حمض جادوبنتتيك

المغناطيسية هي وسط تباين مغناطيسي.

[1], [2]

دواعي الإستعمال Magnevist

يظهر في الحالات الموضحة أدناه.

إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي في المنطقة الشوكية ، وكذلك الدماغ.

لتحديد وجود أورام تليها التشخيص التفريقي (إذا كان هناك ورم شفاني يشتبه (العصب السمعي) arahnoidendoteliomu، الانبثاث، والأورام وجود نمو الارتشاحي (على سبيل المثال، الورم)):

• عند تحديد الايزو المكثف او الاورام الصغيرة.
• الاشتباه في احتمال الانتكاس لمظهر الورم بعد إجراء العلاج الإشعاعي أو بعد إجراء الجراحة ؛
• لتمييز الصورة مع التكوينات النادرة التالية: الورم البطاني العصبي ، ورم وعائي وراثي ، وكذلك أورام الغدة النخامية الصغيرة ؛
• لتحسين تعريف التوزيع المحلي للتشكيلات التي ليس لها مسببات دماغية.

كأداة إضافية في عملية التصوير بالرنين المغناطيسي في العمود الفقري:

• التفريق بين التكوينات الخارجية ، وكذلك داخل النقي.
• الكشف عن الأورام الكبيرة داخل المناطق المحورة بشكل مرضي ؛
• تقييم تطور وانتشار التكوينات داخل النقي.

إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي في جميع أنحاء الجسم.

لتشخيص التعليم في الحالات التالية:

• تحسين التمايز بين التكوينات الخبيثة والحميدة في مجال الغدد الثديية لدى النساء ؛
• لتمييز الندوب وأنسجة الورم بعد معالجة التكوينات في النساء داخل الغدد الثديية ؛
• التمييز بين الورم والأنسجة الندبية في المنطقة المنفعلة ، وكذلك الأجزاء النشطة من المساعدة الإنمائية الرسمية ؛
• التفريق بين مناطق مختلفة من أورام العظام (منطقة الاضمحلال ، أنسجة الورم ، وكذلك التركيز الالتهابي) ؛
• التفريق بين أنواع مختلفة من تكوينات الكبد.
• تحديد التكوينات الموجودة داخل الكلى أو خارجها ؛
• لمعرفة الحجم ، وأيضا أداء التمايز من الأورام داخل الإدارات المختلفة من الزوائد الرحم ؛
• للحصول على صورة لأي وعاء داخل الجسم (بالإضافة إلى الشرايين التاجية) عن طريق إجراء تصوير الأوعية الدموية - وهذا ضروري ، من بين أمور أخرى ، للكشف عن الانسداد ، تضيق ، وكذلك الضمانات ؛
• إجراء مجموعة مستهدفة من عينات الأنسجة اللازمة (إجراء الخزعة) مع تطور أورام العظام.
• لتمييز تطور الفتق المتكرر في الأنسجة الندبية والقرص الفقري ؛
• لاستخلاص صورة من الآفات في مجال عضلة القلب (الشكل الحاد).

[3], [4]

الافراج عن النموذج

أنتجت في شكل محلول الحقن في قارورة من 10 أو 20 مل. داخل الحزمة تحتوي على 1 زجاجة.

[5], [6], [7]

الدوائية

المغناطيسية هي مادة مغناطيسية متناقضة تستخدم في إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي. يساعد ملح di-N-methylglucamine من مادة حمض جادوبنتيك (معقد بما في ذلك الجادولينيوم و DTPA) على زيادة التباين.

خلال استخدام تسلسل المرجحة T1 مع إجراء المسح الضوئي (وهذا ينطبق بروتون MRI) هي فترة انخفاض، والاسترخاء شعرية تدور (T1) من نوى متحمس في ذرات، والتي أثارت أيونات الجادولينيوم. يساعد على زيادة شدة الإشارة المرسلة ، ونتيجة لذلك يزداد التباين في صورة الأنسجة الفردية.

Diphenoglum gadopentetate هو مركب مغناطيسي للغاية يساهم في انخفاض كبير في فترة الاسترخاء ، حتى عند استخدام تركيز ضعيف. إن مستوى الفعل المغنطيسي ، بالإضافة إلى الاسترخاء (الذي تحدده فترة استرخاء البرولين المغناطيسي للماء داخل البلازما) هو 4.95 لتر / مليم / ثانية. في نفس الوقت ، يكون مستوى الحموضة 7 ، وتكون درجة الحرارة 39 درجة مئوية ، ويكون تأثير المجال المغناطيسي عليه ضعيفًا.

DTPk يشكل معقد قوي يحتوي على أيون الجادولينيوم paramagnetic ، مما يؤدي إلى استقرار قوي جدا في الجسم الحي وفي المختبر (سجل ثابت التوازن الديناميكي الحراري K = 22-23). ملح ديميغلومين من hapopentetate يذوب بسرعة في الماء ويعتبر مركب قوي للماء. معامل توزيعها بين العازلة ، وكذلك ن-بيوتانول (الرقم الهيدروجيني = 7.6) هو 0.0001. ليس للمكوِّن أي ميل للتوليف بالبروتين أو للتفاعل البطيء مع الإنزيمات (على سبيل المثال ، Na ⁺ K ⁺ ATPase داخل عضلة القلب). الدواء لا ينشط النظام التكميلي ، وبالتالي فإن احتمال تفاعل التأقاني منخفض للغاية.

مع حضانة أطول ، وكذلك معدلات عالية من gadopentetate dimegluminum ، يحدث تأثير ضعيف في المختبر على مورفولوجيا كرات الدم الحمراء. يمكن أن تؤدي العملية التي يمكن عكسها بعد إعطاء الأدوية إلى حدوث انحلال دم ضعيف داخل الأوعية. ونتيجة لذلك ، هناك زيادة طفيفة في الحديد مع البيليروبين في مصل الدم ، والذي يحدث خلال الساعات القليلة الأولى بعد الحقن.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

الدوائية

يحتوي ديميغلومين جادوبنتات على خصائص مشابهة للمركبات الحيوية الأخرى التي تحتوي على مؤشر عالٍ للماء (من بينها الإنولين أو المانيتول). المعلمات الدوائية الملاحظة في البشر مستقلة عن جرعة الأدوية.

بعد إدخال المحلول ، يحدث توزيعه السريع في الجسم - خارج الخلايا.

بعد أسبوع واحد من ابتلاع الحيوانات المصنفة بملوحة ثنائي ميغلومين المشعة من مادة حمض الجادونتيكتيك ، تم تحديد وجودها من خلال المؤشرات التي كانت أقل بكثير من 1 ٪ من جرعة الدواء المدارة. ولوحظ وجود مستوى عال نسبيا من الجادولينيوم (مجمع غير منقوص) داخل الكلى. هذا الاتصال لا يمر من خلال GEB سليمة و GTB. جزء صغير من الدواء يمر عبر المشيمة ويخترق الجنين في الدم ، لكنه يفرز بسرعة.

في حالة استخدام محلول أقل من 0.25 ملي مول لكل كيلوجرام (أو 0.5 ميلي غرام لكل كيلوغرام) بعد بضع دقائق يشغل مرحلة التوزيع ، تقل قيمة تباين البلازما (نصف العمر يقارب 1.5 ساعة ، وهو يساوي تقريباً معدل الإفراز من خلال الكلى).

في حالة إدارة مادة بمعدل 0.1 مليمول / كجم (أو 0.2 مل / كغ من المخدرات) بعد 3 دقائق بعد العلاج بلغت قيمة البلازما PM يساوي 0.6 مليمول / لتر، وبعد 1 ساعة بلغت 0.24 مليمول / L .

لا يوجد أي تحول أحيائي أو فك الارتباط في الأيون البارامغناطيسي.

تفرز Gedopentatum dimeglumina من خلال الكلى ، دون تغيير (عن طريق تصفية الكبيبات). جزء من المخدرات ، ويحدث الإفراز الذي يحدث خارج الكلى ، وهو صغير جدا. يتم إخراج حوالي 83 ٪ (يعني) من الجرعة 6 ساعات بعد الحقن. في ال 24 ساعة الأولى ، تم الكشف عن 91 ٪ من جرعة الدواء في البول. أقل من 1 ٪ هي الجرعة التي تفرز في فترة 5 أيام بعد العملية.

يبلغ تخليص المادة الفعالة داخل الكلى حوالي 120 مل / دقيقة / 1.73 م  ². هذا المؤشر يرتبط مع تصفية ⁵¹ Cr-EDTA أو inulin.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

الجرعات والإدارة

يستخدم الدواء في إجراءات التشخيص ، فمن الضروري فقط إدخاله في / في الأسلوب.

من الضروري اتباع الإجراءات الاحترازية المقبولة بشكل عام في عملية إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي: يجب على الطبيب أولاً التأكد من أن المريض لا يملك غرسات مغنطيسية ، أو جهاز تنظيم ضربات القلب ، إلخ.

تكون الجرعات في المدى 0.14-1.5 T فعالة بغض النظر عن تأثير المجال المغناطيسي.

يتم إعطاء الجرعة المطلوبة فقط عن طريق الحقن. في بعض الأحيان يجوز إجراء حقن البلعة. يمكن أن يبدأ فحص التصوير بالرنين المغناطيسي باستخدام تعزيز التباين مباشرة بعد إعطاء الدواء للمريض.

أثناء الإجراء الخاص بإعطاء الدواء ، يجب على المريض ، إن أمكن ، البقاء في وضع ضعيف. أيضا ، بعد استخدام الحل ، فمن الضروري مراقبة حالة المريض عن كثب ، لأن غالبية ردود الفعل السلبية تحدث في غضون نصف ساعة من وقت الإدارة.

باستخدام دواء للأطفال (الذين تتراوح أعمارهم أيضا بين 4 أشهر وسنتين) ، والمراهقين ، وكذلك البالغين ، ينبغي استخدام الجرعات التالية. لزيادة التباين وحل المشكلات التشخيصية ، عادة ما تكون جرعة كافية ، والتي يتم تحديدها عند حساب 0.2 مل / كجم.

إذا كان بعد إدخال مثل هذه الجرعة MRI أظهرت نتائج متباينة ، ولكن هناك شك كبير في وجود كيانات مرضية في المريض ، سيكون من المناسب تنفيذ إجراء متكرر من إدارة الدواء (لتوضيح التشخيص). يجب أن يتم ذلك في غضون نصف ساعة بعد الإجراء الأول ، ثم إجراء تصوير بالرنين المغناطيسي. الجرعة في نفس الوقت تبقى هي نفسها (ولكن بالنسبة للكبار ، يمكنك حساب جرعة المحلول عند معامل 0.4 مل / كجم).

مع استبعاد تكرار تشكل الورم أو تطور ورم خبيث ، فإن الجرعة المتزايدة للأدوية المستخدمة للبالغين (الحساب - 0.6 مل / كجم) تسمح بتشخيص أكثر دقة.

من المسموح وصف الأدوية بجرعات لا تتجاوز 0.4 مل / كجم (الأطفال فوق السنتين) و 0.6 مل / كجم (للبالغين).

في إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي للبالغين والأطفال (من عمر 4 أشهر) ، من أجل حل الأسئلة التي أثيرت أثناء التشخيص ، وكذلك لزيادة تباين الصورة ، عادة ما تكون الجرعة المحسوبة في مخطط 0.2 مل / كغ كافية. ولكن يجب ألا يغيب عن الأذهان أن هناك معلومات محدودة فقط حول تجربة إجراء إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي للجسم كله قبل عمر السنتين.

في حالات خاصة ، على سبيل المثال ، في حالة الأورام التي لديها ضعف في الأوعية الدموية أو درجة صغيرة من المرور إلى المنطقة خارج الخلية من أجل الحصول على التباين المطلوب ، قد تكون هناك حاجة لتطبيق 0.4 مل / كجم من الدواء. على وجه الخصوص ، ينطبق هذا على متواليات T1-weighted منخفضة في إجراء المسح.

عند تصور نظام الأوعية الدموية (المهم أيضا هنا هو مساحة الجسم التي يتم فحصها والطريقة المستخدمة لأداء ذلك) ، قد يحتاج البالغون أحيانا إلى تطبيق الحل في الجرعة القصوى.

يُسمح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من شهر إلى عامين بعدم وصف أكثر من 0.2 مغ / كغ من محلول العقاقير.

يجب إدخال كمية الحل المطلوبة يدويًا لمنع احتمال حدوث جرعة زائدة غير مقصودة. لا يتم تنفيذ الإجراء باستخدام autoinjector.

وبالتالي ، يتم استخدام الجرعات التالية للتشخيص:

• متوسط الجرعة للأطفال (من شهر واحد إلى سنتين) والبالغين للتصوير بالرنين المغناطيسي في كل منطقة الجسم ، وكذلك الدماغ والنخاع الشوكي - 0.2 مل / كجم (وهذا هو 0.1 ملمول / كجم) ؛
• متوسط الجرعة للتشخيص المعقد (والحد الأقصى المسموح به عند الأطفال) هو 0.4 مل / كجم (وهو 0.2 مللي مول / كجم) ؛
• الجرعة القصوى المستخدمة لتصور نظام الأوعية الدموية هي 0.6 مل / كجم (وهو 0.3 ملمول / كجم).

[26], [27]

استخدم Magnevist خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات سريرية بشأن استخدام الدواء في النساء الحوامل. وفقا لنتائج اختبار الحيوان ، لا يوجد أي تأثير سلبي غير مباشر أو مباشر على الجهاز التناسلي ، ولكن لا يزال يحظر الدواء من وصف خلال فترة الحمل. يسمح استخدام الحل فقط في الحالات التي تتطلب حالة المرأة الحامل إدخال ملح dimeglumin من حمض Gadopentetic.

موانع

من بين موانع الدواء:

• عدم تحمل العنصر النشط أو عناصر أخرى من المخدرات ؛
• وجود اضطرابات في عمل الكلى (في شكل حاد - مع معدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة / 1.73 م  ² ) ؛
• الأشخاص الذين هم في الفترة المحيطة بالجراحة أثناء زراعة الكبد.
• حديثي الولادة (عمر أقل من 1 شهر).

[20], [21], [22]

آثار جانبية Magnevist

يمكن أن يتسبب استخدام العقاقير في حدوث مثل هذه الآثار الجانبية:

• نظام المكونة للدم: قد يتغير مؤشر البيليروبين والحديد داخل المصل لبعض الوقت ؛
• جهاز المناعة: بشكل متقطع تطوير الحساسية أو تأقية الأعراض، وذمة وعائية، صدمة تأقية، وأيضا الحكة والعطس والسعال، والتهاب الملتحمة والتهاب الأنف، تشنج قصبي وتشنج الحنجرة، وبالإضافة إلى ذلك الشرى. ربما تطور صدمة ، انخفاض ضغط الدم ، وذمة في البلعوم أو الحنجرة ؛
• أجهزة الجمعية الوطنية: نادرا ما يكون هناك صداع أو دوخة. هناك اضطراب في الوعي ، والكلام أو الرائحة ، والارتباك ، فضلا عن الشعور بالحرق والنعاس والإثارة. بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث الهزة والمضبوطات وتشوش الحس ، ومعها غيبوبة ووهن.
• الأعضاء المرئية: ألم واحد يظهر في العين ، اضطرابات بصرية ودمع.
• الأجهزة السمعية: تتطور اضطرابات السمع والألم في الأذنين بشكل متقطع ؛
• السلطات CCC: اضطراب عابر متقطع ربما هامة سريريا من معدل ضربات القلب (بطء القلب وعدم انتظام دقات القلب (أو شكله انعكاسية))، ووضع عدم انتظام ضربات القلب، وزيادة مؤشرات ضغط الدم، اضطراب في وظيفة القلب (إلى السكتة القلبية)؛
• نظام القلب والأوعية الدموية: المظاهر التي تصاحب توسع الأوعية (النوع المحيطي) تتطور بشكل متقطع وتؤدي إلى انخفاض في مستوى الضغط والإغماء. هناك أيضا الارتباك ، والشعور بالإثارة ، والأزرقة ، والشكل الانعكاسي لعدم انتظام دقات القلب (يمكن أن يتسبب في فقدان الوعي) ، وكذلك تطور التهاب الوريد الخثاري.
• اضطرابات الجهاز التنفسي: تحدث تغيرات عابرة واحدة في تردد الجهاز التنفسي (زيادة أو نقصان) ، وصعوبة في عملية التنفس ، وضيق التنفس ، والسعال ، والرجوع ، واعتلال التنفس. قد تظهر أيضًا أحاسيس ضغط في الحلق أو تهيج ، وذمة رئوية ، عطس ، ألم في الحنجرة أو الحلق (أو إحساس غير مريح في الأخير) ؛
• أجهزة الجهاز الهضمي: نادرا ما يكون اضطراب طعم ، والتقيؤ ، والغثيان. هناك مشاعر غير مريحة أو آلام في المعدة ، الأغشية المخاطية في الفم الجاف ، الإسهال ، ألم الأسنان ، زيادة إفراز اللعاب ، ألم في منطقة الأنسجة الرخوة ، وكذلك تنمل داخل الفم.
• الجهاز الهضمي: تحدث تغيرات عابرة (في بعض الأحيان تزيد) في مستوى إنزيمات الكبد ، كما تزداد قيمة الدم من البيليروبين.
• الدهون تحت الجلد وأيضا الجلد: الاحمرار مع الحرارة وتوسع الأوعية يظهر وحده ، وذمة وعائية ، والحكة والأرتكاريا مع exanthema.
• هيكل العظم والعضلات: آلام في الأطراف.
• الجهاز البولي والكلى: بشكل متقطع - التي تحدث فجأة التبول، وسلس البول، وبالإضافة إلى ذلك زيادة في الكرياتينين مع الفشل الكلوي الحاد لدى الأشخاص الذين تم تشخيصهم سابقا مع هذه الحالة المرضية.
• الاضطرابات العامة والمشاكل في موقع الإدارة: نادرا ما تكون هناك مشاعر البرد / الحرارة ، فضلا عن الألم العام. بالإضافة إلى ذلك ، الآلام المحلية ، التورم ، التسرب ، العمليات الالتهابية ، التهاب الوريد الخثاري و الوريد ، نخر الأنسجة ، والتورم مع تنمل الحس. جنبا إلى جنب مع هذا ، فإن تطور حمامي ، متلازمة النزفية ، وتهيج ممكن. آلام واحدة تظهر في القص والمفاصل والظهر ، قشعريرة ، شعور بعدم الراحة. التعرق يزداد ، مظاهر وعائية مبهرجة تحدث ، انتفاخ على الوجه ، شعور بالعطش والتعب الشديد ، انتفاخ محيطي ، حالة حموية تتطور وتغيرات في درجة الحرارة (ينقص أو يزيد).

[23], [24], [25]

جرعة مفرطة

جرعة زائدة عرضية بعد الحقن داخل الأوعية الدموية يمكن أن تثير تطور مثل هذه العلامات من ضعف (سببها زيادة الأسمولية للأدوية):

• المظاهر الجهازية (نقص حجم الدم ، وزيادة مؤشرات الضغط داخل الشرايين الرئوية ، والشكل التناضحي لإدرار البول ، فضلا عن exsicosis) ؛
• مظاهر محلية (ألم داخل الأوعية).

يحتاج المرضى الذين يعانون من فشل كلوي إلى إجراء مراقبة مستمرة لوظيفة الكلى.

يتم إفراز المادة باستخدام إجراء غسيل الكلى. ولكن في الوقت نفسه لا يوجد دليل يؤكد الحاجة إلى تنفيذ هذا الإجراء لمنع تطوير NSF.

وبما أن لدى Magnevist درجة ضعيفة جدًا من الامتصاص داخل القناة الهضمية (<1٪) ، في حالة الاستخدام غير المقصود للحل الداخلي ، فإن احتمال التسمم سيكون منخفضًا للغاية.

[28], [29], [30]

التفاعلات مع أدوية أخرى

تم إجراء أي اختبارات لتفاعل الحل مع أدوية أخرى.

أظهرت التجربة باستخدام الأدوية المتناقضة أن الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات for للعلاج أكثر عرضة لتطوير مظاهر حساسية ملحوظة.

التفاعل مع المواد الأخرى للاختبارات التشخيصية.

عند توضيح مستوى حديد المصل باستخدام طريقة القياس المعقد (على سبيل المثال ، باستخدام batofenantrolin) ، خلال الأيام الأولى بعد تطبيق Magnevist ، قد تكون مؤشرات الكمية غير صحيحة (مخفضة). يمكن تفسير ذلك بحقيقة أن الحل يحتوي على مكون تباين - DTPK.

[31], [32], [33]

شروط التخزين

إبقاء الحل في مكان مغلق من الأطفال ، في الظروف القياسية للأدوية. لا يتجاوز مستوى درجة الحرارة 25 درجة مئوية.

[34], [35], [36]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام المغناطيسية لمدة 5 سنوات من تاريخ تصنيع محلول الدواء.

[37]