ميدرول

ميدرول له تأثير جلوكوكورتيكويد.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ميدرولا

يستخدم لعلاج الاضطرابات الغدد الصماء التالية:

• قصور يؤثر على الغدد الكظرية؛
• تضخم الغدة الكظرية الخلقي؛
• التهاب الغدة الدرقية، والذي يمكن أن يكون مزمنًا أو شبه حاد؛
• فرط كالسيوم الدم لدى الأفراد المصابين بالأورام.

كما يتم استخدامه لمثل هذه الاضطرابات العضلية الهيكلية (كعلاج إضافي للقضاء على تفاقم المرض):

• التهاب المفاصل من أصل صدفي؛
• النوع الفرعي من التهاب المفاصل الروماتويدي، وكذلك التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي؛
• مرض بيتشتريو ؛
• التهاب غمد الوتر في المرحلة الحادة؛
• الفصال العظمي بعد الصدمة؛
• التهاب الغشاء المفصلي الناتج عن هشاشة العظام؛
• التهاب الجراب الحاد؛
• التهاب المفاصل الذي يحدث على خلفية النقرس ويكون حادًا؛
• التهاب المرفق.

الآفات الحادة التي تصيب الأنسجة الضامة ولها طبيعة جهازية:

• التهاب القلب الروماتيزمي في المرحلة الحادة؛
• إس كي في؛
• التهاب الجلد والعضلات العام؛
• مرض هورتون.

الآفات البشروية:

• الفقاع؛
• الصدفية الشديدة؛
• التهاب الجلد الفقاعي الحلئي الشكل؛
• التهاب الجلد ذو الطبيعة التقشيرية؛
• SSD؛
• التهاب الجلد الدهني في شكله الحاد؛
• فطريات ذات طبيعة فطرية.

أعراض الحساسية:

• التهاب الجلد (التأتبي أو التلامسي)؛
• التهاب الأنف ذو المنشأ التحسسي؛
• الحساسية للأدوية؛
• مرض المصل أو داء المصل.

أمراض العين:

• التهاب يصيب المنطقة الأمامية للعين؛
• التهاب المشيمية والشبكية؛
• التهاب العنبية الخلفي، وكذلك التهاب المشيمية (النوع المنتشر)؛
• القروح التي تؤثر على القرنية (ذات الطبيعة التحسسية)؛
• آفة تتطور في منطقة العصب البصري؛
• التهاب النوع الودي؛
• التهاب الملتحمة الناتج عن أسباب تحسسية، أو التهاب القرنية؛
• التهاب القزحية أو التهاب الجسم الهدبي.

أمراض الرئة:

• الساركويد ذو الطبيعة العرضية؛
• متلازمة لوفلر؛
• داء البريليات؛
• النوع الرئوي من مرض السل (الشكل المنتشر أو السريع)؛
• التهاب رئوي له شكل شفط.

الأمراض ذات المنشأ الدموي:

• فرفرية نقص الصفيحات الدموية ذات المنشأ غير المعروف؛
• نقص كريات الدم الحمراء؛
• الشكل الانحلالي لفقر الدم ذي الطبيعة المناعية الذاتية؛
• قلة الصفيحات الثانوية؛
• فقر الدم الكريات الحمر من طبيعة نقص التنسج.

يوصف كعلاج تلطيفي في حالات الأورام اللمفاوية أو سرطان الدم، وأيضا للقضاء على التهاب القولون التقرحي وبعض أمراض الجهاز العصبي (التصلب المتعدد أو الوذمة الدماغية الناجمة عن الورم).

أمراض وحالات أخرى:

• التهاب السحايا ذو الطبيعة السلية (يصاحبه كتلة تحت العنكبوتية)؛
• مرض دودة الخنزير؛
• زراعة الأعضاء.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الافراج عن النموذج

يتم إصدار المنتج الطبي على شكل أقراص - 4 ملغ (10 قطع داخل عبوة خلوية، 1 أو 3 أو 10 عبوات في صندوق؛ 30 قرصًا داخل زجاجة زجاجية)، 16 ملغ (10 قطع داخل عبوة نفطة، 5 عبوات في صندوق؛ 14 قطعة داخل عبوة نفطة، 1 نفطة في عبوة؛ 50 قرصًا داخل زجاجة زجاجية) و 32 ملغ (20 أو 50 قرصًا داخل زجاجة زجاجية).

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

عنصر ميثيل بريدنيزولون هو هرمون من نوع الجلوكوكورتيكويد. يمر عبر جدران الخلايا، ويُصنع بنهايات محددة داخل السيتوبلازم، ثم يدخل إلى النواة، ويُصنع مع الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA)، ويؤدي هذا إلى تنشيط عمليات نسخ mRNA وارتباط الإنزيم. يُظهر تأثيرًا ملحوظًا على الآفات الالتهابية، والأعراض المناعية، واستقلاب الكربوهيدرات مع البروتينات والدهون. كما يؤثر على العضلات الهيكلية، وتدفق الدم الجهازي، والجهاز العصبي.

يتميز ميثيل بريدنيزولون بنشاط مضاد للالتهابات، ومثبط للمناعة، ومضاد للحساسية. فهو يقلل من مستوى الخلايا المناعية النشطة بالقرب من المنطقة الملتهبة، ويعيد أغشية الليزوزومات إلى وضعها الطبيعي، ويضعف توسع الأوعية الدموية، ويمنع البلعمة، ويقلل من ارتباط البروجسترون والمركبات المماثلة.

للمكون النشط تأثيرٌ هدمي على البروتينات. تخضع الأحماض الأمينية المُكوّنة لعملية أيضٍ كبدية، وتتحول إلى جلوكوز مع الجليكوجين. في الأنسجة الطرفية، يضعف استخدام هذه الأنسجة للجلوكوز، مما يُسبب ارتفاع سكر الدم وبولاً سكرياً.

يظهر ميثيل بريدنيزولون نشاطًا دهنيًا وتحلليًا للدهون في أجزاء مختلفة من الجسم، مما يؤدي إلى إعادة توزيع رواسب الدهون.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

الدوائية

يحدث الامتصاص في الأمعاء الدقيقة. تتراوح معدلات تخليق البروتين بين 40% و90% تقريبًا.

تتطور العمليات الأيضية داخل الكبد. يتحلل مكون ميثيل بريدنيزولون لتكوين عنصري 20p-هيدروكسي-6a-ميثيل بريدنيزولون، بالإضافة إلى 20p-هيدروكسي ميثيل بريدنيزولون، اللذين يُطرحان مع البول.

يبلغ عمر النصف للمادة في الدم حوالي 3.5 ساعات، ويبلغ عمر النصف في الجسم ككل ما يصل إلى 1.5 يوم.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

الجرعات والإدارة

ينبغي أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم.

الجرعة الأولية تتراوح بين 4 و48 ملغ يوميًا. يمكن استخدام جرعات أكبر: في حالة الوذمة الدماغية - 0.2-0.9 غرام يوميًا؛ في حالة التصلب اللويحي - 0.2 غرام يوميًا؛ في حالة زراعة الأعضاء - 7 ملغ/كغ يوميًا. في حال عدم تحقيق النتيجة المرجوة بعد فترة زمنية كافية، يجب إيقاف استخدام ميدرول واختيار علاج آخر.

يحدد الطبيب المعالج جرعات الأطفال، مع مراعاة مساحة سطح جسم الطفل أو وزنه. على سبيل المثال، يُعطى مرضى قصور الغدة الكظرية جرعة 3.3 ملغ/م² ^أو 0.18 ملغ/كغ يوميًا (على 3 جرعات)؛ وللحالات الأخرى، تُعطى جرعة 12-50 ملغ/م² ^أو 0.4-1.65 ملغ/كغ يوميًا (على 3 جرعات أيضًا). بعد العلاج لفترات طويلة، يُوقف الدواء تدريجيًا.

[ 23 ]

استخدم ميدرولا خلال فترة الحمل

لا ينبغي وصف ميدرول للأمهات المرضعات أو النساء الحوامل لمنع تطور المضاعفات الشديدة لدى المرأة أو الجنين (الرضيع).

موانع

يُمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه أي من مكونات الدواء.

يجب توخي الحذر في الاضطرابات التالية:

• التهاب المعدة والقرحة والتفاغر المعوي؛
• ارتفاع نسبة الدهون في الدم، قصور القلب، داء السكري، التهاب القولون التقرحي غير المحدد وهشاشة العظام؛
• المرحلة الحادة من الذهان؛
• تسمم الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية؛
• ارتفاع ضغط الدم، احتشاء عضلة القلب، الجلوكوما، جدري الماء؛
• تلف الكبد أو الكلى الشديد؛
• الحصبة، والسل، وفيروس نقص المناعة البشرية أو الهربس؛
• المراحل الشديدة من الأمراض ذات الأصل البكتيري أو الفيروسي.

[ 19 ]، [ 20 ]

آثار جانبية ميدرولا

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• الاضطرابات الأيضية: احتباس الصوديوم، وفقدان البوتاسيوم، وقصور القلب الاحتقاني، وارتفاع ضغط الدم، وتوازن النيتروجين السلبي؛
• آفات الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف العضلات، اعتلال عضلي ستيرويدي، هشاشة العظام، وإلى جانب هذا، تمزقات الأوتار والنخر الذي يصيب العظام الأنبوبية وله طبيعة معقمة؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس، قرحة المعدة، التهاب المريء أو النزيف داخل المعدة؛
• مشاكل في عمل الجهاز العصبي: ارتفاع قيم ضغط الدم داخل الجمجمة أو اضطرابات عقلية؛
• المظاهر الجلدية: البقع النقطية، تثبيط عمليات التئام الجروح وترقق البشرة؛
• الاضطرابات المرتبطة بوظيفة الجهاز الهرموني: اضطرابات الدورة الشهرية، وتأخر النمو عند الأطفال، ونمو الشعر الزائد، فضلاً عن تثبيط الغدة النخامية والغدد الكظرية وزيادة الحاجة إلى الأنسولين عند مرضى السكري؛
• آفات العين: جحوظ العين أو ارتفاع ضغط العين؛
• اضطرابات أخرى: ظهور متلازمة الانسحاب، وعلامات الحساسية وحدوث العدوى الكامنة.

[ 21 ]، [ 22 ]

جرعة مفرطة

يحدث التسمم بالدواء نادرًا. من بين أعراضه، مع الاستخدام المتكرر لفترة طويلة، قد يحدث داء كوشينغ ومضاعفات أخرى.

في مثل هذه الحالات، يتم اتخاذ التدابير الأعراضية.

[ 24 ]، [ 25 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الاستخدام المشترك مع السيكلوسبورين إلى تثبيط متبادل للعمليات الأيضية.

يؤدي تناول الفينوباربيتال، والفينيتوين مع الإيفيدرين، وكذلك الريفامبيسين مع الثيوفيلين إلى إضعاف النشاط العلاجي لميثيل بريدنيزولون.

تعمل وسائل منع الحمل عن طريق الفم والكيتوكونازول مع الأولياندوميسين على تثبيط العمليات الأيضية للميثيل بريدنيزولون.

يعمل الدواء على زيادة معدل تصفية الأسبرين ويغير أيضًا من تأثير مضادات التخثر.

يزيد الدواء من احتمالية ظهور الأعراض السلبية المرتبطة بنشاط الباراسيتامول وSG.

يمكن أن يؤدي تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والمشروبات الكحولية مع ميثيل بريدنيزولون إلى إثارة النزيف والقرحة المعوية.

يؤدي استخدامه مع مضادات الحموضة إلى إضعاف امتصاص الدواء.

ميدرول يضعف تأثير اللقاحات.

يعمل العامل العلاجي على تعزيز العمليات الأيضية للإيزونيازيد مع الميكسيليتين.

[ 26 ]، [ 27 ]

شروط التخزين

يُحفظ ميدرول في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال الصغار. تتراوح درجات الحرارة بين ٢٠ و٢٥ درجة مئوية.

[ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ميدرول لمدة 5 سنوات من تاريخ إنتاج المادة العلاجية.

[ 31 ]

تطبيق للأطفال

في طب الأطفال، يُوصف الدواء بحذر شديد. من الضروري مراعاة وزن الطفل أو مساحة سطح جسمه.

[ 32 ]، [ 33 ]

نظائرها

ومن الأدوية المماثلة للدواء الأدوية دلتاسون، وسولو ميدرول، وميتيبريد مع بريدنيزولون، وديبو ميدرول.

[ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]، [ 39 ]