PegIntron

Pegintron هو دواء مناعي مضاد للفيروسات. يتم استخلاص عنصره النشط من تناظرية الإشريكية القولونية التي تحتوي على هجين بلازميد تم الحصول عليه باستخدام الهندسة الوراثية. يتعامل هذا الهجين مع تشفير الكريات البيض البشري α-2β-interferon. تتطور التفاعلات الخلوية لمثل هذه الإنترفيرون أثناء التخليق مع نهايات محددة للجدران على أسطح الخلايا. في الوقت نفسه ، كشفت الاختبارات التي أجريت على دراسة للفيروسات الأخرى عن خصوصيات الأنواع.

يظهر الدواء النشاط المناعي و immunostimulating.

[1],

دواعي الإستعمال PegIntron

يستخدم لعلاج التهاب الكبد الوبائي ، الذي له طبيعة مزمنة.

[2], [3]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المكون العلاجي في صورة مادة lyophilisate للسوائل القابلة للحقن في الوريد ، بالإضافة إلى القلم المحقن.

[4]

الدوائية

يتم تصنيع عنصر الانترفيرون مع جدار الخلية ، وتفعيل التفاعلات الفردية داخل الخلايا ، بما في ذلك تحريض بعض الإنزيمات. ونتيجة لذلك ، يحدث انسداد التكاثر الفيروسي في منطقة الخلايا المصابة وزيادة في التأثير البلعم للخلايا الضامة بالخلايا اللمفاوية على الخلايا المستهدفة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم قمع تكاثر الخلايا.

الدوائية

عندما يصل استخدام s / c للمادة المخدرات إلى Cmax بعد 15-44 ساعة. يتم الحفاظ على هذا المؤشر في غضون 2-3 أيام. هناك أيضًا اعتماد مباشر لقيم Cmax و AUC على حجم الجزء. عند إعادة الاستخدام ، هناك تراكم للفيروسات المناعية ، على الرغم من أن نشاطها الحيوي يزيد قليلاً فقط.

مدة نصف عمر البلازما للدواء حوالي 30 ساعة.

بعد جرعة واحدة من الدواء بجرعة 1 ميكروغرام / كيلوغرام ، في المرضى الذين يعانون من اضطرابات كلوية لوحظ زيادة في مستوى AUC و Cmax ، وبالإضافة إلى ذلك ، فإن تمديد فترة نصف العمر هو وفقا لشدة ضعف الكلى. إذا كانت وظيفة الكلى ضعيفة للغاية (مستوى CC أقل من 50 مل في الدقيقة) ، فإن قيم خلوص Pegintron تنخفض.

الجرعات والإدارة

يتم حقن الدواء عن طريق الحقن - طريقة / ج. في كثير من الأحيان ، حجم الحصة هو 0.5-1 ميكروغرام / كيلوغرام. من الضروري إجراء إجراءات الحقن مرة واحدة في الأسبوع خلال فترة 6 أشهر.

بالإضافة إلى ذلك ، يُسمح بإدخال جزء من 1.5 ميكروغرام / كجم - مع الاستخدام المشترك مع الريبيتول. يجب على الأخصائي الطبي تحديد الجرعة المناسبة ، مع مراعاة الفعالية العلاجية المحتملة للبيجنترون وآثارها الجانبية. إذا كان الحمض النووي الريبي الفيروسي لا يزال يفرز من المصل بعد 0.5 عام ، يستمر العلاج لمدة 6 أشهر أخرى.

يمكن تقليل حجم جزء الدواء من الدواء عند الحاجة إليه عند الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عمل الكلى.

من أجل تصنيع مادة الحقن ، من الضروري حقن سائل حقن معقم 0.7 مل من خلال حقنة في زجاجة الدواء. بعد ذلك ، تحتاج إلى هز القارورة لإذابة الليوفيليسات. يتم سحب الكمية المطلوبة من الأدوية من خلال حقنة معقمة. عند تغيير لون السائل يحظر استخدامه. بقايا الدواء اللازمة لتدمير.

يُسمح بتخفيف الدواء فقط باستخدام المذيبات الموردة. يحظر خلط Pegintron مع المواد العلاجية الأخرى. يوصى بإعطاء الدواء مباشرة بعد إذابة المسحوق.

[8], [9]

استخدم PegIntron خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات كافية بشأن استخدام الانترفيرون α-2β أثناء الحمل. لأنه تم تحديد أن هذا المكون له تأثير فاشل في الرئيسيات ، هناك سبب للافتراض أن Pegintron قادر على ممارسة تأثير مماثل. بالنسبة للشخص ، لا يتم تحديد المخاطر المحتملة. لا يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل إلا في الحالات التي يكون فيها احتمال الفوائد أعلى من خطر حدوث مضاعفات في الجنين.

لا يوجد دليل على ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الأم. بسبب وجود احتمال حدوث أعراض سلبية عند الرضع ، من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل بدء العلاج.

[5]

موانع

موانع الرئيسية:

• استخدامها في حالة التعصب الشديد المرتبط بمكوناته ؛
• مراحل حادة من المرض العقلي ؛
• اضطرابات الغدة الدرقية.
• الصرع.
• درجة شديدة من قصور في الكبد أو الكلى.

[6]

آثار جانبية PegIntron

قد تحدث الآثار الجانبية التالية: القلق الذي يسبب مسببات فيروسية للعدوى ، حكة في الجلد أو طفح جلدي ، وكذلك جفاف الغشاء المخاطي للفم والألم في منطقة ناقص الغضروف الأيمن. قد يكون هناك أيضًا انتفاخ البطن وعسر الهضم واضطراب الغدة الدرقية والإثارة الشديدة والتشنج وزيادة قيم ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك ، يلاحظ الحمامي ، احتقان الأنف ، الاضطراب البصري ، اللامبالاة ، جفاف الجلد ، البراز واضطرابات الدورة الشهرية. في الوقت نفسه ، من الممكن حدوث القيء وفرط التعرق وضيق التنفس وعدم الاستقرار العاطفي ونقص العدلات وآلام القص والنعاس والسعال والإمساك والاحمرار والارتباك والهلوسة. بالإضافة إلى ذلك ، هناك التهاب الجيوب الأنفية ، انخفاض ضغط الدم ، ضعف الرغبة الجنسية ، الطمث ، ألم في منطقة العين والتهاب الملتحمة.

في بعض الأحيان ، يمكن تسجيل الصفائح الدموية أو قلة الكريات الحبيبية ، التغيرات الشبكية ، عدم انتظام ضربات القلب ، داء السكري ، الميول الانتحارية ، ضعف السمع أو اعتلال الكبد.

خلال الاختبارات السريرية ، كانت العلامات السلبية غالبًا ما تكون متوسطة أو خفيفة. لم يكن من الضروري وقف العلاج.

مع تطور المظاهر السلبية ، تحتاج إلى تقليل جرعة الدواء بمقدار النصف. إذا لم يؤد هذا الإجراء إلى أي تأثير ، فيجب إيقاف العلاج.

[7]

التفاعلات مع أدوية أخرى

تتسبب الأنواع الفرعية من الإنترفيرون α في انخفاض مستوى الخلوص بحوالي 50٪ ، بالإضافة إلى زيادة مضاعفة في مؤشرات البلازما للثيوفيلين. الثيوفيلين هو ركيزة المكون CYP1A2. لذلك ، على الرغم من أن Pegintron ، بعد حقنة واحدة ، لا يؤثر على البروتينات الدموية CYP1A2 و CYP2D6 مع CYP2C8 / C9 ، بالإضافة إلى CYP3A4 الكبدي مع N-acetyltransferase ، فمن المستحسن الجمع بين هذه الأدوية بعناية فائقة.

[10], [11]

شروط التخزين

مطلوب تخزين Pegintron في الظلام وحمايته من مكان الرطوبة ، في قيم درجة الحرارة في حدود 12-15 درجة مئوية. يمكن تخزين السائل المحضر لمدة 24 ساعة عند درجات حرارة تتراوح من 2-8 درجة مئوية.

[12], [13], [14]

مدة الصلاحية

Pegintron يمكن استخدامها لمدة 36 شهرا من لحظة بيع الدواء.

[15], [16], [17]

تطبيق للأطفال

بالاقتران مع الريبافيرين ، يمكن استخدام Pegintron في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات (في المرحلة المزمنة من التهاب الكبد من النوع C الذي لم يتم علاجه من قبل ، مع وجود الحمض النووي الريبي DNA-HCV وغياب المعاوضة الكبدية). ولكن نظرًا لأن استخدام العلاج المعقد يمنع نمو الطفل ، والذي لا يتعافى دائمًا بعد نهاية الدورة ، فمن الضروري اتخاذ قرار بشأن استخدام العقاقير شخصيًا.

[18], [19]

النظير

التناظرية من المخدرات هي أداة Pegaltevir.

[20], [21]

التعليقات

يحصل Pegintron على مجموعة متنوعة من المراجعات ، ولكن عادةً ما يتحدث المرضى عن ذلك كأداة جيدة. يوصي الأشخاص الذين استخدموا الدواء بتغيير موقع الحقن باستمرار لتجنب تهيج وألم في منطقة الحقن.

من الظواهر السلبية ، يتم تمييز إمكانية تطور الأعراض السلبية (على سبيل المثال ، الذهان والهلوسة والأفكار الانتحارية والعدوان).

[22],