Gemiks

Hemix هو دواء مضاد للبكتيريا من فئة الكينولونات.

دواعي الإستعمال Gemiksa

يتم استخدامه للقضاء على العدوى ، التي يتسبب في تطويرها نشاط البكتيريا الحساسة للدواء:

• الالتهاب الرئوي غير المستشفي (الذي ينجم عنه أيضا عمل السلالات المقاومة للأدوية المتعددة) ؛
• التهاب القصبات المزمن في مرحلة التفاقم.
• المرحلة الحادة من التهاب الجيوب الأنفية.

[1], [2]

الافراج عن النموذج

ويحدث هذا الاصدار على شكل أقراص ، بحجم 10 قطع داخل الحزمة البثرة. يحتوي الصندوق على 1 نفطة من هذا القبيل.

[3], [4], [5]

الدوائية

Gemifloxacin هو دواء مضاد للميكروبات من فئة الفلوروكينولونات. تحتوي المادة على مجموعة واسعة من النشاط ضد البكتيريا ضد الجرام الإيجابي والناجي ، وكذلك البكتيريا اللاهوائية واللاهوائية.

عنصر المخدرات يدمر عمليات إصلاح وتكرار ونسخ الحمض النووي للميكروب - باستخدام النشاط بطيئا أنزيم DNA gyrase (topoisomerase 2) وtopoisomerase 4 التي مطلوبة من أجل نمو البكتيريا. في hemifloxacin ، مؤشرات عالية من القرابة مع البكتريا topoisomerases-II (DNA-gyrase) والرابع.

سلالات المكورات الرئوية مع طفرات الجينات التي تكود هذه الإنزيمات مقاومة لمعظم الأدوية من فئة الفلوروكينولونات. ولكن في تركيزات كبيرة من المخدرات ، يمكن أن تبطئ المادة الأنزيمات المتغيرة. لذلك ، قد تظهر سلالات المكورات الرئوية الفردية المقاومة للفلوروكينولونات حساسية للهيميفلوكساسين.

آلية النشاط العلاجي للالكينولون (وبما في ذلك جميفلوكساسين) تختلف إلى حد ما من آثار الماكروليدات بالمضادات الحيوية β لاكتام، التتراسكلين والأمينوغليكوزيد.

لم يلاحظ مقاومة متقاطعة بين هيميكس وهذه الفئات من المضادات الحيوية.

الآلية الرئيسية لظهور المقاومة للفلوروكينولونات هي طفرات جينية داخل الحمض النووي gyrase مع الحمض النووي topoisomerase الرابع. في هذه الحالة ، فإن تكرار حدوث هذه الطفرات هو 10-7 / 10-10 وأقل.

عنصر hemifloxacin لديه نشاط علاجي ضد معظم السلالات البكتيرية - في الإجراءات المختبرية ، وفي الجسم الحي بالإضافة إلى ذلك:

• إيجابية الجرام الجرام aerobes: المكورات الرئوية (بما في ذلك مقاومة ضد ماكرولايد والبنسلين، وكذلك الأكثر مقاومة فيما يتعلق أوفلوكساسين أو الليفوفلوكساسين، وبالإضافة MDRSP)، المكورات العقدية المقيحة (وهذا يشمل البكتيريا التي تقاوم فيما يتعلق ماكرولايد)، العقدية انقطاع اللبن، العقدية المخضرة و العقدية anginosus. وبالإضافة إلى ذلك المكوكبة العقدية مع العقدية milleri وهين العقدية وغيرها من البكتيريا من مجموعة العقديات. معهم أيضا S.aureus (ميثيسيلين قريب الحساسة)، المكورات العنقودية، المكورات العنقودية بالارتمام، المكورات العنقودية الحالة للدم والميكروبات الأخرى من فئة العنقوديات. بالإضافة إلى ذلك ، المكورات المعوية البراز ، المكورات المعوية والبكتيريا الأخرى من فئة المكورات المعوية.
• سلبية الغرام الجرام aerobes: عصية الانفلونزا (هنا يتضمن أيضا وجود الكائنات الحية الدقيقة مع β-اكتاماز)، المستدمية نظيرة وغيرها من البكتيريا من مجموعة المستدمية. بالإضافة إلى ذلك ، نزلات moraxel (مع إيجابية as-lactamase إيجابية وكذلك سلبية) وأنواع أخرى من البكتيريا من فئة Moraxella. بالإضافة إلى ذلك ، عصا Friedlander's ، Klebsiella Oxytoca والأنواع الميكروبية الأخرى من مجموعة Klebsiella. معهم مكورة بنية أيضا، الإشريكية القولونية، الراكدة iwoffi، الراكدة calcoaceticus مع الراكدة اللانتراتية، وبالإضافة إلى راكدة حالة للدم وغيرها من البكتيريا من فئة atsinetobakter الأشكال. تتضمن هذه القائمة كلاً من Citroobacter frowni و Citrobacter koseri وغيرها من الميكروبات من فئة citrobacter؛
• Shigella مع السالمونيلا ، enterobacter الهوائيات وغيرها من أشكال الميكروبات enterobacter. Serration من marces وأشكال أخرى من البكتيريا المسننة. Vulgar Proteus ، Proteus mirabilis وأنواع أخرى من البكتيريا من فئة Proteus. بروفيدينسا، مورغان وأنواع البكتيريا الأخرى المورغانيلة، يرسينيا، الزائفة الزنجارية وأنواع أخرى من البكتيريا من مجموعة الزائفة، والبكتيريا بالإضافة بورديه جينغو وغيرها من الجراثيم من البورديتيلة تصنيفها.
• الميكروبات غير نمطية: البورنيتية الكوكسيلا وأشكال أخرى koksiell، المفطورة الرئوية وغيرها من البكتيريا من مجموعة الميكوبلازما، البكتيريا pnevmofila والميكروبات الأخرى من مجموعة تتألف من البكتيريا، والالتهاب الرئوي hlamidofila وغيرها من أشكال الكلاميديا.
• اللاهوائية: peptostreptokokki، كلوستريديوم غير المطثية، المطثية الحاطمة وغيرها من fuzobakterii المطثية أشكال، porfiromonady وprevotelly.

[6], [7], [8]

الدوائية

بعد تناول الأدوية عن طريق الفم في أجزاء من 40-640 ملغ ، تظل خصائصها الدوائية خطية.

يخضع Gemifloxacin لامتصاص سريع داخل الجهاز الهضمي. لتحقيق قيم الذروة للمادة داخل الجسم بعد استخدام قرص 1 من المخدرات ، هناك حاجة إلى 0.5-2 ساعات. مع الاستخدام المتكرر لـ 320 مجم من الدواء ، تبلغ قيم الذروة للمادة داخل بلازما الدم 1.61 ± 0.51 ميكروغرام / مل ، وكذلك 0.70-2.62 ميكروغرام / مل ، ومستوى التطهير هو 9.93 ± 3.07 μg / h / ml ، بالإضافة إلى 4.71-20.1 ميكروغرام / ساعة / مل.

عندما يتم استخدام المنتج الطبي لدورة 320 ملغ مرة واحدة في اليوم ، يتم ملاحظة قيم توازنها في اليوم الثالث من العلاج.  لا يتراكم الهيمكس تقريباً (أقل من 30٪ بعد استخدام العقاقير بجرعة 640 مجم خلال الأسبوع الأول).

لا يؤثر استخدام الغذاء تقريبًا على المعلمات الدوائية للهيميفلوكساسين ، والتي تجعل من الممكن استخدام العقاقير دون البدء من وقت تناول الطعام.

بعد الاستخدام المتكرر لـ LS-75-73٪ من العنصر النشط يتم تصنيعه مع بروتين البلازما. لا يؤثر عمر المريض على كسر الجزء المركب.

مستوى hemifloxacin داخل غسيل القصبات الهوائية أعلى من قيمه داخل بلازما الدم. الدواء لديه قدرة عالية لتمرير إلى أنسجة الرئة.

جزء صغير من المادة يخضع لعملية الأيض الكبدية. بعد 4 ساعات من الاستخدام ، لم يتغير الهيمفلوكساسين في شكله دون تغيير (65 ٪ منه) على المنتجات الأيضية للأدوية داخل بلازما الدم. لا يتم استقلاب الدواء بمساعدة من نظام الهيموبروتين P450 ، كما أنه لا يبطئ معدل عمليات التمثيل الغذائي.

إفراز الدواء (عنصر دون تغيير ومنتجات الأيض) يحدث من خلال الأمعاء (من الشخص السليم، وهذا الرقم هو 61٪ ± دفعة 9،5٪) و (الرقم هو 36٪ ± 9،3٪ في الإنسان السليم) بالإضافة مع البول. وقت إفراز الأدوية من البلازما والبول ما يقرب من 8 و 15 ساعة ، على التوالي.

خلال غسيل الكلى ، يتم إزالة حوالي 20-30 ٪ من جرعة الهيملوكساسين من البلازما.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

الجرعات والإدارة

تحتاج إلى تناول حبوب منع الحمل شفويا ، وتقلص مع الماء العادي ، وليس الاعتماد على وقت تناول الطعام. لمدة يوم واحد هو مطلوب لاتخاذ واحد 320 ملغ من المخدرات.

في علاج الالتهاب الرئوي غير المستشفى ، مطلوب جرعة واحدة من 320 ملغ من LS يوميا ، خلال الأسبوع الأول.

في حالة تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن ، من الضروري تناول 320 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام.

للقضاء على الشكل الحاد لالتهاب الجيوب الأنفية ، تستمر الدورة مع استخدام يومي واحد 320 ملغ من الدواء لمدة 5 أيام.

الأشخاص الذين يعانون من فشل كلوي في شكل خفيف أو معتدل (قيم CC> 40 مل / دقيقة) لا يحتاجون لتغيير الجرعة. الأشخاص الذين يعانون من مراحل شديدة من علم الأمراض (مستوى CC هو <40 مل / دقيقة) ، وبالإضافة إلى أولئك الذين يخضعون ل غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني في العيادات الخارجية ، يجب استهلاك 160 ملغ من الدواء يوميا.

[21]

استخدم Gemiksa خلال فترة الحمل

يحظر Hemix للنساء الحوامل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود فرط الحساسية لل hemifloxacin وغيرها من عناصر الدواء ؛
• إطالة مستوى فترة QT في إجراء مخطط كهربية القلب (وهذا يشمل الشكل الخلقي للاضطراب) ؛
• وجود في ذمة الأضرار في مجال الأوتار التي نشأت بسبب استخدام الفلوروكينولونات ؛
• فترة الرضاعة
• الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

[16]

آثار جانبية Gemiksa

قد يتسبب استخدام الدواء في مثل هذه الآثار الجانبية:

• مظاهر الحساسية: في بعض الأحيان تطوير خلايا ، والحكة ، وعلامات فرط الحساسية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لمتلازمة ستيفنز جونسون أو TEN أن تتطور. لوحظ الالتهاب الرئوي الفردي ذي الطبيعة التحسسية والتوعية الخفيفة القوية ؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: ظهور الإسهال والغثيان ، وأحيانا تطور القيء والتورم وآلام البطن وفقدان الشهية. هناك التهاب كبد وحيد أو فشل كبد في درجة حادة.
• اضطرابات وظيفة من NS: شعور واحد من القلق ، والنعاس ، والقلق أو الارتباك من وعي يحدث ، وكذلك الهزات ، والاكتئاب ، متلازمة المذعور والهلوسة. إذا كان هناك علامات على آفة الجهاز العصبي المركزي ، فمن الضروري إلغاء استخدام المخدرات. وبالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة اعتلال الأعصاب من شخصية عصبية محورية ، يتجلى في شكل نقص الحس ، تنمل ، إحساس الضعف ، فضلا عن غيرها من اضطرابات الحساسية ؛
• اضطرابات الوظيفة الحسية: هناك انتهاك واحد لحاسة الشم والذوق ، وضوضاء الأذن ، وضعف السمع ، والدوخة ، فضلا عن الاضطرابات البصرية (مثل مشاكل مع إدراك اللون والشفع) ؛
• الآفات التي تؤثر على نظام المكونة للدم: في بعض الأحيان يتطور الكريات البيض. في بعض الأحيان هناك نقص الصفيحات ، وبشكل فردي - ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، فرفرية من الطبيعة الصفيحات الدموية وغيرها من الاضطرابات الدموية. بالإضافة إلى ذلك ، من وقت لآخر يمكن للمرء أن يلاحظ ظهور فقر الدم (في بعض الأحيان في شكل اللاتنسجي أو الانحلالي) ؛
• اضطرابات الوظيفة البولية: في بعض الأحيان هناك بلورات. ممكن تطوير القصور الكلوي الحاد أو التهاب الكلية tubulointerstitial.
• نتائج الاختبارات المعملية: في بعض الأحيان زيادة في مستوى الصوديوم والبيليروبين الكلي وعدد الصفائح الدموية ، بالإضافة إلى انخفاض في بارامترات البوتاسيوم والكالسيوم والدم. هناك أيضا زيادة في قيم CKK والكيراتينامينات الكبد ، والتغيرات في الهيماتوكريت.
• البعض: هناك تطور واحد من التهاب المفاصل أو ألم مفصلي ، ألم عضلي ، التهاب الأوتار الغدد اللعابية والتهاب الأوعية الدموية ، وكذلك التطهير (مثل شكل غشاء كاذب من التهاب القولون أو داء المبيضات). وتر تمزق وتر ممكن أيضا.

[17], [18], [19], [20]

جرعة مفرطة

علامة على التسمم هي تقوية الأعراض السلبية.

في أشكال التسمم الحادة ، والحث على القيء أو أداء غسل المعدة ، وكذلك التدابير العرضية. لا يحتوي Hexix على ترياق محدد. يحتاج المريض إلى شرب الكثير من السوائل ، يحتاج إلى مراقبة مستمرة. أثناء غسيل الكلى ، يتم إخراج 20-30 ٪ من جزء الهيملوكساسين من بلازما الدم.

[22], [23]

التفاعلات مع أدوية أخرى

مزيج من الأدوية مع مضادات الحموضة ، التي تحتوي على كبريتات الحديد والمغنيسيوم أو الألومنيوم ، وكذلك مع sucralfate يقلل من مستوى التوافر البيولوجي لل Gemix. من الضروري استخدام مضادات الحموضة على الأقل 3 ساعات قبل الحصول على هيميفلوكساسين أو ما لا يقل عن 2 ساعة بعد ذلك. يجب استخدام Sucralfate بعد ساعتين على الأقل من استخدام الدواء.

ويقلل نوع هرمون الاستروجين-البروجسترون عن طريق الفم قليلا من التوافر البيولوجي للدواء.

بالطبع لا يؤثر استخدام الأدوية على المعلمات الدوائية من أدوية منع الحمل - مشتقات levonorgestrel أو ethinyl استراديول.

[24], [25], [26]

شروط التخزين

يجب وضع Hexix في مكان جاف ، حيث لا يوجد وصول للأطفال الصغار. درجة الحرارة أقل من 25 درجة مئوية.

[27], [28], [29], [30]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام الهيمكس لمدة عامين من تاريخ تصنيع الدواء.

النظير

التناظرية للدواء هو دواء FACT.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37],