كلو

كلوي هو دواء مضاد للأندروجين.

دواعي الإستعمال كلو

يتم استخدامه للقضاء على أمراض الاندروجين في النساء:

• حب الشباب ، وخصوصا طبيعة وضوحا ، ويرافق أيضا من خلال تطوير العمليات الالتهابية أو الزهم ، فضلا عن تشكيل العقيدات (حب الشباب papulyzno-pustular أو حب الشباب عقيدية الكيسي) ؛
• الحاصة الأندروجينية
• الشعرانية إلى درجة سهلة.

ويمكن أيضا أن تستخدم كوسيلة لمنع الحمل (ولكن لا يستخدم الدواء فقط كمانع لوسائل منع الحمل ، فهو يوصف لعلاج فقط مع حالات الاندروجين لدى النساء).

الافراج عن النموذج

الافراج في أقراص ، وفقا ل 21 أو 7 قطع (أقراص الدواء الوهمي) على البثرة. داخل الحزمة - 1 أو 3 لوحات نفطة.

[1]

الدوائية

اسيتات سيبروتيرون هو عنصر فعال من المخدرات. يبطئ عمل الأندروجينات التي تنتجها جسد الأنثى. يسمح لك الدواء بمعاملة الأمراض ، التي يسببها ربط الأندروجينات أو المرض بسبب فرط الحساسية لهذه الهرمونات.

خلال فترة استخدام كلوي ، فإن النشاط المكثف للغدد الدهنية يتباطأ ، وهي عوامل مهمة في تطور الزهم وحب الشباب. بفضل الدواء ، تختفي الطفح الجلدي الموجود في غضون 3 إلى 4 أشهر من الدورة. زيادة محتوى الدهون من الشعر مع الجلد ينخفض بسرعة أكبر. عادة ما ينقص أو يحدث فقدان الشعر ، والذي غالبا ما يلاحظ في الزهم.

يشرع العلاج للنساء اللواتي هن في سن الإنجاب ، اللواتي لديهن درجة معتدلة من الشعرانية (على وجه الخصوص ، وهذا ينطبق على شعر الوجه المعزز قليلاً). ومع ذلك ، تصبح النتيجة ملحوظة بعد ما لا يقل عن عدة أشهر من العلاج.

بالإضافة إلى التأثيرات المضادة للذات الأندروجيني ، فإن المكون النشط يلفظ خصائص gestagenic. هذا هو الظرف الذي يمكن أن يؤدي إلى اضطراب في الدورة. يمكنك تجنب هذا عن طريق الجمع بين المادة مع ethinyl استراديول (فقط لاحظت مثل هذه المجموعة في كلو). هذه المجموعة فعالة للغاية ، شريطة الاستخدام الدوري للعقاقير مع الامتثال الكامل للتعليمات.

وينتج تأثير مانع الحمل للعقاقير عن العمل المشترك للعوامل المختلفة ، وأهمها تثبيط عملية الإباضة ، وكذلك التغيرات في إفراز عنق الرحم. بالإضافة إلى منع الحمل ، فإن الجمع بين هرمون الاستروجين / البروجستيرون بالنسبة إلى مضاد الأندروجين له مزايا إضافية يمكن أن تساعد في عملية تحديد ما إذا كان يجب استخدام هذه الطريقة لمنع الحمل أم لا. يساعد الدواء على جعل الدورة أكثر انتظامًا ، ويضعف الألم أثناء الحيض ويقلل النزيف. هذا يجعل من الممكن للحد من حدوث فقر الدم من نقص الحديد.

وهناك معلومات عن أن استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة بجرعات كبيرة (0.05 ملغ من استراديول) تسبب انخفاضا في احتمال حدوث الخراجات المبيض، والتهاب بالإضافة في أجهزة الحوض، والحمل خارج الرحم والأورام غير الخبيثة في الثدي. وينبغي تأكيد تأثير مماثل من استخدام جرعات أقل من المخدرات.

[2], [3], [4], [5],

الدوائية

خلات سيبروتيرون.

مع الاستخدام الداخلي للمادة ، يحدث امتصاصه السريع والكامل. داخل المصل ، لوحظ مستوى الذروة بعد حوالي 1.6 ساعة من التطبيق ويساوي 15 نانوغرام / مل. مؤشرات التوافر البيولوجي هي 88 ٪.

يتم تصنيع المادة بالكامل بشكل كامل فقط مع ألبومين البلازما. حوالي 3.5-4 ٪ من مجموع مكون المصل لديه شكل حر. Ethinyl استراديول يسبب زيادة في مؤشرات الجلوبيولين ، يتم توليفها مع هرمونات الجنس ، لكنه لا يؤثر على رابطة البروتين من أسيتات سيبروتيرون بأي شكل من الأشكال. حجم التوزيع للمكون هو 986 ± 437 لتر.

يتم استقلاب سيبروتيرون أسيتات بالكامل تقريبا. المنتج الرئيسي لتدهور البلازما هو 15β-OH-CPA ، والذي يتشكل بمشاركة إنزيم CYP3A4 من ال heروتين P450. إزالة المصل من المادة 3.6 مل / دقيقة / كجم.

ينخفض مؤشر المصل من أسيتات سيبروتيرون في 2 فترات الإزالة التي يكون فيها نصف عمر المادة 0.8 ساعة ، وأيضًا 2.3-3.3 يومًا. جزئيا يتم إخراج المادة دون تغيير. تفرز منتجات الاضمحلال مع الصفراء والبول بنسبة 2k1. عمر النصف من منتجات الاضمحلال هو ما يقرب من 1.8 أيام.

لا تتغير خصائص الحرائك الدوائية لأسيتات سيبروتيرون تحت تأثير الجلوبيولين ، الذي يصنع الهرمون الجنسي. مع الاستهلاك اليومي للأدوية ، يرتفع معدلها بمقدار 2.5 مرة تقريبًا ، وفي المرحلة الثانية من دورة المعالجة يصل إلى الثبات.

ايثينيل استراديول.

مع استخدام الفم من ethinyl استراديول ، يتم امتصاصه بشكل كامل وبسرعة. تم ملاحظة مستوى الذروة داخل المصل بعد 1.6 ساعة وهو حوالي 71 جزء من الغرام / مل. أثناء الامتصاص وخلال الممر الكبدي الأول ، تخضع المادة لعملية الأيض ، ونتيجة لذلك يكون متوسط التوافر البيولوجي الإجمالي حوالي 45٪ مع تقلب فردي كبير (في حدود 20-65٪).

ايثينيل استراديول نشطة للغاية، ولكن تصنيعه خصيصا جدا لمصل الزلال (98٪)، ويدفع زيادة في المؤشرات الجلوبيولين في الدم، وتخليق هرمون الجنس. حجم التوزيع هو ما يقرب من 2.8-8.6 لتر / كغ.

يخضع مضمون لتصريف المشترك داخل جدران الأمعاء الدقيقة، وداخل الكبد. يحدث الأيض بشكل رئيسي من خلال عملية الهيدروكسيل العطرية، ولكن يرتبط عدد كبير من مختلف منتجات التحلل الهيدروكسيلية ومميثل التي هي شكل حر أو مترافق مع حمض الكبريتيك وحمض الغلوكورونيك. مؤشر عامل التطهير الأيضي هو 2.3-7 مل / دقيقة / كجم.

يتناقص مؤشر إستراديول الأدينيل في جزأين من نصف العمر ، أي ما يقرب من 10-20 ساعة. لا يحدث إفراز من المادة دون تغيير ، وتفرز منتجات الاضمحلال مع الصفراء ، والبول في نسبة 6k4. عمر النصف من منتجات الاضمحلال ما يقرب من 1 يوم.

يمكن تحقيق القيم المستقرة في المرحلة الثانية من دورة المعالجة. قيم المصل أعلى بنسبة 60٪ من الجرعة الفردية.

[6], [7], [8],

الجرعات والإدارة

يجب أن يؤخذ الدواء بانتظام لتحقيق النتيجة المرجوة ولتوفير تأثير مانع للحمل. في وقت العلاج ، من الضروري إلغاء تناول العقاقير الهرمونية الأخرى.

يشبه نظام Chloe النظام الخاص بمعظم موانع الحمل الفموية مجتمعة. تحتاج إلى تناول أقراص على الأقل خلال دورات الطمث 3-4 بعد اختفاء مظاهر المرض. مع إعادة تطوير الأعراض ، يسمح لتكرار الدورة العلاجية عدة أسابيع أو أشهر بعد الانتهاء من الأول. مع الاستخدام غير المنتظم للأدوية ، قد يكون هناك نزيف في الفترة ما بين الحيض ، وإضعاف خصائصها في وسائل منع الحمل والطبية.

يتم أخذ الأجهزة اللوحية كل يوم ، دائمًا في نفس الوقت تقريبًا. إذا لزم الأمر ، يمكنك شربها بالماء. الجرعة هي 1 قرص يوميا ، ومدة الدورة هي 28 يوما. لبدء حزمة جديدة من الحبوب أمر ضروري بعد 7 أيام من استخدام أقراص الدواء الوهمي ، حيث يبدأ النزيف الذي يحدث بسبب الإلغاء بعد 2-3 أيام تقريبًا من الاستخدام المفرط للدواء الفعال. بعد بدء العبوة الجديدة ، قد يستمر نزيف المريض.

مدة الدورة يعتمد على شدة علم الأمراض. عادة ما يستمر لعدة أشهر.

من المستحسن وقف استخدام الأدوية بعد 3-4 دورات بعد اختفاء علامات المرض تمامًا.

على الرغم من حقيقة أن Chloe لها تأثير منع الحمل ، فلا يمكنك الاستمرار في استخدام الأجهزة اللوحية فقط من أجل منع الحمل.

[14], [15]

استخدم كلو خلال فترة الحمل

يحظر حمل كلوي. في بداية الحمل أثناء العلاج ، من الضروري إلغاء الدواء على الفور.

لا تستخدم الأجهزة اللوحية وعند الرضاعة الطبيعية. يخترق أسيتات سيبروتيرون حليب الأم ، ومن خلاله ينتقل إلى الجنين (حوالي 0.2 ٪ من الجرعة المأخوذة من الأم - حوالي 1 ميكروغرام / كغ). خلال فترة الرضاعة ، يمكن نقل حوالي 0.02 ٪ من الجرعة اليومية من مادة ethinylestradiol التي تتخذها الأم من خلال الحليب إلى الجنين.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل العناصر الفعالة للدواء أو عناصره المساعدة ؛
• وجود anamnesis من الأمراض الخثارية / الوريدية التخثرية (مثل DVT ، واحتشاء عضلة القلب ، الانسداد الرئوي) أو السكتة الدماغية ؛
• تاريخ العلامات البادرية للتخثر (على سبيل المثال ، الذبحة الصدرية أو اضطراب الدورة الدموية العابرة في الدماغ) ؛
• وجود في anamnesis من نوبات الصداع النصفي يرافقه مظاهر عصبية من النوع البؤري ؛
• داء السكري ، الذي يلاحظ ضرر الأوعية الدموية ؛
• وجود عوامل متعددة أو شديدة من احتمال تطوير تخثر النوع الشرياني أو الوريدي ؛
• تاريخ من التهاب البنكرياس الذي يتطور على خلفية من ارتفاع ثلاثي جليسريد الدم في شكل حاد.
• التواجد في حالة اضطرابات الكبد الوظيفية بدرجة شديدة (حتى اللحظة التي يتم فيها تطبيع الكبد) ؛
• موجودة في تاريخ أورام الكبد (النوع الخبيث أو الحميد) ؛
• الوجود المفترض للأورام الخبيثة (على سبيل المثال ، في منطقة الغدد الثديية أو الأعضاء التناسلية) ، اعتمادا على الهرمونات الجنسية ؛
• وجود مصدر مجهول للنزيف من المهبل.
• لا يتم تعيين الدواء للرجال.

[9], [10], [11], [12],

آثار جانبية كلو

يمكن أن يتسبب استخدام الدواء في ظهور مثل هذه الآثار الجانبية:

• شهادة الدراسات: تغيير في مؤشر الوزن.
• مظاهر من NA: في كثير من الأحيان هناك صداع ، في بعض الأحيان - نوبات الصداع النصفي.
• الأعضاء المرئية: في بعض الأحيان قد يكون هناك فرط الحساسية للعدسات اللاصقة.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: غالبًا ما توجد آلام في البطن وغثيان. نادرا ما يكون هناك إسهال وقيء. الاضطرابات الأخرى لعملية الهضم ممكن أيضا.
• طبقات الجلد والجلد: قد يكون هناك مجموعة متنوعة من تفاعلات الجلد (مثل الحمامي العقيدي أو البولي إيثيما ، وكذلك الطفح الجلدي) ؛
• اضطرابات العمليات الأيضية: احتباس السوائل في بعض الأحيان ؛
• المظاهر المناعية: أحيانا تلاحظ فرط الحساسية.
• الغدد الثديية والأعضاء التناسلية: في كثير من الأحيان هناك آلام في منطقة الغدد الثديية ، فضلا عن التوتر. أقل احتمالا لرفعها ؛ نادرا ما تظهر إفرازات من الثدي أو المهبل.
• الاضطرابات العقلية: غالبًا ما تكون هناك تغيرات في المزاج ، وكذلك مزاج مكتئب ؛ في بعض الأحيان قد يكون هناك انهيار الرغبة الجنسية.

في المرضى الذين يعانون من الوذمة الوراثية من Quinck وذمة ، يمكن الاستروجين الخارجي تعزيز مظاهر المرض أو يسبب مظهره.

[13]

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات حول تطور المظاهر السلبية بسبب جرعة زائدة من الدواء. علامات تتقيأ مع الغثيان. الفتيات الصغيرات لديهن نزيف ضعيف من المهبل.

الترياق ليس له دواء ، علاج أعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تفاعل الأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين / البروجستيرون ، مع أدوية أخرى قد يؤدي إلى انخفاض في فعالية مانع الحمل أو حدوث نزيف اختراق. يتم توضيح أساسيات التفاعلات أدناه.

عمليات التمثيل الغذائي في الكبد: قد تتطور المخدرات التفاعلات محرضات أنزيمات الميكروسومي التي تزيد من مستوى معامل تنقية الهرمونات الجنسية. ومن بين هؤلاء من الباربيتورات وريفامبيسين مع بريميدون، الفينيتوين، وكاربامازيبين، وبالإضافة إلى ذلك ربما مع توبيراميت غريزيوفولفين، اوكسكاربازيبين وfelbamatom وبالوسائل التي تحتوي على عشبة.

وبالإضافة إلى ذلك، هناك معلومات تفيد بأن المخدرات بطء البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير)، ومعها NRTIs (على سبيل المثال، نيفيرابين)، أو مزيج من هذه الأدوية يمكن أن تؤثر يحتمل الاستقلاب الكبدي.

بوابة-الصفراوي الدورة الدموية. ووفقا لنتائج الاختبارات السريرية الفردية يمكن ملاحظة أن عملية تداول بوابة الصفراوية من هرمون الاستروجين هي قادرة على تقليل بسبب استخدام بعض المضادات الحيوية (تلك التي هي قادرة على الحد من مؤشرات ايثينيل استراديول: التتراسيكلين والبنسلين).

إذا كنت تستخدم أي من الأدوية المذكورة أعلاه ، فيجب على المرأة أن تستخدم وسيلة لمنع الحمل (أو أي وسيلة أخرى) بالإضافة إلى Chloe خلال فترة العلاج. خلال تطبيق محرضات الأنزيمات الميكروسومية ، فإنه يلزم استخدام طريقة الحاجز طوال فترة العلاج بالكامل مع الدواء المقابل ، ومن ثم لمدة 28 يومًا أخرى بعد الانسحاب. في حالة استخدام مضاد حيوي (باستثناء جريسيوفولفين وريفامبيسين) ، يجب تطبيق طريقة الحاجز خلال الأسبوع الأول بعد سحب الدواء. في حالة ما زال يستخدم منع الحمل الحاجز ، وقد انتهت بالفعل مجموعة من أقراص Chloe ، يمكنك البدء في تناول الدواء من حزمة جديدة دون الفاصل المعتاد.

يمكن أن تؤثر وسائل منع الحمل الفموية على استقلاب الأدوية الأخرى. في نفس الوقت قد تزيد معلمات البلازما والنسيج للمكونات الفعالة للعقاقير (في السيكلوسبورين) أو تنقص (في لاموتريجين).

التأثير على بيانات الاختبار المعملية. قد يؤثر استخدام كلو وأدوية مماثلة على بيانات بعض الاختبارات المعملية. ومن بين هذه الخصائص البيوكيميائية للوظيفة الكبدية ، وكذلك عمل الغدد الكظرية مع الكلى والغدة الدرقية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن مستوى البلازما من البروتين (الناقل) - الجلوبيولين توليف كورتيكوستيرويد. جنبا إلى جنب مع هذه الدهون / البروتينات الدهنية ، وخصائص انحلال الفيبرين مع تجلط الدم ، فضلا عن عملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. في كثير من الأحيان ، لا تتجاوز هذه التغييرات الحد المسموح به.

شروط التخزين

يجب أن تبقى الأجهزة اللوحية في مكان لا يمكن الوصول إليه للأطفال الصغار. درجة الحرارة القصوى هي 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

كلوي هو مناسبة للاستخدام في غضون 3 سنوات من تاريخ الافراج عن المنتج الطبي.