبل الاستخدام اقرأ التعليق التوضيحي الذي جاء مباشرة إلى الدواء.
الوصف المقدم لأغراض إعلامية وليست دليلًا للشفاء الذاتي. يتم تحديد الحاجة إلى هذا الدواء ، والغرض من نظام العلاج ، وأساليب وجرعة من المخدرات فقط من قبل الطبيب المعالج. التطبيب الذاتي خطر على صحتك.