إنجكسال كومبوزيتوم

Enagexal compositum هو دواء معقد من فئة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال إنجكسالا كومبوسيتوم

يتم استخدامه لعلاج أنواع مختلفة من ارتفاع ضغط الدم بدرجات متفاوتة من الشدة.

الافراج عن النموذج

يُطرح الدواء على شكل أقراص، معبأة في شرائط نفطة، كل شريط يحتوي على 10 قطع. تحتوي العبوة على 3 شرائط نفطة.

الدوائية

دواء مركب مضاد لارتفاع ضغط الدم يحتوي على إينالابريل، وهو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وهيدروكلوروثيازيد، وهو مدر للبول من نوع الثيازيد.

يثبط إينالابريل تكوين الأنجيوتنسين 2، ويُزيل تأثيره المُضيّق للأوعية الدموية. كما يُقلل من المقاومة الكلية للأوعية الدموية الطرفية، ويُخفّض من شدة الحمل اللاحق، وضغط الدم، والضغط في الأذين الأيمن والدورة الدموية الرئوية. وفي الوقت نفسه، يُخفّض إينالابريل من المقاومة الوعائية للكلى، مما يُحسّن الدورة الدموية الكلوية.

يتمتع هيدروكلوروثيازيد بتأثير مدر للبول ومدر للصوديوم، كما يعزز خصائص إينالابريل الخافضة للضغط.

يُلاحظ انخفاض في قيم ضغط الدم بعد حوالي ساعة من تناول الدواء، ويستمر هذا التأثير لمدة 24 ساعة تقريبًا (في المتوسط).

[ 2 ]

الدوائية

إينالابريل.

بعد تناول القرص يتم امتصاص حوالي 50-70% من مادة ماليات إينالابريل.

تُسجَّل قيم Cmax في المصل بعد ساعة واحدة. بعد الامتصاص، تتحلل المادة مائيًا وتتحول إلى إينالابريلات، وهو مثبط إنزيم محول للأنجيوتنسين أقوى من إينالابريل. تُسجَّل أعلى قيم لإينالابريلات في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات من لحظة تناول الدواء.

يخضع ما يقرب من 50-60% من إينالابريلات لتخليق البروتين داخل البلازما.

يُطرح حوالي 94% من جرعة ماليات إينالابريل في البول والبراز على شكل إينالابريل مع إينالابريلات. المكون الرئيسي للبول هو مادة إينالابريلات، التي تُشكل حوالي 94% من الجرعة. يبلغ عمر النصف للدواء 35 ساعة.

ينخفض إفراز الدواء لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى، وذلك تبعًا لدرجة القصور. يتم غسيل الكلى لمكون إينالابريلات بمعدل 62 مل/ساعة.

هيدروكلوروثيازيد.

يتراوح معدل امتصاص هيدروكلوروثيازيد بين 65% و75%. ينخفض امتصاص المادة لدى مرضى قصور القلب الاحتقاني. تتراوح ذروة تركيز هيدروكلوروثيازيد في البلازما بين 70 و490 نانوغرام/مل، ويستغرق الوصول إليها 1.5-4 ساعات بعد تناول جرعة 12.5 ملغ عن طريق الفم، و25 ساعة بعد تناول جرعة 25 ملغ عن طريق الفم.

تبلغ نسبة تخليق البروتين للعنصر داخل البلازما حوالي 40-68%.

يُفرز هيدروكلوروثيازيد بشكل شبه كامل، إذ يُطرح أكثر من 95% منه دون تغيير عبر الكلى. يتراوح عمر النصف بين 6 و15 ساعة.

يعبر هيدروكلوروثيازيد المشيمة، لكنه لا يعبر الحاجز الدموي الدماغي. في حالات الفشل الكلوي، قد ينخفض معدل إفرازه، وقد يطول نصف عمره.

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، مع اختيار الجرعة المناسبة لكل مريض، مع مراعاة حالته ودرجة ارتفاع ضغط الدم. يبدأ العلاج بجرعات صغيرة من الدواء، ثم زيادتها تدريجيًا.

يُسمح بوصف التركيبة الثابتة من إيناهيكسال كومبوسيتوم فقط في الحالات التي لم تُجدِ فيها تعديلات الجرعة السابقة (المعايرة) أو التركيبات الفردية (إينالابريل أو هيدروكلوروثيازيد) نفعًا. ينبغي على المرضى الذين لديهم مؤشرات سريرية مناسبة النظر في إمكانية الانتقال مباشرةً من العلاج الأحادي إلى استخدام تركيبة ثابتة من الأدوية.

مخططات استخدام الجرعة الدوائية 10/25.

حجم الجرعة اليومية الأولية للأشخاص الذين يصف لهم علاج معقد: تناول قرص واحد على شكل 10/25 ملغ مرة واحدة يوميًا.

الجرعة اليومية المتوسطة هي 1-2 من هذه الأقراص، تؤخذ مرة أو مرتين في اليوم.

في العلاج الصيانة، يتم استخدام الدواء أيضًا مرة واحدة يوميًا.

يُسمح بتناول 40 ملغ من إينالابريل و0.1 غرام من هيدروكلوروثيازيد كحد أقصى يوميًا، أي ما يعادل 4 أقراص من المادة العلاجية. يجب تناول هذه الجرعة على جرعة واحدة أو جرعتين.

طريقة إعطاء الدواء الجرعة 20/12.5.

في البداية، يجب على الأفراد الذين تم وصف العلاج المركب لهم أن يتناولوا 0.5 قرص من الدواء بجرعة 20/12.5 ملغ يوميا.

متوسط حجم الجرعة اليومية هو جرعة واحدة من قرص واحد 20/12.5 ملغ.

لعلاج الصيانة، تناول 0.5 قرص 20/12.5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

يمكنك تناول حد أقصى 2 قرص من Enahexal Compositum بتركيز 20/12.5 ملغ يوميًا - إما كجرعة واحدة أو مقسمة إلى جرعتين.

يتم تناول الدواء بغض النظر عن تناول الطعام، مع شرب كمية كبيرة من الماء العادي مع القرص.

استخدم إنجكسالا كومبوسيتوم خلال فترة الحمل

لا ينبغي استخدام إيناهيكسال كومبوستوم أثناء الحمل أو الرضاعة.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• وجود حساسية قوية للإينالابريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى؛
• وجود وذمة كوينكي في التاريخ المرضي؛
• ضعف شديد في وظائف الكلى (مستوى تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) أو جلسات غسيل الكلى؛
• انحرافات سريرية مهمة في مستويات الإلكتروليت (تطور فرط كالسيوم الدم أو نقص بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم)؛
• تضيق الشرايين في منطقة الكلى (ثنائي أو من جانب واحد (إذا كان لدى المريض كلية واحدة فقط))؛
• المرضى الذين تلقوا مؤخرًا عملية زرع كلى؛
• تضيق الصمام التاجي أو الأبهر ذي الأهمية الديناميكية الدموية؛
• اعتلال عضلة القلب الانسدادي من النوع الضخامي؛
• خلل شديد في وظائف الكبد (حالة غيبوبة أو غيبوبة كبدية)؛
• مرض السكري أو النقرس في مرحلة شديدة.

آثار جانبية إنجكسالا كومبوسيتوم

قد يؤدي استعمال الدواء إلى ظهور بعض الأعراض الجانبية:

• الأعراض الجهازية: الدوخة، والشعور بالضعف، والألم في البطن أو الصدر؛
• الاضطرابات المرتبطة بوظائف الجهاز القلبي الوعائي: عدم انتظام دقات القلب، أو الانهيار الانتصابي أو الخفقان؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: الانتفاخ، جفاف الفم، التهاب البنكرياس، الإمساك، اليرقان الركودي أو القيء؛
• الآفات التي تؤثر على الجهاز العصبي: الشعور بالنعاس أو العصبية، والانفعال، والأرق، والتنميل؛
• الأعراض المرتبطة بالبشرة: الحمامي المتعددة الأشكال، والحكة، وكذلك متلازمة ستيفنز جونسون والتهاب الجلد التقشري، بما في ذلك تساقط الشعر والتهاب الجلد التقشري السمي.
• مشاكل في وظائف الكلى: الفشل الكلوي أو التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي؛
• علامات الحساسية: الشرى، وذمة كوينك، وردود الفعل التحسسية، وكذلك متلازمة الضائقة التنفسية الحادة؛
• اضطرابات في وظيفة تكوين الدم: ندرة المحببات، وقلة الصفيحات أو قلة الكريات البيض، وكذلك فقر الدم اللاتنسجي أو الانحلالي؛
• ضعف البصر: زانثوبسيا أو عدم وضوح الرؤية المؤقت؛
• وتشمل الأعراض الأخرى آلام الظهر، وضعف العضلات أو تقلصاتها، وضيق التنفس، وطنين الأذن، وآلام المفاصل، والتعرق الغزير، وانخفاض الرغبة الجنسية.

قد يؤدي استخدام الأدوية على المدى الطويل إلى تطور نقص صوديوم الدم أو نقص بوتاسيوم الدم.

جرعة مفرطة

اعتمادًا على شدة التسمم، قد تظهر الأعراض التالية: اختلال توازن الأملاح، شلل، انخفاض ضغط الدم، انخفاض الوعي (حتى حالة الغيبوبة)، عدم انتظام ضربات القلب، صدمة قلبية وعائية، بالإضافة إلى التشنجات، بطء القلب، الشلل المعوي، وذمة كوينكي والفشل الكلوي.

في حالة التسمم، من الضروري القيام بإجراءات تساعد على إزالة الدواء من الجسم (غسل المعدة واستخدام الفحم المنشط لمدة نصف ساعة من لحظة تناول الدواء)، بالإضافة إلى ذلك، مراقبة عمل الأنظمة الحيوية في المستشفى.

في حالات التسمم الشديدة يتم إجراء إجراءات المستشفى لتثبيت ضغط الدم: الحقن الوريدي لمحلول كلوريد الصوديوم مع بدائل البلازما؛ بالإضافة إلى جلسات غسيل الكلى وحقن الأنجيوتنسين 2 إذا لزم الأمر.

في حالة ظهور وذمة كوينك أو أعراض الحساسية المفرطة الأخرى، يتم وصف العلاج المزيل للحساسية، والذي يتم خلاله استخدام مضادات الهيستامين (مثل لوراتادين مع سوبراستين) وGCS (بما في ذلك ديكساميثازون مع بريدنيزولون)، بالإضافة إلى اتخاذ تدابير لضمان سالكية الجهاز التنفسي.

بالإضافة إلى ذلك، من الضروري مراقبة توازن الأحماض والقواعد، والماء، والأملاح، بالإضافة إلى الجلوكوز والمركبات الأخرى المُفرزة في البول بانتظام. في حال حدوث نقص بوتاسيوم الدم، يجب تعويض احتياطيات البوتاسيوم.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الجمع مع الأدوية الخافضة للضغط (بما في ذلك الأدوية المدرة للبول الأخرى والأدوية التي تمنع نشاط مستقبلات بيتا)، موسعات الأوعية الدموية، النترات، الفينوثيازينات، وكذلك الباربيتورات، ثلاثية الحلقات والمشروبات الكحولية إلى تعزيز خصائص الدواء الخافضة للضغط.

قد تُقلل الأدوية المضادة للالتهابات والمسكنات (بما في ذلك الإندوميثاسين والأسبرين) من تأثير إيناهيكسال كومبوسيتوم الخافض لضغط الدم. وقد يؤدي هذا المزيج إلى فشل كلوي حاد لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص حجم الدم.

يؤدي استخدام جرعات كبيرة من الساليسيلات مع الدواء إلى تعزيز خصائصها السامة فيما يتعلق بالجهاز العصبي المركزي (وهذا يتأثر بنشاط هيدروكلوروثيازيد).

تؤدي مدرات البول والبوتاسيوم وعوامل توفير البوتاسيوم (على سبيل المثال، أميلورايد مع سبينولاكتون وتريامترين)، وكذلك الأدوية الأخرى التي تزيد من مستويات البوتاسيوم (بما في ذلك الهيبارين) إلى زيادة قوية في مستويات البوتاسيوم تحت تأثير إينالابريل.

يؤدي الجمع بين الدواء مع مدرات البول (مثل فوروسيميد)، وكاربينوكسولون، وGCS، وكذلك الساليسيلات، وACTH، والأمفوتريسين B والبنسلين G، أو إساءة استخدام الأدوية الملينات إلى زيادة نقص المغنيسيوم أو البوتاسيوم تحت تأثير هيدروكلوروثيازيد.

يؤدي الجمع مع الليثيوم إلى زيادة مستويات الليثيوم في المصل (يجب مراقبة هذا المؤشر باستمرار)، ونتيجة لذلك قد تتعزز تأثيراته العصبية السامة والقلبية.

قد تؤدي مواد جليكوسيد الديجيتاليس إلى زيادة شدة التأثيرات والآثار الجانبية للديجيتاليس لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص مغنيسيوم الدم أو نقص بوتاسيوم الدم.

تؤدي الكاتيكولامينات (مثل الأدرينالين) إلى تقليل التأثير العلاجي للهيدروكلوروثيازيد.

تزيد المواد المخدرة وحبوب النوم والمخدرات من ضغط الدم بشكل ملحوظ (لذلك، قبل إعطاء التخدير، يجب إخبار طبيب التخدير عن العلاج باستخدام Enahexal Compositum).

تؤدي مثبطات المناعة، والبروكيناميد، وكذلك الألوبيورينول مع GCS الجهازية والأدوية التي تقمع نشاط نخاع العظم، إلى تقليل عدد كريات الدم البيضاء في الدم وتسبب نقص الكريات البيض.

يؤدي استخدام المواد الكيميائية الخلوية (بما في ذلك السيكلوفوسفاميد والميثوتريكسات مع الفلوروويوراسيل) إلى تعزيز التأثير السام على نخاع العظم (وخاصة قلة الكريات الحبيبية) - يحدث بسبب عمل هيدروكلوروثيازيد.

يؤدي الجمع مع الأدوية الخافضة للسكر عن طريق الفم (بما في ذلك البيجوانيدات أو السلفونيل يوريا)، وكذلك الأنسولين، إلى إضعاف التأثير الخافض للسكر.

يؤدي تناوله مع الكولستيبول أو الكولسترامين إلى تقليل مدى امتصاص هيدروكلوروثيازيد.

تعمل مرخيات العضلات الشبيهة بالكورار، وكذلك العوامل غير المستقطبة التي تمنع انتقال النبضات العصبية العضلية، على زيادة مدة وتعزيز تأثير استرخاء العضلات لهيدروكلوروثيازيد (يجب إخطار طبيب التخدير مسبقًا باستخدام الدواء).

يؤدي الجمع مع ميثيل دوبا في بعض الأحيان إلى انحلال الدم بسبب تكوين أجسام مضادة لمادة هيدروكلوروثيازيد.

[ 3 ]، [ 4 ]

شروط التخزين

يُحفظ إناجكسال كومبوسيتوم في مكان مظلم وجاف بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام Enagexal Compositum خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المنتج الطبي.

تطبيق للأطفال

يمنع وصف الدواء للأطفال.

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي Berlipril plus، Enap H، Enalozid 25، Enafril مع Enzix، وكذلك Enap HL، Enapril H، Enap 20 HL مع Enzix Duo و Ena Sandoz مع Enzix Duo Forte.