هيليكس

يؤثر دواء هيليكس على الجهاز العصبي المركزي ويعتبر مهدئًا ومسكنًا للأعصاب.

يعتبر Helex من المواد الفعالة رقم 1 في القائمة، ولذلك يتم بيعه فقط بوصفة طبية.

دواعي الإستعمال هيليكس

تعتبر الحالات التالية بمثابة مؤشرات تتطلب استخدام هيليكس:

• سلوك مضطرب واضح مع أو بدون علامات حالة الاكتئاب؛
• علامات تزايد القلق والتوتر والرهاب، والتي قد تكون غير محفزة في بعض الأحيان؛
• ضعف التركيز، نوبات من التهيج، اضطرابات النوم، وربما تترافق مع زيادة النشاط الحركي للمريض، مما قد يؤدي لاحقا إلى اضطرابات جسدية مختلفة؛
• علامات الاكتئاب الوشيك أو العميق، ربما على خلفية السلوك المضطرب، والتي تتجلى في اللامبالاة والاكتئاب وفقدان الاهتمام وفقدان القدرة على تلقي الرضا من أي شيء، ونقص إمكانات الطاقة والنشاط النفسي الحركي؛
• القلق على خلفية الاضطرابات المصاحبة، ونوبات الإثارة والاكتئاب المتقطعة، والتي قد تصاحب أمراض بعض الأعضاء والأنظمة، أو شكل مزمن من متلازمة الانسحاب (متلازمة التوقف عن استهلاك المشروبات الكحولية والمنشطات الأخرى للجهاز العصبي)؛
• حالة من الذعر.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

الدواء هيليكس هو عبارة عن أقراص من دواء المصطلح الدولي والكيميائي له هو ألبرازولام.

يمكن إنتاج الأقراص بجرعات مختلفة:

• ٠٫٢٥ ملغ - قرص مستدير، أبيض اللون، محدب قليلاً من الجانبين. حوافه مشطوفة قليلاً، ويحتوي أحد جانبي القرص على شريط فاصل.
• ٠.٥ ملغ - مستديرة، وردية اللون، محدبة قليلاً على كلا الجانبين. سطحها منقطة باللون الأبيض، وحوافها مشطوفة قليلاً، وشريط فاصل على أحد الجانبين.
• 1 ملغ - مستديرة، زرقاء اللون مع نقاط بيضاء على السطح، مع شريط فاصل على أحد الجانبين.

يحتوي كل قرص على 0.25 ملغ، أو 0.5 ملغ، أو 1 ملغ من المادة الفعالة ألبرازولام، على التوالي. تشمل المواد الإضافية اللاكتوز، والصبغة، وبوليسوربات، والبوفيدون، ونشا الذرة، وستيرات المغنيسيوم.

يتم تعبئة الأقراص في 15 قطعة في عبوات خلوية موضوعة في صناديق من الورق المقوى.

[ 6 ]، [ 7 ]

الدوائية

هيليكس دواءٌ نفسيٌّ ذو تأثيراتٍ مضادةٍ للاكتئاب، ومنومةٍ، ومضادةٍ للاختلاج. تُنشّط المادةُ الفعالةُ في هذا الدواء التأثيرَ المثبطَ لحمض غاما أمينوبوتيريك في الدماغ، وتزيدَ من سرعةِ تفاعلِ مستقبلاتِ GABA مع هذا الناقلِ العصبيّ عن طريقِ تحفيزِ مستقبلاتِ البنزوديازيبينِ لمُركّبِ التنظيمِ البيولوجيّ فوقَ الجزيئيّ، أيونوفور الكلور GABA.

قد يُسبب تناول هيليكس استرخاءً للعضلات. كما أن للدواء تأثيرًا خفيفًا مضادًا للتشنجات.

يمكن استخدام هيليكس أيضًا كدواء منوم خفيف يُسهّل عملية النوم، ويُطيل مدة النوم، ويُقلّل من تكرار الاستيقاظ ليلًا. يُفسّر التأثير المنوّم للدواء بخصائصه في التأثير على الخلايا العصبية الشبكية في الدماغ، وتقليل الاستجابة للمنبهات الخضرية والعاطفية والحركية التي تُعيق عملية النوم الطبيعي.

عند استخدام هيليكس يشعر المرضى باختفاء علامات القلق والخوف، بالإضافة إلى انخفاض الضغوط النفسية.

يؤثر الهيليكس بشكل طفيف على القلب والأوعية الدموية وأعضاء الجهاز التنفسي لدى الشخص السليم.

[ 8 ]، [ 9 ]

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتصّ ألبرازولام المادة الفعالة جيدًا في الجهاز الهضمي، ويصل إلى أعلى مستوى له في مصل الدم خلال 60-120 دقيقة. تبلغ نسبة التوافر البيولوجي للدواء حوالي 80%. يمكن أن يزداد تركيز المادة الفعالة في الدم بالتزامن مع زيادة جرعة الدواء. يرتبط حوالي ¾ الجرعة المُتناولة ببروتينات البلازما.

المادة الفعالة في الدواء قادرة على اختراق حاجز المشيمة والدماغ، كما أنها موجودة في حليب الأم. يُحدَّد توازن تركيز المادة الفعالة في مصل الدم في اليوم الثاني أو الثالث من بدء العلاج.

تتم عملية الأيض في الكبد بتكوين مكون نشط بيولوجيًا (مستقلب ألفا هيدروكسي).

يُطرح الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى، على شكل مركبات غلوكورونية. ويتراوح عمر النصف للمادة الفعالة بين ١١ و١٦ ساعة.

يعتبر الألبرازولام غير قادر تقريبًا على التراكم في الجسم.

[ 10 ]

الجرعات والإدارة

هيليكس دواء فموي، ويمكن تناوله بغض النظر عن نوع الطعام.

عادةً ما يُؤخذ الدواء مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا. تُحدد مدة العلاج والجرعة بشكل فردي.

عند تحديد نظام العلاج، من الضروري تقييم حالة المريض بعناية، وتعديل كمية وتكرار تناول الدواء إذا لزم الأمر.

يمكن وصف دواء هيليكس للمرضى البالغين لعلاج نوبات الهلع والاكتئاب، بدءًا بجرعات صغيرة تتراوح بين 0.25 و0.5 ملغ يوميًا. ثم تُزاد الجرعة تدريجيًا، بدءًا بجرعة مسائية، ثم خلال النهار. تُقلل الزيادة التدريجية في الجرعة من احتمالية حدوث آثار جانبية.

يتم إجراء العلاج الإضافي وفقًا للمخطط التالي:

أعراض	بداية العلاج	الرعاية الداعمة
حالة من القلق و/أو الاكتئاب	البالغون: 0.25-0.5 ملغ ثلاث مرات يوميا. كبار السن: 0.25 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يوميا.	البالغون: 0.5-4 ملغ/يوم، مقسمة على ثلاث جرعات. بالنسبة لكبار السن: 0.5-0.75 ملغ/يوم، مقسمة على ثلاث جرعات، أو 4 إلى 10 ملغ/يوم، مقسمة على عدد أكبر من الجرعات.
نوبات ذعر	0.5-1 ملغ ثلاث مرات يوميا.	من 4 إلى 10 ملغ/يوم، مقسمة على عدة جرعات.

إذا ظهرت الآثار الجانبية بالفعل في المرحلة الأولية من العلاج، يتم تقليل جرعة الدواء.

يُوقف العلاج بدواء هيليكس تدريجيًا، لأن التوقف المفاجئ عن تناوله قد يؤدي إلى عواقب غير مرغوب فيها. يجب أن يتم التوقف التدريجي عن تناول الدواء على مدى فترة طويلة. على سبيل المثال، إذا تناول المريض 0.5 ملغ من هيليكس ثلاث مرات يوميًا، فيجب تقليل هذه الجرعة بما لا يزيد عن 0.25 ملغ كل ثلاثة أيام.

[ 19 ]

استخدم هيليكس خلال فترة الحمل

يُمنع استعمال هيليكس أثناء الحمل والرضاعة.

علاوة على ذلك، قبل بدء العلاج مباشرةً، يجب فحص المريضات للتأكد من عدم وجود حمل، ووصف وسيلة منع حمل موثوقة. في حال حدوث حمل أثناء العلاج بـ Helex، من الضروري إبلاغ الطبيب فورًا، حيث سيُعيد النظر في إمكانية إيقاف الدواء، مما قد يُلحق الضرر بالجنين النامي.

إذا كان من الضروري تناول الدواء أثناء الرضاعة، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

لا يُنصح باستخدام هيليكس للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه المادة الفعالة أو المساعدة للدواء.

لا يُنصح باستخدام هيليكس لعلاج الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز.

لا يستخدم الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من فشل الجهاز التنفسي، واضطرابات خطيرة في القدرة الوظيفية للكبد والجهاز البولي، ومتلازمة الوهن العضلي، والزيادة الحادة في ضغط العين، والتسمم الحاد بالكحول أو المخدرات، والجرعة الزائدة من الباربيتورات والمواد المؤثرة على العقل.

لا يستخدم هيليكس أثناء الحمل أو لعلاج المرضى الأطفال.

لا يُنصح بوصف Helex للمرضى الذين يعانون من إدمان الكحول، حيث يُحظر تناول المشروبات الكحولية، وكذلك الأدوية التي تعتمد على الكحول الإيثيلي، طوال فترة العلاج بالدواء.

خلال فترة العلاج، لا ينصح بممارسة أنشطة تتطلب زيادة الانتباه وردود الفعل السريعة.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

آثار جانبية هيليكس

في المرحلة الأولى من العلاج بدواء هيليكس، قد يلاحظ المرضى ظهور شعور بالتعب غير المبرر، والنعاس، وعدم القدرة على التركيز. ومن المحتمل أيضًا حدوث دوخة وتثبيط نفسي حركي. غالبًا ما تظهر الآثار الجانبية لدواء هيليكس لدى كبار السن.

بغض النظر عن الفئة العمرية ومدة العلاج، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

• أيدي مرتجفة؛
• حالات الاكتئاب؛
• الصداع؛
• ارتباك في الوعي والنسيان؛
• اضطراب الكلام؛
• العدوانية والهلوسة؛
• تدهور الرؤية؛
• اضطرابات التذوق؛
• الهزال وفقدان الشهية؛
• اضطرابات عسر الهضم؛
• خلل في الدورة الشهرية؛
• انخفاض الرغبة الجنسية؛
• احتباس البول.

في حالة التوقف المفاجئ عن تناول الدواء، قد تظهر متلازمة مميزة، تتجلى في تشنجات العضلات والقيء والتشنجات وزيادة التعرق.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

جرعة مفرطة

قد تظهر أعراض الجرعة الزائدة عند تناول جرعات كبيرة جدًا من هيليكس. الأعراض الشائعة للجرعة الزائدة هي كما يلي:

• اضطرابات التنسيق الحركي؛
• اضطرابات في الوعي؛
• انخفاض ضغط الدم؛
• في حالة تناول جرعة زائدة كبيرة - حالة غيبوبة وفشل تنفسي وسكتة قلبية.

ما هي الإجراءات التي يجب اتخاذها في حالة تناول جرعة زائدة من هيليكس:

• يجب تحفيز رد فعل التقيؤ للمريض الذي لم يفقد وعيه؛
• يجب وضع أنبوب التنفس للمريض فاقد الوعي وغسل معدته.

بعد تنظيف المعدة، يمكن إعطاء المريض الفحم النشط والملينات المعدنية.

يجب مراقبة المريض الذي تناول جرعة زائدة من الدواء في المستشفى من قبل طبيب. في حال تناول جرعة زائدة شديدة، يمكن استخدام دواء فلومازينيل، وهو دواء ذو تأثير معاكس لتأثير ألبرازولام.

[ 20 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يُعد الاستخدام المشترك لـHelex ومضادات الاكتئاب مقبولًا في المرضى الذين يعانون من حالات اكتئاب داخلية.

عند استخدامه مع هيليكس ومضادات الذهان، والباربيتورات، ومضادات الاختلاج، ومسكنات الألم المخدرة، والإيثانول، ومرخيات العضلات المركزية، يتم ملاحظة زيادة في نشاط كل منهما.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لـHelex مع أوميبرازول إلى حدوث تأثيرات سامة للألبرازولام.

قد يتم ملاحظة انخفاض في تأثير Helex عند تناوله في وقت واحد مع دواء يحفز الأكسدة الميكروسومية.

قد تؤدي المادة الفعالة هيليكس إلى زيادة مستوى إيميبرامين في مصل الدم عند تناولها معًا.

[ 21 ]، [ 22 ]

شروط التخزين

يجب تخزين المنتج الطبي Helex ونقله في عبوته الأصلية في درجة حرارة تتراوح بين 15 درجة مئوية و30 درجة مئوية.

يجب حماية المنتج من أشعة الشمس المباشرة. يُحفظ بعيدًا عن الأطفال وأماكن تخزين الأدوية.

مدة الصلاحية

تصل مدة صلاحية Helex إلى 5 سنوات.

[ 23 ]