Matrifen

Matrifen هي فئة من الأدوية الأفيونية.

[1], [2], [3], [4]

دواعي الإستعمال Matrifena

يتم استخدامه للقضاء على متلازمة الألم المزمن (في شكل حاد) ، والتي يمكن قمعها بشكل حصري بمساعدة المواد الأفيونية.

الافراج عن النموذج

ويتم هذا الإصدار في شكل رقعة (نظام علاجي عبر الجلد) ، يتم تعبئتها في أكياس خاصة ، 1 ، 3 ، 5 ، 10 أو 20 من هذه الرزم داخل العبوة.

الدوائية

Matryfen هو رقعة متصالبة تضمن اختراق ثابت لمادّة الفنتانيل في الجسم. ينتمي هذا المكون إلى مجموعة المواد الأفيونية ، والتي تظهر تقاربًا أساسًا لمستقبلات.. الخصائص الطبية الرئيسية للدواء هي المسكنات ومسكن.

الدوائية

ويشجع التصحيح عبر الجلد اختراق النظامية التدريجي من الفنتانيل في الجسم (تستغرق هذه الفترة أكثر من 72 ساعة). وقت إطلاق العنصر وفقًا للمنطقة المجهزة بالجسم هو:

• 12.5 μg / h - 4.2 سم ² ؛
• 25 ميكروغرام / ساعة - 8.4 سم ² ؛
• 50 ميكروغرام / ساعة - 16.8 سم ² ؛
• 75 ميكروغرام / ساعة - 25.2 سم ² ؛
• 100 ميكروغرام / ساعة - 33.6 سم ².

الامتصاص.

بعد أداء التطبيقات العلاجية الأولى من القيم مصل الفنتانيل التصحيح زادت بطانة تدريجيا في كثير من الأحيان ما يقرب من 12-24 ساعة م، وكذلك يجري الاحتفاظ بها ضمن هذه المؤشرات طوال العمر المتبقي للدواء (فترة إجمالية قدرها 72 ساعة).

بعد استخدام التطبيق الثاني داخل المصل ، تتم ملاحظة معايير التوازن للدواء ، والتي تستمر حتى يتم تطبيق التصحيح الجديد (بنفس الحجم).

قد يكون امتصاص الفنتانيل مختلفًا بعض الشيء في مواقع مختلفة من التطبيق. لوحظ انخفاض طفيف في امتصاص المادة (حوالي 25٪) خلال الاختبارات التي أجريت بمشاركة المتطوعين. تم إجراء التطبيقات في القص ، ومقارنة مع قيم الامتصاص لعلاج الظهر والجزء العلوي من الذراع.

التوزيع.

تخليق البروتين من الفنتانيل في بلازما الدم هو 84 ٪.

أحيائي.

يحتوي المكون النشط على الحرائك الدوائية الخطية ، ويحدث استقلابه بشكل رئيسي داخل الكبد بمشاركة العنصر CYP3A4. المنتج الرئيسي للتحلل هو المكون غير النشط من norfentanil.

الانسحاب.

بعد إزالة التصحيح العلاجي ، يحدث انخفاض قيم الفنتانيل في المصل بشكل تدريجي - حوالي 50٪ لمدة 13-22 ساعة (عند البالغين) أو 22-25 ساعة (للطفل). استمرار امتصاص الدواء من سطح الجلد يبطئ عملية إزالة المادة من المصل (مقارنة مع نفس العملية بعد حقن IV). تفرز حوالي 75 ٪ من الأدوية في البول (معظمها في شكل منتجات الاضمحلال ، في شكل دون تغيير أقل من 10 ٪ هو الناتج). يتم إخراج ما يقرب من 9 ٪ من الجرعة مع البراز (بشكل أساسي كمنتجات تحلل).

الجرعات والإدارة

خلال الاستخدام الأول للأدوية ، يتم اختيار الجرعة (حجم النظام المستخدم) مع الأخذ في الاعتبار مستوى تحمل المريض للدواء وحالة صحته ، والاستخدام السابق للأفيونات ، وشدة علم الأمراض والعلاج المصاحب مع استخدام العقاقير.

الأشخاص الذين لم يستخدموا المسكنات المخدرة من قبل ، يصف أولاً جرعة لا تتجاوز 25 ميكروغرام / ساعة.

أثناء الانتقال من استخدام المواد الأفيونية بالحقن أو الاستخدام الداخلي إلى العلاج باستخدام الفنتانيل ، يجب تحديد الجرعة الأولية. أولا تحتاج إلى حساب حجم جرعة من مسكنات الألم التي استخدمت في ال 24 ساعة الماضية ، ومن ثم نقل الكمية الناتجة إلى جزء مناسب من المورفين ، وذلك باستخدام البيانات الواردة أدناه.

أجزاء من الأدوية التي تشبه التسكين في آثارها:

• المورفين: عندما تدار في / م - 10 ملغ. مع إدخال p / o - 30 مجم (إذا كانت عملية منتظمة) و 60 مجم (إذا كانت حقنة لمرة واحدة أو متقطعة) ؛
• الهيدرومورفون: مقدمة في / م - 1.5 ملغ ؛ مقدمة من p / o - 7.5 ملغ ؛
• الميثادون: الحقن العضلي - 10 ملغ؛ n / o administration - 20 mg؛
• أوكسيكودون: الحقن المميت - 10-15 ملغ. P / o management - 20-30 mg؛
• ليفورفانول: طريقة IM - 2 ملغ ؛ p / o method - 4 mg؛
• أوكسيمورين: بطريقة / م - 1 ملغ ؛ طريقة n / o - 10 مجم (إجراء المستقيم) ؛
• dimorphin: in m / 5 mg؛ مقدمة ص / س - 60 ملغ ؛
• البيثيدين: الحقن المجهري - 75 ملغ ؛
• الكوديين: إدارة p / o - 200 ملغ ؛
• البوبرينورفين: الحقن المجهري - 0.4 ملغ؛ n / o management - 0.8 mg (method sublingual)؛
• كيتوبيميدون: طريقة IM - 10 ملغ ؛ p / o method - 30 mg.

الجرعة الأولية من Matryfen ، والتي يتم حسابها مع الأخذ بعين الاعتبار الجزء الفموي اليومي من المورفين:

• مع جزء يومي من المورفين (شفويا) أقل من 135 ملغ / يوم - Matryfen بجرعة 25 ميكروغرام / ساعة.
• الجزء اليومي من المورفين في نطاق 135-224 ملغ - جرعة من Matryfen هو 50 ميكروغرام / ساعة.
• جزء يومي من المورفين ضمن 225-314 ملغ - حجم الجرعة من Matryfen يساوي 75 ميكروغرام / ساعة.
• جزء يومي من المورفين في حدود 315-404 ملغ - Matryfen بجرعة 100 ميكروغرام / ساعة ؛
• جرعة من المورفين داخل 405-494 ملغ / يوم - جرعة Matryfen هي 125 ميكروغرام / ساعة.
• في الاستقبال لمدة يوم واحد في غضون 495-584 мг من المورفين - حجم جرعة من Matriphenum يساوي 150 mkg / hour؛
• الاستهلاك اليومي 585- 674 ملغ من المورفين - حجم جرعة التصحيح - 175 مكغ / ساعة ؛
• استخدام يوميا 675-764 ملغ من المورفين - جرعة من الجص - 200 مكغ / ساعة.
• استخدام 765-854 مغ / يوم من المورفين - حجم جرعة التصحيح 225 ميكروغرام / ساعة ؛
• جرعة يوميا في حدود 855-944 ملغ من المورفين - التصحيح بجرعة 250 ميكروغرام / ساعة.
• جزء من المورفين في غضون 945-1034 ملغ / يوم - Matryfen بمبلغ 275 ميكروغرام / ساعة.
• جرعة يومية من المورفين في النطاق 1035-1124 ملغ - تصحيح Matryfen بجرعة 300 ميكروغرام / ساعة.

تقييم أول تأثير مسكن الذروة الأولي للدواء يمكن أن يكون على الأقل 24 ساعة بعد التطبيق. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن الزيادة في قيم الفنتانيل في الدم خلال ال 24 ساعة الأولى تتم تدريجيا.

لإجراء انتقال ناجح من دواء لآخر ، يلزم إلغاء دورة التخدير السابقة تدريجيا بعد تطبيق الجرعة الأولية من التصحيح - حتى يحدث استقرار تأثيره المسكن.

اختيار أحجام الجرعة وعملية معالجة الصيانة.

تغيير البقع عبر الجلد مطلوب على فترات 72 ساعة. يتم اختيار الجرعة لكل مريض على حدة ، مع الأخذ بعين الاعتبار مؤشرات تحقيق المستوى المسكن المطلوب. مع ضعف ملحوظ من تأثير مسكن بعد 48 ساعة ، يمكن استبدال التصحيح في هذه الفترة الزمنية. في حالة عدم وجود تأثير مسكن مناسب بعد استخدام التطبيق الأول ، فمن الضروري البدء في زيادة الجرعة بعد 3 أيام ، والقيام بذلك حتى يتم تحقيق تأثير مسكن الصحيح.

في كثير من الأحيان ، يتم زيادة جرعة واحدة بنسبة 12.5 أو 25 ميكروغرام / ساعة ، ولكن يجب أن تؤخذ في الاعتبار الحالة التي يوجد فيها المريض ، وكذلك الحاجة إلى العلاج الإضافي. للحصول على جرعة أكبر من 100 ميكروغرام / ساعة ، يمكن تطبيق العديد من البقع الطبية في وقت واحد. في بعض المرضى ، قد تكون هناك حاجة لطرق إضافية أو بديلة لإدارة المواد الأفيونية في حالة جرعة التصحيح التي تتجاوز 300 ميكروغرام / ساعة.

أثناء الانتقال من الاستخدام المطول للمورفين إلى الفنتانيل ، يمكن تطوير متلازمة الانسحاب ، حتى على الرغم من التأثير المسكن الكافي. عند تطوير مثل هذا الاضطراب ، هناك حاجة إلى جرعات صغيرة من المورفين مع التعرض على المدى القصير.

[5]

استخدم Matrifena خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول سلامة استخدام بقع عبر الجلد مع الفنتانيل في النساء الحوامل. وقد كشفت الاختبارات على الحيوانات وجود آثار سامة على الجهاز التناسلي. لا يُعرف أي خطر محتمل على الشخص ، ولكن لوحظ أن فانتانيل مخدر يمكن أن يمر عبر المشيمة البشرية.

استمرار استخدام Matryfen في النساء الحوامل يمكن أن يؤدي إلى تطوير متلازمة الامتناع عن الولادة.

لا تطبيق التصحيح أثناء العمل أو أثناء الولادة (وهذا يشمل إجراء العملية القيصرية)، لأن المادة الفعالة تخترق عن طريق المشيمة ويمكن أن يسبب الاكتئاب العمليات في الجهاز التنفسي في الجنين أو المولود الجديد.

يقع الفنتانيل في حليب الأم ويمكن أن يسبب تأثير مهدئ على الجنين أو يؤدي إلى تثبيط نشاطه التنفسي. لهذا السبب ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام Matryfen.

موانع

من بين موانع الاستعمال:

• الرضع حتى سن عامين ؛
• زيادة الحساسية للعناصر الموجودة في الرقعة ؛
• يحظر استخدام للقضاء على الألم الحاد (أو الناشئة في فترة ما بعد الجراحة) ، وبالتالي ، فإن كيفية اختيار الجرعة في وقت قصير لن يعمل ، وهذا يزيد من خطر قمع وظيفة الجهاز التنفسي ، والتي يمكن أن تهدد الحياة ؛
• مع أشكال حادة من الاكتئاب التنفسي.
• مع آفات الجهاز العصبي المركزي بدرجة شديدة.
• بالاشتراك مع MAOI أو في حالة استخدامها في فترة أقل من أسبوعين قبل استخدام Matryfen.

آثار جانبية Matrifena

الآثار الجانبية الأكثر خطورة من المخدرات هو قمع النشاط التنفسي. بالإضافة إلى ذلك ، قد تظهر هناك:

اضطرابات في النفس: في معظم الأحيان هناك شعور بالنعاس. في كثير من الأحيان ، يتطور الشعور بالقلق والارتباك والعصبية ، بالإضافة إلى حالة من الاكتئاب والتخدير وضعف الشهية والهلوسة. أحيانًا يكون هناك فقدان الذاكرة أو حالة من الإثارة أو النشوة أو الأرق. هناك ظهور واحد للوهن ، حالة من الأوهام ومشاكل في الوظيفة الجنسية.

آفات الجهاز العصبي المركزي: في معظم الأحيان يكون هناك صداع وشعور بالنعاس. في بعض الأحيان يتطور تنمل مع الهزات ومشاكل في الكلام. واحد علامة نوبات رمع عضوي من طبيعة غير الصرع ، فضلا عن ترنح.

ردود الفعل من الأعضاء المرئية: في بعض الأحيان يطور الحول ؛

اضطرابات وظيفة SSS: في بعض الأحيان يكون هناك عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب ، وكذلك زيادة الضغط / النقصان. من حين لآخر ، لوحظ توسع الأوعية أو عدم انتظام ضربات القلب ؛

مشاكل في عمل الجهاز التنفسي: في بعض الأحيان علامة نقص التهوية أو ضيق التنفس. يحدث انقطاع النفس أو التهاب البلعوم أو نفث الدم بشكل متقطع ، وبالإضافة إلى ذلك هناك قمع العمليات التنفسية ، والتشنج الحنجري والانسداد الرئوي ؛

اضطرابات الجهاز الهضمي: في معظم الأحيان لاحظ القيء مع الغثيان والإمساك. في كثير من الأحيان هناك مظاهر dyspeptic أو جفاف الفم. في بعض الأحيان يبدأ الإسهال. من حين لآخر تظهر السقطات. لوحظ تورم واحد أو انسداد معوي ؛

المظاهر المناعية: الحساسية المفرطة تتطور بشكل متقطع ؛

آفات الطبقة تحت الجلد وسطح الجلد: غالبا ما تتطور فرط التعرق أو الحكة. بالإضافة إلى ذلك ، غالباً ما يتم ملاحظة المظاهر الجلدية المحلية. في بعض الأحيان يكون هناك حمامي أو طفح جلدي. الحمامي مع الحكة ، وكذلك الطفح يمر بشكل رئيسي بعد يوم من إزالة الجص.

اضطرابات وظيفة جهاز التبول والكلى: في بعض الأحيان تلاحظ تأخير في التبول. لوحظ وجود آلام واحدة في اليوريا أو قلة البول.

آفات جهازية: يحدث أحيانًا شعور بالبرد أو التورم.

انتهاكات أخرى: في حالة الاستخدام المطول للرقعة ، قد يكون هناك تسامح فيما يتعلق بالمخدرات ، بالإضافة إلى الاعتماد على الطبيعة العقلية والبدنية. تظهر أعراض الامتناع عن التدخين التي تسببها المواد الأفيونية (مثل القيء ، الرعاش ، الغثيان ، الإسهال ، والقلق) كنتيجة للتحول من المسكنات المخدرة المستخدمة سابقا إلى Matrifen.

جرعة مفرطة

علامات التسمم: تتطور جرعة زائدة من الدواء على شكل إطالة أمده الطبي - أعراض مثل غيبوبة ، شعور بالتثبيط وإخماد النشاط التنفسي مع التنفس الدوري أو زرقة. من بين مظاهر أخرى - ضعف العضلات ، وانخفاض درجة حرارة الجسم مع انخفاض ضغط الدم ، فضلا عن بطء القلب. أعراض السمية - تطور التخدير العميق ، تقبض الحدقة ، الرنح ، التشنجات ، بالإضافة إلى قمع وظيفة التنفس (هذه هي الميزة الرئيسية).

للتعامل مع قمع النشاط التنفسي ، هناك حاجة إلى تدابير فورية ، والتي تشمل إزالة الإسعافات الأولية ، بالإضافة إلى التأثير اللفظي أو الجسدي على الضحية. وعلاوة على ذلك ، فإنه مطلوب منه أن يدير مادة تسمى النالوكسون ، وهو مضاد محدد للمواد الأفيونية.

يحتاج البالغون أولاً إلى إدخال 0.4-2 ملغ من نالوكسون هيدروكلوريد عن طريق الوريد. إذا كان هناك حاجة إلى ذلك، يتم تقديم هذا الجزء بعد كل 2-3 دقائق، أو بدلا من ذلك قامت حقن المستمر من 2 ملغ من العقار الذي المخفف في 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم (500 مل) أو 5٪ محلول سكر العنب (حجم 0.004 ملغ / مل). يجب تعديل سرعة الحقن المستمر ، مع الأخذ بعين الاعتبار دفعات البلعة التي أجريت سابقا ، وكذلك رد فعل الضحية.

إذا لم يكن من الممكن إجراء حقن IV ، فإنه يُسمح بإدارة الوكيل n / c أو بالطريقة / m. عندما يتم إعطاء النالوكسون من خلال هذه الطرق ، فإن بداية تأثيره سوف تبطئ مقارنة بالحقن في الوريد. ولكن في الوقت نفسه ، فإن IM تطيل زمن التعرض للدواء.

قد يؤدي تثبيط وظيفة الجهاز التنفسي بسبب التسمم بالفنتانيل إلى فترة أطول من وظيفة النالوكسون. عند إزالة التأثير المخدر ، قد يزداد الألم الحاد ، بالإضافة إلى ذلك ، يبدأ إطلاق الكاتيكولامينات. من المهم جداً إجراء المعالجة المكثفة الصحيحة ، إذا ما نشأت هذه الحاجة.

مع انخفاض كبير في الضغط (دائم لفترة طويلة) ، فمن الضروري أن تأخذ بعين الاعتبار نقص حجم الدم ، ومراقبة الصحة عن طريق حقن الأحجام المطلوبة من السائل عن طريق الفم.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تطبيق جنبا إلى جنب مع غيرها من الجهاز العصبي المركزي وظيفة اكتئاب (هنا تشمل المهدئات والمهدئات والعقاقير المنومة، المواد الأفيونية، المسكنات النظامية، مرخيات العضلات، ومهدئ نوع مضادات الهستامين والفينوثيازين مع الكحول)، وتطوير الممكنة مضافة الآثار المهدئة. وبالإضافة إلى ذلك، قد يكون هناك انخفاض ضغط الدم مع نقص التهوية وكذلك التخدير العميق أو الغيبوبة. لذلك، في حين تستخدم PM Matrifenom المذكورة أعلاه ضرورية لمراقبة باستمرار حالة المريض.

الفنتانيل هي مادة ذات مستوى عال من التطهير. هو بسرعة وكميات كبيرة تخضع لعملية التمثيل الغذائي (أساسا مع مشاركة البروتين الهضمي CYP3A4).

عند الجمع بين النموذج عبر الجلد الفنتانيل المخدرات تثبيط نشاط عنصر CYP3A4 (من بين تلك الكيتوكونازول، voriconazole وفلوكونازول، ريتونافير، وبالإضافة إلى ذلك، يتراكونازول، كلاريثروميسين، ديلتيازيم مع ترولياندوميسين اميودارون نيفازودون وفيراباميل نلفينافير) مستويات البلازما من المادة الفعالة Matrifena قد يزيد. وبسبب هذا ، يمكن أن يكون تأثير الدواء للدواء محسوس أو مطول. أيضا رد فعل مماثل يمكن أن يحمل آثار جانبية يمكن أن يسبب تثبيط نشاط الجهاز التنفسي في درجة الثقيلة. في مثل هذه الحالات لا بد من تقديم أفضل رعاية ممكنة، وترصد بدقة حالة الشخص. يحظر الجمع بين هذه الأدوية إذا لم تتمكن من توفير الرصد الدقيق المستمر للمريض.

ممنوع التصحيح عبر الجلد لتعيين الأشخاص الذين يحتاجون إلى تطبيق MAOI في وقت واحد. هناك أدلة على أن MAOIs تعمل على تقوية تأثيرات المواد الأفيونية ، خاصة عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في القلب. وبسبب هذا ، يحظر استخدام الفنتانيل لمدة أسبوعين بعد إلغاء العلاج باستخدام MAOI.

يحظر الجمع بين Matryfen مع nalbuphine و buprenorphine ، بالإضافة إلى البنتازوسين. هذه المواد بمثابة مضادات جزئية من آثار المخدرات الفردية (مثل تسكين) ويمكن أن يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب في الأشخاص الذين هم من المدمنين على المواد الأفيونية.

[6]

شروط التخزين

مطلوب Matrifen لتكون بعيدة عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 25 درجة مئوية.

[7]

مدة الصلاحية

يسمح باستخدام Matryfen لمدة عامين من تاريخ تصنيع الجص الطبي.